ウィリアム・レノックス神経病院（Neureha）での習慣イイル介入の実施 - 成人 (Ad-NeuREHA)
2025年4月9日 更新者：Yannick Bleyenheuft、Université Catholique de Louvain
サブ急性の成人脳卒中後患者のためのウィリアムレノックス神経学センターでの習慣イイル介入の実施（
病院の環境で、ランダム化比較試験設計を使用して、「下肢を含むハンドアーム双方向集中療法（習慣）」治療プログラムが誘発される可能性のある変化は、日常生活、運動、および脳卒中後の患者の機能的活動において調査されます。
調査の概要
詳細な説明
目的は、亜急性脳卒中の成人患者の臨床集団を代表する集団代表の治療における病院の環境での習慣性イイル療法の有効性を初めて調査することです。
仮説は、院内習慣習慣のプロトコルは、脳卒中後の患者に通常与えられる従来の治療法よりも効果的であり、この違いは、運動機能、認知、および治療期間の前後に行われる参加の臨床評価によって客観的に実証されるというものです。
したがって、この研究の目的は、亜急性脳卒中に苦しむ成人患者の身体機能と構造、活動、および参加に対する下肢（習慣イイル）を含む集中的な両腕腕療法の効果を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yannick Bleyenheuft, PT, PhD, Professor
- 電話番号：32 2 764 93 49
- メール：yannick.bleyenheuft@uclouvain.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fanny Lacour, PT
- 電話番号：32471589143
- メール：fanny.lacour@vinci.be
研究場所
-
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Brussels、ベルギー、1200
- Institute of Neurosciences, UCLouvain
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コンタクト：
- Fanny Lacour, PT
- メール：fanny.lacour@vinci.be
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Brussels,、ベルギー
- Institute of Neurosciences, UCLouvain
-
Bruxelles,、ベルギー
- Spontaneous contact via doctors or other partners
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- フェーズaiguëousubaiguë
除外基準：
- エピレプジーインテッド
- 不在àdéterminersavolontéà参加者
- レーテメントトキシンペンダントLEステージ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハビットイル
下肢を含む手と腕の両手集中治療
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2週間のハビットイル
他の名前：
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アクティブコンパレータ：従来の介入
従来の理学療法および作業療法（同じ時間と同じ）
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2週間の通常介入（待機リストグループ）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大人のアシストハンド評価ストロークの変更（AD-AHAストローク）
時間枠：[時間枠：T0（ベースライン）、T1（2週間の介入後）、T2（3か月のフォローアップ）]]
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この評価は、脳卒中後の脳卒中後の脳卒中後の脳卒中での第総合的な活動を実行する際に、影響を受ける手の自発的使用の有効性を評価する観測ベースの機器です。
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[時間枠：T0（ベースライン）、T1（2週間の介入後）、T2（3か月のフォローアップ）]]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢の変化Fugl-Meyer評価（FMA-UE）による感覚運動機能評価
時間枠：[時間枠：T0（ベースライン）、T1（2週間の介入後）、T2（3か月のフォローアップ）]]
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FMA-UEは、脳卒中後片麻痺のある人々の上肢の反射活動、動きの制御、および筋力を評価します。
最大スコアは66ポイントです（スコアが高いほど機能レベルが向上します）
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[時間枠：T0（ベースライン）、T1（2週間の介入後）、T2（3か月のフォローアップ）]]
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単位の器用さの変化：ボックスアンドブロックテスト（BBT）
時間枠：[時間枠：T0（ベースライン）、T1（2週間の介入後）、T2（3か月のフォローアップ）]]
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BBTは、グロスマニュアルの器用さのテストです。
各手は個別にテストされ、BBTは、1分間の試行期間中にボックスの1部から別の部分にパーティションを介して運ばれるブロックの数でスコア付けされます。
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[時間枠：T0（ベースライン）、T1（2週間の介入後）、T2（3か月のフォローアップ）]]
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カナダの職業パフォーマンス測定（COPM）の変化
時間枠：[時間枠：T0（ベースライン）、T1（2週間の介入後）、T2（3か月のフォローアップ）]]
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これは、時間の経過とともに観察された日常活動におけるパフォーマンスと満足に関する患者の自己認識を捉えるために設計されたインタビューセットです。
インタビュー中、両親は日常生活で困難と見なされる5つの活動を設定しました。
これらは、子供のパフォーマンスと満足の自己認識に関して、1〜10スケールで評価されます。
合計スコアは、知覚と満足度のスコアの平均です。
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[時間枠：T0（ベースライン）、T1（2週間の介入後）、T2（3か月のフォローアップ）]]
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ストロークインパクトスケール（SIS）の変化
時間枠：[時間枠：T0（ベースライン）、T1（2週間の介入後）、T2（3か月のフォローアップ）]]
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ストロークの多次元的影響（強度、手機能、日常生活活動、機動性、コミュニケーション、感情、記憶、思考、参加）を評価する自己報告アンケート。
ドメインは0〜100のメトリックでスコアリングされます（スコアが高いほど、自己報告された健康が改善されます）
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[時間枠：T0（ベースライン）、T1（2週間の介入後）、T2（3か月のフォローアップ）]]
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アクティブリムストロークアンケートによって評価された日常生活の活動の変化
時間枠：[時間枠：T0（ベースライン）、T1（2週間の介入後）、T2（3か月のフォローアップ）]]
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Actimlim-Strokeのアンケートは、脳卒中後の患者に固有の20項目を通じて上肢および/または下肢の使用を必要とする毎日の活動を実行する患者の能力を測定します。
-6〜 +6ロジットの範囲です（スコアが高いとパフォーマンスが向上します）。
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[時間枠：T0（ベースライン）、T1（2週間の介入後）、T2（3か月のフォローアップ）]]
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アビルハンドアンケートによって評価された日常生活の活動の変化
時間枠：[時間枠：T0（ベースライン）、T1（2週間の介入後）、T2（3か月のフォローアップ）]]
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慢性脳卒中の患者に固有のアビルハンドアンケートは、23の項目を通じて関係する戦略が何であれ、上肢の使用を必要とする日常活動を管理する患者の手動能力を測定します。
-6〜 +6ロジットの範囲です（スコアが高いほど、パフォーマンスが向上します）。
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[時間枠：T0（ベースライン）、T1（2週間の介入後）、T2（3か月のフォローアップ）]]
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ベルテストによって評価された視覚無視の変化
時間枠：[時間枠：T0（ベースライン）、T1（2週間の介入後）、T2（3か月のフォローアップ）]]
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ベルズテストは、ほぼ余分な個人空間での視覚的無視の定量的かつ定性的評価を可能にするキャンセルテストです。
患者のスコアは、タスクを完了するのにかかる時間と、識別する正しいアイテム（35ベル）の数に基づいています。
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[時間枠：T0（ベースライン）、T1（2週間の介入後）、T2（3か月のフォローアップ）]]
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モントリオール認知評価（MOCA）テストの変化
時間枠：[時間枠：T0（ベースライン）、T1（2週間の介入後）、T2（3か月のフォローアップ）]]
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MOCAは、記憶クリニックに参加する高齢患者の軽度の認知障害を特定するためにもともと設計された短いスクリーニング機器です。
MOCAは、合計30ポイントを持つ異なるドメイン（視覚空間能力、エグゼクティブ機能、短期的なメモリリコール、注意、集中、作業記憶、言語、およびオリエンテーション）を評価します（スコアが高いほど、自己報告された健康が優れていることを示します）
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[時間枠：T0（ベースライン）、T1（2週間の介入後）、T2（3か月のフォローアップ）]]
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ミニバランス評価システムテストによって評価されるバランス制御の変化（ミニベストテスト）
時間枠：[時間枠：T0（ベースライン）、T1（2週間の介入後）、T2（3か月のフォローアップ）]]
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Minibestテストは、バランス評価システムテストの短縮バージョンです（最高）。
6つの異なるバランス制御システムを評価し、因子分析に基づいて最良のものが短縮され、動的バランスのみが含まれます（スコアが高いほどパフォーマンスが向上します）。
このテストは、3レベルの順序スケール（0-2）の14項目のテストSCORDです。
スコアが高いということは、パフォーマンスが向上することを意味します。
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[時間枠：T0（ベースライン）、T1（2週間の介入後）、T2（3か月のフォローアップ）]]
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2分間のウォークテスト（2MWT）の変更
時間枠：[時間枠：T0（ベースライン）、T1（2週間の介入後）、T2（3か月のフォローアップ）]]
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2MWTは、一時停止せずに2分間歩く間、持久力を評価します。
（メートル単位で）歩く距離が増えると、パフォーマンスが向上します。
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[時間枠：T0（ベースライン）、T1（2週間の介入後）、T2（3か月のフォローアップ）]]
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国立保健室脳卒中尺度（NIHSS）の変化
時間枠：[時間枠：T0（ベースライン）、T1（2週間の介入後）、T2（3か月のフォローアップ）]]
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国立保健室脳卒中尺度（NIHSS）は、脳卒中患者の神経学的結果と回復の程度を評価するために設計された15項目の障害評価尺度です。
スケールは、意識のレベル、眼球外運動、視野、顔面筋肉機能、四肢の強度、感覚機能、配位（運動失調）、言語（失語症）、言語（ダイソルリア）および半陰茎（怠慢）を評価します。
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[時間枠：T0（ベースライン）、T1（2週間の介入後）、T2（3か月のフォローアップ）]]
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Tardieu Scale ET Modified Tardieuスケール（MTS）の変化
時間枠：[時間枠：T0（ベースライン）、T1（2週間の介入後）、T2（3か月のフォローアップ）
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Tardieuスケールと修正されたTardieuスケール（MTS）は、神経障害の患者で使用するための筋肉の痙縮の臨床的測定値です。
TardieuスケールまたはMTSでは、筋肉がさまざまな速度で引き伸ばされたときに筋肉の反応を評価することにより、痙縮が定量化されます。
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[時間枠：T0（ベースライン）、T1（2週間の介入後）、T2（3か月のフォローアップ）
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EQ-5D-5Lの変化
時間枠：[時間枠：T0（ベースライン）、T1（2週間の介入後）、T2（3か月のフォローアップ）]]
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このシステムは、モビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の5つの次元で構成されています。
各次元には5つのレベルがあります。問題はありません。わずかな問題、中程度の問題、深刻な問題、極端な問題です。
患者は、5つの次元のそれぞれで最も適切な声明の横にあるボックスをチェックすることにより、自分の健康状態を示すように求められます。
この決定により、そのディメンションに選択されたレベルを表す1桁の数字が得られます。
5つの寸法の数字は、患者の健康状態を説明する5桁の数値に結合できます。
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[時間枠：T0（ベースライン）、T1（2週間の介入後）、T2（3か月のフォローアップ）]]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yannick Bleyenheuft, PT, PhD, Professor、Insititue of Neurosciences, UCLouvain
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月15日
一次修了 (推定)
2026年12月20日
研究の完了 (推定)
2026年12月24日
試験登録日
最初に提出
2025年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月9日
最初の投稿 (実際)
2025年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月9日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。