Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsemurhien ennaltaehkäisevä psykososiaalinen hoito nuorille

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Johan Bjureberg, Karolinska Institutet

Nuorten itsemurhien ennaltaehkäisevä psykososiaalinen hoito: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Itsemurha on johtava kuolinsyy 10-18-vuotiaiden keskuudessa Ruotsissa. Itsemurhayritykset ovat vahvin ennustaja myöhemmälle kuolemalle itsemurhilla, johtavat usein sairaalahoitoon ja niihin liittyy merkittäviä yhteiskunnallisia kustannuksia, mikä tekee itsemurhayrityksistä kriittisen kohteen psykiatrisen interventiotutkimuksen yhteydessä. Vaikka itsemurhaa yrittäviä nuoria arvioidaan tyypillisesti ja hoidetaan mahdollisten komorbidisten psykiatristen olosuhteiden suhteen, ei tällä hetkellä ole trans-diagnostista näyttöön perustuvaa hoitoa, joka kohdistuu erityisesti itsemurhakäyttäytymiseen. Tämän aukon täyttämiseksi kehitettiin teini -ikäisille ja nuorille (turvallisuus) turvalliset vaihtoehdot. Turvallisuus on transdiagnostinen perhepohjainen kognitiivisen käyttäytymisen itsemurhien ehkäisyohjelma, joka on osoittanut lupaavan, mutta tarvitaan lisää tutkimuksia.

Tämän hankkeen yleisenä tavoitteena on arvioida turvallisuusintervention tehokkuutta, kestävyyttä ja kustannustehokkuutta. Ensisijainen hypoteesimme on, että turvallisuusinterventio on parempi kuin tavallisesti parantunut hoito (parannetaan näyttöön perustuvan interventioiden turvallisuussuunnittelulla) itsemurhien palautusosuuden vähentämisessä. Lisäksi ennustamme, että nämä parannukset ylläpidetään jopa 60 kuukauden ajan hoidon jälkeen. Lopuksi odotamme, että turvallisuus on kustannustehokas verrattuna kontrolli-interventioon, sekä ensisijaisessa päätepisteessä että pidemmällä aikavälillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän hankkeen yleisenä tavoitteena on arvioida turvallisuusintervention tehokkuutta, kestävyyttä ja kustannustehokkuutta.

Ensisijainen tavoite määrittää turvallisuuden kliininen teho itsemurhien vähentämiseksi uudelleen (mitattuna peitetyllä arvioijilla annetulla C-SSR: llä) nuorilla, joilla on äskettäinen itsemurhayritys, verrattuna tavanomaisesti lasten ja nuorten mielenterveydenhuollon (E-TAU) tavalliseen tapaan. Ensisijainen päätetapahtuma on 3 kuukauden jälkeinen seuranta.

Toissijaiset tavoitteet

  1. Suhdettavan itsevamman turvallisuuden kliinisen tehokkuuden määrittämiseksi, globaalin toiminnan, ahdistuksen, masennuksen ja toivottomuuden nuorten kanssa, joilla on äskettäinen itsemurhayritys, verrattuna E-TaU: iin. Ensisijainen päätetapahtuma on 3 kuukauden jälkeinen seuranta.
  2. Arvioida turvallisuuden kliinistä tehokkuutta itsemurhayritysten ja ei-ei-itsemurhavamman yhdistelmätuloksissa vertailun mahdollistamiseksi muihin tutkimuksiin.
  3. Hoitovaikutusten 12 kuukauden kestävyyden määrittämiseksi.
  4. Nuorten turvallisuuden terveys-taloudellisen arvioinnin suorittamiseksi äskettäisellä itsemurhayrityksellä verrattuna E-TaU: iin useista näkökulmista sekä lyhyellä aikavälillä (ensisijaisella päätepisteellä) että pitkällä aikavälillä (12 kuukauden seuranta).
  5. Hoitovaikutuksen ennustajien ja moderaattoreiden testaamiseksi, mukaan lukien tulosten lähtötasoon, komorbiditeetin, persoonallisuuden, perheen toiminnan, vanhempien tekijöiden, koulukokemuksen, vertaisarvon tuen ja traumaattisten kokemusten lähtötasoon liittyvät tekijät.
  6. Testaa, onko tunteiden säätely, tukahdutettu kuuluvuus ja havaittu taakka, vanhempien mitätöinti ja perheen toiminta välittävät hoidon lopputulosta.
  7. Pitkäaikainen seuranta hoidosta 60 kuukauden jälkeiseen hoitoon, mukaan lukien potilasraportit ja vanhempien ilmoittamat, samoin kuin psykiatriset häiriöt, kliinisen hoidon kulutus, farmakologiset reseptit, työllisyysasema ja akateeminen suorituskyvyn haku rekisteröinnistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

282

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Helsingborg, Ruotsi, 25225
        • Rekrytointi
        • Child and Adolescent Mental Health Services, Region Skåne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eva Serlachius, MD, PhD
      • Karlstad, Ruotsi
        • Ei vielä rekrytointia
        • Child and Adolescent Psychiatry, Region Värmland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria Unenge Hallerbäck, MD, Ph.D.
      • Kungsbacka, Ruotsi, 301 85
        • Rekrytointi
        • Child and Adolescent Mental Health Services, Region Halland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anna Santesson, MD, PhD
      • Stockholm, Ruotsi, 118 51
        • Rekrytointi
        • Child and Adolescent Mental Health Services, Region Stockholm
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anna Ohlis, MD, PhD
      • Uppsala, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Child and Adolescent Psychiatry, Region Uppsala
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mia Ramklint, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sulkeutumisen kriteerit:

  1. Itsemurhayritys viimeisen 3 kuukauden aikana
  2. Ikä 10-17 vuotta
  3. Ainakin yksi ensisijainen hoitaja (useita on sallittu) halukas osallistumaan hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  1. Oireet, jotka estävät osallistumista arviointeihin tai hoitoon
  2. Ruotsin kielen riittämätön ymmärtäminen nuorten ja/tai hoitajan kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Turvalliset vaihtoehdot teini -ikäisille ja nuorille (turvallisuus)
Turvallisuus on trandiagnostinen kognitiivisen käyttäytymisperhehoito, joka on tietoinen dialektisen käyttäytymishoidon (DBT) ja monisysteemisen hoidon (MST) avulla. Kaksitoista viikon pituinen hoito on periaatteellista, rakenteellista vaiheeseen ja räätälöity yksilöllisesti kognitiivisen käyttäytymisen sovitusanalyysin perusteella, joka määrittelee keskeiset riski- ja suojaprosessit. Jokainen istunto sisältää yhden yksittäisen komponentin nuorille ja vanhemmille ja yhden perhekomponentin, jossa nuoret ja vanhemmat työskentelevät yhdessä terapeutien kanssa harjoittaakseen kriittisiä taitoja tulevan itsemurhakäyttäytymisen estämiseksi. Hoitotavoitteet on järjestetty turvallisuuspyramidiin, joka koostuu (a) turvallisista olosuhteista; b) turvalliset ihmiset; c) turvalliset toimet ja toimet; d) turvallinen ajatus; ja e) turvalliset stressireaktiot korostaen suojan tuen ja validoinnin vahvistamista nuorten ympäröivän perheen ja/tai sosiaalisen ympäristön sisällä.
Käyttäytyminen: Turvalliset vaihtoehdot teini -ikäisille ja nuorille (turvallisuus)
Katso kokeellisen käsivarren kuvaus (käsivarsi)
Active Comparator: Tehostettu hoito normaalisti
Parannettu hoito, kuten tavallisesti (ETAU) koostuu tavalliseen tapaan, jota tavallista toimittaa yhteisölääkärit, joita parannetaan todisteisiin perustuvat Stanley-Brown -turvallisuussuunnittelutoimenpiteet, jotka on mukautettu murrosikäisille (esim. Sekä nuoria että vanhempia) ja Ruotsin lasten ja nuorten psykiatrian yhdistyksen ruotsalaiseen kontekstiin ja tutkimusryhmän valvoma. Mukautettu turvallisuussuunnitteluinterventio sisältää arvioinnin nykyisistä ja tulevista riskistä ja suojaavista tekijöistä itsemurhille, nykyiselle ja tulevalle itsemurhien riskille sekä yksilölliselle turvallisuussuunnitelmalle. Varmistamme, että valvontainterventioiden turvallisuussuunnittelu toimitetaan turvallisella ja vertailukelpoisella tavalla alueilla. Molemmissa olosuhteissa olevilla potilailla on pääsy tavanomaiseen hoitoon (mukaan lukien farmaseuttinen hoito), samoin kuin sairaalahoidossa tarpeellisena. Tavanomaisen hoidon taso mitataan huolellisesti koko kokeen ajan ja sisällytetään tilastollisiin herkkyysanalyyseihin.
Käyttäytyminen: Tehostettu hoito normaalisti
Katso aktiivisen vertailun käsivarren kuvaus (käsivarsi kaksi).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhayritys - mikä tahansa raportti Columbia-itsemurhavaarallisuusasteikon (C-SSRS) tai sähköisten potilastietojen perusteella
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen sekä 3, 12, 24 ja 60 kuukautta hoidon jälkeen.

Kaikki itsemurhayrityksen raportit, käyttäen seuraavista lähteistä kerättyjä tietoja:

  1. Nuoren itsensä raportoima C-SSRS. C-SSRS on 22-kohtainen rakenteellinen kliininen haastattelu, joka arvioi itsetuhoisten ajatusten, itsetuhoisten käyttäytymismallien ja itsensä vahingoittamisen tiheyttä ja vakavuutta.
  2. Huoltajan raportoima C-SSRS (lyhennetty 4-kohdainen versio, joka sisältää vain itsetuhoisen käyttäytymisen osion).
  3. Sähköiset potilastiedot.
Ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen sekä 3, 12, 24 ja 60 kuukautta hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työ- ja sosiaalisen sopeutumisasteikko, nuorisoversio (WSAS-Y)
Aikaikkuna: Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely.
WSAS-Y on kliinikoiden luokiteltu asteikko heikentyneestä toiminnasta koulussa, jokapäiväisessä elämässä, ystävissä ja sosiaalisessa elämässä, virkistys- ja harrastuksissa sekä perhe- ja läheiset suhteet. Asteikko tuottaa globaalin pistemäärän välillä 0 - 40, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman heikkenemisen.
Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely.
Tarkistettu lasten ahdistus ja masennusasteikko, 25 tuoteversio (RCADS-25)
Aikaikkuna: Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely.
RCADS-25, lyhennetty versio Spence-lapsen ahdistuneisuusasteikosta, on lapsen itseraportointi ahdistuneisuuteen ja masennukseen liittyvästä psykopatologiasta, jossa on kuusi ala-asteikkoa; Erottelu ahdistus, sosiaalinen ahdistus, yleistynyt ahdistus, paniikkihäiriö, pakko-oireinen häiriö ja suuri masennushäiriö sekä täydellinen ahdistusasteikko. Kokonaisalue on 0-45, Likert-asteikko välillä 0-3, korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta.
Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely.
Lasten maailmanlaajuinen arviointiasteikko (CGAS)
Aikaikkuna: Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely.
CGAS on kliinikon luokiteltu yhden esineen 1-100 asteikko, joka integroi lasten psykologiset, sosiaaliset ja akateemiset toiminnan psykiatristen häiriöiden mittana. Korkeammat arvot edustavat parempaa toimintaa.
Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely.
Beckin toivottomuuden asteikko (BHS)
Aikaikkuna: Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely.
Beckin toivottomuuden asteikko on nuorten itsearvioitu toivottomuuden mitta, jossa on 20 kaksitahoista "tosi/vääriä" kohteita, jotka mittaavat toivottomuutta kolmessa alueelta; Tunteet tulevaisuuden, motivaation menettämisestä ja odotuksista. Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän toivottomuuteen liittyviä vaikeuksia.
Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely.
Lasten terveyshyödyllisyys 9D (CHU-9D)
Aikaikkuna: Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely.
CHU-9D on nuorten terveyteen liittyvän elämänlaadun mittari, ja Likert-asteikolla on 9 tuotetta välillä 0-4. Pisteet vaihtelevat välillä 0-36, pienempi pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely.
Elämänlaadun palauttaminen (reqol)
Aikaikkuna: Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely.
Elämänlaadun palauttaminen on vanhempien luokiteltuja aikuisten terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, jonka Likert-asteikolla on 10 tuotetta 0-4, jolloin alue on 0–40, missä korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman elämänlaadun.
Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely.
Trimbos/IMTA-kyselylomake psykiatriseen sairauteen liittyvistä kustannuksista (TIC-P)
Aikaikkuna: Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely.
TIC-P on 37-osainen toimenpide, jossa arvioidaan terveydenhuollon ja yhteiskunnallisten resurssien käyttöä, mukaan lukien esimerkiksi esineet terveydenhuollon resurssien käytöstä, lääkkeistä, koulun poissaoloista ja vanhempien tuottavuuden menetyksestä. Vanhempien arvioima.
Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely.
Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen - mikä tahansa raportti Deliberate Self Harm Inventory - Youth version (DSHI-Y) -kyselystä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen sekä 3, 12, 24 ja 60 kuukautta hoidon jälkeen.
Tässä kokeessa käytetty DSHI-Y on 8 kohdetta sisältävä lääkärin arvioima haastattelu, jota käytetään itsetuhoisen käyttäytymisen, joka ei ole itsemurhaa, esiintymisen ja taajuuden (0–∞) arvioimiseen, missä korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa itsetuhoisen käyttäytymisen, joka ei ole itsemurhaa, taajuutta. Alkuperäiseen DSHI-Y:hen on lisätty yksi kohde, joka mittaa itsetuhoista päihteiden käyttöä. DSHI-Y on sovitettu nuorille DSHI:stä, joka on empiirisesti tuettu mittari itsetuhoisen käyttäytymisen, joka ei ole itsemurhaa, eri näkökulmille ja joka alun perin kehitettiin aikuisille. DSHI on osoittanut hyvän testi–retest-luotettavuuden ja riittävän samanaikaisen validiteetin nuorten keskuudessa. Nuorille, jotka kieltäytyvät osallistumasta seurantahaastatteluihin, nuoren huoltajalle, kun huoltajan raportti on saatavilla, annetaan yhden kohden versio DSHI-Y:stä, joka arvioi minkä tahansa itsetuhoisen käyttäytymisen, joka ei ole itsemurhaa, esiintymistä.
Ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen sekä 3, 12, 24 ja 60 kuukautta hoidon jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekisteröintipohjaiset tulokset
Aikaikkuna: 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely
Tiedot psykiatrisista häiriöistä, kliinisen hoidon kulutuksesta, farmakologisista resepteistä, työllisyysasemasta ja akateemisesta suorituskyvystä johdetaan kansallisista väestöpohjaisista rekistereistä.
24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely
Vanhempi itsemurhaavara
Aikaikkuna: Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely.
Vanhempien itsemurhaasteikkojen itsemurha on vanhemman luokiteltu itsetuntoa koskeva mittari tai vakuutus, joka koskee vanhempien kykyä harjoittaa yhdeksään toimintaan estämään tai auttamaan heidän lapsiaan itsemurhakriisin hallinnassa ja vanhempien odotuksia murrosikäisten seuraavan itsemurhan riskistä. Mitta sisältää 12 kohdetta, joiden asteikko on 0 (ei ollenkaan vakuuttunut) arvoon 10 (täysin vakuuttunut), ankkuri 5 (jonkin verran vakuuttunut), mikä johtaa alueeseen 0-120. Mitta sisältää kaksi ala-asteikkoa: itsetehokkuus (9 kohdetta) ja odotukset (3 kohdetta). Korkeammat pisteet osoittavat korkeammat itsetehokkuuden tasot ja suuremmat odotukset positiivisesta tuloksesta itsemurhaa varten.
Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely.
Borderline-persoonallisuusominaisuuden asteikko lasten 11: lle (BPFS-C-11)
Aikaikkuna: Esikäsittely
BPFS-C-11 on nuorten luokiteltu 11-osainen mittauspersoonallisuusominaisuuksien mitta 9–18-vuotiaille lapsille. BPFS-C-11 sisältää rajapatologian indikaattorit, kuten afektiivinen epävakaus, identiteettiongelmat ja negatiiviset suhteet. Kohdevasteet ovat 5-pisteisessä Likert-asteikolla, jolloin alue on 11-55, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat rajaominaisuudet.
Esikäsittely
Persoonallisuuden toiminnan kyselylomakkeen tasot 12-18 (LOPF-Q 12-18)
Aikaikkuna: Esikäsittely
Lopf-Q 12-18 on nuoriso-luokiteltu 20-osainen mitta, jonka asteikolla on 0-4, jolloin alue on 0-80, missä korkeampi pisteet osoittavat suuremman heikkenemisen persoonallisuuden toiminnassa. LOPF-Q on kehitetty käytettäväksi murrosikäisissä populaatioissa 12–18 vuoden ajan persoonallisuuden toiminnan ulottuvuuksien arvioimiseksi: identiteetti, itsensuunta, empatia ja läheisyys.
Esikäsittely
Raja-oireiden luettelon täydennys (BSL-lisäys)
Aikaikkuna: Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely.
BSL-toimitus on nuorten luokiteltu 9-osainen itsetuhoiskäyttäytymisen mittari viimeisen 7 päivän aikana, ja vastaukset vaihtelevat "ei ollenkaan" "päivittäiseen tai jopa useammin". Korkeammat pisteet osoittavat itsetuhoisan käyttäytymisen korkeamman taajuuden.
Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely.
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeinen
Osallistujia (vanhempia ja nuoria) pyydetään ilmoittamaan ja arvioimaan heidän osallistumisensa aiheuttamien haittavaikutusten epämukavuutta. Haittavaikutukset seulotaan myös jatkuvasti tutkimuksen henkilöstön kanssa, tallennettuna ja tarkkaillaan.
Välittömästi hoidon jälkeinen
Uskottavuus/odotuskysely, lyhyt (CEQ)
Aikaikkuna: Esikäsittely
Perustasolla käytämme yhtä kohdetta CEQ: sta käsittelemään käsittelyodotusta. Tämän tuotteen asteikkopisteet ovat välillä 0–100%, missä korkeampi pisteet osoittavat korkeamman odotuksen. Tämä esine on sekä nuoriso että vanhempien luokiteltu.
Esikäsittely
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeinen
CSQ on nuoriso- ja vanhempien luokiteltu 8-osainen mitta 4-pisteisellä asteikolla, joka mittaa hoidon tyydyttämisessä erilaisia ​​näkökohtia, esimerkiksi hoidon laadun havainto, jos hoito vastasi riittävästi heidän tarpeitaan ja yleistä tyytyväisyyttään. Pistemäärä vaihtelee välillä 8-32, missä korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman hoidon tyytyväisyyden.
Välittömästi hoidon jälkeinen
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikolla, lyhyt muoto (DERS-16)
Aikaikkuna: Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely
DERS-16 on nuorten ja vanhempien luokiteltu tunteiden säätelyn vaikeuksien mitta, ja 16 tuotetta luokitellaan 1-5 Likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat välillä 16-80 ja korkeammat pisteet osoittaen suurempia vaikeuksia tunteiden säätelyssä.
Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely
Kognitiivisten tunteiden säätelykysely (CERQ, itsevakuinen ala-asteikko)
Aikaikkuna: Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely
CERQ on nuorten arvioitu mitta kognitiivisen tunteiden säätelystä. Itselääke-ala-asteikko sisältää 4 kohdetta Likert-asteikolla välillä 1-5. Pisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia itsenäisyyden kanssa.
Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely
Käyttäytymisen tunteiden säätelyn kyselylomake (Berq, sosiaalisen tuen etsiminen ja aktiivisesti lähestymisen ala-asteikot)
Aikaikkuna: Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely
Berq on nuorten arvioitu mitta käyttäytymisen tunteiden säätelystä. Sosiaalista tukea ja aktiivisesti lähestymistapaa hakevat osa-asteikat sisältävät 8 kohdetta Likert-asteikolla välillä 1-5. Pisteet vaihtelevat välillä 8-40. Korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman käyttäytymisen tunteiden säätelyn sosiaalisen tuen etsimisestä ja aktiivisesti lähestymisestä.
Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely
Henkilöiden väliset tarpeet kyselylomake (Inq)
Aikaikkuna: Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely
INQ on nuoriso-luokiteltu mitta, joka sisältää 15 kysymystä Likert-asteikolla 1-7. INQ mittaa uskomuksia siitä, missä määrin yksilöt uskovat, että heidän tarpeensa kuuluu tai tyydyttämätöntä, samoin kuin sitä, missä määrin he näkevät olevansa taakka ihmisille heidän elämässään. Pisteet vaihtelevat välillä 15-105, korkeammat pisteet osoittavat huonommat tulokset.
Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely
Perheen arviointilaite (FAD, yleinen toiminta-asteikko)
Aikaikkuna: Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely
Villitys on 60-osainen kyselylomake, joka mittaa yksilön käsityksiä hänen perheestään, jonka nuoret ja vanhemmat ovat arvioineet. Käytämme 6 kysymyksen osajoukkoa FAD: n yleisestä toimivasta asteikosta. Pisteet vaihtelevat välillä 0-18, korkeammat pisteet osoittavat suuremman yleisen perheen toiminnan.
Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely
Hierarkkinen persoonallisuusvarasto lapsille-30 (HIPIC-C-30, neuroottisuus ja tunnollisuuden ala-asteikot)
Aikaikkuna: Esikäsittely
Hipic-C-30 on 30-osainen mitta (Likert-asteikko 1-5), jossa arvioidaan neuroottisuuden, ekstraversion, avoimuuden, tunnollisuuden ja miellyttävyyden persoonallisuusrakenteita. Käytämme neuroottisuutta ja tunnollisuutta mittaavia ala-asteikkoja, mikä johtaa 12-osaiseen toimenpiteeseen, jonka nuoret ja vanhemmat ovat arvioineet. Pisteet vaihtelevat 6-30 kussakin ala-asteikossa, ja korkeammat pisteet osoittavat vastaavasti enemmän neuroottisuutta ja tunnollisuutta.
Esikäsittely
Lasten trauma -näyttö (CTS)
Aikaikkuna: Esikäsittely
CTS on nuorten luokiteltu 10-osainen seulontamitta trauma-altistumisesta ja PTSD-oireet 6-17-vuotiaille lapsille. Kuusi reaktio-/PTSD-oireisiin liittyvää kysymystä summataan reaktiopisteen luomiseksi (nimellisarvo Likert-asteikolla 0-3), jolloin etäisyys on 0-18, missä rajapistemäärä vähintään 6 tai suurempi osoittaa PTSD-diagnoosin suurta todennäköisyyttä.
Esikäsittely
Toiminta
Aikaikkuna: Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely.
Kolme itsekäytäntöä nuoriso-luokiteltuja kysymyksiä, jotka mittaavat koulun toimintaa, toimivat ikätovereiden ja perheen toiminnan kanssa. Jokainen kysymys on luokiteltu erikseen ja Likert-asteikolla välillä 0-11, ja korkeampi pisteet osoittavat suuremman toiminnan jokaisella vastaavalla toiminta-alueella.
Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely.
Koulun menestysprofiili (SSP, vanhempien rohkaisun ala-asteikko)
Aikaikkuna: Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely.
SSP: n ala -asteikot arvioivat nuoret ja vanhemmat. Nuoret vastaavat 12 vanhempien ja vertaisarviointiin liittyvää kysymykseen sekä asenteeseen kouluun. Vanhemmat vastaavat 4 vanhempien tukeen liittyvään kysymykseen. Vastaukset luokitellaan 0-4 Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tukea ja positiivisia asenteita.
Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely.
Lasten negatiivisten tunteiden selviytyminen asteikon murrosikäisen version (CCNES-A)
Aikaikkuna: Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely.
CCNES-A on vanhempien selviytymisvasteiden mitta vastauksena nuorten negatiivisiin tunteisiin. Tässä tutkimuksessa käytetty CCNES-A-versio koostuu yhdeksästä hypoteettisesta skenaariosta, joihin liittyy kuusi teoreettisesti merkityksellistä vastausta (mukaan lukien kuinka hyvin vanhempi käsittelee omia tunteitaan, jotka nuorten ja vanhemman luokiteltujen hypoteettinen tilanne on asetettu 1-7: stä. Kunkin osa -asteikon korkeammat pisteet, jotka edustavat vastaustyyliä, osoittavat vastetyylin suuremman taipumuksen.
Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely.
Vanhemmuushäiriöindeksi - Lyhyt (PDI -Short)
Aikaikkuna: Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely.
PDI-Short on vanhempien luokiteltu ja sisältää 2 kysymystä vanhemmuuden hätätilanteesta (nimellisaste Likert-asteikolla 1-5), joissa korkeammat pisteet osoittavat enemmän stressiä.
Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely.
Vanhempien väärinkäytön asteikko (PAS)
Aikaikkuna: Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely.
PAS on nuorten luokiteltu ja se sisältää 7 kysymystä Likert-asteikolla 0-4, kun arvioidaan, kuinka usein nuoriso on kokenut vanhempien käyttäytymistä. Pisteet vaihtelevat välillä 0-28 ja korkeammat pisteet osoittavat useampia kokemuksia vastenmielisistä vanhempien käyttäytymisestä.
Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden jälkikäsittely.
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden kuluttua hoidosta.
PHQ-9 on vanhempien arvioitu mitta, jota käytetään masennuksen vakavuuden seulontaan, diagnosoinnissa, seurannassa ja mittaamisessa. Mitta sisältää 9 kohdetta, joiden asteikko on 0–3, mikä johtaa alueeseen 0-27, missä korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa masennustasoa.
Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, samoin kuin 3-, 12-, 24- ja 60 kuukauden kuluttua hoidosta.
Luotettavuus/Odotukset Kysely (CEQ)
Aikaikkuna: Heti sisällyttämisen arvioinnin ja kriisisuunnittelun interventioiden jälkeen.
CEQ on nuorten ja vanhempien arvioima 3-kysymyksinen mittari hoidon uskottavuudesta ja odotuksista. Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-9 ja 0-100%, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa uskottavuutta ja odotuksia.
Heti sisällyttämisen arvioinnin ja kriisisuunnittelun interventioiden jälkeen.
Itsetuhoisuus
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen sekä 3, 12, 24 ja 60 kuukautta hoidon jälkeen.
Yhdistetty tulos itsemurhayrityksistä (C-SSRS, sairauskertomukset) ja ei-itsemurhaan tähtäävästä itsensä vahingoittamisesta (DSHI-Y) vaihteluvälillä (0–∞) muiden tutkimusten kanssa vertailun mahdollistamiseksi.
Ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen sekä 3, 12, 24 ja 60 kuukautta hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAFETYRCT2025
  • 2024-00196 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Swedish Research Council)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilastason tietoja ei ole julkisesti saatavana kansallisten (ruotsalaisten) ja EU: n lainsäädännön takia, mutta ne voidaan asettaa vastaavalta kirjoittajalta saataville kohtuullisesta pyynnöstä Ruotsin eettisen tarkistusviranomaisen hyväksynnän jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa