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Selbstmordpsychosozialbehandlung für Jugendliche

14. April 2026 aktualisiert von: Johan Bjureberg, Karolinska Institutet

Psychosoziale Behandlung von Selbstmord für Jugendliche: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Selbstmord ist die häufigste Todesursache bei 10 bis 18-Jährigen in Schweden. Selbstmordversuche sind der stärkste Prädiktor für den anschließenden Tod durch Selbstmord, führen häufig zu einer stationären Versorgung und sind mit erheblichen gesellschaftlichen Kosten verbunden, wodurch Selbstmordversuche zu einem kritischen Ziel in der psychiatrischen Interventionsforschung sind. Obwohl Jugendliche, die Selbstmord versuchen, typischerweise unter potenziellen komorbiden psychiatrischen Erkrankungen bewertet und behandelt werden, gibt es derzeit keine transdiagnostische evidenzbasierte Behandlung, die spezifisch auf Selbstmordverhalten abzielt. Um diese Lücke zu schließen, wurden die sicheren Alternativen für Jugendliche und Jugendliche (Sicherheit) entwickelt. Sicherheit ist ein transdiagnostisches familienbasiertes kognitives Verhaltens-Selbstmordpräventionsprogramm, das vielversprechend gezeigt hat, aber weitere Studien sind erforderlich.

Das Gesamtziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit, Haltbarkeit und Kosteneffizienz der Sicherheitsintervention, einer skalierbaren Selbstmordpräventionsintervention, zu bewerten, die unmittelbar nach einem Selbstmordversuch von Jugendlichen angeboten werden kann. Unsere primäre Hypothese ist, dass die Sicherheitsintervention einer verbesserten Behandlung wie gewohnt (verbessert mit der evidenzbasierten Interventionsplanung) überlegen ist, um den Anteil des Wiederaufschusses von Selbstmord zu verringern. Darüber hinaus sagen wir voraus, dass diese Verbesserungen bis zu 60 Monate nach der Behandlung aufrechterhalten werden. Schließlich erwarten wir, dass die Sicherheit im Vergleich zu der Kontrollintervention sowohl am primären Endpunkt als auch längerfristig kostengünstig ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Gesamtziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit, Haltbarkeit und Kosteneffizienz der Sicherheitsintervention, einer skalierbaren Selbstmordpräventionsintervention, zu bewerten, die unmittelbar nach einem Selbstmordversuch von Jugendlichen in einer randomisierten Einzelblind-Überlegenheit mit mehreren Blinden angeboten werden kann.

Hauptziel zur Bestimmung der klinischen Wirksamkeit der Sicherheit bei der Reduzierung von Selbstmord (gemessen anhand des maskierten Assessor-verabreichten C-SSRs) bei Jugendlichen mit kürzlichem Selbstmordversuch im Vergleich zur verbesserten Behandlung wie gewohnt in der psychischen Gesundheit von Kindern und Jugendlichen (E-TAU). Der primäre Endpunkt ist der Follow-up 3 Monate nach der Behandlung.

Sekundäre Ziele

  1. Bestimmung der klinischen Wirksamkeit der Sicherheit für nichtuizidale Selbstverletzungen, globale Funktionen, Angstzustände, Depressionen und Hoffnungslosigkeit bei Jugendlichen mit einem kürzlich durchgeführten Selbstmordversuch im Vergleich zu E-TAU. Der primäre Endpunkt ist der Follow-up 3 Monate nach der Behandlung.
  2. Bewertung der klinischen Wirksamkeit der Sicherheit für ein zusammengesetztes Ergebnis von Selbstmordversuchen und nicht-nicht-Verletzungen, um einen Vergleich mit anderen Studien zu ermöglichen.
  3. Festlegung der 12-monatigen Haltbarkeit der Behandlungseffekte.
  4. Durch die Durchführung einer gesundheitsökonomischen Bewertung der Sicherheit für Jugendliche mit einem kürzlich durchgeführten Selbstmordversuch im Vergleich zu E-TAU aus mehreren Perspektiven sowohl kurzfristig (primärer Endpunkt) als auch langfristig (12-monatiges Follow-up).
  5. Testen von Prädiktoren und Moderatoren des Behandlungseffekts, einschließlich Faktoren im Zusammenhang mit den Ausgangsniveaus der Ergebnisse, Komorbidität, Persönlichkeit, Familienfunktionen, elterlichen Faktoren, Schulerfahrung, Unterstützung bei Gleichaltrigen und traumatischen Erfahrungen.
  6. Testen Sie, ob die Emotionsregulierung, die Zugehörigkeit und die wahrgenommene Belastung, die Invalidierung der Eltern und die familiäre Funktionsbehandlungsergebnisse vereitelt wurden.
  7. Langfristige Follow-up von Nachbehandlung bis 60 Monaten nach der Behandlung, einschließlich Patientenberichten und Elternberichten sowie psychiatrischen Erkrankungen, konsumierter klinischer Versorgung, pharmakologische Vorschriften, Beschäftigungsstatus und akademische Leistung, die aus Registrien abgerufen wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

282

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
      • Helsingborg, Schweden, 25225
        • Rekrutierung
        • Child and Adolescent Mental Health Services, Region Skåne
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eva Serlachius, MD, PhD
      • Karlstad, Schweden
        • Noch keine Rekrutierung
        • Child and Adolescent Psychiatry, Region Värmland
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maria Unenge Hallerbäck, MD, Ph.D.
      • Kungsbacka, Schweden, 301 85
        • Rekrutierung
        • Child and Adolescent Mental Health Services, Region Halland
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anna Santesson, MD, PhD
      • Stockholm, Schweden, 118 51
        • Rekrutierung
        • Child and Adolescent Mental Health Services, Region Stockholm
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anna Ohlis, MD, PhD
      • Uppsala, Schweden
        • Rekrutierung
        • Child and Adolescent Psychiatry, Region Uppsala
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mia Ramklint, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Selbstmordversuch in den letzten 3 Monaten
  2. Alter 10-17 Jahre
  3. Mindestens eine primäre Pflegekraft (Multiple ist erlaubt) bereit, an der Behandlung teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  1. Symptome, die die Teilnahme an Bewertungen oder Behandlung behindern
  2. Unzureichendes Verständnis der schwedischen Sprache in Jugend und/oder Pflegekraft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sichere Alternativen für Jugendliche und Jugendliche (Sicherheit)
Sicherheit ist eine transdiagnostische kognitive Verhaltensfamilienbehandlung, die durch die dialektische Verhaltenstherapie (DBT) und eine multisystemische Therapie (MST) informiert ist. Die zwölfwöchige Behandlung ist prinzipienbasiert, in Phasen strukturiert und individuell zugeschnitten, basierend auf einer kognitiv-Verhaltensanpassungsanalyse, die das wichtigste Risiko und die Schutzprozesse festlegt. Jede Sitzung enthält eine individuelle Komponente für Jugendliche und Eltern sowie eine Familienkomponente, in der Jugendliche und Eltern mit Therapeuten zusammenarbeiten, um Fähigkeiten zu üben, die als kritisch für die Verhinderung zukünftiger Selbstmordverhalten identifiziert werden. Die Behandlungsziele sind in einer Sicherheitspyramide angeordnet, die aus (a) sicheren Einstellungen besteht. (b) sichere Menschen; (c) sichere Aktivitäten und Handlungen; (d) sicheres Denken; und (e) sichere Stressreaktionen, wobei die Stärkung der Schutzunterstützung und -validierung in der Familie und/oder im sozialen Umfeld der Jugend hervorgehoben wird.
Verhalten: Sichere Alternativen für Jugendliche und Jugendliche (Sicherheit)
Bitte beachten Sie die Beschreibung des experimentellen Arms (Arm One)
Aktiver Komparator: Verbesserte Behandlung wie gewohnt
Eine verbesserte Behandlung wie üblich (ETAU) besteht aus der Behandlung, die von den klinischen Gemeinden, die durch die evidenzgeformte Intervention zur Sicherheit von Stanley-Brown-Sicherheitsplanung, für Jugendliche (z. sowohl Jugendliche als auch Eltern einbeziehen) und in einen schwedischen Kontext der schwedischen Vereinigung für Kinder- und Jugendpsychiatrie und von der Forschungsgruppe beaufsichtigt. Die angepasste Sicherheitsplanungsintervention umfasst eine Bewertung des aktuellen und zukünftigen Risikos und Schutzfaktoren für Selbstmord, aktuelles und zukünftiges Selbstmordrisiko sowie einen individuellen Sicherheitsplan. Wir werden sicherstellen, dass die Sicherheitsplanung für Kontrollinterventionen sicher und vergleichbar über Regionen hinweg bereitgestellt wird. Patienten unter beiden Erkrankungen haben Zugang zur Standardversorgung (einschließlich pharmazeutischer Behandlung) sowie zu einer stationären Versorgung als notwendig. Die Standardversorgung wird während des gesamten Versuchs sorgfältig gemessen und in statistische Sensitivitätsanalysen einbezogen.
Verhalten: Verbesserte Behandlung wie gewohnt
Bitte beachten Sie die Beschreibung des aktiven Komparatorarms (Arm zwei).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Suizidversuch - jeglicher Bericht von der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) oder aus elektronischen Patientenakten
Zeitfenster: Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 3, 12, 24 und 60 Monate nach der Behandlung.

Jeder Bericht über einen Suizidversuch, basierend auf Daten, die erhoben wurden von:

  1. Selbstauskunft der Jugendlichen im C-SSRS. Der C-SSRS ist ein strukturiertes klinisches Interview mit 22 Items, das Häufigkeit und Schweregrad von Suizidgedanken, suizidalen Verhaltensweisen und Selbstverletzung erfasst.
  2. Angaben der Betreuungspersonen im C-SSRS (gekürzte 4-Item-Version, die nur den Abschnitt zu suizidalem Verhalten enthält).
  3. Elektronischen Patientenakten.
Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 3, 12, 24 und 60 Monate nach der Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeits- und soziale Anpassungsskala, Jugendversion (WSAS-y)
Zeitfenster: Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung.
WSAS-y ist ein aus der Kliniker bewertetes Ausmaß der Beeinträchtigung der Funktionen in der Schule, in der Alltag, in Freunden und im sozialen Leben, in der Erholung und in der Familie sowie in der Familie sowie in engen Beziehungen. Die Skala erzeugt eine globale Punktzahl von 0 bis 40, wobei höhere Punktzahlen eine größere Beeinträchtigung hinweisen.
Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung.
Überarbeitete Skala für Angst und Depression von Kindern, 25 Elementversion (RCADS-25)
Zeitfenster: Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung.
Die RCADS-25, eine verkürzte Version der Spence Child Anxiety Scale, ist ein Selbstberichtsmaß von Kindern für angst- und depressionsbedingte Psychopathologie mit sechs Subskalen. Trennungsangst, soziale Angst, verallgemeinerte Angst, Panikstörung, Zwangsstörung und schwere depressive Störung sowie eine völlige Angststufe. Der Gesamtbereich beträgt 0-45, die Likert-Skala im Bereich von 0 bis 3, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis darstellen.
Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung.
Global Assessment Scale für Kinder (CGAs)
Zeitfenster: Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung.
Das CGAs ist ein Maßstab mit einer Skala 1-100 mit Kliniker, die psychologische, soziale und akademische Funktionen bei Kindern als Maß für psychiatrische Störungen integriert. Höhere Werte repräsentieren eine bessere Funktionsweise.
Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung.
Becks Hoffnungslosigkeitskala (BHS)
Zeitfenster: Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung.
Becks Hoffnungslosigkeit ist eine selbstbewertete Jugendmaßnahme für Hoffnungslosigkeit mit 20 dichotomen "wahren/falschen" Elementen, die die Hoffnungslosigkeit in drei Domänen messen. Gefühle über die Zukunft, den Verlust von Motivation und Erwartungen. Eine höhere Punktzahl weist auf größere Schwierigkeiten im Zusammenhang mit Hoffnungslosigkeit hin.
Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung.
Kindergesundheitsversorger 9D (CHU-9D)
Zeitfenster: Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung.
Das CHU-9D ist ein Jugendmaß für die gesundheitliche Lebensqualität für Jugendliche, mit 9 Gegenständen auf einer Likert-Skala zwischen 0 und 4. Die Bewertungen reichen von 0 bis 36, wobei eine niedrigere Punktzahl eine stärkere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigt.
Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung.
Lebensqualität wiederherstellen (REQOL)
Zeitfenster: Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung.
Die Wiederherstellung der Lebensqualität ist ein Maß für die Eltern, die für die gesundheitsbezogene Lebensqualität für Erwachsene bewertet werden, mit 10 Elementen auf einer Likert-Skala von 0-4, was einen Bereich von 0 bis 40 ergibt, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Lebensqualität anzeigt.
Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung.
Trimbos/IMTA-Fragebogen für Kosten im Zusammenhang mit psychiatrischen Erkrankungen (TIC-P)
Zeitfenster: Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung.
Der TIC-P ist eine 37-Punkte-Maßnahme zur Bewertung der Nutzung des Gesundheitswesens und der gesellschaftlichen Ressourcen, einschließlich der Elemente des Gesundheitsressourcenverbrauchs, der Medikamente, der Schulabstände und des Verlusts der Elternproduktivität. Von den Eltern bewertet.
Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung.
Nicht-suizidale Selbstverletzung – jeder Bericht aus dem Deliberate Self Harm Inventory – Jugendversion (DSHI-Y)
Zeitfenster: Prätherapeutisch, unmittelbar posttherapeutisch sowie 3-, 12-, 24- und 60-monatig posttherapeutisch.
Die in dieser Studie verwendete DSHI-Y ist ein 8-Item klinisches Bewertungsinterview, das zur Beurteilung des Vorhandenseins und der Häufigkeit (0 bis ∞) von nicht-suizidaler Selbstverletzung eingesetzt wird, wobei ein höherer Wert eine höhere Häufigkeit nicht-suizidaler Selbstverletzung anzeigt. Ein Item zur Messung nicht-suizidaler Vergiftungen wurde zur ursprünglichen DSHI-Y hinzugefügt. Die DSHI-Y ist eine für Jugendliche adaptierte Version der DSHI, einem empirisch gestützten Maß für verschiedene Aspekte von NSSI, das ursprünglich für Erwachsene entwickelt wurde. Die DSHI hat bei Jugendlichen eine gute Test-Retest-Reliabilität und angemessene konkurrente Validität gezeigt. Für Jugendliche, die an Folgeinterviews nicht teilnehmen möchten, wird eine Ein-Item-Version der DSHI-Y zur Beurteilung des Vorhandenseins jeglicher nicht-suizidaler Selbstverletzung dem Betreuer des Jugendlichen vorgelegt, sofern ein Betreuerbericht verfügbar ist.
Prätherapeutisch, unmittelbar posttherapeutisch sowie 3-, 12-, 24- und 60-monatig posttherapeutisch.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Registerbasierte Ergebnisse
Zeitfenster: 24- und 60-Monats-Nachbehandlung
Daten zu psychiatrischen Erkrankungen, dem Verbrauch der klinischen Versorgung, pharmakologischen Vorschriften, dem Beschäftigungsstatus und der akademischen Leistung werden aus nationaler bevölkerungsbasierter Register abgeleitet.
24- und 60-Monats-Nachbehandlung
Selbstwirksamkeit der Eltern für Selbstmordskala
Zeitfenster: Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung.
Die Selbstwirksamkeit der Eltern für die Selbstmordskala ist ein mit über Eltern bewertetes Maß für die Selbstwirksamkeit oder das Vertrauen in Bezug auf die Fähigkeit der Eltern, neun Aktivitäten zu betreiben, um ihr Kind bei der Behandlung einer Selbstmordkrise und den Erwartungen der Eltern an das Risiko von Jugendlichen nach nachfolgendem Selbstmord zu verhindern oder zu unterstützen. Die Maßnahme enthält 12 Elemente, die auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht vertraulich) bis 10 (vollständig vertraulich) bewertet wurden, mit einem Anker von 5 (etwas vertraulich), was zu einem Bereich von 0-120 führt. Die Maßnahme umfasst zwei Subskalen: Selbstwirksamkeit (9 Elemente) und Erwartung (3 Elemente). Höhere Werte weisen auf höhere Selbstwirksamkeitsniveaus und höhere Erwartungen eines positiven Ergebnisses in Bezug auf Selbstmord.
Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung.
Borderline-Persönlichkeits-Feature-Skala für Kinder-11 (BPFS-C-11)
Zeitfenster: Vorbehandlung
Das BPFS-C-11 ist ein mit Jugend bewertetes 11-Punkte-Maß für die Grenzpersönlichkeitsmerkmale für Kinder von 9 bis 18 Jahren. Das BPFS-C-11 enthält Indikatoren für die Grenzpathologie wie affektive Instabilität, Identitätsprobleme und negative Beziehungen. Die Elementantworten befinden sich auf einer 5-Punkte-Likert-Skala und ergeben einen Bereich von 11-55, wobei höhere Punktzahlen höhere Grenzniveaus anzeigen.
Vorbehandlung
Ebenen der Persönlichkeitsfunktionsfragebogen 12-18 (LOPF-Q 12-18)
Zeitfenster: Vorbehandlung
LOPF-Q 12-18 ist ein mit Jugend bewertetes 20-Punkte-Maß, das auf einer Skala von 0-4 bewertet wurde und einen Bereich von 0 bis 80 ergibt, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Beeinträchtigung der Persönlichkeitsfunktion anzeigt. SOPF-Q wurde für die Verwendung in jugendlichen Populationen zwischen 12 und 18 Jahren entwickelt, um die Dimensionen der Persönlichkeitsfunktion zu bewerten: Identität, Selbststeuerung, Empathie und Intimität.
Vorbehandlung
Ergänzung für Grenze Symptomliste (BSL-Supplement)
Zeitfenster: Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung.
Der BSL-Supplement ist ein mit Jugend bewertetes 9-Punkte-Maß für selbstzerstörerische Verhaltensweisen unter den letzten 7 Tagen mit Antworten von "überhaupt nicht" bis "täglich oder noch häufiger". Höhere Werte weisen auf eine höhere Häufigkeit selbstzerstörerischer Verhaltensweisen hin.
Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung.
Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung
Die Teilnehmer (Eltern und Jugendliche) werden gebeten, die durch ihre Teilnahme an der Behandlung verursachten eventuellen unerwünschten Ereignisse zu melden und zu bewerten. Unerwünschte Ereignisse werden ebenfalls kontinuierlich auf das Studienpersonal untersucht, aufgezeichnet und überwacht.
Unmittelbar nach der Behandlung
Glaubwürdigkeit/Erwartungsfragebogen, kurz (CEQ)
Zeitfenster: Vorbehandlung
Zu Studienbeginn verwenden wir einen Artikel aus der CEQ -Behandlungserwartung. Die Maßstabpunkte für diesen Artikel reichen von 0 bis 100%, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Erwartung anzeigt. Dieser Artikel ist sowohl jugend als auch mit Eltern bewertet.
Vorbehandlung
Kundenzufriedenheit Fragebogen (CSQ)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung
Der CSQ ist eine mit 8-Punkte-Skala mit Jugend- und Eltern-bewertete 8-Punkte-Maßnahme, die unterschiedliche Aspekte der Zufriedenheit mit der Behandlung, z. B. Wahrnehmung der Behandlung der Behandlung, misst, wenn die Behandlung ihre Bedürfnisse und ihre allgemeine Zufriedenheit angemessen angeht. Die Punktzahl reicht von 8 bis 32, wobei ein höherer Score eine höhere Behandlungszufriedenheit anzeigt.
Unmittelbar nach der Behandlung
Schwierigkeiten in der Emotionsregulierungsskala, Kurzform (DERS-16)
Zeitfenster: Vorbehandlung unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung
Der DERS-16 ist ein Jugend- und Elternmaß für Schwierigkeiten in der Emotionsregulierung, wobei 16 Elemente auf einer 1-5 Likert-Skala bewertet wurden, wobei die Punktzahlen zwischen 16 und 80 und höheren Punktzahlen liegen, was auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hinweist.
Vorbehandlung unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung
Fragebogen für kognitive Emotionen Regulation (CERQ, Selbstbeschuldigung Untermaß)
Zeitfenster: Vorbehandlung unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung
Der CERQ ist ein mit Jugend bewertetes Maß für die Regulierung der kognitiven Emotionen. Die selbstbeschuldigung unteren Skala enthält 4 Elemente auf einer Likert-Skala im Bereich von 1 bis 5. Die Bewertungen reichen von 4 bis 20, und höhere Werte weisen auf größere Schwierigkeiten bei der Selbstbeschuldigung hin.
Vorbehandlung unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung
Fragebogen zur Verhaltensregelung der Verhaltensregelung (BerQ, suchen soziale Unterstützung und aktiv nähern sich der Sub-Skalen)
Zeitfenster: Vorbehandlung unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung
Der BERQ ist ein mit Jugend bewertetes Maß für die Regulierung von Verhaltensemotionen. Die Teilskalen, die nach sozialer Unterstützung suchen und sich aktiv nähern, enthält 8 Elemente auf einer Likert-Skala zwischen 1 und 5. Die Bewertungen reichen von 8-40. Eine höhere Punktzahl zeigt eine stärkere Regulierung von Verhaltensemotionen hinsichtlich der Suche nach sozialer Unterstützung und der aktiven Annäherung.
Vorbehandlung unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung
Interpersonal Bedarf Fragebogen (INQ)
Zeitfenster: Vorbehandlung unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung
Der INQ ist eine mit Jugend bewertete Maßnahme mit 15 Fragen, die auf einer Likert-Skala von 1-7 bewertet wurden. Der INQ misst Überzeugungen darüber, inwieweit Individuen glauben, dass ihr Bedürfnis zu gehören ist, und nicht gefüllt wird, sowie das Ausmaß, in dem sie sich als Belastung für die Menschen in ihrem Leben wahrnehmen. Die Bewertungen reichen von 15 bis 105, wobei höhere Punktzahlen schlechtere Ergebnisse anzeigen.
Vorbehandlung unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung
Familienbewertungsgerät (Modeerscheinung, allgemeine funktionierende Untermaßnahmen)
Zeitfenster: Vorbehandlung unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung
Die Modeerscheinung ist ein 60-Punkte-Fragebogen, der die Wahrnehmung seiner Familie durch Jugend und Eltern misst. Wir verwenden eine Untergruppe von 6 Fragen aus der allgemeinen Funktionskala der Modeerscheinung. Die Bewertungen reichen von 0 bis 18, wobei höhere Werte auf eine größere allgemeine Familienfunktion hinweisen.
Vorbehandlung unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung
Hierarchische Persönlichkeitsinventar
Zeitfenster: Vorbehandlung
HIPIC-C-30 ist eine 30-Punkte-Maßnahme (Likert Scale 1-5), die die Persönlichkeitskonstrukte von Neurotizismus, Extraversion, Offenheit, Gewissenhaftigkeit und Verträglichkeit bewertet. Wir werden die Subskalen für die Messung der Neurotik und Gewissenhaftigkeit verwenden, was zu einer 12-Punkte-Maßnahme führt, die von Jugendlichen und Eltern bewertet wird. Die Werte reichen von 6 bis 30 in jeder Subskala, und höhere Werte weisen auf mehr Neurotizismus bzw. Gewissenhaftigkeit hin.
Vorbehandlung
Kinder -Trauma -Bildschirm (CTS)
Zeitfenster: Vorbehandlung
Das CTS ist ein mit Jugend bewertetes 10-Punkte-Screening-Maß für die Exposition gegenüber Trauma und PTBS-Symptome für Kinder im Alter von 6 bis 17 Jahren. Sechs Fragen im Zusammenhang mit Reaktions-/PTBS-Symptomen werden summiert, um einen Reaktionswert (auf einer Likert-Skala von 0-3) zu erzeugen, was einen Bereich von 0 bis 18 ergibt, wobei ein Grenzwert von 6 oder höher eine hohe Wahrscheinlichkeit einer PTBS-Diagnose anzeigt.
Vorbehandlung
Funktion
Zeitfenster: Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung.
Drei selbstkomponierte jugendbewertete Fragen zur Messung der Schulfunktion, Funktionsweise mit Gleichaltrigen und Familienfunktionen. Jede Frage wird separat und auf einer Likert-Skala von 0-11 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl in jeder jeweiligen Funktionsdomäne eine höhere Funktionsweise anzeigt.
Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung.
Schulerfolgsprofil (SSP, Untermaßnahme der Eltern Ermutigung)
Zeitfenster: Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung.
Subskalen des SSP werden von Jugendlichen und Eltern bewertet. Jugendliche beantworten 12 Fragen zur Unterstützung von Eltern und Gleichaltrigen sowie Einstellungen zur Schule. Eltern beantworten 4 Fragen zur Unterstützung der Eltern. Die Antworten werden auf einer Likert-Skala von 0-4 bewertet. Höhere Werte weisen auf eine höhere Unterstützung und positive Einstellungen hin.
Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung.
Umgang mit Kindern negativer Emotionen Skala Jugendversion (CCNES-A)
Zeitfenster: Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung.
Das CCNES-A ist ein Maß für die Beschäftigungsreaktionen der Eltern als Reaktion auf die negativen Emotionen der Jugendlichen. Die in dieser Studie verwendete CCNES-A-Version besteht aus neun hypothetischen Szenarien, begleitet von sechs theoretisch aussagekräftigen Arten von Antworten (einschließlich der Art und Weise, wie der Elternteil ihre eigenen Emotionen umgeht, die durch die hypothetische Situation mit den Jugendlichen ausgelöst werden) sowie die von der Jugendlichen bewerteten Jugendlichen auf einer Likert-Skala von 1-7. Höhere Werte in jeder Subskala, die einen Antwortstil darstellen, deuten auf eine höhere Tendenz des Antwortstils hin.
Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung.
Elternindex - kurz (PDI -Short)
Zeitfenster: Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung.
Die PDI-Shorte ist über Eltern bewertet und enthält 2 Fragen zu Erziehungsbekleidung (auf einer Likert-Skala von 1-5), wobei höhere Werte mehr Stress anzeigen.
Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung.
Skala für Elternmissbrauch (PAS)
Zeitfenster: Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung.
Die PAs sind von Jugendlichen bewertet und enthält 7 Fragen auf einer Likert-Skala von 0 bis 4, in der bewertet wird, wie oft aversiv elterliche Verhaltensweisen von den Jugendlichen erlebt wurden. Die Bewertungen reichen von 0 bis 28 und höhere Werte deuten häufigere Erfahrungen von aversiven Elternverhalten an.
Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60-Monats-Nachbehandlung.
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60 Monate nach der Behandlung.
Das PHQ-9 ist ein übergeordnetes Maß für das Screening, Diagnose, Überwachung und Messung des Schweregrads der Depression. Die Maßnahme enthält 9 Elemente, die auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet wurden, was zu einem Bereich von 0-27 führt, wobei eine höhere Punktzahl höhere Depressionsniveaus anzeigt.
Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 3-, 12-, 24- und 60 Monate nach der Behandlung.
Glaubwürdigkeits-/Erwartungsfragebogen (CEQ)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Aufnahmebeurteilung und Krisenplanintervention.
CEQ ist ein 3-Item-Messinstrument für die Glaubwürdigkeit und Erwartung der Behandlung, das von Jugendlichen und Eltern bewertet wird. Die Skalenpunkte reichen von 0-9 und 0-100%, wobei höhere Werte auf eine größere Glaubwürdigkeit und Erwartung hinweisen.
Unmittelbar nach der Aufnahmebeurteilung und Krisenplanintervention.
Selbstverletzung
Zeitfenster: Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 3, 12, 24 und 60 Monate nach der Behandlung.
Zusammengesetztes Ergebnis aus Suizidversuchen (C-SSRS, Krankenakten) und nicht-suizidalen Selbstverletzungen (DSHI-Y) im Bereich von (0 bis ∞), um einen Vergleich mit anderen Studien zu ermöglichen.
Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 3, 12, 24 und 60 Monate nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SAFETYRCT2025
  • 2024-00196 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Swedish Research Council)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten auf Patientenebene sind aufgrund der nationalen (schwedischen) und EU-Gesetzgebung nicht öffentlich verfügbar, können jedoch vom entsprechenden Autor auf Anfrage nach Genehmigung der schwedischen ethischen Überprüfungsbehörde vom entsprechenden Autor zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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