Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvmordsforebyggende psykososial behandling for ungdommer

14. april 2026 oppdatert av: Johan Bjureberg, Karolinska Institutet

Selvmordsforebyggende psykososial behandling for ungdommer: En randomisert kontrollert studie

Selvmord er den ledende dødsårsaken blant 10-18-åringer i Sverige. Selvmordsforsøk er den sterkeste prediktoren for etterfølgende død ved selvmord, fører ofte til døgnpleie, og er assosiert med betydelige samfunnskostnader, noe som gjør selvmordsforsøk til et kritisk mål i psykiatrisk intervensjonsforskning. Selv om ungdommer som prøver selvmord vanligvis blir vurdert og behandlet for potensielle komorbide psykiatriske tilstander, er det foreløpig ingen trans-diagnostisk evidensbasert behandling som spesifikt er rettet mot selvmordsatferd. For å fylle dette gapet ble de trygge alternativene for tenåringer og ungdommer (sikkerhet) utviklet. Sikkerhet er et transdiagnostisk familiebasert kognitivt atferds-selvmordsforebyggende program som har vist løfte, men flere studier er nødvendig.

Det overordnede målet med dette prosjektet er å evaluere effektiviteten, holdbarheten og kostnadseffektiviteten til sikkerhetsinngrepet, et skalerbart selvmordsforebyggende intervensjon som kan tilbys umiddelbart etter et ungdomsforsøk, i en fullt drevet enkeltblind randomisert kontrollert overlegenhet. Vår primære hypotese er at sikkerhetsintervensjonen vil være bedre enn forbedret behandling som vanlig (forbedret med den evidensbaserte intervensjonssikkerhetsplanleggingen) for å redusere andelen selvmord på nytt. Videre spår vi at disse forbedringene vil bli opprettholdt i opptil 60 måneder etter behandling. Til slutt forventer vi at sikkerhet vil være kostnadseffektiv sammenlignet med kontrollintervensjonen, både på det primære endepunktet og på lengre sikt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med dette prosjektet er å evaluere effektiviteten, holdbarheten og kostnadseffektiviteten av sikkerhetsinngrepet, et skalerbart selvmordsforebyggende intervensjon som kan tilbys umiddelbart etter et ungdomsforsøk, i en enkeltblind randomisert kontrollert multisitt overlegenhet.

Primært mål å bestemme den kliniske effekten av sikkerhet for å redusere selvmordsutforsikring (målt ved den maskerte vurderingsmidler-administrerte C-SSR) i ungdommer med et nylig selvmordsforsøk, sammenlignet med forbedret behandling som vanlig innen barn og ungdommers psykisk helsevern (E-tau). Det primære sluttpunktet er oppfølgingen 3 måneders etterbehandling.

Sekundære mål

  1. For å bestemme den kliniske effekten av sikkerhet for nonsuicidal selvskading, global funksjon, angst, depresjon og håpløshet hos ungdommer med et nylig selvmordsforsøk, sammenlignet med e-tau. Det primære sluttpunktet er oppfølgingen 3 måneders etterbehandling.
  2. For å evaluere den kliniske effekten av sikkerhet for et sammensatt resultat av selvmordsforsøk og ikke -aicidal selvskading, for å muliggjøre sammenligning med andre studier.
  3. For å etablere 12-måneders holdbarhet av behandlingseffektene.
  4. For å gjennomføre en helseøkonomisk evaluering av sikkerhet for ungdom med et nylig selvmordsforsøk, sammenlignet med e-tau, fra flere perspektiver, både på kort sikt (primært endepunkt) og lang sikt (12-måneders oppfølging).
  5. For å teste prediktorer og moderatorer av behandlingseffekt, inkludert faktorer relatert til baseline -nivåer av resultatene, komorbiditet, personlighet, familiefunksjon, foreldrefaktorer, skoleopplevelse, jevnaldrende støtte og traumatiske opplevelser.
  6. Test om følelsesregulering, hindret tilhørighet og opplevd belastning, ugyldighet av foreldre og familiefunksjonsmiddelbehandlingsutfall.
  7. Langvarig oppfølging fra etterbehandling til 60-måneders etterbehandling inkludert pasientrapporter og foreldrerapporter, samt psykiatriske lidelser, forbruk av klinisk omsorg, farmakologiske resepter, sysselsettingsstatus og akademisk ytelse hentet fra registreringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

282

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Helsingborg, Sverige, 25225
        • Rekruttering
        • Child and Adolescent Mental Health Services, Region Skåne
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eva Serlachius, MD, PhD
      • Karlstad, Sverige
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Child and Adolescent Psychiatry, Region Värmland
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Unenge Hallerbäck, MD, Ph.D.
      • Kungsbacka, Sverige, 301 85
        • Rekruttering
        • Child and Adolescent Mental Health Services, Region Halland
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anna Santesson, MD, PhD
      • Stockholm, Sverige, 118 51
        • Rekruttering
        • Child and Adolescent Mental Health Services, Region Stockholm
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anna Ohlis, MD, PhD
      • Uppsala, Sverige
        • Rekruttering
        • Child and Adolescent Psychiatry, Region Uppsala
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mia Ramklint, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inneslutningskriterier:

  1. Selvmordsforsøk de siste tre månedene
  2. Alder 10-17 år
  3. Minst en primær omsorgsperson (flere er tillatt) som er villig til å delta i behandlingen

Eksklusjonskriterier:

  1. Symptomer som hindrer deltakelse i vurderinger eller behandling
  2. Utilstrekkelig forståelse av det svenske språket i ungdom og/eller omsorgsperson

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trygge alternativer for tenåringer og ungdom (sikkerhet)
Sikkerhet er en transdiagnostisk kognitiv atferds familiebehandling informert av dialektisk atferdsterapi (DBT) og multisystemisk terapi (MST). Den tolv ukers lange behandlingen er prinsippbasert, strukturert i faser og individuelt skreddersydd basert på en kognitiv atferds passformanalyse som spesifiserer nøkkelrisiko og beskyttelsesprosesser. Hver økt inneholder henholdsvis en individuell komponent for ungdom og foreldre, og en familiekomponent der ungdom og foreldre samarbeider med terapeuter for å praktisere ferdigheter identifisert som kritiske for å forhindre fremtidig selvmordsatferd. Behandlingsmål er ordnet i en sikkerhetspyramide, bestående av (a) sikre innstillinger; (b) trygge mennesker; (c) trygge aktiviteter og handlinger; (d) sikker tanke; og (e) trygge stressreaksjoner, understreker styrking av beskyttende støtte og validering i familien og/eller det sosiale miljøet rundt ungdommen.
Atferdsmessig: Trygge alternativer for tenåringer og ungdom (sikkerhet)
Se beskrivelse av eksperimentell arm (arm en)
Aktiv komparator: Forbedret behandling som vanlig
Forbedret behandling som vanlig (ETAU) består av behandlingen som vanlig levert av samfunnsklinikere forbedret av den bevisinformerte Stanley-brune sikkerhetsplanleggingsinngrepet, tilpasset ungdom (f.eks. involverer både ungdom og foreldre) og til en svensk kontekst av den svenske foreningen for barne- og ungdomspsykiatri og overvåket av forskningsgruppen. Den tilpassede sikkerhetsplanleggingsintervensjonen inkluderer en vurdering av nåværende og fremtidig risiko og beskyttelsesfaktorer for selvmord, nåværende og fremtidig selvmordsrisiko, og en individualisert sikkerhetsplan. Vi vil sikre at sikkerhetsplanleggingen av kontrollintervensjoner blir levert på en trygg og sammenlignbar måte i regioner. Pasienter under begge forhold vil ha tilgang til standardpleie (inkludert farmasøytisk behandling), samt døgnpleie som ansett som nødvendig. Nivået på standardpleie vil bli nøye målt gjennom hele studien og inkludert i statistiske følsomhetsanalyser.
Atferdsmessig: Forbedret behandling som vanlig
Se beskrivelse av aktiv komparatorarm (arm to).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordsforsøk - enhver rapport fra Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) eller elektroniske journaler
Tidsramme: Før behandling, umiddelbart etter behandling, samt 3, 12, 24 og 60 måneder etter behandling.

Enhver rapportering av selvmordsforsøk, ved bruk av data innsamlet fra:

  1. Ungdomsrapport fra C-SSRS. C-SSRS er et strukturert klinisk intervju med 22 elementer som vurderer frekvensen og alvorlighetsgraden av suicidal ideasjon, suicidal atferd og selvskading.
  2. Omsorgspersonrapport fra C-SSRS (redusert 4-element versjon som kun inkluderer seksjonen for suicidal atferd).
  3. Elektroniske pasientjournaler.
Før behandling, umiddelbart etter behandling, samt 3, 12, 24 og 60 måneder etter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeid og sosial justeringsskala, ungdomsversjon (WSAS-Y)
Tidsramme: Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etterbehandling.
WSAS-Y er en kliniker-vurdert omfang av nedsatt funksjon i skolen, hverdagen, venner og sosiale liv, rekreasjon og hobbyer og familie- og nære forhold. Skalaen genererer en global poengsum fra 0 til 40, med høyere score som indikerer større svekkelse.
Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etterbehandling.
Revidert barns angst- og depresjonsskala, 25 varversjon (RCADS-25)
Tidsramme: Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etterbehandling.
RCADS-25, en forkortet versjon av Spence Child Angst-skalaen, er et selvrapports mål for angst- og depresjonsrelatert psykopatologi, med seks underskalaer; Separasjonsangst, sosial angst, generalisert angst, panikklidelse, tvangsforstyrrelse og stor depressiv lidelse, samt en total angstskala. Totalt område er 0-45, Likert skala fra 0-3, med høyere verdier som representerer et dårligere resultat.
Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etterbehandling.
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Tidsramme: Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etterbehandling.
CGAS er en kliniker som er vurdert med enkeltvar 1-100 skala som integrerer psykologisk, sosial og akademisk funksjon hos barn som et mål på psykiatrisk forstyrrelse. Høyere verdier representerer bedre funksjon.
Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etterbehandling.
Beck's Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etterbehandling.
Becks håpløshetsskala er et selvklassifisert mål for håpløshet, med 20 dikotome "sanne/falske" elementer som måler håpløshet i tre domener; følelser om fremtiden, tap av motivasjon og forventninger. En høyere poengsum indikerer større vanskeligheter relatert til håpløshet.
Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etterbehandling.
Child Health Utility 9D (CHU-9D)
Tidsramme: Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etterbehandling.
CHU-9D er et ungdomsvurdert mål for helsemessige livskvalitet for ungdom, med 9 elementer på en Likert-skala fra 0-4. Poengene varierer fra 0-36, med en lavere poengsum som indikerer større helserelatert livskvalitet.
Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etterbehandling.
Gjenopprette livskvalitet (Reqol)
Tidsramme: Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etterbehandling.
Gjenoppretting av livskvalitet er et foreldre-rangert mål på helserelatert livskvalitet for voksne, med 10 gjenstander på en Likert-skala på 0-4, og gir et område på 0-40, der en høyere poengsum indikerer høyere livskvalitet.
Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etterbehandling.
TRIMBOS/IMTA-spørreskjema for kostnader forbundet med psykiatrisk sykdom (TIC-P)
Tidsramme: Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etterbehandling.
TIC-P er et mål på 37 elementer som vurderer helsetjenester og samfunnsressursbruk, inkludert for eksempel gjenstander for bruk av helsetjenester, medisiner, fravær på skolen og tap av foreldrenes produktivitet. Rangert av foreldre.
Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etterbehandling.
Ikke-selvmordsrelatert selvskading - enhver rapport fra The Deliberate Self Harm Inventory - Youth version (DSHI-Y)
Tidsramme: Før behandling, umiddelbart etter behandling, samt 3, 12, 24 og 60 måneder etter behandling.
DSHI-Y som brukes i denne studien er et 8-punkts kliniker-vurdert intervju som vil bli brukt for å vurdere tilstedeværelse og hyppighet (0 til ∞) av ikke-selvmordsskadende atferd, der en høyere poengsum indikerer høyere hyppighet av ikke-selvmordsskadende atferd. Et punkt som måler ikke-selvmordsskadende forgiftninger er lagt til i den opprinnelige DSHI-Y. DSHI-Y er tilpasset for ungdom fra DSHI, et empirisk støttet mål for ulike aspekter ved ikke-selvmordsskadende atferd som opprinnelig ble utviklet for bruk med voksne. DSHI har vist god test-retest pålitelighet og tilstrekkelig samtidig validitet blant ungdom. For ungdom som takker nei til deltakelse i oppfølgingsintervjuer, vil en en-punkts versjon av DSHI-Y som vurderer tilstedeværelse av ikke-selvmordsskadende atferd bli administrert til ungdommens omsorgsperson når omsorgspersonrapport er tilgjengelig.
Før behandling, umiddelbart etter behandling, samt 3, 12, 24 og 60 måneder etter behandling.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Registerbaserte utfall
Tidsramme: 24- og 60-måneders etterbehandling
Data om psykiatriske lidelser, forbruk av klinisk omsorg, farmakologiske resepter, sysselsettingsstatus og akademiske resultater vil bli avledet fra nasjonale befolkningsbaserte registre.
24- og 60-måneders etterbehandling
Foreldres egeneffektivitet for selvmordsskala
Tidsramme: Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etterbehandling.
Foreldres egeneffektivitet for selvmordsskala er et overordnet rangert mål for selvtillit eller tillit, angående foreldrenes evne til å delta i ni aktiviteter for å forhindre eller hjelpe barnet sitt med å håndtere en selvmordskrise, og foreldreforventninger til ungdommers risiko for etterfølgende selvmord. Tiltaket inneholder 12 elementer, vurdert på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (helt tillit), med et anker på 5 (noe tillit), noe som resulterer i et område 0-120. Tiltaket inkluderer to underskalaer: egeneffektivitet (9 elementer) og forventning (3 elementer). Høyere score indikerer høyere nivåer av egeneffektivitet, og større forventninger til et positivt resultat angående suicidalitet.
Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etterbehandling.
Borderline Personality Feature Scale for Children-11 (BPFS-C-11)
Tidsramme: Forbehandling
BPFS-C-11 er et ungdomsvurdert 11-elements mål på Borderline Personality-funksjoner for barn 9-18 år. BPFS-C-11 inkluderer indikatorer for grensepatologi som affektiv ustabilitet, identitetsproblemer og negative forhold. Varesvar er på en 5-punkts Likert-skala, og gir et område på 11-55, med høyere score som indikerer høyere nivåer av grensefunksjoner.
Forbehandling
Nivåer av personlighetsfunksjonsspørreskjema 12-18 (LOPF-Q 12-18)
Tidsramme: Forbehandling
LOPF-Q 12-18 er et ungdomsvurdert 20-element-tiltak vurdert på en skala på 0-4, og gir et område på 0-80, der en høyere poengsum indikerer høyere svekkelse i personlighetsfunksjonen. LOPF-Q er utviklet for bruk i ungdomspopulasjoner mellom 12 og 18 år for å vurdere dimensjonene til personlighetsfunksjonen: identitet, selvretning, empati og intimitet.
Forbehandling
Borderline Symptom List Supplement (BSL-Supplement)
Tidsramme: Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etterbehandling.
BSL-Supplementet er et ungdomsvurdert 9-elements mål for selvdestruktiv atferd i løpet av de siste 7 dagene, med svar fra "ikke i det hele tatt" til "daglig eller til og med oftere". Høyere score indikerer en høyere frekvens av selvdestruktiv atferd.
Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etterbehandling.
Bivirkninger
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling
Deltakere (foreldre og ungdommer) blir bedt om å rapportere og vurdere ubehaget ved eventuelle bivirkninger forårsaket av deres deltakelse i behandlingen. Bivirkninger blir også kontinuerlig vist for, registrert og overvåket av studiepersonell.
Umiddelbart etter behandling
Troverdighet/forventningsspørreskjema, kort (CEQ)
Tidsramme: Forbehandling
Ved baseline bruker vi ett element fra CEQ som adresserer forventet behandling. Skalpoeng for dette elementet varierer fra 0-100%, der en høyere poengsum indikerer høyere forventning. Denne varen er både ungdom og foreldre-vurdert.
Forbehandling
Klienttilfredshetsspørreskjema (CSQ)
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling
CSQ er et ungdoms- og foreldre-vurdert 8-element-tiltak på en 4-punkts skala som måler forskjellige aspekter av tilfredshet med behandling, for eksempel oppfatning av kvaliteten på behandlingen, hvis behandlingen adresserte deres behov og generell tilfredshet. Poengsummen varierer fra 8-32, der en høyere poengsum indikerer høyere behandlingstilfredshet.
Umiddelbart etter behandling
Vanskeligheter med skala av følelsesregulering, kort form (DERS-16)
Tidsramme: Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etter behandling
DERS-16 er et ungdoms- og foreldre-vurdert mål på vanskeligheter i følelsesregulering, med 16 elementer vurdert på en 1-5 Likert-skala, med score fra 16-80 og høyere score som indikerer større vanskeligheter i følelsesregulering.
Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etter behandling
Kognitiv følelsesreguleringsspørreskjema (CERQ, selv skyld underskala)
Tidsramme: Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etter behandling
CERQ er et ungdomsvurdert mål for kognitiv følelsesregulering. Den selv skyld underskalaen inneholder 4 elementer i en Likert-skala fra 1-5. Poengene varierer fra 4-20, og høyere score indikerer større vanskeligheter med selv skyld.
Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etter behandling
Atferdsfølelsesregulering spørreskjema (BERQ, søker sosial støtte og aktivt nærmer seg underskalaer)
Tidsramme: Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etter behandling
BERQ er et ungdomsvurdert mål for regulering av atferdsfølelser. Underskalaene som søker sosial støtte og aktivt nærmer seg inneholder 8 elementer i en Likert-skala fra 1-5. Poengene varierer fra 8-40. En høyere poengsum indikerer større regulering av atferdsfølelser angående å søke sosial støtte og aktivt nærmer seg.
Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etter behandling
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ)
Tidsramme: Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etter behandling
INQ er et ungdomsvurdert tiltak som inneholder 15 spørsmål vurdert på en Likert-skala på 1-7. INQ måler troen på i hvilken grad enkeltpersoner mener at deres behov for å tilhøre er oppfylt eller uoppfylt, så vel som i hvilken grad de oppfatter seg som en belastning for folket i deres liv. Poengene varierer fra 15-105, med høyere score som indikerer dårligere utfall.
Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etter behandling
Familievurderingsapparat (FAD, Generell fungerende delskala)
Tidsramme: Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etter behandling
FAD er et spørreskjema på 60 elementer som måler individets oppfatning av hans/hennes familie, vurdert av ungdom og foreldre. Vi bruker et undergruppe av 6 spørsmål fra den generelle funksjonen til FAD. Poengene varierer fra 0-18, med høyere score som indikerer større generell familiefunksjon.
Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etter behandling
Hierarkisk personlighetsbeholdning for barn-30 (Hipic-C-30, nevrotisisme og samvittighetsfullhetsunderskalaer)
Tidsramme: Forbehandling
Hipic-C-30 er et mål på 30 elementer (Likert skala 1-5) som vurderer personlighetskonstruksjonene av nevrotisisme, ekstraversjon, åpenhet, samvittighetsfullhet og behagelighet. Vi vil bruke underskalaene som måler nevrotisisme og samvittighetsfullhet, noe som resulterer i et 12-punkts tiltak, vurdert av ungdommer og foreldre. Poengene varierer fra 6-30 innenfor hver underskala, og høyere score indikerer henholdsvis mer nevrotisisme og samvittighetsfullhet.
Forbehandling
Child Trauma Screen (CTS)
Tidsramme: Forbehandling
CTS er et ungdomsklassifisert screeningmål for 10-element av traumeeksponering og PTSD-symptomer for barn i alderen 6-17 år. Seks spørsmål relatert til reaksjon/PTSD-symptomer oppsummeres for å lage en reaksjonspoeng (vurdert på en Likert-skala på 0-3) som gir et område på 0-18, der en avskjæringspoeng på 6 eller større indikerer en høy sannsynlighet for PTSD-diagnose.
Forbehandling
Fungerer
Tidsramme: Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etterbehandling.
Tre selvkomponerte ungdomsvurderte spørsmål som måler skolefunksjon, fungerer med jevnaldrende og familiefunksjon. Hvert spørsmål er vurdert separat og på en Likert-skala fra 0-11, med en høyere poengsum som indikerer større funksjon i hvert respektive fungerende domene.
Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etterbehandling.
Skolesuksessprofil (SSP, Underskala av foreldrenes oppmuntring)
Tidsramme: Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etterbehandling.
Underskalaer fra SSP vil bli vurdert av henholdsvis ungdommer og foreldre. Ungdom vil svare på 12 spørsmål knyttet til foreldre- og jevnaldrende støtte samt holdninger til skolen. Foreldre vil svare på 4 spørsmål knyttet til foreldresupport. Svarene er vurdert på en 0-4 Likert-skala. Høyere score indikerer større støtte og positive holdninger.
Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etterbehandling.
Å takle barns negative følelser skala ungdomsversjon (CCNES-A)
Tidsramme: Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etterbehandling.
CCNES-A er et mål på foreldres mestringsresponser som svar på ungdommenes negative følelser. CCNES-A-versjonen som ble brukt i denne studien består av ni hypotetiske scenarier, ledsaget av seks teoretisk meningsfulle typer responser (inkludert hvor godt foreldrene håndterer sine egne følelser utløst av den hypotetiske situasjonen med ungdommen) vurdert av ungdommen så vel som foreldrene på en Likert-skala fra 1-7. Høyere score i hver underskala som representerer en responstil indikerer en høyere tendens til responstilen.
Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etterbehandling.
Foreldres nødindeks - kort (pdi -short)
Tidsramme: Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etterbehandling.
PDI-Short er overordnet rangert og inkluderer 2 spørsmål om foreldremessig nød (vurdert på en Likert-skala på 1-5), der høyere score indikerer mer stress.
Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etterbehandling.
Foreldres overgrepsskala (PAS)
Tidsramme: Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etterbehandling.
PAS er ungdomsvurdert og inneholder 7 spørsmål på en Likert-skala fra 0-4 som vurderer hvor ofte aversiv foreldreatferd har blitt opplevd av ungdommen. Poengene varierer fra 0-28 og høyere score indikerer hyppigere opplevelser av aversiv foreldreatferd.
Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etterbehandling.
Pasient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etter behandling.
PHQ-9 er et overordnet rangert tiltak som brukes til screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon. Tiltaket inneholder 9 elementer, vurdert på en skala fra 0 til 3, noe som resulterer i et område fra 0-27, der en høyere poengsum indikerer høyere nivåer av depresjon.
Forbehandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders etter behandling.
Troværdighets-/Forventningsspørreskjema (CEQ)
Tidsramme: Umiddelbart etter inklusjonsvurdering og kriseplanleggingsintervensjon.
CEQ er et 3-punkts mål for behandlingskredibilitet og forventning som vurderes av ungdom og foreldre. Skalapunktene går fra 0-9, og 0-100%, hvor høyere poeng indikerer større kredibilitet og forventning.
Umiddelbart etter inklusjonsvurdering og kriseplanleggingsintervensjon.
Selvskading
Tidsramme: Før behandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60 måneder etter behandling.
Sammensatt utfall av selvmordsforsøk (C-SSRS, medisinske journaler) og ikke-selvmordstilpasset selvskading (DSHI-Y) fra (0 til ∞) for å muliggjøre sammenligning med andre studier.
Før behandling, umiddelbart etter behandling, samt 3-, 12-, 24- og 60 måneder etter behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SAFETYRCT2025
  • 2024-00196 (Annet stipend/finansieringsnummer: Swedish Research Council)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data på pasientnivå er ikke offentlig tilgjengelige på grunn av nasjonal (svensk) og EU-lovgivning, men kan gjøres tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren etter rimelig forespørsel etter godkjenning fra den svenske etiske gjennomgangsmyndigheten.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere