Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självmordsförebyggande psykosocial behandling för ungdomar

14 april 2026 uppdaterad av: Johan Bjureberg, Karolinska Institutet

Självmordsförebyggande psykosocial behandling för ungdomar: En randomiserad kontrollerad studie

Självmord är den ledande dödsorsaken bland 10-18-åringar i Sverige. Självmordsförsök är den starkaste förutsägaren för efterföljande död genom självmord, leder ofta till inpatientvård och är förknippade med betydande samhällskostnader, vilket gör självmordsförsök till ett kritiskt mål i psykiatrisk interventionsforskning. Även om ungdomar som försöker självmord vanligtvis utvärderas och behandlas för potentiella komorbida psykiatriska tillstånd, finns det för närvarande ingen trans-diagnostisk evidensbaserad behandling som specifikt är inriktad på självmordsbeteende. För att fylla detta gap utvecklades de säkra alternativen för tonåringar och ungdomar (säkerhet). Säkerhet är ett transdiagnostiskt familjebaserat kognitivt beteendeprogram för förebyggande av självmord som har visat löfte men fler studier behövs.

Det övergripande syftet med detta projekt är att utvärdera effektiviteten, hållbarheten och kostnadseffektiviteten för säkerhetsinsatsen, en skalbar självmordsförebyggande intervention som kan erbjudas omedelbart efter ett självmordsförsök för ungdomar, i en helt driven enblind slumpmässig kontrollerad överlägsenhet. Vår primära hypotes är att säkerhetsinterventionen kommer att vara överlägsen förbättrad behandling som vanligt (förbättrad med den evidensbaserade interventionssäkerhetsplaneringen) för att minska andelen självmordsreattempts. Dessutom förutspår vi att dessa förbättringar kommer att upprätthållas i upp till 60 månader efter behandlingen. Slutligen förväntar vi oss att säkerheten kommer att vara kostnadseffektiv jämfört med kontrollinterventionen, både vid den primära slutpunkten och på längre sikt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande syftet med detta projekt är att utvärdera effektiviteten, hållbarheten och kostnadseffektiviteten för säkerhetsinsatsen, en skalbar självmordsförebyggande intervention som kan erbjudas omedelbart efter ett självmordsförsök för ungdomar, i en enda blind randomiserad kontrollerad multisitöverlägsenhet.

Primärt mål att bestämma den kliniska effektiviteten av säkerheten för att minska självmordsåterökning (mätt av den maskerade bedömningsadministrerade C-SSR: erna) i ungdomar med ett nyligen självmordsförsök, jämfört med förbättrad behandling som vanligt inom barn- och ungdomars mentalvård (E-TAU). Den primära slutpunkten är uppföljningen 3 månader efter behandlingen.

Sekundärmål

  1. För att bestämma den kliniska effekten av säkerheten för icke-skada självskada, global funktion, ångest, depression och hopplöshet hos ungdomar med ett nyligen självmordsförsök, jämfört med e-tau. Den primära slutpunkten är uppföljningen 3 månader efter behandlingen.
  2. Att utvärdera den kliniska effektiviteten av säkerheten för ett sammansatt resultat av självmordsförsök och icke-självmidigt självskada för att möjliggöra jämförelse med andra studier.
  3. För att fastställa 12-månaders hållbarhet i behandlingseffekterna.
  4. Att genomföra en hälsoekonomisk utvärdering av säkerhet för ungdomar med ett nyligen självmordsförsök, jämfört med E-tau, från flera perspektiv, både på kort sikt (primär slutpunkt) och den långsiktiga (12-månaders uppföljningen).
  5. För att testa prediktorer och moderatorer för behandlingseffekt, inklusive faktorer relaterade till basnivåerna för resultaten, komorbiditet, personlighet, familjefunktion, föräldrafaktorer, skolupplevelse, kamratstöd och traumatiska upplevelser.
  6. Testa om känsloreglering, förhindrad tillhörighet och upplevd burstensmanhet, föräldraledning och familjefunktion medierar behandlingsresultatet.
  7. Långsiktig uppföljning från efterbehandling till 60 månaders efterbehandling inklusive patientrapporter och förälderrapporter, samt psykiatriska störningar, konsumtion av klinisk vård, farmakologiska recept, anställningsstatus och akademiska prestationer från register.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

282

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sverige
      • Helsingborg, Sverige, 25225
        • Rekrytering
        • Child and Adolescent Mental Health Services, Region Skåne
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Eva Serlachius, MD, PhD
      • Karlstad, Sverige
        • Har inte rekryterat ännu
        • Child and Adolescent Psychiatry, Region Värmland
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Maria Unenge Hallerbäck, MD, Ph.D.
      • Kungsbacka, Sverige, 301 85
        • Rekrytering
        • Child and Adolescent Mental Health Services, Region Halland
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anna Santesson, MD, PhD
      • Stockholm, Sverige, 118 51
        • Rekrytering
        • Child and Adolescent Mental Health Services, Region Stockholm
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anna Ohlis, MD, PhD
      • Uppsala, Sverige
        • Rekrytering
        • Child and Adolescent Psychiatry, Region Uppsala
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mia Ramklint, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Självmordsförsök under de senaste tre månaderna
  2. Ålder 10-17 år
  3. Minst en primär vårdgivare (flera är tillåtna) villiga att delta i behandlingen

Uteslutningskriterier:

  1. Symtom som hindrar deltagande i bedömningar eller behandling
  2. Otillräcklig förståelse för det svenska språket i ungdom och/eller vårdgivare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Säkra alternativ för tonåringar och ungdomar (säkerhet)
Säkerhet är en transdiagnostisk kognitiv beteendemässig familjebehandling informerad av dialektisk beteendeterapi (DBT) och multisystemisk terapi (MST). Den tolv veckors långa behandlingen är principbaserad, strukturerad i faser och är individuellt skräddarsydd baserat på en kognitiv beteende-passningsanalys som specificerar viktiga risk- och skyddsprocesser. Varje session innehåller en enskild komponent för ungdom respektive föräldrar, och en familjekomponent där ungdomar och föräldrar arbetar tillsammans med terapeuter för att utöva färdigheter som identifierats som kritiska för att förhindra framtida självmordsbeteende. Behandlingsmål är ordnade i en säkerhetspyramid, bestående av (a) säkra inställningar; (b) säkra människor; (c) säkra aktiviteter och handlingar; (d) säker tanke; och (e) säkra stressreaktioner som betonar att stärka skyddande stöd och validering inom familjen och/eller social miljö kring ungdomen.
Beteende: Säkra alternativ för tonåringar och ungdomar (säkerhet)
Se beskrivning av experimentell arm (arm en)
Aktiv komparator: Förbättrad behandling som vanligt
Förbättrad behandling som vanligt (ETAU) består av behandling som vanligt levererat av samhällskliniker förbättrade av de bevisinformerade Stanley-Brown Safety Planning Intervention, anpassad för ungdomar (t.ex. involverar både ungdomar och föräldrar) och till ett svenskt sammanhang av Swedish Association for Child and Adolescent Psychiatry och övervakas av forskningsgruppen. Den anpassade säkerhetsplaneringsinterventionen inkluderar en bedömning av nuvarande och framtida risker och skyddande faktorer för självmord, nuvarande och framtida självmordsrisk och en individualiserad säkerhetsplan. Vi kommer att se till att säkerhetsplaneringen för kontrollintervention levereras på ett säkert och jämförbart sätt över regioner. Patienter under båda förhållandena kommer att ha tillgång till standardvård (inklusive farmaceutisk behandling) samt inpatientvård som bedöms nödvändigt. Nivån på standardvård kommer att mätas noggrant under hela försöket och inkluderas i statistiska känslighetsanalyser.
Beteende: Förbättrad behandling som vanligt
Se beskrivning av aktiv komparatorarm (arm två).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Suicidalförsök - alla rapporter från Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) eller elektroniska patientjournaler
Tidsram: Före behandling, omedelbart efter behandling, samt 3, 12, 24 och 60 månader efter behandling.

Alla rapporter om självmordsförsök, med data insamlad från:

  1. Ungdomsrapportering av C-SSRS. C-SSRS är en strukturerad klinisk intervju med 22 frågor som bedömer frekvensen och allvarlighetsgraden av självmordstankar, självmordsbeteenden och självskadebeteende.
  2. Vårdgivarrapportering av C-SSRS (förkortad 4-frågeversion som endast inkluderar självmordsbeteendeavsnittet).
  3. Elektroniska patientjournaler.
Före behandling, omedelbart efter behandling, samt 3, 12, 24 och 60 månader efter behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arbets- och socialjusteringsskala, Youth Version (WSAS-Y)
Tidsram: Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling.
WSAS-Y är en kliniker-rankad skala av nedsatt funktion i skolan, vardagen, vänner och socialt liv, rekreation och hobbyer och familj och nära relationer. Skalan genererar en global poäng som sträcker sig från 0 till 40, med högre poäng som indikerar större försämring.
Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling.
Reviderad barns ångest- och depressionskala, 25 artikelversion (RCADS-25)
Tidsram: Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling.
RCADS-25, en förkortad version av Spence Child Anxiety Scale, är ett barns självrapportmått på ångest- och depression-relaterad psykopatologi, med sex underskalor; Separationsångest, social ångest, generaliserad ångest, panikstörning, tvångssyndrom och större depressiv störning samt en total ångestskala. Det totala intervallet är 0-45, Likert-skala från 0-3, med högre värden som representerar ett sämre resultat.
Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling.
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Tidsram: Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling.
CGAS är en kliniker som är rankad med en enda artikel 1-100 som integrerar psykologisk, social och akademisk funktion hos barn som ett mått på psykiatrisk störning. Högre värden representerar bättre funktion.
Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling.
Beck's Hopelessness Scale (BHS)
Tidsram: Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling.
Beck's Hopelessness Scale är ett självklassat mått på hopplöshet, med 20 dikotomiska "sanna/falska" föremål som mäter hopplöshet i tre domäner; Känslor om framtiden, förlust av motivation och förväntningar. En högre poäng indikerar större svårigheter relaterade till hopplöshet.
Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling.
Child Health Utility 9D (CHU-9D)
Tidsram: Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling.
CHU-9D är ett ungdomsvärderat mått på hälsorelaterad livskvalitet för ungdomar, med 9 artiklar på en Likert-skala från 0-4. Poäng sträcker sig från 0-36, med en lägre poäng som indikerar större hälsorelaterad livskvalitet.
Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling.
Återställa livskvalitet (REQOL)
Tidsram: Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling.
Återvinning av livskvalitet är ett förälderklassat mått på hälsorelaterad livskvalitet för vuxna, med 10 artiklar på en Likert-skala på 0-4, vilket ger en rad 0-40, där en högre poäng indikerar högre livskvalitet.
Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling.
Trimbos/IMTA-frågeformulär för kostnader förknippade med psykiatrisk sjukdom (TIC-P)
Tidsram: Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling.
TIC-P är en mått på 37 artiklar som bedömer hälso- och samhällsresursanvändning, inklusive till exempel artiklar om hälso- och sjukvårdsresursanvändning, mediciner, skolansvaro och förlust av föräldraproduktivitet. Klassad av föräldrar.
Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling.
Icke-suicidalt självskadebeteende - vilken rapport som helst från The Deliberate Self Harm Inventory - Youth version (DSHI-Y)
Tidsram: Förbehandling, omedelbart efter behandling samt 3, 12, 24 och 60 månader efter behandling.
DSHI-Y som används i denna studie är en 8-frågeintervju som bedöms av kliniker och som kommer att användas för att bedöma förekomst och frekvens (0 till ∞) av icke-suicidalt självskadebeteende, där ett högre poäng indikerar högre frekvens av icke-suicidalt självskadebeteende. En fråga som mäter icke-suicidala intoxikationer har lagts till i den ursprungliga DSHI-Y. DSHI-Y är anpassad för ungdomar från DSHI, ett empiriskt stött mått på olika aspekter av NSSI som ursprungligen utvecklades för användning med vuxna. DSHI-Y har visat god test-retest-pålitlighet och adekvant samtidig validitet bland ungdomar. För ungdomar som vägrar delta i uppföljningsintervjuer kommer en enfrågeversion av DSHI-Y som bedömer förekomst av icke-suicidalt självskadebeteende att administreras till ungdomens vårdnadshavare när vårdnadshavarrapport är tillgänglig.
Förbehandling, omedelbart efter behandling samt 3, 12, 24 och 60 månader efter behandling.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Registerbaserade resultat
Tidsram: 24- och 60 månaders efterbehandling
Uppgifter om psykiatriska störningar, konsumtion av klinisk vård, farmakologiska recept, anställningsstatus och akademiska prestationer kommer att härledas från nationella befolkningsbaserade register.
24- och 60 månaders efterbehandling
Förälders själveffektivitet för självmordsskala
Tidsram: Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling.
Förälderens själveffektivitet för självmordsskala är ett förälderklassificerat mått på självmottagning eller förtroende när det gäller föräldrarnas förmåga att delta i nio aktiviteter för att förhindra eller hjälpa sitt barn att hantera en självmordskris och föräldernas förväntningar om ungdomars risk för efterföljande självmord. Åtgärden innehåller 12 artiklar, betygsatt på en skala från 0 (inte alls troligt) till 10 (helt troligt), med ett ankare på 5 (något konfigurerat), vilket resulterar i en rad 0-120. Åtgärden innehåller två underskalor: själveffektivitet (9 artiklar) och förväntningar (3 artiklar). Högre poäng indikerar högre nivåer av själveffektivitet och större förväntningar på ett positivt resultat beträffande självmord.
Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling.
Borderline personlighetsfunktionsskala för barn-11 (BPFS-C-11)
Tidsram: Förbehandling
BPFS-C-11 är ett ungdomsklassat 11-artikels mått på gränsöverskridande personlighetsfunktioner för barn 9-18 år. BPFS-C-11 inkluderar indikatorer på gränsöverskridande patologi som affektiv instabilitet, identitetsproblem och negativa relationer. Objektsvar är på en 5-punkts Likert-skala, vilket ger ett intervall på 11-55, med högre poäng som indikerar högre nivåer av gränsfunktioner.
Förbehandling
Nivåer av personlighetsfunktionsfrågeformulär 12-18 (LOPF-Q 12-18)
Tidsram: Förbehandling
LOPF-Q 12-18 är en ungdomsklassad 20-artikelsåtgärd som är klassad på en skala från 0-4, vilket ger ett intervall på 0-80, där en högre poäng indikerar högre försämring av personlighetsfunktionen. LOPF-Q är utvecklad för användning i ungdomspopulationer mellan 12 och 18 år för att bedöma dimensionerna av personlighetsfunktion: identitet, självriktning, empati och intimitet.
Förbehandling
Borderline Symptom List Supplement (BSL-Supplement)
Tidsram: Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling.
BSL-supplement är ett ungdomsklassat mått på 9-artiklar av självförstörande beteenden under de senaste sju dagarna, med svar som sträcker sig från "inte alls" till "dagligen eller ännu oftare". Högre poäng indikerar en högre frekvens av självförstörande beteenden.
Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling.
Biverkningar
Tidsram: Omedelbart efter behandlingen
Deltagare (föräldrar och ungdomar) uppmanas att rapportera och betygsätta obehaget i de eventuella biverkningarna orsakade av deras deltagande i behandlingen. Biverkningar visas också kontinuerligt för, inspelas och övervakas av studiepersonal.
Omedelbart efter behandlingen
Trovärdighet/förväntad frågeformulär, kort (CEQ)
Tidsram: Förbehandling
Vid baslinjen använder vi ett objekt från CEQ som hanterar behandling av behandlingen. Skalapunkter för detta objekt sträcker sig från 0-100%, där en högre poäng indikerar högre förväntan. Denna artikel är både ungdoms- och förälderklassad.
Förbehandling
Kundtillfredsställelsesfrågeformulär (CSQ)
Tidsram: Omedelbart efter behandlingen
CSQ är ett ungdoms- och förälderklassat mått på 8 artiklar på en 4-punkts skala som mäter olika aspekter av tillfredsställelse med behandlingen, t.ex. uppfattningen av behandlingskvalitet, om behandlingen tillräckligt tillgodoser deras behov och totala tillfredsställelse. Poängen sträcker sig från 8-32, där en högre poäng indikerar högre behandlingstillfredsställelse.
Omedelbart efter behandlingen
Svårigheter i känsloregleringsskala, kort form (DERS-16)
Tidsram: Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling
DERS-16 är ett ungdoms- och förälderklassat mått på svårigheter i känsloreglering, med 16 artiklar rankade på en 1-5 Likert-skala, med poäng från 16-80 och högre poäng som indikerar större svårigheter i känsloreglering.
Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling
Frågeformulär för kognitiv känsloreglering (CERQ, självskala underskala)
Tidsram: Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling
CERQ är ett ungdomsvärderat mått på kognitiv känsloreglering. Självskulden underskala innehåller 4 artiklar på en Likert-skala från 1-5. Poäng sträcker sig från 4-20, och högre poäng indikerar större svårigheter med självkland.
Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling
Beteende Emotion Regulation Questionnaire (BERQ, Söker socialt stöd och aktivt närmar sig underskalor)
Tidsram: Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling
BERQ är ett ungdomsvärderat mått på beteendekänsloreglering. Underskalorna som söker socialt stöd och aktivt närmar sig innehåller 8 artiklar på en Likert-skala från 1-5. Poäng sträcker sig från 8-40. En högre poäng indikerar större beteendekänsloreglering när det gäller att söka socialt stöd och aktivt närma sig.
Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling
Interpersonella behovsfrågeformulär (INQ)
Tidsram: Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling
IQ är en ungdomsklassad åtgärd som innehåller 15 frågor som är klassade på en Likert-skala på 1-7. Inkvården mäter trosuppfattningar om i vilken utsträckning individer tror att deras behov av att tillhöra eller inte uppfyllas, liksom i vilken utsträckning de uppfattar sig vara en börda för folket i deras liv. Poäng sträcker sig från 15-105, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling
Familjebedömningsenhet (FAD, allmän fungerande underskala)
Tidsram: Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling
FAD är ett frågeformulär med 60 artiklar som mäter en individs uppfattning om hans/hennes familj, rankad av ungdom och föräldrar. Vi använder en delmängd av 6 frågor från FAD: s allmänna funktionsskala. Poäng sträcker sig från 0-18, med högre poäng som indikerar större allmän familjefunktion.
Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling
Hierarkisk personlighetsinventar för barn-30 (Hipic-C-30, neurotism och samvetsgrannhetsunderskalor)
Tidsram: Förbehandling
Hipic-C-30 är ett mått på 30 artiklar (Likert-skala 1-5) som bedömer personlighetskonstruktionerna av neurotism, extraversion, öppenhet, samvetsgrannhet och behaglighet. Vi kommer att använda underskalorna som mäter neurotik och samvetsgrannhet, vilket resulterar i ett mått på 12 artiklar, klassificerade av ungdomar och föräldrar. Poäng sträcker sig från 6-30 inom varje underskala, och högre poäng indikerar mer neurotism respektive samvetsgrannhet.
Förbehandling
Barn traumskärm (CTS)
Tidsram: Förbehandling
CTS är ett ungdomsklassat 10-artikels screeningmått för exponering för trauma och PTSD-symtom för barn i åldrarna 6-17. Sex frågor relaterade till reaktions-/PTSD-symtom sammanfattas för att skapa en reaktionspoäng (betygsatt på en Likert-skala på 0-3) som ger ett intervall på 0-18, där en avgränsningspoäng på 6 eller högre indikerar en hög sannolikhet för PTSD-diagnos.
Förbehandling
Fungerande
Tidsram: Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling.
Tre självkomponerade ungdomsklassade frågor som mäter skolfunktion, funktion med kamrater och familjefunktion. Varje fråga klassificeras separat och på en Likert-skala från 0-11, med en högre poäng som indikerar större funktion i varje respektive fungerande domän.
Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling.
School Success Profile (SSP, Parental Punktering Sub-Scale)
Tidsram: Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling.
Underskalor från SSP kommer att betygsättas av ungdomar respektive föräldrar. Ungdom kommer att svara på 12 frågor som rör föräldra och kamratstöd samt attityder till skolan. Föräldrar kommer att svara på fyra frågor som rör föräldrastöd. Svaren betygsätts på en 0-4 Likert-skala. Högre poäng indikerar större stöd och positiva attityder.
Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling.
Att hantera barns negativa känslor skala Adolescent Version (CCNES-A)
Tidsram: Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling.
CCNES-A är ett mått på föräldrarnas coping-svar som svar på ungdomars negativa känslor. CCNE-en version som användes i denna studie består av nio hypotetiska scenarier, åtföljd av sex teoretiskt meningsfulla typer av svar (inklusive hur väl föräldern hanterar sina egna känslor som utlöses av den hypotetiska situationen med ungdomen) som är betygsatt av ungdomen och föräldern på en Likert-skala från 1-7. Högre poäng i varje underskala som representerar en svarstil indikerar en högre tendens för svarstilen.
Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling.
ParentRess Distress Index - Short (PDI -Short)
Tidsram: Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling.
PDI-korten är förälderklassad och innehåller två frågor om föräldrabesvär (klassad på en Likert-skala på 1-5), där högre poäng indikerar mer stress.
Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling.
Föräldramissbruksskala (PAS)
Tidsram: Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling.
PAS är ungdomsklassad och innehåller 7 frågor på en Likert-skala från 0-4 och bedömer hur ofta aversivt föräldrabeteenden har upplevts av ungdomarna. Poäng sträcker sig från 0-28 och högre poäng indikerar mer frekventa upplevelser av aversivt föräldrabeteende.
Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efterbehandling.
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsram: Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efter behandling.
PHQ-9 är en förälderklassad åtgärd som används för screening, diagnos, övervakning och mätning av depressionens svårighetsgrad. Åtgärden innehåller 9 artiklar, klassade på en skala från 0 till 3, vilket resulterar i ett intervall på 0-27, där en högre poäng indikerar högre nivåer av depression.
Förbehandling, omedelbart efter behandlingen samt 3-, 12-, 24- och 60-månaders efter behandling.
Trovärdighets-/Förväntningsfrågeformulär (CEQ)
Tidsram: Omedelbart efter inkluderingsbedömning och krisplaneringsintervention.
CEQ är ett 3-punktsmått för behandlingens trovärdighet och förväntningar som bedöms av ungdomar och föräldrar. Skalans poäng sträcker sig från 0-9 och 0-100%, där högre poäng indikerar större trovärdighet och förväntningar.
Omedelbart efter inkluderingsbedömning och krisplaneringsintervention.
Självskada
Tidsram: Förbehandling, omedelbart efter behandling, samt 3-, 12-, 24- och 60 månader efter behandling.
Sammansatt utfall av självmordsförsök (C-SSRS, medicinska journaler) och icke-suicidal självskada (DSHI-Y) från (0 till ∞), för att möjliggöra jämförelse med andra studier.
Förbehandling, omedelbart efter behandling, samt 3-, 12-, 24- och 60 månader efter behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2025

Första postat (Faktisk)

17 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SAFETYRCT2025
  • 2024-00196 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Swedish Research Council)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data på patientnivå är inte offentligt tillgängliga på grund av nationell (svensk) och EU-lagstiftning men kan göras tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran efter godkännande från den svenska etiska granskningsmyndigheten.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera