William Lennox Neurological Hospital (Neureha)에서 습관성 개입 구현 - 성인 (Ad-NeuREHA)
2025년 4월 9일 업데이트: Yannick Bleyenheuft, Université Catholique de Louvain
아 급성 성인 이후 뇌졸중 환자를위한 윌리엄 레녹스 신경 학적 센터에서 습관성 개입의 구현 (
병원 환경에서 무작위 통제 시험 설계를 사용하여 "하부 사지 (습관성)를 포함한 수동 양수 집적 치료에 의해 유도 된 가능한 변화"치료 프로그램은 일상 생활, 운동 및 스트로크 후 아 급성 환자의인지 평가에서 조사 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표는 처음으로 아 급성 뇌졸중이있는 성인 환자의 임상 인구를 대표하는 병원 환경에서 습관성 요법의 효과를 조사하는 것입니다.
가설은 병원 내 습관 실 프로토콜이 스트로크 후 하위 급성 환자에게 일반적으로 제공되는 기존의 치료법보다 더 효과적이며,이 차이는 치료 기간 전후에 수행 된 운동 기능,인지 및 참여에 의해 객관적으로 입증 될 것입니다.
따라서이 연구의 목적은 신체 기능 및 구조, 아 급성 뇌졸중으로 고통받는 성질 환자에 대한 신체 기능 및 구조, 활동 및 참여를 포함한 집중적 인 이중 핸드 암 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yannick Bleyenheuft, PT, PhD, Professor
- 전화번호: 32 2 764 93 49
- 이메일: yannick.bleyenheuft@uclouvain.be
연구 연락처 백업
- 이름: Fanny Lacour, PT
- 전화번호: 32471589143
- 이메일: fanny.lacour@vinci.be
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1200
- Institute of Neurosciences, UCLouvain
-
연락하다:
- Fanny Lacour, PT
- 이메일: fanny.lacour@vinci.be
-
Brussels,, 벨기에
- Institute of Neurosciences, UCLouvain
-
Bruxelles,, 벨기에
- Spontaneous contact via doctors or other partners
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 상 Aiguë ou subaiguë
제외 기준 :
- 간질이 불안정합니다
- 부재 à déterminer sa volonté à 참가자
- 특성 독소 펜던트 LE 단계
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 습관성
하지를 포함한 손과 팔 양손 집중 치료
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2주 습관성
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존의 개입
기존의 신체 및 직업 요법 (동일한 시간의 시간)
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2주 일반 중재(대기자 그룹)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인 지원 핸드 평가 뇌졸중 (AD-AHA 뇌졸중)의 변경
기간: [시간 프레임 : T0 (기준선), T1 (2 주 중재 후), T2 (3 개월 후속 조치)]
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이 평가는 0-100 AHA-Unit Scale에서 로이트 기반 AHA-Unit Scale에서 점수를 매긴 성인 사후 뇌졸중에서 이중 활동을 수행 할 때 영향을받는 손의 자발적 사용의 효과를 평가하는 관찰 기반 도구입니다 (높은 점수는 더 높은 능력을 나타냅니다).
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[시간 프레임 : T0 (기준선), T1 (2 주 중재 후), T2 (3 개월 후속 조치)]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지의 변화 감각 운동 기능은 FUGL-Meyer 평가 (FMA-ue)에 의해 평가됩니다.
기간: [시간 프레임 : T0 (기준선), T1 (2 주 중재 후), T2 (3 개월 후속 조치)]
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FMA-ue는 스트로크 후 혈전증을 앓고있는 사람들의 상지에서 반사 활동, 운동 제어 및 근육 강도를 평가합니다.
최대 점수는 66 점입니다 (점수가 높으면 기능 수준이 향상됨)
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[시간 프레임 : T0 (기준선), T1 (2 주 중재 후), T2 (3 개월 후속 조치)]
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비상자의 손재주의 변화 : Box and Blocks Test (BBT)
기간: [시간 프레임 : T0 (기준선), T1 (2 주 중재 후), T2 (3 개월 후속 조치)]
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BBT는 총 수동 손재주 테스트입니다.
각 손은 개별적으로 테스트되며 BBT는 1 분 동안의 시험 기간 동안 한 부분에서 상자의 다른 부분으로 분할 된 블록 수를 통해 점수를 매 깁니다.
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[시간 프레임 : T0 (기준선), T1 (2 주 중재 후), T2 (3 개월 후속 조치)]
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캐나다 직업 성과 측정 (COPM)의 변화
기간: [시간 프레임 : T0 (기준선), T1 (2 주 중재 후), T2 (3 개월 후속 조치)]
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이것은 시간이 지남에 따라 관찰되는 일상 활동에서 환자의 성과에 대한 자체 인식과 그 만족도를 포착하도록 설계된 인터뷰 설정입니다.
인터뷰 중에 부모는 일상 생활에서 어려운 5 가지 활동을 설정했습니다.
그런 다음 자녀의 성과와 만족도에 대한 자체 인식과 관련하여 1 ~ 10 척도로 평가됩니다.
총 점수는 인식 및 만족도에 대한 점수의 평균입니다 (1에서 10까지 점수; 더 높은 점수는 성능/만족도 향상)
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[시간 프레임 : T0 (기준선), T1 (2 주 중재 후), T2 (3 개월 후속 조치)]
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뇌졸중 영향 척도 (SIS)의 변화
기간: [시간 프레임 : T0 (기준선), T1 (2 주 중재 후), T2 (3 개월 후속 조치)]
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뇌졸중의 다차원 적 영향을 평가하는 자체보고 된 설문지 (강도, 손 기능, 일상 생활 활동, 이동성, 의사 소통, 감정, 기억, 사고 및 참여).
도메인은 0 ~ 100의 메트릭에서 점수를 매기고 있습니다 (점수가 높을수록 자체보고 된 건강이 향상됨).
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[시간 프레임 : T0 (기준선), T1 (2 주 중재 후), T2 (3 개월 후속 조치)]
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Activlim-Stroke 설문지에 의해 평가 된 일상 생활 활동의 변화
기간: [시간 프레임 : T0 (기준선), T1 (2 주 중재 후), T2 (3 개월 후속 조치)]
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Activlim-Stroke 설문지는 뇌졸중 후 환자에 특이적인 20 가지 항목을 통해 상부 및/또는 하부 사지를 사용해야하는 일상 활동을 수행하는 환자의 능력을 측정합니다.
-6 ~ +6 로그입니다 (점수가 높으면 성능이 향상됨).
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[시간 프레임 : T0 (기준선), T1 (2 주 중재 후), T2 (3 개월 후속 조치)]
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Abilhand 설문지에 의해 평가 된 일상 생활 활동의 변화
기간: [시간 프레임 : T0 (기준선), T1 (2 주 중재 후), T2 (3 개월 후속 조치)]
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만성 뇌졸중 환자와 관련된 Abilhand 설문지는 23 개 항목을 통해 전략에 관계없이 상지의 사용이 필요한 일상 활동을 관리 할 수있는 환자의 수동 능력을 측정합니다.
-6 ~ +6 로그입니다 (점수가 높을수록 성능이 향상됨).
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[시간 프레임 : T0 (기준선), T1 (2 주 중재 후), T2 (3 개월 후속 조치)]
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Bells 테스트에 의해 평가 된 시각적 방치의 변화
기간: [시간 프레임 : T0 (기준선), T1 (2 주 중재 후), T2 (3 개월 후속 조치)]
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Bells Test는 거의 여분의 개인 공간에서 시각적 방치에 대한 정량적 및 질적 평가를 허용하는 취소 테스트입니다.
환자 점수는 작업을 완료하는 데 걸리는 시간과 그들이 식별하는 올바른 품목 (35 종)의 수를 기준으로합니다.
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[시간 프레임 : T0 (기준선), T1 (2 주 중재 후), T2 (3 개월 후속 조치)]
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MOCA (Montreal Cognitive Assessment) 테스트의 변화
기간: [시간 프레임 : T0 (기준선), T1 (2 주 중재 후), T2 (3 개월 후속 조치)]
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MoCA는 원래 기억 클리닉에 참석 한 노인 환자의 가벼운인지 장애를 식별하도록 설계된 간단한 스크리닝 기기입니다.
MOCA는 총 30 점 (점수가 높을수록 자체보고 된 건강을 더 잘 나타냅니다).
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[시간 프레임 : T0 (기준선), T1 (2 주 중재 후), T2 (3 개월 후속 조치)]
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Mini Balance Evaluation System Test (Mini Best Test)에 의해 평가 된 균형 제어 변경
기간: [시간 프레임 : T0 (기준선), T1 (2 주 중재 후), T2 (3 개월 후속 조치)]
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Minibest 테스트는 균형 평가 시스템 테스트의 단축 버전입니다 (가장 좋은).
6 가지 균형 제어 시스템을 평가하고, 동적 균형 만 포함하도록 요인 분석을 기반으로 가장 좋은 것이 단축되었습니다 (높은 점수는 성능이 향상됨).
이 테스트는 3 단계 서수 척도 (0-2)의 14 개 항목 테스트 SCORD입니다.
점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
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[시간 프레임 : T0 (기준선), T1 (2 주 중재 후), T2 (3 개월 후속 조치)]
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2 분 걸음 테스트 (2MWT)의 변경
기간: [시간 프레임 : T0 (기준선), T1 (2 주 중재 후), T2 (3 개월 후속 조치)]
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2MWT는 일시 정지없이 2 분을 걷는 동안 지구력을 평가합니다.
더 많은 거리 (미터) 더 많은 거리가 더 나은 성능을 나타냅니다.
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[시간 프레임 : T0 (기준선), T1 (2 주 중재 후), T2 (3 개월 후속 조치)]
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국립 건강 뇌졸중 규모 (NIHSS)의 변화
기간: [시간 프레임 : T0 (기준선), T1 (2 주 중재 후), T2 (3 개월 후속 조치)]
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NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale)는 뇌졸중 환자의 신경 학적 결과 및 회복 정도를 평가하기 위해 고안된 15 개 항목 장애 평가 척도입니다.
이 척도는 의식 수준, 안구 운동, 시력 분야, 안면 근육 기능, 사지의 강도, 감각 기능, 조정 (실행증), 언어 (실어증), 언어 (dysarthria) 및 Hemineglect (무시)를 평가합니다.
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[시간 프레임 : T0 (기준선), T1 (2 주 중재 후), T2 (3 개월 후속 조치)]
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Tardieu scale et modified tardieu scale (MTS)의 변화
기간: [시간 프레임 : T0 (기준선), T1 (2 주 중재 후), T2 (3 개월 후속 조치)
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Tardieu 척도 및 변형 Tardieu 척도 (MTS)는 신경계 장애가있는 환자에서 사용하기위한 근육 경련의 임상 적 측정입니다.
Tardieu 척도 또는 MTS에서, 다양한 속도로 뻗어있을 때 근육의 반응을 평가함으로써 경련이 정량화된다.
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[시간 프레임 : T0 (기준선), T1 (2 주 중재 후), T2 (3 개월 후속 조치)
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EQ-5D-5L의 변화
기간: [시간 프레임 : T0 (기준선), T1 (2 주 중재 후), T2 (3 개월 후속 조치)]
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이 시스템은 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 및 불안/우울증의 5 가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5 가지 수준이 있습니다.
환자는 5 차원 각각에서 가장 적절한 진술 옆에 상자를 똑딱 거림으로써 자신의 건강 상태를 나타냅니다.
이 결정은 해당 차원에 대해 선택된 레벨을 표현하는 1 자리 숫자를 초래합니다.
5 차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5 자리 수로 결합 할 수 있습니다.
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[시간 프레임 : T0 (기준선), T1 (2 주 중재 후), T2 (3 개월 후속 조치)]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yannick Bleyenheuft, PT, PhD, Professor, Insititue of Neurosciences, UCLouvain
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .