Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samobójstwo zapobiegawcze leczenie psychospołeczne u młodzieży

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Johan Bjureberg, Karolinska Institutet

Samobójstwo zapobiegawcze leczenie psychospołeczne u młodzieży: randomizowane badanie kontrolowane

Samobójstwo jest główną przyczyną śmierci wśród 10-18-latków w Szwecji. Próby samobójcze są najsilniejszym predyktorem późniejszej śmierci przez samobójstwo, często prowadzą do opieki szpitalnej i są związane ze znacznymi kosztami społecznymi, co czyni próby samobójstwa kluczowego celu w badaniach interwencji psychiatrycznej. Chociaż młodzież próbująca samobójstwa jest zazwyczaj oceniana i leczona pod kątem potencjalnych współistniejących warunków psychiatrycznych, obecnie nie ma leczenia opartego na dowodach trans-diagnostycznych specjalnie ukierunkowanych na zachowanie samobójcze. Aby wypełnić tę lukę, opracowano bezpieczne alternatywy dla nastolatków i młodzieży (bezpieczeństwo). Bezpieczeństwo jest transdiagnostycznym rodzinnym programem zapobiegania samobójstwom poznawczym, który okazał się obiecujący, ale potrzebne są więcej badań.

Ogólnym celem tego projektu jest ocena skuteczności, trwałości i opłacalności interwencji bezpieczeństwa, skalowalnej interwencji zapobiegania samobójstwom, którą można zaoferować bezpośrednio po próbie samobójczej młodzieży, w w pełni napędowym, randomizowanym badaniu przewagi. Naszą główną hipotezą jest to, że interwencja bezpieczeństwa będzie lepsza dla zwiększonego leczenia jak zwykle (zwiększona o oparte na dowodach planowanie bezpieczeństwa interwencji) w celu zmniejszenia odsetka ponownych zmysłów samobójczych. Ponadto przewidujemy, że ulepszenia zostaną utrzymane przez okres do 60 miesięcy po leczeniu. Wreszcie oczekujemy, że bezpieczeństwo będzie opłacalne w porównaniu z interwencją kontrolną, zarówno w pierwotnym punkcie końcowym, jak i w dłuższej perspektywie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego projektu jest ocena skuteczności, trwałości i opłacalności interwencji bezpieczeństwa, skalowalnej interwencji zapobiegania samobójstwom, którą można zaoferować bezpośrednio po próbie samobójczej młodzieży, w jednoznacznym, randomizowanym badaniu wielkości przewagi.

Główny cel określającej skuteczność kliniczną bezpieczeństwa w zmniejszeniu ponownego zmartwienia samobójstwa (mierzonego przez C-SSRS dla maskowanego asesora) u młodzieży z niedawną próbą samobójczą, w porównaniu z większym leczeniem jak zwykle w opiece zdrowotnej dzieci i młodzieży (E-TAU). Podstawowym punktem końcowym jest obserwacja 3 miesiące po leczeniu.

Cele wtórne

  1. Aby określić kliniczną skuteczność bezpieczeństwa dla nieistotnego samokontroli, globalnego funkcjonowania, lęku, depresji i beznadziejności u młodzieży z niedawną próbą samobójczą, w porównaniu z E-Tau. Podstawowym punktem końcowym jest obserwacja 3 miesiące po leczeniu.
  2. Ocena klinicznej skuteczności bezpieczeństwa w złożonym wyniku prób samobójczych i nieostrudnego samookaleczenia, aby umożliwić porównanie z innymi badaniami.
  3. Aby ustalić 12-miesięczną trwałość efektów leczenia.
  4. Aby przeprowadzić ocenę bezpieczeństwa dla młodzieży w zakresie zdrowia z niedawną próbą samobójczą, w porównaniu z e-tau, z wielu perspektyw, zarówno w krótkim okresie (pierwotny punkt końcowy), jak i długoterminowe (12-miesięczne obserwacje).
  5. Aby przetestować predyktory i moderatorzy efektu leczenia, w tym czynniki związane z poziomami wyjściowymi wyników, współwystępowania, osobowości, funkcjonowania rodziny, czynnikami rodzicielskimi, doświadczenia szkolnym, wsparciem rówieśniczym i traumatycznymi doświadczeniami.
  6. Sprawdź, czy regulacja emocji, udaremniona przynależność i postrzegana obciążenie, unieważnienie rodziców i funkcjonowanie rodziny pośredniczące w wyniku leczenia.
  7. Długoterminowa obserwacja po leczeniu do 60-miesięcznego po leczeniu, w tym zgłaszania pacjentów i zgłaszania rodziców, a także zaburzenia psychiczne, konsumpcja opieki klinicznej, recepty farmakologiczne, status zatrudnienia i wyniki akademickie pobrane z rejestrów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

282

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Helsingborg, Szwecja, 25225
        • Rekrutacyjny
        • Child and Adolescent Mental Health Services, Region Skåne
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eva Serlachius, MD, PhD
      • Karlstad, Szwecja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Child and Adolescent Psychiatry, Region Värmland
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maria Unenge Hallerbäck, MD, Ph.D.
      • Kungsbacka, Szwecja, 301 85
        • Rekrutacyjny
        • Child and Adolescent Mental Health Services, Region Halland
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anna Santesson, MD, PhD
      • Stockholm, Szwecja, 118 51
        • Rekrutacyjny
        • Child and Adolescent Mental Health Services, Region Stockholm
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anna Ohlis, MD, PhD
      • Uppsala, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Child and Adolescent Psychiatry, Region Uppsala
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mia Ramklint, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria wtrąceń:

  1. Próba samobójcza w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  2. Wiek 10-17 lat
  3. Co najmniej jeden główny opiekun (wiele jest dozwolonych), który może uczestniczyć w leczeniu

Kryteria wykluczenia:

  1. Objawy utrudniające uczestnictwo w ocenie lub leczenie
  2. Niewystarczające zrozumienie szwedzkiego języka w młodości i/lub opiekuna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bezpieczne alternatywy dla nastolatków i młodzieży (bezpieczeństwo)
Bezpieczeństwo to transdiagnostyczne leczenie rodzinne poznawcze-behawioralne oparte na dialektycznej terapii behawioralnej (DBT) i terapii multisystemowej (MST). Traktowanie dwunastotygodniowego leczenia opiera się na zasadach, ustrukturyzowane w fazach i indywidualnie dostosowane na podstawie analizy dopasowania poznawczego-behawioralnego, która określa kluczowe ryzyko i procesy ochronne. Każda sesja zawiera jeden indywidualny element odpowiednio dla młodzieży i rodziców oraz jeden element rodzinny, w którym młodzież i rodzice współpracują z terapeutami w celu ćwiczenia umiejętności zidentyfikowanych jako kluczowe dla zapobiegania przyszłym zachowaniom samobójczym. Cele leczenia są rozmieszczone w piramidzie bezpieczeństwa, składającej się z (a) bezpiecznych ustawień; (b) bezpieczni ludzie; (c) bezpieczne działania i działania; (d) bezpieczna myśl; oraz (e) bezpieczne reakcje stresowe, podkreślając wzmocnienie wsparcia ochronnego i walidacji w rodzinie i/lub środowisku społecznym otaczającym młodzież.
Behawioralne: Bezpieczne alternatywy dla nastolatków i młodzieży (bezpieczeństwo)
Zobacz opis eksperymentalnego ramienia (Arm One)
Aktywny komparator: Zwiększone leczenie jak zwykle
Zwiększone leczenie jak zwykle (ETAU) składa się z leczenia, jak zwykle dostarczane przez klinicystów społecznych wzmocnionych interwencją planowania bezpieczeństwa Stanleya-Bezpieczeństwa, dostosowaną dla nastolatków (np. angażowanie zarówno młodzieży, jak i rodziców) oraz w szwedzkim kontekście szwedzkiego stowarzyszenia psychiatrii dzieci i młodzieży i nadzorowanej przez grupę badawczą. Zaadaptowana interwencja planowania bezpieczeństwa obejmuje ocenę obecnego i przyszłego ryzyka oraz czynników ochronnych dla samobójstwa, obecnego i przyszłego ryzyka samobójstwa oraz zindywidualizowanego planu bezpieczeństwa. Zapewnimy, że planowanie bezpieczeństwa interwencji kontrolnej zostanie zapewnione w bezpieczny i porównywalny sposób w różnych regionach. Pacjenci w obu stanach będą mieli dostęp do standardowej opieki (w tym leczenia farmaceutycznego), a także opieki szpitalnej, która uzna za konieczne. Poziom standardowej opieki zostanie starannie zmierzony podczas badania i uwzględniony w analizach wrażliwości statystycznej.
Behawioralne: Zwiększone leczenie jak zwykle
Zobacz opis aktywnego ramienia komparatora (Arm dwa).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próba samobójcza – każdy raport ze Skali Oceny Nasilenia Samobójstw Columbia (C-SSRS) lub elektronicznej dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, a także 3, 12, 24 i 60 miesięcy po leczeniu.

Każde zgłoszenie próby samobójczej, wykorzystując dane zebrane z:

  1. Raport młodzieży dotyczący C-SSRS. C-SSRS to ustrukturyzowany wywiad kliniczny składający się z 22 punktów, oceniający częstotliwość i nasilenie myśli samobójczych, zachowań samobójczych oraz samookaleczeń.
  2. Raport opiekuna dotyczący C-SSRS (skrócona 4-punktowa wersja zawierająca tylko sekcję dotyczącą zachowań samobójczych).
  3. Elektroniczne dokumentacje medyczne.
Przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, a także 3, 12, 24 i 60 miesięcy po leczeniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala pracy i korekty społecznej, wersja młodzieżowa (WSAS-Y)
Ramy czasowe: Wstępne leczenie, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu.
WSAS-Y to ocena klinicystyczna skala upośledzonego funkcjonowania w szkole, codziennym życiu, przyjaciołom i życiu społecznym, rekreacji oraz hobby oraz rodzinach i bliskich relacjach. Skala generuje globalny wynik w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Wstępne leczenie, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu.
Zmieniona skala lęku i depresji dla dzieci, wersja 25 pozycji (RCADS-25)
Ramy czasowe: Wstępne leczenie, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu.
RCADS-25, skrócona wersja Skali lęku dziecięcego Spence, jest miarą psychopatologii związanej z lękiem i depresją, z sześcioma podskalami; Lęk od separacji, lęk społeczny, uogólniony lęk, zaburzenie paniki, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne i poważne zaburzenie depresyjne, a także całkowita skala lęku. Całkowity zakres wynosi 0-45, skala Likerta od 0-3, przy czym wyższe wartości stanowią gorszy wynik.
Wstępne leczenie, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu.
Globalna skala oceny dzieci (CGAS)
Ramy czasowe: Wstępne leczenie, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu.
CGAS jest klinicystą ocenianą przez klinicystę skalę 1-100, która integruje funkcjonowanie psychologiczne, społeczne i akademickie u dzieci jako miarę zaburzeń psychicznych. Wyższe wartości reprezentują lepsze funkcjonowanie.
Wstępne leczenie, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu.
Skala beznadziejności Becka (BHS)
Ramy czasowe: Wstępne leczenie, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu.
Skala beznadziejności Becka jest samowystarczalną miarą beznadziejności, z 20 dychotomicznymi elementami „prawdziwymi/fałszywymi” mierzonymi beznadziejnością w trzech domenach; Uczucia dotyczące przyszłości, utraty motywacji i oczekiwań. Wyższy wynik wskazuje na większe trudności związane z beznadziejnością.
Wstępne leczenie, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu.
Dziecko Użyteczność Zdrowia 9D (ChU-9D)
Ramy czasowe: Wstępne leczenie, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu.
ChU-9D to ocena młodzieżowa miara jakości życia związanej ze zdrowiem młodzieży, z 9 pozycjami w skali Likerta od 0-4. Wyniki wahają się od 0-36, a niższy wynik wskazuje na większą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Wstępne leczenie, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu.
Odzyskiwanie jakości życia (reqol)
Ramy czasowe: Wstępne leczenie, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu.
Odzyskiwanie jakości życia jest oceną rodziców miary jakości życia związanej ze zdrowiem dla dorosłych, z 10 pozycjami w skali Likerta 0-4, co daje zakres 0-40, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia.
Wstępne leczenie, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu.
Kwestionariusz Trimbos/IMTA dla kosztów związanych z chorobą psychiczną (TIC-P)
Ramy czasowe: Wstępne leczenie, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu.
TIC-P to 37-elementowy miary oceniające wykorzystanie opieki zdrowotnej i zasobów społecznych, w tym na przykład pozycje na temat stosowania zasobów zdrowotnych, leków, nieobecności w szkole i utraty wydajności rodzicielskiej. Oceniane przez rodziców.
Wstępne leczenie, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu.
Niesamobójcze samookaleczenie - dowolny raport z Inwentarza Zamierzonego Samookaleczenia - wersja dla młodzieży (DSHI-Y)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, a także 3, 12, 24 i 60 miesięcy po leczeniu.
DSHI-Y zastosowane w tym badaniu to 8-punktowy wywiad oceniany przez klinicystę, który zostanie wykorzystany do oceny występowania i częstotliwości (od 0 do ∞) niesamobójczego samouszkodzenia, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą częstotliwość niesamobójczego samouszkodzenia. Do oryginalnego DSHI-Y dodano jeden element mierzący niesamobójcze zatrucia. DSHI-Y jest adaptacją dla młodzieży DSHI, empirycznie wspieranego narzędzia pomiaru różnych aspektów NSSI, pierwotnie opracowanego dla dorosłych. DSHI wykazało dobrą rzetelność test-retest oraz adekwatną trafność współbieżną wśród młodzieży. Dla młodzieży, która odmawia udziału w wywiadach kontrolnych, jednopunktową wersję DSHI-Y oceniającą występowanie jakiegokolwiek niesamobójczego samouszkodzenia zostanie przeprowadzona z opiekunem młodzieży, gdy dostępny jest raport opiekuna.
Przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, a także 3, 12, 24 i 60 miesięcy po leczeniu.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki oparte na rejestrze
Ramy czasowe: 24- i 60-miesięczny po leczeniu
Dane dotyczące zaburzeń psychicznych, konsumpcji opieki klinicznej, recept farmakologicznych, statusu zatrudnienia i wyników akademickich pochodzą z krajowych rejestrów populacyjnych.
24- i 60-miesięczny po leczeniu
Własna skuteczność rodziców dla skali samobójczej
Ramy czasowe: Wstępne leczenie, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu.
Osunność rodzica dla skali samobójczej jest oceną dla rodziców miary samozadowolenia lub pewności, w odniesieniu do zdolności rodziców do angażowania się w dziewięć działań w celu zapobiegania lub pomagania dziecku w zarządzaniu kryzysem samobójczym oraz oczekiwań rodziców związanych z ryzykiem nastolatków przez późniejsze samobójstwo. Środek zawiera 12 pozycji, ocenianych w skali 0 (wcale nie potwierdzając) do 10 (całkowicie potwierdzający), z kotwicą 5 (nieco skonfigurowaną), co powoduje zakres 0-120. Środek obejmuje dwie podskale: własną skuteczność (9 pozycji) i oczekiwania (3 pozycje). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom własnej skuteczności i większe oczekiwania pozytywnego wyniku w zakresie samobójstwa.
Wstępne leczenie, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu.
Skala cech osobowości granicznej dla dzieci-11 (BPFS-C-11)
Ramy czasowe: Obróbka wstępna
BPFS-C-11 to 11-elementowa miara cech osobowości dla dzieci w wieku 9–18 lat. BPFS-C-11 obejmuje wskaźniki patologii granicznej, takie jak niestabilność afektywna, problemy tożsamości i relacje negatywne. Odpowiedzi pozycji znajdują się w 5-punktowej skali Likerta, co daje zakres 11-55, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy cech granicznych.
Obróbka wstępna
Poziomy kwestionariusza funkcjonowania osobowości 12-18 (LOPF-Q 12-18)
Ramy czasowe: Obróbka wstępna
LOPF-Q 12-18 to 20-elementowa miara ocen o ocenieniu młodzieży oceniona w skali 0-4, co daje zakres 0-80, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższe upośledzenie funkcjonowania osobowości. LOPF-Q jest opracowywane do stosowania w populacjach nastolatków między 12 a 18 latami w celu oceny wymiarów funkcjonowania osobowości: tożsamości, samokierowania, empatii i intymności.
Obróbka wstępna
Suplement listy objawów granicznych (suplementacja BSL)
Ramy czasowe: Wstępne leczenie, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu.
Suplement BSL to 9-elementowa miara zachowań autodestrukcyjnych w ciągu ostatnich 7 dni, z odpowiedziami od „wcale”, do „codziennego lub nawet częściej”. Wyższe wyniki wskazują na wyższą częstotliwość zachowań autodestrukcyjnych.
Wstępne leczenie, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu.
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu
Uczestnicy (rodzice i młodzież) proszeni są o zgłoszenie i ocenę dyskomfortu ewentualnych zdarzeń niepożądanych spowodowanych udziałem w leczeniu. Zdarzenia niepożądane są również ciągle badane, rejestrowane i monitorowane przez personel badawczy.
Natychmiast po leczeniu
Kwestionariusz wiarygodności/oczekiwań, krótki (CEQ)
Ramy czasowe: Obróbka wstępna
Na początku używamy jednego elementu z CEQ zajmującej się długością leczenia. Punkty skali dla tego elementu wynoszą od 0-100%, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższą długość. Ten przedmiot jest zarówno oceniany przez młodzież, jak i rodzic.
Obróbka wstępna
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ)
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu
CSQ jest 8-elementowym miarą ocen młodzieży i rodziców w 4-punktowej skali mierzący różne aspekty zadowolenia z leczenia, np. Postrzeganie jakości leczenia, jeśli leczenie odpowiednio zaspokajało ich potrzeby i ogólną satysfakcję. Wynik wynosi od 8-32, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższą satysfakcję leczenia.
Natychmiast po leczeniu
Trudności w skali regulacji emocji, krótka forma (DERS-16)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu
DERS-16 jest oceną młodzieżową i rodzicem miary trudności w regulacji emocji, z 16 pozycjami ocenianymi w skali Likerta 1-5, z wynikami od 16-80 i wyższych wyników wskazujących na większe trudności w regulacji emocji.
Leczenie wstępne, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu
Kwestionariusz regulacji emocji poznawczych (CERQ, Skalowa skalowanie się)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu
CERQ jest oceną młodzieżową miarą regulacji emocji poznawczych. Skala samoobójcza zawiera 4 elementy w skali Likerta od 1-5. Wyniki wahają się od 4-20, a wyższe wyniki wskazują na większe trudności w obwodzie.
Leczenie wstępne, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu
Kwestionariusz regulacji emocji behawioralnych (BERQ, poszukiwanie wsparcia społecznego i aktywnie zbliżanie się do skal)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu
Berq jest oceną młodzieżową miarą regulacji emocji behawioralnych. Podstępy poszukujące wsparcia społecznego i aktywnie zbliżające się zawierają 8 elementów w skali Likerta od 1-5. Wyniki wahają się od 8-40. Wyższy wynik wskazuje na większą regulację emocji behawioralnych w poszukiwaniu wsparcia społecznego i aktywnego zbliżania się.
Leczenie wstępne, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu
Kwestionariusz potrzeb interpersonalnych (INQ)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu
INQ jest miarą ocenianą przez młodzież zawierającą 15 pytań ocenianych w skali Likerta 1-7. INQ mierzy przekonania o stopniu, w jakim jednostki uważają, że ich potrzeba przynależności jest spełniona lub niezaspokojona, a także stopień, w jakim postrzegają siebie jako obciążenie ludzi w ich życiu. Wyniki wahają się od 15-105, a wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
Leczenie wstępne, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu
Urządzenie do oceny rodzinnej (FAD, ogólna podskala funkcjonująca)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu
FAD jest 60-elementowym kwestionariuszem, który mierzy postrzeganie jej rodziny przez rodzinę, ocenianą przez młodzież i rodziców. Wykorzystujemy podzbiór 6 pytań ze ogólnej skali funkcjonującej mody. Wyniki wahają się od 0-18, a wyższe wyniki wskazują na większe funkcjonowanie rodziny ogólnej.
Leczenie wstępne, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu
Hierarchiczne zapasy osobowości dla dzieci-30 (HIPIC-C-30, podskale neurotyzmu i sumienności)
Ramy czasowe: Obróbka wstępna
HIPIC-C-30 jest miarą 30-elementową (skala Likerta 1-5) oceniającą konstrukty osobowości neurotyzmu, ekstrawersji, otwartości, sumienności i zgodności. Wykorzystamy podskale mierzące neurotyzm i sumienność, co spowoduje 12-elementowy miarę ocenianą przez młodzież i rodziców. Wyniki wahają się od 6-30 w ramach każdej podskali, a wyższe wyniki wskazują odpowiednio na większy neurotyzm i sumienność.
Obróbka wstępna
Ekran urazu dziecięcego (CTS)
Ramy czasowe: Obróbka wstępna
CTS to 10-elementowa miara badań przesiewowych w dziedzinie ekspozycji na uraz i objawów PTSD u dzieci w wieku 6-17 lat. Zsumowano sześć pytań związanych z objawami reakcji/PTSD w celu stworzenia oceny reakcji (ocenianej w skali Likerta 0-3), co daje zakres 0-18, gdzie wynik odcięcia 6 lub więcej wskazuje na duże prawdopodobieństwo diagnozy PTSD.
Obróbka wstępna
Funkcjonowanie
Ramy czasowe: Wstępne leczenie, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu.
Trzy samokomponowane pytania o ocenę młodzieży mierzące funkcjonowanie szkoły, funkcjonowanie z rówieśnikami i funkcjonowaniem rodziny. Każde pytanie jest oceniane osobno i w skali Likerta od 0-11, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe funkcjonowanie w każdej odpowiedniej dziedzinie funkcjonującej.
Wstępne leczenie, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu.
Profil sukcesu szkoły (SSP, podska SCALES PENTALLACTION)
Ramy czasowe: Wstępne leczenie, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu.
Podskale z SSP będą oceniane odpowiednio przez młodzież i rodziców. Młodzież odpowie na 12 pytań dotyczących wsparcia rodzicielskiego i rówieśniczego, a także postaw wobec szkoły. Rodzice odpowiedzą na 4 pytania dotyczące wsparcia rodzicielskiego. Odpowiedzi są oceniane w skali Likerta 0-4. Wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie i pozytywne postawy.
Wstępne leczenie, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu.
Radzenie sobie z negatywnymi emocjami dla dzieci w skali nastolatków (CCNES-A)
Ramy czasowe: Wstępne leczenie, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu.
CCNES-A jest miarą reakcji rodzicielskich radzenia sobie w odpowiedzi na negatywne emocje młodzieży. Wersja CCNES-A zastosowana w tym badaniu składa się z dziewięciu hipotetycznych scenariuszy, któremu towarzyszy sześć teoretycznie znaczących rodzajów odpowiedzi (w tym, jak dobrze rodziciel radzi sobie z własnymi emocjami wywołanymi przez hipotetyczną sytuację z młodzieżą) oceniane przez młodzież, a także rodzica w zakresie liznokrotności od 1-7. Wyższe wyniki w każdej podskali reprezentującej styl odpowiedzi wskazują na wyższą tendencję stylu odpowiedzi.
Wstępne leczenie, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu.
Wskaźnik niepokoju rodzicielskiego - Short (PDI -Short)
Ramy czasowe: Wstępne leczenie, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu.
PDI-Short jest oceniany przez rodziców i zawiera 2 pytania dotyczące stresu rodzicielskiego (oceniane w skali Likerta 1-5), gdzie wyższe wyniki wskazują na większy naprężenie.
Wstępne leczenie, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu.
Skala nadużycia rodzicielskiego (PAS)
Ramy czasowe: Wstępne leczenie, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu.
PAS jest oceniany przez młodzież i zawiera 7 pytań w skali Likerta od 0-4, oceniając, jak często występują awersyjne zachowania rodzicielskie przez młodzież. Wyniki wynoszą od 0-28 i wyższe wyniki wskazują na częstsze doświadczenia awersyjnych zachowań rodzicielskich.
Wstępne leczenie, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczne po leczeniu.
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zakład przed leczeniem, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczny po leczeniu.
PHQ-9 jest oceną nadrzędną miarą stosowaną do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i pomiaru nasilenia depresji. Miara zawiera 9 pozycji, ocenianych w skali od 0 do 3, co powoduje zakres 0-27, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom depresji.
Zakład przed leczeniem, natychmiast po leczeniu, a także 3-, 12-, 24- i 60-miesięczny po leczeniu.
Kwestionariusz Wiarygodności/Oczekiwań (CEQ)
Ramy czasowe: Natychmiast po ocenie włączenia i interwencji planowania kryzysowego.
CEQ jest 3-punktowym narzędziem oceny wiarygodności i oczekiwań wobec leczenia, wypełnianym przez młodzież i rodziców. Punkty skali mieszczą się w zakresie od 0-9 oraz 0-100%, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą wiarygodność i oczekiwania.
Natychmiast po ocenie włączenia i interwencji planowania kryzysowego.
Samookaleczenie
Ramy czasowe: Przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, a także 3, 12, 24 i 60 miesięcy po leczeniu.
Złożony wynik obejmujący próby samobójcze (C-SSRS, dokumentacja medyczna) oraz niesamobójcze samouszkodzenia (DSHI-Y) w zakresie od (0 do ∞), w celu umożliwienia porównania z innymi badaniami.
Przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, a także 3, 12, 24 i 60 miesięcy po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAFETYRCT2025
  • 2024-00196 (Inny numer grantu/finansowania: Swedish Research Council)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane na poziomie pacjenta nie są publicznie dostępne ze względu na ustawodawstwo krajowe (szwedzkie) i UE, ale mogą być udostępnione od odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie po zatwierdzeniu szwedzkiego organu ds. Przeglądu etycznego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj