Selvmordsforebyggende psykosocial behandling af unge
14. april 2026 opdateret af: Johan Bjureberg, Karolinska Institutet
Selvmordsforebyggende psykosocial behandling af unge: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Selvmord er den førende dødsårsag blandt 10-18-årige i Sverige. Selvmordsforsøg er den stærkeste prediktor for efterfølgende død ved selvmord, fører ofte til indpatientpleje og er forbundet med betydelige samfundsomkostninger, hvilket gør selvmordsforsøg til et kritisk mål i psykiatrisk interventionsforskning. Selvom unge, der forsøger selvmord, typisk vurderes og behandles for potentielle comorbide psykiatriske tilstande, er der i øjeblikket ingen trans-diagnostisk evidensbaseret behandling, der specifikt er målrettet mod selvmordsadfærd. For at udfylde dette hul blev de sikre alternativer til teenagere og unge (sikkerhed) udviklet. Sikkerhed er et transdiagnostisk familiebaseret kognitivt adfærdsmæssigt selvmordsforebyggelsesprogram, der har vist løfte, men flere undersøgelser er nødvendige.
Det overordnede mål med dette projekt er at evaluere effektiviteten, holdbarheden og omkostningseffektiviteten af sikkerhedsinterventionen, en skalerbar selvmordsforebyggelsesintervention, der kan tilbydes umiddelbart efter et ungdomsmordforsøg i en fuldt drevet enkeltblind randomiseret kontrolleret overlegenhedsforsøg. Vores primære hypotese er, at sikkerhedsinterventionen vil være bedre end forbedret behandling som sædvanligt (forbedret med den evidensbaserede interventions sikkerhedsplanlægning) til reduktion af andelen af selvmordsreattespligter. Desuden forudsiger vi, at disse forbedringer opretholdes i op til 60 måneder efter behandling. Endelig forventer vi, at sikkerhed vil være omkostningseffektiv sammenlignet med kontrolinterventionen, både ved det primære slutpunkt og på længere sigt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med dette projekt er at evaluere effektiviteten, holdbarheden og omkostningseffektiviteten af sikkerhedsinterventionen, en skalerbar selvmordsforebyggelsesintervention, der kan tilbydes umiddelbart efter et ungdomsmordforsøg i en enkeltblind randomiseret kontrolleret multisite overlegenhedsforsøg.
Primært mål at bestemme den kliniske effektivitet af sikkerhed til reduktion af selvmordsundersøgelse (som målt ved den maskerede bedømmelsesadministrerede C-SSR'er) hos unge med et nyligt selvmordsforsøg sammenlignet med forbedret behandling som sædvanligt inden for børn og ungdoms mental sundhedsvæsen (E-Tau). Det primære slutpunkt er opfølgningen 3 måneder efter behandling.
Sekundære mål
- At bestemme den kliniske effektivitet af sikkerhed for ikke-summisk selvskade, global funktion, angst, depression og håbløshed hos unge med et nyligt selvmordsforsøg sammenlignet med E-tau. Det primære slutpunkt er opfølgningen 3 måneder efter behandling.
- At evaluere den kliniske effektivitet af sikkerhed for et sammensat resultat af selvmordsforsøg og ikke-suidisk selvskade for at muliggøre sammenligning med andre undersøgelser.
- At etablere 12-måneders holdbarhed af behandlingseffekterne.
- At gennemføre en sundhedsøkonomisk evaluering af sikkerhed for unge med et nyligt selvmordsforsøg sammenlignet med E-Tau fra flere perspektiver, både på kort sigt (primært slutpunkt) og lang sigt (12-måneders opfølgning).
- At teste prediktorer og moderatorer af behandlingseffekt, herunder faktorer relateret til baseline niveauer af resultaterne, komorbiditet, personlighed, familiefunktion, forældremyndighed, skoleoplevelse, peer -support og traumatiske oplevelser.
- Test, om følelsesregulering, afværget tilhørighed og opfattet byrde, forældrenes ugyldighed og familiefunktionsformidling medierer behandlingsresultatet.
- Langsigtet opfølgning fra efterbehandling til 60-måneders efterbehandling inklusive patientrapporter og forælderrapporter samt psykiatriske lidelser, klinisk plejeforbrug, farmakologiske recept, beskæftigelsesstatus og akademisk præstation hentet fra registre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
282
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Moa Karemyr, MSc
- Telefonnummer: +46723950443
- E-mail: moa.karemyr@ki.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lydia Peraza Aguiar, MSc
- Telefonnummer: +46735170963
- E-mail: lydia.peraza.aguiar@ki.se
Studiesteder
-
-
-
Helsingborg, Sverige, 25225
- Rekruttering
- Child and Adolescent Mental Health Services, Region Skåne
-
Kontakt:
- Eva Serlachius, MD, PhD
- E-mail: eva.serlachius@med.lu.se
-
Ledende efterforsker:
- Eva Serlachius, MD, PhD
-
Karlstad, Sverige
- Ikke rekrutterer endnu
- Child and Adolescent Psychiatry, Region Värmland
-
Kontakt:
- Maria Unenge Hallerbäck, MD, Ph.D.
- E-mail: maria.unenge.hallerback@regionvarmland.se
-
Ledende efterforsker:
- Maria Unenge Hallerbäck, MD, Ph.D.
-
Kungsbacka, Sverige, 301 85
- Rekruttering
- Child and Adolescent Mental Health Services, Region Halland
-
Kontakt:
- Anna Santesson, MD, PhD
- E-mail: anna.santesson@regionhalland.se
-
Ledende efterforsker:
- Anna Santesson, MD, PhD
-
Stockholm, Sverige, 118 51
- Rekruttering
- Child and Adolescent Mental Health Services, Region Stockholm
-
Kontakt:
- Anna Ohlis, MD, PhD
- E-mail: anna.ohlis@ki.se
-
Ledende efterforsker:
- Anna Ohlis, MD, PhD
-
Uppsala, Sverige
- Rekruttering
- Child and Adolescent Psychiatry, Region Uppsala
-
Kontakt:
- Mia Ramklint, MD, PhD
- E-mail: mia.ramklint@uu.se
-
Ledende efterforsker:
- Mia Ramklint, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Indeslutningskriterier:
- Selvmordsforsøg i de sidste 3 måneder
- Alder 10-17 år
- Mindst en primær plejeperson (flere er tilladt) villig til at deltage i behandling
Ekskluderingskriterier:
- Symptomer, der hindrer deltagelse i vurderinger eller behandling
- Utilstrækkelig forståelse af det svenske sprog i ungdom og/eller plejeperson
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sikre alternativer til teenagere og ungdom (sikkerhed)
Sikkerhed er en transdiagnostisk kognitiv adfærdsmæssig familiebehandling informeret af dialektisk adfærdsterapi (DBT) og multisystemisk terapi (MST).
Den tolv ugers lange behandling er principbaseret, struktureret i faser og individuelt skræddersyet baseret på en kognitiv-adfærdsmæssig pasformanalyse, der specificerer nøglerisiko og beskyttelsesprocesser.
Hver session indeholder en individuel komponent for henholdsvis ungdom og forældre, og en familiekomponent, hvor ungdom og forældre arbejder sammen med terapeuter for at øve færdigheder, der er identificeret som kritiske for at forhindre fremtidig selvmordsadfærd.
Behandlingsmål er arrangeret i en sikkerhedspyramide, der består af (a) sikre indstillinger; (b) sikre mennesker; (c) sikre aktiviteter og handlinger (d) sikker tanke; og (e) sikre stressreaktioner, der understreger styrkelse af beskyttende støtte og validering i familien og/eller sociale miljøer omkring ungdommen.
|
Se beskrivelsen af eksperimentel arm (arm en)
|
|
Aktiv komparator: Forbedret behandling som sædvanligt
Forbedret behandling som sædvanlig (ETAU) består af behandling som sædvanligt leveret af samfundsklinikere forbedret af det bevisinformerede Stanley-Brown Safety Planning Intervention, tilpasset til unge (f.eks.
involverer både ungdom og forældre) og til en svensk kontekst af den svenske forening for børne- og ungdomspsykiatri og overvåget af forskningsgruppen.
Den tilpassede sikkerhedsplanlægningsintervention inkluderer en vurdering af den nuværende og fremtidige risiko og beskyttelsesfaktorer for selvmord, nuværende og fremtidig selvmordsrisiko og en individualiseret sikkerhedsplan.
Vi vil sikre, at kontrolplanlægningen af kontrolinterventionen leveres på en sikker og sammenlignelig måde på tværs af regioner.
Patienter under begge tilstande har adgang til standardpleje (inklusive farmaceutisk behandling) såvel som ambulant pleje som det anses for nødvendigt.
Niveauet for standardpleje måles omhyggeligt under hele forsøget og inkluderes i statistiske følsomhedsanalyser.
|
Se beskrivelsen af Active Comparator Arm (arm to).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordsforsøg - enhver rapport fra Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) eller elektroniske patientjournaler
Tidsramme: Pre-behandling, umiddelbart efter behandling, samt 3, 12, 24 og 60 måneder efter behandling.
|
Enhver rapport om selvmordsforsøg ved brug af data indsamlet fra:
|
Pre-behandling, umiddelbart efter behandling, samt 3, 12, 24 og 60 måneder efter behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejds- og social justeringsskala, Youth Version (WSAS-Y)
Tidsramme: Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling.
|
WSAS-Y er en kliniker-klassificeret skala af nedsat funktion i skolen, hverdagen, venner og sociale liv, rekreation og hobbyer og familie og nære relationer.
Skalaen genererer en global score, der spænder fra 0 til 40, med højere score, der indikerer større forringelse.
|
Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling.
|
|
Revideret børneangst og depression skala, 25 vare version (RCADS-25)
Tidsramme: Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling.
|
RCADS-25, en forkortet version af Spence Child Angst-skalaen, er et selvrapportmål for børn af angst- og depressionrelateret psykopatologi med seks underskalaer; Adskillelsesangst, social angst, generaliseret angst, paniklidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse og større depressiv lidelse samt en total angstskala.
Det samlede interval er 0-45, Likert skala, der spænder fra 0-3, med højere værdier, der repræsenterer et værre resultat.
|
Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling.
|
|
Børns Global Assessment Scale (CGAS)
Tidsramme: Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling.
|
CGAS er en kliniker, der er klassificeret med en enkelt vare 1-100 skala, der integrerer psykologisk, social og akademisk funktion hos børn som et mål for psykiatrisk forstyrrelse.
Højere værdier repræsenterer bedre funktion.
|
Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling.
|
|
Beck's Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling.
|
Beck's håbløshedsskala er et selvklassificeret mål for håbløshed med 20 dikotome "ægte/falske" genstande, der måler håbløshed i tre domæner; Følelser omkring fremtiden, tab af motivation og forventninger.
En højere score indikerer større vanskeligheder i forbindelse med håbløshed.
|
Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling.
|
|
Child Health Utility 9D (CHU-9D)
Tidsramme: Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling.
|
CHU-9D er et ungdomsklassificeret mål for sundhedsrelateret livskvalitet for unge med 9 genstande på en Likert-skala, der spænder fra 0-4.
Resultater spænder fra 0-36, med en lavere score, der indikerer større sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling.
|
|
Gendannelse af livskvalitet (Reqol)
Tidsramme: Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling.
|
Gendannelse af livskvalitet er et forælderbedømt mål for sundhedsrelateret livskvalitet for voksne, med 10 genstande på en Likert-skala på 0-4, hvilket giver et interval på 0-40, hvor en højere score indikerer højere livskvalitet.
|
Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling.
|
|
Trimbos/IMTA-spørgeskema for omkostninger forbundet med psykiatrisk sygdom (TIC-P)
Tidsramme: Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling.
|
TIC-P er en måling af 37 punkter, der vurderer sundhedsydelser og samfundsmæssige ressourceforbrug, herunder f.eks. Varer om brug af sundhedsressourcer, medicin, skolefravær og tab af forældrenes produktivitet.
Bedømt af forældre.
|
Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling.
|
|
Ikke-selvmorderisk selvskade - enhver rapport fra The Deliberate Self Harm Inventory - Youth version (DSHI-Y)
Tidsramme: Før behandling, umiddelbart efter behandling samt 3, 12, 24 og 60 måneder efter behandling.
|
DSHI-Y, der anvendes i denne prøve, er et 8-punkts klinikerbedømt interview, der vil blive brugt til at vurdere tilstedeværelse og hyppighed (0 til ∞) af ikke-selvmordstiltet selvskade, hvor en højere score indikerer højere hyppighed af ikke-selvmordstiltet selvskade.
Et punkt, der måler ikke-selvmordstiltet forgiftning, er blevet tilføjet til den originale DSHI-Y.
DSHI-Y er tilpasset til unge fra DSHI, et empirisk understøttet mål for forskellige aspekter af NSSI, der oprindeligt blev udviklet til brug med voksne.
DSHI har vist god test-retest pålidelighed og tilstrækkelig samtidig validitet blandt unge.
For unge, der afviser deltagelse i opfølgende interviews, vil en en-punkts version af DSHI-Y, der vurderer tilstedeværelsen af enhver ikke-selvmordstiltet selvskade, blive administreret til den unges omsorgsperson, når omsorgspersonens rapport er tilgængelig.
|
Før behandling, umiddelbart efter behandling samt 3, 12, 24 og 60 måneder efter behandling.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Registerbaserede resultater
Tidsramme: 24- og 60-måneders efterbehandling
|
Data om psykiatriske lidelser, forbrug af klinisk pleje, farmakologiske recept, beskæftigelsesstatus og akademisk præstation vil blive afledt af de nationale befolkningsbaserede registre.
|
24- og 60-måneders efterbehandling
|
|
Forælderens selveffektivitet for selvmordsskala
Tidsramme: Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling.
|
Forældrenes selveffektivitet for selvmordsskala er et forælderbedømt mål for selvfolkning eller tillid til forældres evne til at deltage i ni aktiviteter for at forhindre eller hjælpe deres barn med at styre en selvmordskrise og forældres forventninger til unges risiko for efterfølgende selvmord.
Foranstaltningen indeholder 12 poster, der er vurderet i en skala fra 0 (slet ikke konfigureret) til 10 (helt konfigureret) med et anker på 5 (noget konfiguration), hvilket resulterer i et område på 0-120.
Foranstaltningen inkluderer to underskalaer: selveffektivitet (9 poster) og forventning (3 poster).
Højere score indikerer højere niveauer af selveffektivitet og større forventninger til et positivt resultat vedrørende selvmord.
|
Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling.
|
|
Borderline Personality Feature Scale for Children-11 (BPFS-C-11)
Tidsramme: Forbehandling
|
BPFS-C-11 er et ungdomsbedømt 11-punkts mål for grænseoverskridende personlighedsfunktioner for børn 9-18 år.
BPFS-C-11 inkluderer indikatorer for grænsepatologi, såsom affektiv ustabilitet, identitetsproblemer og negative forhold.
Varesvar er på en 5-punkts Likert-skala, der giver en rækkevidde på 11-55, med højere score, der indikerer højere niveauer af grænsefunktioner.
|
Forbehandling
|
|
Niveauer af personlighedsfunktionsspørgeskema 12-18 (LOPF-Q 12-18)
Tidsramme: Forbehandling
|
LOPF-Q 12-18 er en ungdomsklassificeret 20-punkts foranstaltning, der er vurderet på en skala fra 0-4, hvilket giver et interval på 0-80, hvor en højere score indikerer højere forringelse i personlighedsfunktion.
LOPF-Q er udviklet til brug i ungdomsbefolkninger mellem 12 og 18 år for at vurdere dimensionerne af personlighedsfunktion: identitet, selvretning, empati og intimitet.
|
Forbehandling
|
|
Borderline Symptom List Supplement (BSL-Supplement)
Tidsramme: Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling.
|
BSL-supplementet er et ungdomsklassificeret 9-punkts mål for selvdestruktiv adfærd under de sidste 7 dage, med svar, der spænder fra "slet ikke" til "dagligt eller endda oftere".
Højere score indikerer en højere frekvens af selvdestruktiv adfærd.
|
Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling.
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Straks efter behandling
|
Deltagere (forældre og unge) bliver bedt om at rapportere og bedømme ubehag ved de eventuelle bivirkninger forårsaget af deres deltagelse i behandlingen.
Bivirkninger screenes også kontinuerligt for, registreres og overvåges af studiepersonale.
|
Straks efter behandling
|
|
Troværdighed/forventet spørgeskema, kort (CEQ)
Tidsramme: Forbehandling
|
Ved baseline bruger vi en vare fra CEQ, der adresserer forventet behandling af behandlingen.
Skalapunkter for denne vare spænder fra 0-100%, hvor en højere score indikerer højere forventning.
Denne vare er både ungdom og forælderbedømt.
|
Forbehandling
|
|
Spørgeskema for kundetilfredshed (CSQ)
Tidsramme: Straks efter behandling
|
CSQ er en ungdoms- og forælderbedømt 8-punkts foranstaltning på en 4-punkts skala, der måler forskellige aspekter af tilfredshed med behandlingen, fx opfattelse af behandlingskvaliteten, hvis behandlingen tilstrækkeligt imødekommer deres behov og generel tilfredshed.
Resultatet varierer fra 8-32, hvor en højere score indikerer højere behandlingstilfredshed.
|
Straks efter behandling
|
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala, kort form (DERS-16)
Tidsramme: Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling
|
DERS-16 er et ungdoms- og forældervurderet mål for vanskeligheder i følelsesregulering, med 16 genstande, der er vurderet på en 1-5 Likert-skala, med scoringer, der spænder fra 16-80 og højere score, hvilket indikerer større vanskeligheder i følelsesregulering.
|
Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling
|
|
Kognitiv følelsesreguleringsspørgeskema (CERQ, selvskalet underskala)
Tidsramme: Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling
|
CERQ er et ungdomsklassificeret mål for regulering af kognitiv følelsesregulering.
Den selvskalede underskala indeholder 4 varer på en Likert-skala, der spænder fra 1-5.
Resultater varierer fra 4-20, og højere score indikerer større vanskeligheder med selvsklame.
|
Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling
|
|
Regulering af adfærdsmæssig følelsesforordning (BERQ, søger social støtte og aktivt nærmer sig underskalaer)
Tidsramme: Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling
|
BERQ er et ungdomsklassificeret mål for regulering af adfærdsmæssig følelsesforordning.
Underskalaerne, der søger social støtte og aktivt nærmer sig, indeholder 8 varer på en Likert-skala, der spænder fra 1-5.
Resultater spænder fra 8-40.
En højere score indikerer større adfærdsmæssig følelsesregulering vedrørende søgning af social støtte og aktivt nærmer sig.
|
Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling
|
|
Interpersonel behov Spørgeskema (INQ)
Tidsramme: Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling
|
INQ er en ungdomsbedømt foranstaltning, der indeholder 15 spørgsmål, der er klassificeret på en Likert-skala på 1-7.
INQ måler troen på, i hvilket omfang enkeltpersoner mener, at deres behov for at høre til, er opfyldt eller uopfyldt, såvel som i hvilket omfang de opfatter sig selv som en byrde for folkene i deres liv.
Resultater spænder fra 15-105, hvor højere score indikerer værre resultater.
|
Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling
|
|
Familievurderingsenhed (FAD, generel fungerende underskala)
Tidsramme: Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling
|
FAD er et spørgeskema på 60 punkter, der måler en persons opfattelse af hans/hendes familie, bedømt af ungdom og forældre.
Vi bruger en undergruppe på 6 spørgsmål fra den generelle funktionsskala i FAD.
Resultater spænder fra 0-18, hvor højere score indikerer større generel familiefunktion.
|
Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling
|
|
Hierarkisk personlighedsinventar for børn-30 (Hipic-C-30, neurotisme og samvittighedsfulde underskalaer)
Tidsramme: Forbehandling
|
Hipic-C-30 er en 30-punkts foranstaltning (Likert skala 1-5), der vurderer personlighedskonstruktionerne af neurotisme, ekstraversion, åbenhed, samvittighedsfuldhed og behagelighed.
Vi vil bruge underskalaerne, der måler neurotisme og samvittighedsfuldhed, hvilket resulterer i en 12-punkts foranstaltning, vurderet af unge og forældre.
Resultater spænder fra 6-30 inden for hver underskala, og højere score indikerer mere neurotisme og samvittighedsfuldhed.
|
Forbehandling
|
|
Børnetraume skærm (CTS)
Tidsramme: Forbehandling
|
CTS er et ungdomsbedømt 10-punkts screeningsmål for traumeeksponering og PTSD-symptomer for børn i alderen 6-17 år.
Seks spørgsmål relateret til reaktion/PTSD-symptomer summeres for at skabe en reaktionsscore (vurderet på en Likert-skala på 0-3), hvilket giver et interval på 0-18, hvor en cutoff-score på 6 eller større indikerer en stor sandsynlighed for PTSD-diagnose.
|
Forbehandling
|
|
Fungerer
Tidsramme: Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling.
|
Tre selvkomponerede ungdomsklassificerede spørgsmål, der måler skolefunktion, fungerer med jævnaldrende og familiefunktion.
Hvert spørgsmål er klassificeret separat og i en Likert-skala fra 0-11, med en højere score, der indikerer større funktion i hvert respektive fungerende domæne.
|
Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling.
|
|
Skolesuccesprofil (SSP, forældres opmuntring underskala)
Tidsramme: Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling.
|
Underskalaer fra SSP vil blive bedømt af henholdsvis unge og forældre.
Ungdom vil besvare 12 spørgsmål, der vedrører forældre- og peer -støtte samt holdninger til skolen.
Forældre vil besvare 4 spørgsmål, der vedrører forældresupport.
Svarene vurderes på en 0-4 Likert-skala.
Højere score indikerer større støtte og positive holdninger.
|
Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling.
|
|
At klare sig med børns negative følelser skala ungdomsversion (CCNES-A)
Tidsramme: Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling.
|
CCNES-A er et mål for forældrenes mestringsreaktioner som reaktion på ungdommens negative følelser.
CCNES-A-versionen, der blev anvendt i denne undersøgelse, består af ni hypotetiske scenarier, ledsaget af seks teoretisk meningsfulde typer svar (herunder hvor godt forælderen håndterer deres egne følelser, der er udløst af den hypotetiske situation med ungdommen), der er bedømt af ungdommen såvel som forælderen på en Likert-skala, der spænder fra 1-7.
Højere score i hver underskala, der repræsenterer en responstil, indikerer en højere tendens til responsstilen.
|
Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling.
|
|
Forældre til nødindeks - kort (PDI -short)
Tidsramme: Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling.
|
PDI-Short er forældremyndighed og inkluderer 2 spørgsmål om forældremyndighed (vurderet på en Likert-skala på 1-5), hvor højere score indikerer mere stress.
|
Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling.
|
|
Forældremisbrugsskala (PAS)
Tidsramme: Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling.
|
PAS er ungdomsbedømt og indeholder 7 spørgsmål i en Likert-skala fra 0-4, der vurderer, hvor ofte aversiv forældrenes adfærd er blevet oplevet af ungdommen.
Resultater varierer fra 0-28 og højere score indikerer hyppigere oplevelser af aversiv forældrenes adfærd.
|
Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling.
|
|
Patient Health Spørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling.
|
PHQ-9 er en forælder-klassificeret foranstaltning, der bruges til screening, diagnosticering, overvågning og måling af depressionens sværhedsgrad.
Foranstaltningen indeholder 9 poster, der er vurderet på en skala fra 0 til 3, hvilket resulterer i en række 0-27, hvor en højere score indikerer højere niveauer af depression.
|
Forbehandling, straks efterbehandling samt 3-, 12-, 24- og 60-måneders efterbehandling.
|
|
Troværdigheds-/Forventningsspørgeskema (CEQ)
Tidsramme: Umiddelbart efter inklusionsvurdering og kriseplanlægningsintervention.
|
CEQ er et 3-punkts mål for behandlingens troværdighed og forventning, der vurderes af unge og forældre.
Skalapunkter spænder fra 0-9 og 0-100%, hvor højere score indikerer større troværdighed og forventning.
|
Umiddelbart efter inklusionsvurdering og kriseplanlægningsintervention.
|
|
Selvskade
Tidsramme: Pre-behandling, umiddelbart efter behandling, samt 3, 12, 24 og 60 måneder efter behandling.
|
Sammensat udfald af selvmordsforsøg (C-SSRS, medicinske journaler) og ikke-selvmordstruet selvskade (DSHI-Y) i området (0 til ∞), for at muliggøre sammenligning med andre undersøgelser.
|
Pre-behandling, umiddelbart efter behandling, samt 3, 12, 24 og 60 måneder efter behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2025
Først opslået (Faktiske)
17. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAFETYRCT2025
- 2024-00196 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Swedish Research Council)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data på patientniveau er ikke offentligt tilgængelige på grund af nationale (svenske) og EU-lovgivning, men kan stilles til rådighed fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning efter godkendelse fra den svenske etiske gennemgangsmyndighed.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .