Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактическое психосоциальное лечение самоубийства для молодежи

14 апреля 2026 г. обновлено: Johan Bjureberg, Karolinska Institutet

Профилактическое психосоциальное лечение самоубийства для молодежи: рандомизированное контролируемое исследование

Самоубийство является основной причиной смерти среди 10-18 лет в Швеции. Попытки самоубийства являются самым сильным предиктором последующей смерти от самоубийства, часто приводят к стационарному лечению и связаны со значительными социальными затратами, что делает попытки самоубийства важнейшей целью в исследованиях психиатрического вмешательства. Хотя молодые люди, пытающиеся покончить жизнь самоубийством, обычно оцениваются и лечатся для потенциальных сопутствующих психиатрических состояний, в настоящее время не наблюдается трансдиагностического лечения, основанного на фактических данных, специально предназначенных для суицидального поведения. Чтобы заполнить этот пробел, были разработаны безопасные альтернативы для подростков и молодежи (безопасность). Безопасность-это трансдиагностическая семейная программа профилактики самоубийств на основе семейства, которая показала обещание, но необходимо больше исследований.

Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы оценить эффективность, долговечность и экономическую эффективность вмешательства по безопасности, масштабируемое вмешательство по предотвращению самоубийств, которое может быть предложено сразу после попытки самоубийства молодежи, в полностью освеченном рандомизированном рандомизированном контролируемом испытании превосходства. Наша основная гипотеза заключается в том, что вмешательство по безопасности будет превосходить, как обычно, улучшенное лечение (усиление с планированием безопасности вмешательства на основе фактических данных) в сокращении доли повторных самоубийств. Более того, мы предсказываем, что эти улучшения будут поддерживаться в течение до 60 месяцев после лечения. Наконец, мы ожидаем, что безопасность будет экономически эффективной по сравнению с контрольным вмешательством, как в первичной конечной точке, так и в долгосрочной перспективе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы оценить эффективность, долговечность и экономическую эффективность вмешательства по безопасности, масштабируемое вмешательство по предотвращению самоубийств, которое может быть предложено сразу после попытки самоубийства молодежи, в одно слепое рандомизированное контролируемое исследование с множеством превосходства.

Первичная цель определения клинической эффективности безопасности для снижения повторного воздействия самоубийств (измеренная в масках, управляемом C-SSRS, управляемым оценщиком) у молодых людей с недавней попыткой самоубийства, по сравнению с расширенным лечением, как обычно, в рамках психического здоровья детей и подростков (E-TAU). Основной конечной точкой является последующее наблюдение через 3 месяца после лечения.

Вторичные цели

  1. Чтобы определить клиническую эффективность безопасности для несуцидного самоповреждения, глобального функционирования, тревоги, депрессии и безнадежности у молодежи с недавней попыткой самоубийства по сравнению с E-Tau. Основной конечной точкой является последующее наблюдение через 3 месяца после лечения.
  2. Чтобы оценить клиническую эффективность безопасности для составного исхода попыток самоубийства и несуцидного самоповреждения, чтобы обеспечить сравнение с другими исследованиями.
  3. Чтобы установить 12-месячную долговечность эффектов лечения.
  4. Провести медицинскую экономическую оценку безопасности для молодежи с недавней попыткой самоубийства по сравнению с E-Tau, с разных точек зрения, как в краткосрочной перспективе (первичная конечная точка), так и долгосрочная (12-месячная наблюдение).
  5. Чтобы проверить предикторы и модераторов эффекта лечения, включая факторы, связанные с исходными уровнями результатов, сопутствующей патологии, личности, функционирования семьи, родительских факторов, школьного опыта, поддержки сверстников и травматического опыта.
  6. Проверьте, является ли регуляция эмоций, сорванная принадлежность и воспринимаемая бременность, недействительность родителей и функционирование семьи опосредуют исход лечения.
  7. Долгосрочное наблюдение от после лечения до 60-месячного после лечения, включая отчеты о пациентах и ​​отчеты родителей, а также психические расстройства, потребление клинической помощи, фармакологические рецепты, статус занятости и академические результаты, полученные из регистра.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

282

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Moa Karemyr, MSc
  • Номер телефона: +46723950443
  • Электронная почта: moa.karemyr@ki.se

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lydia Peraza Aguiar, MSc
  • Номер телефона: +46735170963
  • Электронная почта: lydia.peraza.aguiar@ki.se

Места учебы

  • Швеция
      • Helsingborg, Швеция, 25225
        • Рекрутинг
        • Child and Adolescent Mental Health Services, Region Skåne
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Eva Serlachius, MD, PhD
      • Karlstad, Швеция
        • Еще не набирают
        • Child and Adolescent Psychiatry, Region Värmland
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Maria Unenge Hallerbäck, MD, Ph.D.
      • Kungsbacka, Швеция, 301 85
        • Рекрутинг
        • Child and Adolescent Mental Health Services, Region Halland
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Anna Santesson, MD, PhD
      • Stockholm, Швеция, 118 51
        • Рекрутинг
        • Child and Adolescent Mental Health Services, Region Stockholm
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Anna Ohlis, MD, PhD
      • Uppsala, Швеция
        • Рекрутинг
        • Child and Adolescent Psychiatry, Region Uppsala
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mia Ramklint, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включений:

  1. Попытка самоубийства за последние 3 месяца
  2. Возраст 10-17 лет
  3. По крайней мере, один первичный опекун (множественно разрешено), желающий участвовать в лечении

Критерии исключения:

  1. Симптомы, препятствующие участию в оценках или лечении
  2. Недостаточное понимание шведского языка в молодежи и/или опекуне

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Безопасные альтернативы для подростков и молодежи (безопасность)
Безопасность-это трансдиагностическое когнитивно-поведенческое лечение семьи, информированное с диалектической поведенческой терапией (DBT) и мультисистемной терапией (MST). Двенадцатинедельное лечение основано на принципе, структурировано по фазам и индивидуально адаптировано на основе анализа когнитивно-поведенческого соответствия, который определяет ключевой риск и защитные процессы. Каждая сессия содержит один отдельный компонент для молодежи и родителей соответственно, и один компонент семьи, где молодежь и родители работают вместе с терапевтами, чтобы практиковать навыки, определяемые как критические для предотвращения будущего самоубийственного поведения. Цели лечения расположены в пирамиде безопасности, состоящей из (а) безопасных настроек; (б) безопасные люди; (в) безопасная деятельность и действия; (г) безопасная мысль; и (e) безопасные стрессовые реакции, подчеркивая укрепление защитной поддержки и валидации в семье и/или социальной среде, окружающей молодежь.
Поведенческий: Безопасные альтернативы для подростков и молодежи (безопасность)
См. Описание экспериментальной руки (рука первая)
Активный компаратор: Улучшенное лечение как обычно
Расширенное лечение как обычное (ETAU) состоит из лечения, как обычно, предоставляемое сообществом клиницистов, усиленных вмешательством в области планирования безопасности Стэнли-Браун, адаптированное для подростков (например, с участием как молодежь, так и родителей) и шведского контекста шведской ассоциации по психиатрии для детей и подростков и контролируемой исследовательской группой. Адаптированное вмешательство планирования безопасности включает в себя оценку текущих и будущих рисков и защитных факторов для самоубийства, текущего и будущего риска самоубийства и индивидуального плана безопасности. Мы гарантируем, что планирование безопасности контрольного вмешательства будет обеспечено безопасным и сопоставимым способом по регионам. Пациенты в обоих состояниях будут иметь доступ к стандартному уходу (включая фармацевтическое лечение), а также стационарное лечение, которое считается необходимым. Уровень стандартного ухода будет тщательно измерен на протяжении всего испытания и включен в анализ статистической чувствительности.
Поведенческий: Улучшенное лечение как обычно
См. Описание Active Comparator Arm (ARM 2).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Попытка самоубийства - любой отчет по Шкале оценки суицидальной тяжести Колумбии (C-SSRS) или электронным медицинским записям
Временное ограничение: До лечения, сразу после лечения, а также через 3, 12, 24 и 60 месяцев после лечения.

Любое сообщение о попытке самоубийства, с использованием данных, собранных из:

  1. Сообщения молодых людей по шкале C-SSRS. Шкала C-SSRS — это структурированное клиническое интервью из 22 пунктов, оценивающее частоту и тяжесть суицидальных мыслей, суицидального поведения и членовредительства.
  2. Сообщения опекунов по шкале C-SSRS (сокращенная версия из 4 пунктов, включающая только раздел о суицидальном поведении).
  3. Электронных медицинских записей.
До лечения, сразу после лечения, а также через 3, 12, 24 и 60 месяцев после лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала работы и социальной адаптации, молодежная версия (WSAS-Y)
Временное ограничение: Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения.
WSAS-Y-это масштаб с ограниченными возможностями в школе, повседневной жизни, друзей и социальной жизни, отдыха, отдыха, хобби, а также в семье и тесных отношениях. Шкала генерирует глобальную оценку в диапазоне от 0 до 40, причем более высокие оценки указывают на большие нарушения.
Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения.
Пересмотренная шкала тревоги и депрессии детей, 25-й пункт версии (RCADS-25)
Временное ограничение: Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения.
RCADS-25, сокращенная версия шкалы тревожности для детей Спенса, представляет собой меру психопатологии, связанной с тревожностью и депрессией, с шестью подшкалами; Тревога о разделении, социальная тревога, генерализованная тревога, паническое расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство и серьезное депрессивное расстройство, а также общий масштаб тревожности. Общий диапазон составляет 0-45, шкала Лайкерта в диапазоне от 0 до 3, причем более высокие значения представляют худший результат.
Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения.
Шкала глобальной оценки детей (CGA)
Временное ограничение: Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения.
CGAS-это шкала для единого элемента 1-100, которая интегрирует психологическое, социальное и академическое функционирование у детей как меру психического нарушения. Более высокие значения представляют собой лучшее функционирование.
Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения.
Шкала безнадежности Бека (BHS)
Временное ограничение: Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения.
Шкала безнадежности Бека-это мера безнадежности молодежи, с 20 дихотомическими элементами «Истинные/Ложные», измеряющие безнадежность в трех областях; Чувства по поводу будущего, потеря мотивации и ожиданий. Более высокий балл указывает на большие трудности, связанные с безнадежностью.
Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения.
Утилита здоровья детей 9d (Chu-9d)
Временное ограничение: Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения.
CHU-9D-это мера качества жизни, связанную с молодежью для молодежи, с 9 пунктами по шкале Лайкерта в диапазоне от 0 до 4. Баллы варьируются от 0-36, с более низкой оценкой, указывающей на большую качество жизни, связанное со здоровьем.
Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения.
Восстановление качества жизни (Reqol)
Временное ограничение: Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения.
Восстановление качества жизни-это мера качества жизни, связанного со здоровьем для взрослых, с 10 пунктами по шкале Лайкерта 0-4, что дает диапазон 0-40, где более высокий балл указывает на более высокое качество жизни.
Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения.
Анкета Trimbos/IMTA для затрат, связанных с психическими заболеваниями (TIC-P)
Временное ограничение: Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения.
TIC-P-это 37-элементная мера, оценивающая использование медицинских и социальных ресурсов, в том числе, например, элементы по использованию ресурсов здравоохранения, лекарствам, невыходу в школе и потерь производительности родителей. Оценка родителей.
Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения.
Непреднамеренное самоповреждение - любой отчет из Опросника преднамеренного самоповреждения - юношеская версия (DSHI-Y)
Временное ограничение: До лечения, сразу после лечения, а также через 3, 12, 24 и 60 месяцев после лечения.
Используемый в данном испытании DSHI-Y представляет собой 8-пунктовое клиническое интервью, которое будет применяться для оценки наличия и частоты (от 0 до ∞) несуицидальных самоповреждений, где более высокий балл указывает на более высокую частоту несуицидальных самоповреждений. Один пункт, измеряющий несуицидальные интоксикации, был добавлен к оригинальному DSHI-Y. DSHI-Y адаптирован для подростков из DSHI — эмпирически подтвержденного инструмента измерения различных аспектов несуицидальных самоповреждений, первоначально разработанного для использования со взрослыми. DSHI продемонстрировал хорошую надежность повторного тестирования и адекватную конкурентную валидность среди подростков. Для молодых людей, которые отказываются от участия в последующих интервью, одно-пунктовая версия DSHI-Y, оценивающая наличие любых несуицидальных самоповреждений, будет проведена с опекуном молодого человека, когда доступен отчет опекуна.
До лечения, сразу после лечения, а также через 3, 12, 24 и 60 месяцев после лечения.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты на основе регистра
Временное ограничение: 24- и 60-месячный после лечения
Данные о психических расстройствах, потреблении клинической помощи, фармакологических рецептах, статусе занятости и успеваемости будут получены из национальных регистров на основе населения.
24- и 60-месячный после лечения
Самоэффективность родителей для шкалы самоубийств
Временное ограничение: Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения.
Самоэффективность родителей для шкалы самоубийств-это мера самоэффективности, оценивающую родительские, относительно способности родителей заниматься девятью видами деятельности, чтобы предотвратить или помочь своему ребенку в управлении самоубийственным кризисом и ожиданиями родителей от риска подростков в последующем самоубийстве. Эта мера содержит 12 элементов, оцененных по шкале 0 (совсем не уверенно) до 10 (полностью конфиденциально), с привязкой 5 (несколько конфиденциально), что приводит к диапазону 0-120. Мера включает в себя две подшкалы: самоэффективность (9 пунктов) и ожидание (3 пункта). Более высокие оценки указывают на более высокие уровни самоэффективности и большие ожидания положительного результата в отношении суицидальности.
Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения.
Пограничная личность функционирует шкала для детей-11 (BPFS-C-11)
Временное ограничение: Предварительная обработка
BPFS-C-11-это 11-элементный мера пограничных личностных черт для детей 9-18 лет. BPFS-C-11 включает индикаторы пограничной патологии, такую ​​как аффективная нестабильность, проблемы с идентичностью и негативные отношения. Ответы предметов находятся в 5-балльной шкале Лайкерта, что дает диапазон 11-55, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни пограничных функций.
Предварительная обработка
Анкета функционирования личности 12-18 (LOPF-Q 12-18)
Временное ограничение: Предварительная обработка
LOPF-Q 12-18 представляет собой меру с 20 пунктами, оцененную в возрасте от 0 до 4, оцениваемая по шкале 0-4, что дает диапазон 0-80, где более высокий балл указывает на более высокие нарушения в функционировании личности. LOPF-Q разработан для использования в популяциях подростков в период с 12 до 18 лет для оценки аспектов функционирования личности: идентичности, самонаправления, эмпатии и близости.
Предварительная обработка
Пограничный список симптомов (BSL-Supplyment)
Временное ограничение: Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения.
BSL-подавление представляет собой 9-элементную меру саморазрушительного поведения с 9 пунктами с рейтингом в возрасте 9 лет в течение последних 7 дней, с ответами от «совсем не» до «ежедневно или даже чаще». Более высокие оценки указывают на более высокую частоту саморазрушительного поведения.
Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения.
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Немедленно после лечения
Участники (родители и молодежь) просят сообщить и оценить дискомфорт от возможных неблагоприятных событий, вызванных их участием в лечении. Неблагоприятные события также непрерывно скринируются, записаны и контролируются персоналом обучения.
Немедленно после лечения
Анкета достоверности/ожидания, Short (CEQ)
Временное ограничение: Предварительная обработка
На исходном уровне мы используем один элемент из CEQ, занимающегося ожидаемой продолжительностью лечения. Масштабные баллы для этого предмета варьируются от 0-100%, где более высокий балл указывает на более высокую продолжительность ожидания. Этот предмет как молодежь, так и родителей.
Предварительная обработка
Анкета удовлетворенности клиента (CSQ)
Временное ограничение: Немедленно после лечения
CSQ представляет собой меру с 8 пунктами с рейтингом молодежи и родителей по 4-балльной шкале, измеряющей различные аспекты удовлетворенности лечением, например, восприятие качества лечения, если лечение адекватно учитывает их потребности и общее удовлетворение. Оценка варьируется от 8-32, где более высокий балл указывает на более высокую удовлетворенность лечением.
Немедленно после лечения
Трудности в шкале регуляции эмоций, короткая форма (DERS-16)
Временное ограничение: Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения
DERS-16 представляет собой меру трудностей с оцениваемой молодежью и родителями в регуляции эмоций, с 16 пунктами, оцененными по шкале Лайкерта 1-5, с оценками в диапазоне от 16-80 и более высоких показателей, указывающих на большие трудности в регуляции эмоций.
Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения
Анкета по регулированию когнитивных эмоций (CERQ, SEFPLAY SOMOSALE)
Временное ограничение: Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения
CERQ-это мера когнитивной регуляции эмоций, оценивающая молодежь. Подразделение самостоятельно содержит 4 элемента по шкале Лайкерта от 1 до 5. Оценки варьируются от 4-20, а более высокие оценки указывают на большие трудности с видой.
Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения
Анкета по поведенческому регуляции эмоций (BERQ, поиск социальной поддержки и активно приближаясь к суб-масштабам)
Временное ограничение: Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения
BERQ-это мера поведенческой регуляции эмоций. Подразделения, ищущие социальную поддержку и активно подходящее, содержит 8 пунктов по шкале Лайкерта от 1 до 5. Оценки варьируются от 8-40. Более высокий балл указывает на большую регуляцию поведенческих эмоций в отношении поиска социальной поддержки и активного приближения.
Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения
Анкета межличностных потребностей (Inq)
Временное ограничение: Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения
INQ-это мера с оценкой молодежи, содержащую 15 вопросов, оцениваемых по шкале Лайкерта 1-7. INQ измеряет убеждения о том, в какой степени люди считают, что их потребность принадлежит или неудовлетворена, а также о том, в какой степени они воспринимают себя как бремя для людей в их жизни. Оценки варьируются от 15 до 105, при этом более высокие оценки указывают на худшие результаты.
Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения
Устройство оценки семейства (FAD, общее функционирование подразделения)
Временное ограничение: Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения
FAD-это вопросник из 60 пунктов, который измеряет восприятие человека его/ее семью, оцененной молодежью и родителями. Мы используем подмножество из 6 вопросов из общей шкалы функционирования FAD. Оценки варьируются от 0-18, причем более высокие оценки указывают на большую общую семейную функционирование.
Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения
Иерархическая инвентаризация личности для детей-30 (хипич-C-30, невротизм и добросовестность подшкал)
Временное ограничение: Предварительная обработка
HIPIC-C-30-это 30-элементная мера (Шкала 1-5), оценивающая личностные конструкции невротизма, экстраверсии, открытости, добросовестности и приятности. Мы будем использовать подшкалы, измеряющие невротизм и добросовестность, приводящие к измерению из 12 пунктов, оцененной молодежью и родителями. Оценки варьируются от 6-30 в каждой подшкале, а более высокие оценки указывают на больший невротизм и добросовестность, соответственно.
Предварительная обработка
Экран травмы детей (CTS)
Временное ограничение: Предварительная обработка
CTS представляет собой меру скрининга с 10 пунктами с рейтингом молодежи, а также симптомы ПТСР для детей в возрасте 6-17 лет. Шесть вопросов, связанных с симптомами реакции/ПТСР, суммируются, чтобы создать оценку реакции (оцененный по шкале Лайкерта 0-3), что дает диапазон 0-18, где оценка сокращения 6 или более указывает на высокую вероятность диагноза ПТСР.
Предварительная обработка
Функционирование
Временное ограничение: Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения.
Три вопроса о самообеспечении, измеряющие функционирование школы, функционирующие со сверстниками и функционированием семьи. Каждый вопрос оценивается отдельно и по шкале Лайкерта от 0-11, причем более высокий балл указывает на более высокое функционирование в каждой соответствующей функционирующей области.
Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения.
Профиль успеха в школе (SSP, подразделение по поддержке родителей)
Временное ограничение: Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения.
Подшкалы из SSP будут оценены молодежью и родителями соответственно. Молодежь ответит на 12 вопросов, связанных с поддержкой родителей и сверстников, а также к отношению к школе. Родители отвечают на 4 вопроса, касающиеся родительской поддержки. Ответы оценены по шкале Лайкерта 0-4. Более высокие оценки указывают на большую поддержку и положительные отношения.
Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения.
Справиться с дежественными отрицательными эмоциями масштабная версия подростка (CCNES-A)
Временное ограничение: Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения.
CCNES-A является мерой реакции по вопросам преодоления родителей в ответ на негативные эмоции молодежи. Версия CCNES-A, используемая в этом исследовании, состоит из девяти гипотетических сценариев, сопровождаемых шестью теоретически значимыми типами ответов (включая то, насколько хорошо родитель обрабатывает свои собственные эмоции, вызванные гипотетической ситуацией с молодежью), оцененной молодежью, а также с родителем по шкале Лайкерта, в диапазоне 1-7. Более высокие оценки в каждой подшкале, представляющие стиль отклика, указывают на более высокую тенденцию стиля ответа.
Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения.
Индекс бедствия родителей - короткий (PDI -Short)
Временное ограничение: Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения.
PDI-Short имеет рейтинг родителей и включает в себя 2 вопроса о дистрессе воспитания (оценка по шкале Лайкерта 1-5), где более высокие оценки указывают на больший стресс.
Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения.
Шкала жестокого обращения с родителями (PAS)
Временное ограничение: Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения.
PAS оценивается в молодежь и содержит 7 вопросов по шкале Лайкерта от 0-4, оценивая, как часто молодежь испытывает отвратительное поведение родителей. Оценки варьируются от 0-28, а более высокие оценки указывают на более частый опыт неприятного поведения родителей.
Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячная после лечения.
Анкета для здоровья пациентов (PHQ-9)
Временное ограничение: Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячные после лечения.
PHQ-9-это оценка родителей, используемая для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии. Эта мера содержит 9 элементов, оцененных по шкале от 0 до 3, что приводит к диапазону 0-27, где более высокий балл указывает на более высокие уровни депрессии.
Предварительная обработка, немедленно после лечения, а также 3-, 12-, 24- и 60-месячные после лечения.
Анкета достоверности/ожиданий (CEQ)
Временное ограничение: Сразу после оценки включения и проведения интервенции по планированию кризисных ситуаций.
CEQ — это оценка достоверности и ожиданий лечения, состоящая из 3 пунктов, которую заполняют подростки и родители. Баллы по шкале варьируются от 0 до 9 и от 0 до 100%, где более высокие баллы указывают на большую достоверность и ожидания.
Сразу после оценки включения и проведения интервенции по планированию кризисных ситуаций.
Самоповреждение
Временное ограничение: До лечения, сразу после лечения, а также через 3, 12, 24 и 60 месяцев после лечения.
Составной исход попыток суицида (C-SSRS, медицинские записи) и несуицидального самоповреждения (DSHI-Y) в диапазоне от (0 до ∞), чтобы обеспечить возможность сравнения с другими исследованиями.
До лечения, сразу после лечения, а также через 3, 12, 24 и 60 месяцев после лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SAFETYRCT2025
  • 2024-00196 (Другой номер гранта/финансирования: Swedish Research Council)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные на уровне пациентов не доступны из-за национального (шведского) законодательства и законодательства ЕС, но могут быть доступны от соответствующего автора по разумному запросу после одобрения Шведского органа по этическому рассмотрению.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться