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Traitement psychosocial préventif suicide pour les jeunes

14 avril 2026 mis à jour par: Johan Bjureberg, Karolinska Institutet

Traitement psychosocial préventif suicide pour les jeunes: un essai contrôlé randomisé

Le suicide est la principale cause de décès parmi les 10 à 18 ans en Suède. Les tentatives de suicide sont le prédicteur le plus fort de la mort ultérieure par le suicide, entraînent souvent des soins aux patients hospitalisés et sont associés à des coûts sociétaux substantiels, faisant des tentatives de suicide une cible critique dans la recherche en intervention psychiatrique. Bien que les jeunes qui tentent de se suicider soient généralement évalués et traités pour des conditions psychiatriques comorbides potentielles, il n'y a actuellement pas de traitement fondé sur des preuves trans-diagnostique ciblant spécifiquement le comportement suicidaire. Pour combler cette lacune, les alternatives sûres pour les adolescents et les jeunes (sécurité) ont été développées. La sécurité est un programme de prévention du suicide cognitivo-comportemental transdiagnostique qui s'est révélé prometteur, mais davantage d'études sont nécessaires.

L'objectif global de ce projet est d'évaluer l'efficacité, la durabilité et la rentabilité de l'intervention de sécurité, une intervention de prévention du suicide évolutive qui peut être offerte immédiatement après une tentative de suicide pour les jeunes, dans un essai de supériorité contrôlée randomisé à un seul coup de pied entièrement alimenté. Notre principale hypothèse est que l'intervention de sécurité sera supérieure à un traitement amélioré comme d'habitude (amélioré par la planification de la sécurité des interventions fondées sur des preuves) pour réduire la proportion de déempes de rénovations de suicide. De plus, nous prévoyons que ces améliorations seront maintenues jusqu'à 60 mois après le traitement. Enfin, nous nous attendons à ce que la sécurité soit rentable par rapport à l'intervention de contrôle, à la fois au point final principal et à plus long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif global de ce projet est d'évaluer l'efficacité, la durabilité et la rentabilité de l'intervention de sécurité, une intervention de prévention du suicide évolutive qui peut être offerte immédiatement après une tentative de suicide pour les jeunes, dans un essai de supériorité multisite contrôlée randomisée en une seule aveugle.

Objectif primaire pour déterminer l'efficacité clinique de la sécurité pour la réduction du suicide à la récession (telle que mesurée par le C-SSR administré par l'évaluateur masqué) chez les jeunes ayant une récente tentative de suicide, par rapport à un traitement amélioré comme d'habitude dans les soins de santé mentale des enfants et des adolescents (E-TAU). Le critère d'évaluation principal est le suivi 3 mois après le traitement.

Objectifs secondaires

  1. Pour déterminer l'efficacité clinique de l'innocuité pour l'automutilation non suicidaire, le fonctionnement mondial, l'anxiété, la dépression et le désespoir chez les jeunes ayant une récente tentative de suicide, par rapport à E-Tau. Le critère d'évaluation principal est le suivi 3 mois après le traitement.
  2. Évaluer l'efficacité clinique de la sécurité pour un résultat composite des tentatives de suicide et de l'automutilation non suicidaire, afin de permettre la comparaison avec d'autres études.
  3. Pour établir la durabilité à 12 mois des effets du traitement.
  4. Pour effectuer une évaluation économique de la santé de la sécurité pour les jeunes avec une récente tentative de suicide, par rapport à E-Tau, sous plusieurs perspectives, à court terme (critère d'évaluation primaire) et à long terme (suivi à 12 mois).
  5. Pour tester les prédicteurs et les modérateurs de l'effet du traitement, y compris les facteurs liés aux niveaux de référence des résultats, la comorbidité, la personnalité, le fonctionnement familial, les facteurs parentaux, l'expérience scolaire, le soutien par les pairs et les expériences traumatisantes.
  6. Testez si la régulation des émotions, l'appartenance à contrecarrière et la fardeau perçue, l'invalidation parentale et le fonctionnement de la famille médiatisent les résultats du traitement.
  7. Le suivi à long terme du post-traitement à 60 mois post-traitement, y compris les rapports de patients et les rapports parentaux, ainsi que les troubles psychiatriques, la consommation de soins cliniques, les prescriptions pharmacologiques, le statut d'emploi et le rendement scolaire extrait des registres.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

282

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Moa Karemyr, MSc
  • Numéro de téléphone: +46723950443
  • E-mail: moa.karemyr@ki.se

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
      • Helsingborg, Suède, 25225
        • Recrutement
        • Child and Adolescent Mental Health Services, Region Skåne
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eva Serlachius, MD, PhD
      • Karlstad, Suède
        • Pas encore de recrutement
        • Child and Adolescent Psychiatry, Region Värmland
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria Unenge Hallerbäck, MD, Ph.D.
      • Kungsbacka, Suède, 301 85
        • Recrutement
        • Child and Adolescent Mental Health Services, Region Halland
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anna Santesson, MD, PhD
      • Stockholm, Suède, 118 51
        • Recrutement
        • Child and Adolescent Mental Health Services, Region Stockholm
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anna Ohlis, MD, PhD
      • Uppsala, Suède
        • Recrutement
        • Child and Adolescent Psychiatry, Region Uppsala
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mia Ramklint, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusions:

  1. Tentative de suicide au cours des 3 derniers mois
  2. 10 à 17 ans
  3. Au moins un tuteur principal (multiple est autorisé) prêt à participer au traitement

Critères d'exclusion:

  1. Symptômes entravant la participation aux évaluations ou au traitement
  2. Compréhension insuffisante de la langue suédoise chez les jeunes et / ou les soignants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Alternatives sûres pour les adolescents et les jeunes (sécurité)
La sécurité est un traitement familial cognitivo-comportemental transdiagnostique informé par la thérapie comportementale dialectique (DBT) et le traitement multisystémique (MST). Le traitement de douze semaines est basé sur des principes, structuré en phases et personnalisé sur la base d'une analyse d'ajustement cognitivo-comportementale qui spécifie le risque clé et les processus de protection. Chaque session contient une composante individuelle pour les jeunes et les parents respectivement, et une composante familiale où les jeunes et les parents travaillent avec des thérapeutes pour pratiquer les compétences identifiées comme essentielles pour prévenir les comportements suicidaires futurs. Les cibles de traitement sont organisées dans une pyramide de sécurité, composée de (a) des paramètres sûrs; (b) des personnes sûres; (c) activités et actions sûres; (d) pensée sûre; et (e) des réactions de stress sûres, mettant l'accent sur le renforcement du soutien et de la validation protecteurs dans l'environnement familial et / ou social entourant les jeunes.
Comportemental: Alternatives sûres pour les adolescents et les jeunes (sécurité)
Veuillez consulter la description du bras expérimental (ARM ONE)
Comparateur actif: Traitement amélioré comme d'habitude
Un traitement amélioré comme d'habitude (ETAU) consiste en un traitement comme d'habitude dispensé par des cliniciens communautaires améliorés par l'intervention de planification de la sécurité Stanley-Brown axée sur des preuves, adaptée aux adolescents (par ex. impliquant à la fois la jeunesse et les parents) et dans un contexte suédois par l'Association suédoise pour l'enfant et la psychiatrie des adolescents et supervisé par le groupe de recherche. L'intervention adaptée de planification de la sécurité comprend une évaluation des risques actuels et futurs et des facteurs de protection pour le suicide, le risque de suicide actuel et futur et un plan de sécurité individualisé. Nous veillerons à ce que la planification de la sécurité des interventions de contrôle soit livrée de manière sûre et comparable entre les régions. Les patients dans les deux conditions auront accès aux soins standard (y compris le traitement pharmaceutique), ainsi qu'aux soins aux patients hospitalisés, selon les besoins nécessaires. Le niveau de soins standard sera soigneusement mesuré tout au long de l'essai et inclus dans les analyses de sensibilité statistique.
Comportemental: Traitement amélioré comme d'habitude
Veuillez consulter la description du bras de comparateur actif (ARM deux).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tentative de suicide - tout rapport provenant de l'échelle d'évaluation de la sévérité du suicide de Columbia (C-SSRS) ou des dossiers médicaux électroniques
Délai: Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que 3, 12, 24 et 60 mois après le traitement.

Toute déclaration de tentative de suicide, utilisant les données recueillies à partir de :

  1. Le rapport des jeunes sur le C-SSRS. Le C-SSRS est un entretien clinique structuré de 22 items évaluant la fréquence et la gravité des idées suicidaires, des comportements suicidaires et des automutilations.
  2. Le rapport des soignants sur le C-SSRS (version réduite à 4 items incluant uniquement la section sur les comportements suicidaires).
  3. Les dossiers médicaux électroniques.
Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que 3, 12, 24 et 60 mois après le traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'ajustement du travail et social, version jeunesse (WSAS-Y)
Délai: Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que 3, 12, 24 et 60 mois après le traitement.
WSAS-Y est une échelle de fonctionnement avec altération des cliniciens dans l'école, la vie quotidienne, les amis et la vie sociale, les loisirs et les passe-temps et la famille et les relations étroites. L'échelle génère un score global allant de 0 à 40, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande déficience.
Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que 3, 12, 24 et 60 mois après le traitement.
Échelle révisée de l'anxiété et de la dépression des enfants, version de 25 éléments (RCADS-25)
Délai: Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que 3, 12, 24 et 60 mois après le traitement.
Le RCADS-25, une version raccourcie de l'échelle d'anxiété enfant de Spence, est une mesure d'auto-évaluation de l'enfant de la psychopathologie liée à l'anxiété et à la dépression, avec six sous-échelles; Anxiété de séparation, anxiété sociale, anxiété généralisée, trouble panique, trouble obsessionnel-compulsif et trouble dépressif majeur, ainsi qu'une échelle anxiété totale. La plage totale est de 0 à 45, l'échelle de Likert allant de 0 à 3, avec des valeurs plus élevées représentant un résultat pire.
Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que 3, 12, 24 et 60 mois après le traitement.
Échelle d'évaluation mondiale des enfants (CGAS)
Délai: Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que le post-traitement de 3, 12, 24 et 60 mois.
Le CGAS est une échelle unique de clinicienne 1-100 qui intègre le fonctionnement psychologique, social et académique chez les enfants comme mesure de la perturbation psychiatrique. Des valeurs plus élevées représentent un meilleur fonctionnement.
Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que le post-traitement de 3, 12, 24 et 60 mois.
L'échelle du désespoir de Beck (BHS)
Délai: Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que le post-traitement de 3, 12, 24 et 60 mois.
L'échelle du désespoir de Beck est une mesure autoévaluée des jeunes du désespoir, avec 20 éléments dichotomiques «vrais / faux» mesurant le désespoir dans trois domaines; Sentiments sur l'avenir, la perte de motivation et les attentes. Un score plus élevé indique des difficultés plus importantes liées au désespoir.
Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que le post-traitement de 3, 12, 24 et 60 mois.
Utilitaire de santé infantile 9D (CHU-9D)
Délai: Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que le post-traitement de 3, 12, 24 et 60 mois.
Le CHU-9D est une mesure des jeunes de la qualité de vie liée à la santé pour les jeunes, avec 9 éléments sur une échelle de Likert allant de 0 à 4. Les scores varient de 0 à 36, avec un score inférieur indiquant une plus grande qualité de vie liée à la santé.
Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que le post-traitement de 3, 12, 24 et 60 mois.
Récupération de la qualité de vie (reqol)
Délai: Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que le post-traitement de 3, 12, 24 et 60 mois.
La récupération de la qualité de vie est une mesure des parents de la qualité de vie liée à la santé pour les adultes, avec 10 éléments sur une échelle de Likert de 0-4, ce qui donne une plage de 0 à 40, où un score plus élevé indique une qualité de vie plus élevée.
Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que le post-traitement de 3, 12, 24 et 60 mois.
Questionnaire TIMBOS / IMTA pour les coûts associés à la maladie psychiatrique (TIC-P)
Délai: Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que le post-traitement de 3, 12, 24 et 60 mois.
Le TIC-P est une mesure de 37 éléments évaluant les soins de santé et l'utilisation des ressources sociétales, y compris par exemple des éléments sur l'utilisation des ressources des soins de santé, les médicaments, l'absentéisme scolaire et la perte de productivité parentale. Évalué par les parents.
Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que le post-traitement de 3, 12, 24 et 60 mois.
Automutilation non suicidaire - tout rapport provenant de l'Inventaire d'automutilation délibérée - version Jeunesse (DSHI-Y)
Délai: Pré-traitement, immédiatement après le traitement, ainsi que 3, 12, 24 et 60 mois après le traitement.
Le DSHI-Y utilisé dans cet essai est un entretien évalué par un clinicien comportant 8 items qui sera utilisé pour évaluer la présence et la fréquence (0 à ∞) des automutilations non suicidaires, où un score plus élevé indique une fréquence plus élevée d'automutilations non suicidaires. Un item mesurant les intoxications non suicidaires a été ajouté au DSHI-Y original. Le DSHI-Y est adapté pour les adolescents à partir du DSHI, une mesure empiriquement soutenue de divers aspects des automutilations non suicidaires initialement développée pour les adultes. Le DSHI a démontré une bonne fiabilité test-retest et une validité concomitante adéquate chez les adolescents. Pour les jeunes qui refusent de participer aux entretiens de suivi, une version à un item du DSHI-Y évaluant la présence de toute automutilation non suicidaire sera administrée au tuteur du jeune lorsque le rapport du tuteur est disponible.
Pré-traitement, immédiatement après le traitement, ainsi que 3, 12, 24 et 60 mois après le traitement.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats basés sur l'enregistrement
Délai: Ouverts de 24 et 60 mois
Les données sur les troubles psychiatriques, la consommation de soins cliniques, les prescriptions pharmacologiques, le statut d'emploi et le rendement scolaire seront dérivées des registres nationaux basés sur la population.
Ouverts de 24 et 60 mois
Auto-efficacité des parents pour l'échelle suicide
Délai: Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que le post-traitement de 3, 12, 24 et 60 mois.
L'auto-efficacité des parents pour l'échelle du suicide est une mesure évaluée par les parents de l'auto-efficacité, ou de la con fi ance, concernant la capacité des parents à s'engager dans neuf activités pour prévenir ou aider leur enfant à gérer une crise suicidaire, et les attentes des parents du risque des adolescents de suicide ultérieur. La mesure contient 12 éléments, évalués sur une échelle de 0 (pas du tout de con fi ant) ​​à 10 (complètement con fi te), avec une ancre de 5 (un peu con fi te), résultant en une plage de 0-120. La mesure comprend deux sous-échelles: l'auto-efficacité (9 éléments) et les attentes (3 éléments). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'auto-efficacité et des attentes plus importantes d'un résultat positif concernant la suicidalité.
Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que le post-traitement de 3, 12, 24 et 60 mois.
Échelle de fonctionnalité de personnalité limite pour les enfants-11 (BPFS-C-11)
Délai: Prétraitement
Le BPFS-C-11 est une mesure à 11 éléments des jeunes des caractéristiques de la personnalité limite pour les enfants de 9 à 18 ans. Le BPFS-C-11 comprend des indicateurs de pathologie limite tels que l'instabilité affective, les problèmes d'identité et les relations négatives. Les réponses des éléments sont sur une échelle de Likert à 5 points, ce qui donne une plage de 11-55, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de caractéristiques limites.
Prétraitement
Niveaux de fonctionnement de la personnalité 12-18 (LOPF-Q 12-18)
Délai: Prétraitement
Le LOPF-Q 12-18 est une mesure de 20 éléments notée des jeunes évaluée sur une échelle de 0-4, ce qui donne une plage de 0 à 80, où un score plus élevé indique une altération plus élevée du fonctionnement de la personnalité. Le LOPF-Q est développé pour une utilisation dans les populations d'adolescents entre 12 et 18 ans pour évaluer les dimensions du fonctionnement de la personnalité: identité, auto-direction, empathie et intimité.
Prétraitement
Compléments listes des symptômes limites (suppléments BSL)
Délai: Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que le post-traitement de 3, 12, 24 et 60 mois.
Le support BSL est une mesure de 9 éléments cotée aux jeunes des comportements autodestructeurs au cours des 7 derniers jours, avec des réponses allant de «pas du tout» à «quotidiennement ou même plus souvent». Des scores plus élevés indiquent une fréquence plus élevée de comportements autodestructeurs.
Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que le post-traitement de 3, 12, 24 et 60 mois.
Événements indésirables
Délai: Immédiatement après le traitement
Les participants (parents et jeunes) sont invités à signaler et à évaluer l'inconfort des événements indésirables éventuels causés par leur participation au traitement. Les événements indésirables sont également contrôlés en continu pour, enregistrés et surveillés par le personnel de l'étude.
Immédiatement après le traitement
Questionnaire de crédibilité / espérance, Short (CEQ)
Délai: Prétraitement
Au départ, nous utilisons un élément de la CEQ sur l'espérance de traitement. Les points d'échelle pour cet article vont de 0 à 100%, où un score plus élevé indique une espérance plus élevée. Cet article est à la fois des jeunes et des parents.
Prétraitement
Questionnaire de satisfaction du client (CSQ)
Délai: Immédiatement après le traitement
Le CSQ est une mesure de 8 éléments évaluée aux jeunes et aux parents sur une échelle à 4 points mesurant différents aspects de la satisfaction à l'égard du traitement, par exemple, la perception de la qualité du traitement, si le traitement répondait adéquatement à leurs besoins et à la satisfaction globale. Le score varie de 8 à 32, où un score plus élevé indique une satisfaction au traitement plus élevée.
Immédiatement après le traitement
Difficultés de l'échelle de régulation des émotions, Short Form (DERS-16)
Délai: Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que 3, 12, 24 et 60 mois après le traitement
Le DERS-16 est une mesure des difficultés de réglementation des émotions aux jeunes et aux parents, avec 16 éléments évalués sur une échelle de Likert de 1 à 5, avec des scores allant de 16 à 80 et des scores plus élevés indiquant des difficultés plus importantes dans la régulation des émotions.
Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que 3, 12, 24 et 60 mois après le traitement
Questionnaire de régulation des émotions cognitives (CERQ, sous-échelle auto-blâme)
Délai: Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que 3, 12, 24 et 60 mois après le traitement
Le CERQ est une mesure des jeunes de la régulation des émotions cognitives. La sous-échelle auto-blâme contient 4 éléments sur une échelle de Likert allant de 1 à 5. Les scores vont de 4 à 20, et les scores plus élevés indiquent des difficultés plus importantes avec l'auto-blâme.
Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que 3, 12, 24 et 60 mois après le traitement
Questionnaire de régulation des émotions comportementales (Berq, recherche de soutien social et approche activement des sous-échelles)
Délai: Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que 3, 12, 24 et 60 mois après le traitement
Le BERQ est une mesure des jeunes de la régulation des émotions comportementales. Les sous-échelles à la recherche d'un soutien social et à l'approche activement contient 8 éléments sur une échelle de Likert allant de 1 à 5. Les scores varient de 8 à 40. Un score plus élevé indique une plus grande régulation des émotions comportementales concernant la recherche de soutien social et l'approche activement.
Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que 3, 12, 24 et 60 mois après le traitement
Questionnaire sur les besoins interpersonnels (INQ)
Délai: Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que 3, 12, 24 et 60 mois après le traitement
L'INQ est une mesure nominale contenant 15 questions évaluées sur une échelle de Likert de 1-7. L'INQ mesure les croyances sur la mesure dans laquelle les individus croient que leur besoin d'appartenir est satisfait ou non satisfait, ainsi que dans quelle mesure ils se perçoivent comme un fardeau pour les gens de leur vie. Les scores varient de 15 à 105, avec des scores plus élevés indiquant des résultats plus pires.
Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que 3, 12, 24 et 60 mois après le traitement
Dispositif d'évaluation familiale (FAD, sous-échelle de fonctionnement général)
Délai: Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que 3, 12, 24 et 60 mois après le traitement
La mode est un questionnaire de 60 éléments qui mesure les perceptions d'un individu sur sa famille, évaluées par les jeunes et les parents. Nous utilisons un sous-ensemble de 6 questions de l'échelle de fonctionnement générale de la mode. Les scores vont de 0 à 18, avec des scores plus élevés indiquant un fonctionnement familial général plus important.
Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que 3, 12, 24 et 60 mois après le traitement
Inventaire de la personnalité hiérarchique pour les enfants-30 (HIPIC-C-30, Névrosisme et sous-échelles de conscience)
Délai: Prétraitement
HIPIC-C-30 est une mesure de 30 éléments (échelle de Likert 1-5) évaluant les constructions de personnalité du névrosisme, de l'extraversion, de l'ouverture, de la conscience et de l'agréabilité. Nous utiliserons les sous-échelles mesurant le névrosisme et la conscience, résultant en une mesure de 12 éléments, évaluée par les jeunes et les parents. Les scores vont de 6 à 30 dans chaque sous-échelle, et les scores plus élevés indiquent respectivement plus de névrosisme et de conscience.
Prétraitement
Écran de traumatisme enfant (CTS)
Délai: Prétraitement
Le CTS est une mesure de dépistage de 10 éléments notée des jeunes de l'exposition aux traumatismes et des symptômes du SSPT pour les enfants de 6 à 17 ans. Six questions liées aux symptômes de réaction / SSPT sont additionnées pour créer un score de réaction (évalué sur une échelle de Likert de 0-3), ce qui donne une plage de 0-18, où un score de coupure de 6 ou plus indique une forte probabilité de diagnostic du SSPT.
Prétraitement
Fonctionnement
Délai: Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que le post-traitement de 3, 12, 24 et 60 mois.
Trois questions auto-composées pour les jeunes mesurant le fonctionnement scolaire, fonctionnant avec les pairs et le fonctionnement de la famille. Chaque question est évaluée séparément et sur une échelle de Likert de 0 à 11, avec un score plus élevé indiquant un fonctionnement plus élevé dans chaque domaine fonctionnel respectif.
Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que le post-traitement de 3, 12, 24 et 60 mois.
Profil de réussite scolaire (SSP, sous-échelle des encouragements parentaux)
Délai: Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que le post-traitement de 3, 12, 24 et 60 mois.
Les sous-échelles du SSP seront respectivement évaluées par les jeunes et les parents. Les jeunes répondront à 12 questions relatives au soutien parental et aux pairs ainsi qu'aux attitudes envers l'école. Les parents répondront à 4 questions relatives au soutien parental. Les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert 0-4. Des scores plus élevés indiquent un soutien plus élevé et des attitudes positives.
Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que le post-traitement de 3, 12, 24 et 60 mois.
Faire face à l'échelle des émotions négatives des enfants (CCNES-A)
Délai: Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que le post-traitement de 3, 12, 24 et 60 mois.
Le CCNES-A est une mesure des réponses d'adaptation parentale en réponse aux émotions négatives des jeunes. La version CCNES-A utilisée dans cette étude se compose de neuf scénarios hypothétiques, accompagnés de six types de réponses théoriquement significatifs (y compris la façon dont le parent gère ses propres émotions déclenchées par la situation hypothétique avec les jeunes) évaluée par les jeunes ainsi que le parent à l'échelle de Likert allant de 1-7. Des scores plus élevés dans chaque sous-échelle représentant un style de réponse indiquent une tendance plus élevée du style de réponse.
Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que le post-traitement de 3, 12, 24 et 60 mois.
Indice de détresse parentale - court (PDI-Short)
Délai: Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que le post-traitement de 3, 12, 24 et 60 mois.
Le PDI-Short est évalué par les parents et comprend 2 questions sur la détresse parentale (évaluée sur une échelle de Likert de 1-5), où des scores plus élevés indiquent plus de stress.
Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que le post-traitement de 3, 12, 24 et 60 mois.
Échelle d'abus parentale (PAS)
Délai: Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que le post-traitement de 3, 12, 24 et 60 mois.
Le PAS est évalué aux jeunes et contient 7 questions sur une échelle de Likert de 0 à 4 évaluant la fréquence à laquelle les comportements parentaux aversifs ont été vécus par les jeunes. Les scores varient de 0 à 28 et des scores plus élevés indiquent des expériences plus fréquentes de comportements parentaux aversifs.
Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que le post-traitement de 3, 12, 24 et 60 mois.
Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9)
Délai: Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que le post-traitement de 3, 12, 24 et 60 mois.
Le PHQ-9 est une mesure évaluée par les parents utilisé pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de la dépression. La mesure contient 9 éléments, évalués sur une échelle de 0 à 3, résultant en une plage de 0-27, où un score plus élevé indique des niveaux de dépression plus élevés.
Prétraitement, immédiatement après le traitement, ainsi que le post-traitement de 3, 12, 24 et 60 mois.
Questionnaire de crédibilité/attente (CEQ)
Délai: Immédiatement après l'évaluation d'inclusion et l'intervention de planification de crise.
Le CEQ est une mesure de 3 items évaluée par les jeunes et les parents concernant la crédibilité et les attentes du traitement. Les points de l'échelle vont de 0 à 9, et de 0 à 100 %, où des scores plus élevés indiquent une plus grande crédibilité et des attentes plus fortes.
Immédiatement après l'évaluation d'inclusion et l'intervention de planification de crise.
Automutilation
Délai: Pré-traitement, immédiatement après le traitement, ainsi que 3, 12, 24 et 60 mois après le traitement.
Critère composite des tentatives de suicide (C-SSRS, dossiers médicaux) et des automutilations non suicidaires (DSHI-Y) allant de (0 à ∞), afin de permettre la comparaison avec d'autres études.
Pré-traitement, immédiatement après le traitement, ainsi que 3, 12, 24 et 60 mois après le traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2025

Première publication (Réel)

17 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SAFETYRCT2025
  • 2024-00196 (Autre subvention/numéro de financement: Swedish Research Council)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données au niveau du patient ne sont pas accessibles au public en raison de la législation nationale (suédoise) et de l'UE, mais pourraient être mises à disposition auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable après l'approbation de la Swedish Ethical Review Authority.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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