威廉·伦诺克斯神经医院（NEURHA）实施习惯干预 - 成人 (Ad-NeuREHA)
2025年4月9日 更新者：Yannick Bleyenheuft、Université Catholique de Louvain
在威廉·伦诺克斯神经系统中心的习惯后中遇到的习惯干预措施（
在医院环境中，使用随机对照试验设计，在日常生活，运动和认知评估的功能活动中，将研究由“下肢手动强化疗法（包括下肢）（包括习惯性的手臂）（包括习惯性）的治疗计划引起的可能变化。
研究概览
详细说明
目的是首次调查习惯治疗在医院环境中的有效性，以代表成年患者中风的成年患者的临床人群的人群。
假设是，院内习惯性方案将比通常给予亚急性后势后的常规疗法更有效，并且通过对运动功能，认知和治疗期间进行的运动功能，认知和参与的临床评估，这种差异将在治疗期间进行客观证明。
因此，该研究的目的是评估包括下肢（习惯）对身体功能和结构，活性和参与的成年患者患者的强化双人手臂治疗的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yannick Bleyenheuft, PT, PhD, Professor
- 电话号码：32 2 764 93 49
- 邮箱：yannick.bleyenheuft@uclouvain.be
研究联系人备份
- 姓名：Fanny Lacour, PT
- 电话号码：32471589143
- 邮箱：fanny.lacour@vinci.be
学习地点
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Brussels、比利时、1200
- Institute of Neurosciences, UCLouvain
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接触：
- Fanny Lacour, PT
- 邮箱：fanny.lacour@vinci.be
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Brussels,、比利时
- Institute of Neurosciences, UCLouvain
-
Bruxelles,、比利时
- Spontaneous contact via doctors or other partners
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- aiguëousubaiguë
排除标准：
- epilepsie不稳定
- 缺席àDéterminersavolonté参与者
- 特征毒素吊坠阶段
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：习惯
手和手臂双手强化治疗，包括下肢
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2 周 HABIT-ILE
其他名称：
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有源比较器：常规干预
常规的物理和职业疗法（相同的小时时间）
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2 周常规干预（候补组）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成人辅助评估中风的变化（AD-AHA中风）
大体时间：[时间范围：T0（基线），T1（2周后），T2（3个月随访）]
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该评估是一种基于观察的仪器，该工具评估了在基于logit的0-100 AHA-UNIT量表中进行的成年人进行双人活动时自发使用的有效性（较高的得分表明能力较高）
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[时间范围：T0（基线），T1（2周后），T2（3个月随访）]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上肢的变化感觉运动功能通过FUGL-MEYER评估（FMA-EU）评估
大体时间：[时间范围：T0（基线），T1（2周后），T2（3个月随访）]
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FMA-EU评估了势后偏瘫患者上肢的反射活性，运动控制和肌肉力量。
最高分数为66分（更高的分数表明功能级别更好）
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[时间范围：T0（基线），T1（2周后），T2（3个月随访）]
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单人灵活性的变化：盒子和块测试（BBT）
大体时间：[时间范围：T0（基线），T1（2周后），T2（3个月随访）]
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BBT是对手动敏捷性总体敏捷性的测试。
单独测试每只手，并通过在一分钟试验期间从盒子的另一部分到另一部分的分区上携带的块数量对BBT进行测试。
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[时间范围：T0（基线），T1（2周后），T2（3个月随访）]
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加拿大职业绩效措施的变化（COPM）
大体时间：[时间范围：T0（基线），T1（2周后），T2（3个月随访）]
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这是一次面试设定，旨在捕捉患者对日常活动中对其表现和满足感的自我感知，随着时间的流逝。
在面试中，父母建立了5种活动，认为日常生活困难。
然后以1至10范围的评估孩子对孩子的表现和满意度的自我感知进行评估。
总分是分别分别的感知和满意度得分的平均值（分数从1到10；更高的分数意味着更好的表现/满意度）
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[时间范围：T0（基线），T1（2周后），T2（3个月随访）]
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中风冲击量表（SIS）的变化
大体时间：[时间范围：T0（基线），T1（2周后），T2（3个月随访）]
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自我报告的调查表评估中风的多维影响（力量，手部功能，日常生活活动，流动性，沟通，情感，记忆，思维和参与）。
在0到100的度量上对域进行评分（较高的分数表明自我报告的健康状况更好）
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[时间范围：T0（基线），T1（2周后），T2（3个月随访）]
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Activlim-Stroks问卷调查评估的日常生活活动的变化
大体时间：[时间范围：T0（基线），T1（2周后），T2（3个月随访）]
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Activlim-Stroks问卷调查表衡量了患者进行日常活动的能力，需要通过中风后的20个项目使用上肢和/或下肢使用上肢和/或下肢。
它的范围从6到+6 logits（更高的分数意味着更好的性能）。
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[时间范围：T0（基线），T1（2周后），T2（3个月随访）]
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Abilhand问卷评估的日常生活活动的变化
大体时间：[时间范围：T0（基线），T1（2周后），T2（3个月随访）]
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针对患有慢性中风患者的ABILHAND问卷调查衡量患者的手动能力，以管理需要使用上肢的日常活动，无论涉及的策略如何，通过23个项目。
它的范围从-6到+6 logits（更高的分数意味着更好的性能）。
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[时间范围：T0（基线），T1（2周后），T2（3个月随访）]
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通过铃铛测试评估的视觉忽视变化
大体时间：[时间范围：T0（基线），T1（2周后），T2（3个月随访）]
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Bells测试是一项取消测试，可以对近乎额外的个人空间中的视觉忽视进行定量和定性评估。
患者分数基于他们完成任务的时间以及他们识别的正确项目（35个铃铛）的数量。
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[时间范围：T0（基线），T1（2周后），T2（3个月随访）]
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蒙特利尔认知评估（MOCA）测试的变化
大体时间：[时间范围：T0（基线），T1（2周后），T2（3个月随访）]
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MOCA是一种简短的筛查仪器，最初旨在鉴定出在记忆诊所的老年患者的轻度认知障碍。
MOCA评估不同领域（视觉空间能力，执行功能，短期记忆回忆，注意力，集中注意力，工作记忆，语言，语言和时间和空间的方向）总共有30分（较高的分数表明更好的自我报告的健康状况）
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[时间范围：T0（基线），T1（2周后），T2（3个月随访）]
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通过迷你平衡评估系统测试评估的平衡控制变化（迷你最佳测试）
大体时间：[时间范围：T0（基线），T1（2周后），T2（3个月随访）]
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MINIBEST测试是平衡评估系统测试（最好）的缩短版本。
它评估了6种不同的平衡控制系统，最佳的基于因素分析缩短，仅包括动态平衡（较高的分数表明性能更好）。
该测试是3级序数（0-2）的14项测试SCORD。
更高的分数意味着更好的表现。
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[时间范围：T0（基线），T1（2周后），T2（3个月随访）]
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两分钟步行测试的变化（2MWT）
大体时间：[时间范围：T0（基线），T1（2周后），T2（3个月随访）]
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2MWT在步行2分钟时不停地评估耐力。
步行距离（以米为单位）表示表现更好。
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[时间范围：T0（基线），T1（2周后），T2（3个月随访）]
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国立卫生研究院中风量表（NIHSS）的变化
大体时间：[时间范围：T0（基线），T1（2周后），T2（3个月随访）]
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美国国立卫生研究院中风量表（NIHSS）是一个15项损害评估量表，旨在评估中风患者的神经系统后果和恢复程度。
量表评估意识水平，眼外运动，视野，面部肌肉功能，四肢的强度，感觉功能，协调（共济失调），语言（失语症），语音（颤音）和半障碍（忽视）。
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[时间范围：T0（基线），T1（2周后），T2（3个月随访）]
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Tardieu量表ET的变化修改了Tardieu量表（MTS）
大体时间：[时间范围：T0（基线），T1（2周后），T2（3个月随访）
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Tardieu量表和改良的Tardieu量表（MTS）是用于神经系统疾病患者的肌肉痉挛的临床指标。
在tardieu量表或MTS中，通过评估肌肉在各种速度上拉伸时的反应来量化痉挛。
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[时间范围：T0（基线），T1（2周后），T2（3个月随访）
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EQ-5D-5L的变化
大体时间：[时间范围：T0（基线），T1（2周后），T2（3个月随访）]
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该系统包括五个维度：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度有5个级别：没有问题，小问题，中度问题，严重的问题和极端问题。
要求患者通过在五个维度中每个维度中最合适的陈述旁边的盒子勾勒出盒子来指示他/她的健康状态。
该决定产生一个1位数字，该数字表达为该维度选择的级别。
五个维度的数字可以合并为一个描述患者健康状态的5位数字。
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[时间范围：T0（基线），T1（2周后），T2（3个月随访）]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yannick Bleyenheuft, PT, PhD, Professor、Insititue of Neurosciences, UCLouvain
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月15日
初级完成 (估计的)
2026年12月20日
研究完成 (估计的)
2026年12月24日
研究注册日期
首次提交
2025年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月9日
首次发布 (实际的)
2025年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月9日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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