Implementação de uma intervenção de Habit -Ile no William Lennox Neurological Hospital (Neureha) - adulto (Ad-NeuREHA)
9 de abril de 2025 atualizado por: Yannick Bleyenheuft, Université Catholique de Louvain
Implementação de uma intervenção de Habit-Ile no Centro Neurológico de William Lennox para pacientes pós-AVC para adultos sub-agudos (
Usando um projeto randomizado de estudo controlado, em um ambiente hospitalar, possíveis mudanças induzidas pela terapia intensiva bimanual do braço manual, incluindo o programa de tratamento de extremidades inferiores (Habit-Ile) ", serão investigadas em atividades funcionais de vida diária, avaliação motora e cognitiva de pacientes com subaguar pós-AVC
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo é investigar, pela primeira vez, a eficácia da terapia de habitação em um ambiente hospitalar no tratamento de um representante populacional da população clínica para pacientes adultos com acidente vascular cerebral subaguda.
A hipótese é que um protocolo hospitalar-ilimente será mais eficaz do que as terapias convencionais geralmente dadas a pacientes com pós-AVC subagudo, e que essa diferença será objetivamente demonstrada por avaliações clínicas da função motora, cognição e participação realizadas antes e após os períodos de tratamento.
O objetivo do estudo é, portanto, avaliar o efeito da terapia intensiva do braço manual bimanual, incluindo as extremidades inferiores (habit-ile) nas funções e estruturas corporais, atividade e participação em pacientes adultos que sofrem de derrame subagudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yannick Bleyenheuft, PT, PhD, Professor
- Número de telefone: 32 2 764 93 49
- E-mail: yannick.bleyenheuft@uclouvain.be
Estude backup de contato
- Nome: Fanny Lacour, PT
- Número de telefone: 32471589143
- E-mail: fanny.lacour@vinci.be
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1200
- Institute of Neurosciences, UCLouvain
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Contato:
- Fanny Lacour, PT
- E-mail: fanny.lacour@vinci.be
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Brussels,, Bélgica
- Institute of Neurosciences, UCLouvain
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Bruxelles,, Bélgica
- Spontaneous contact via doctors or other partners
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Fase aiguë ou subaiguë
Critérios de exclusão:
- Epilepsie instável
- Ausência à déteriner sa volonté à participante
- Pingente de toxina de traços no estágio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HABIT-ILE
Terapia intensiva bimanual de mãos e braços, incluindo extremidades inferiores
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2 semanas HABIT-ILE
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Intervenção convencional
Terapia física e ocupacional convencional (mesma coisa de horas)
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2 semanas de intervenção usual (grupo em lista de espera)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no AVC para avaliação de manuse
Prazo: [Tempo de tempo: T0 (linha de base), T1 (após intervenção de 2 semanas), T2 (3 meses de acompanhamento)]
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Esta avaliação é um instrumento baseado em observação que avalia a eficácia do uso espontâneo da mão afetada ao realizar atividades bimanuais em adultos após o AVC, pontuado em um logit baseado em 0-100 escala de unidade AHA (pontuação mais alta indicam maior habilidade)
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[Tempo de tempo: T0 (linha de base), T1 (após intervenção de 2 semanas), T2 (3 meses de acompanhamento)]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nas extremidades superiores As funções sensório-motoras avaliam pela avaliação FUGL-MEYER (FMA-UE)
Prazo: [Tempo de tempo: T0 (linha de base), T1 (após intervenção de 2 semanas), T2 (3 meses de acompanhamento)]
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A FMA-UE avalia a atividade reflexa, o controle do movimento e a força muscular na extremidade superior de pessoas com hemiplegia pós-AVC.
A pontuação máxima é de 66 pontos (pontuações mais altas indicam melhores níveis de funcionamento)
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[Tempo de tempo: T0 (linha de base), T1 (após intervenção de 2 semanas), T2 (3 meses de acompanhamento)]
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Alterações na destreza unimanual: teste de caixa e blocos (BBT)
Prazo: [Tempo de tempo: T0 (linha de base), T1 (após intervenção de 2 semanas), T2 (3 meses de acompanhamento)]
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O BBT é um teste de destreza manual bruta.
Cada mão é testada individualmente e o BBT é pontuado através do número de blocos transportados sobre a partição de uma parte para outra de uma caixa durante o período de teste de um minuto.
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[Tempo de tempo: T0 (linha de base), T1 (após intervenção de 2 semanas), T2 (3 meses de acompanhamento)]
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Mudanças na medida de desempenho ocupacional canadense (COPM)
Prazo: [Tempo de tempo: T0 (linha de base), T1 (após intervenção de 2 semanas), T2 (3 meses de acompanhamento)]
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Esta é uma definição de entrevista projetada para capturar a autopercepção de desempenho e satisfação de um paciente nas atividades cotidianas, observadas ao longo do tempo.
Durante a entrevista, os pais estabeleceram 5 atividades consideradas difíceis na vida cotidiana.
Eles são então avaliados, em uma escala de 1 a 10, em relação à autopercepção de desempenho e satisfação da criança.
A pontuação total é a média das pontuações para percepção e satisfação separadamente (pontuação de 1 a 10; pontuação mais alta significa melhor desempenho/satisfação)
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[Tempo de tempo: T0 (linha de base), T1 (após intervenção de 2 semanas), T2 (3 meses de acompanhamento)]
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Mudanças na Escala de Impacto de AVC (SIS)
Prazo: [Tempo de tempo: T0 (linha de base), T1 (após intervenção de 2 semanas), T2 (3 meses de acompanhamento)]
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Questionário autorreferido avaliando repercussões multidimensionais do derrame (força, função da mão, atividades diárias da vida, mobilidade, comunicação, emoção, memória, pensamento e participação).
Os domínios são pontuados em uma métrica de 0 a 100 (pontuações mais altas indicam melhor saúde autorreferida)
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[Tempo de tempo: T0 (linha de base), T1 (após intervenção de 2 semanas), T2 (3 meses de acompanhamento)]
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Mudanças nas atividades da vida diária avaliadas pelo Questionário Activlim-Stroke
Prazo: [Tempo de tempo: T0 (linha de base), T1 (após intervenção de 2 semanas), T2 (3 meses de acompanhamento)]
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O questionário do Activlim-Stroke mede a capacidade de um paciente de realizar atividades diárias que exigem o uso das extremidades superiores e/ou inferiores através de 20 itens específicos para os pacientes após o AVC.
Ele varia de - 6 a +6 logits (pontuação mais alta significa melhor desempenho).
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[Tempo de tempo: T0 (linha de base), T1 (após intervenção de 2 semanas), T2 (3 meses de acompanhamento)]
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Mudanças nas atividades da vida diária avaliadas pelo questionário Abilhand
Prazo: [Tempo de tempo: T0 (linha de base), T1 (após intervenção de 2 semanas), T2 (3 meses de acompanhamento)]
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O questionário Abilhand específico para pacientes com AVC crônico mede a capacidade manual de um paciente de gerenciar atividades diárias que exigem o uso das extremidades superiores, quaisquer que sejam as estratégias envolvidas, através de 23 itens.
Ele varia de -6 a +6 logits (pontuação mais alta significa melhor desempenho).
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[Tempo de tempo: T0 (linha de base), T1 (após intervenção de 2 semanas), T2 (3 meses de acompanhamento)]
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Mudanças na negligência visual avaliadas pelo teste de sinos
Prazo: [Tempo de tempo: T0 (linha de base), T1 (após intervenção de 2 semanas), T2 (3 meses de acompanhamento)]
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O teste dos sinos é um teste de cancelamento que permite uma avaliação quantitativa e qualitativa da negligência visual no espaço quase extra pessoal.
A pontuação do paciente é baseada na quantidade de tempo que eles levam para concluir a tarefa e o número de itens corretos (35 sinos) que eles identificam.
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[Tempo de tempo: T0 (linha de base), T1 (após intervenção de 2 semanas), T2 (3 meses de acompanhamento)]
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Alterações no teste de avaliação cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: [Tempo de tempo: T0 (linha de base), T1 (após intervenção de 2 semanas), T2 (3 meses de acompanhamento)]
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O MOCA é um breve instrumento de triagem originalmente projetado para identificar deficiências cognitivas leves em pacientes idosos que freqüentam uma clínica de memória.
O MOCA avalia diferentes domínios (habilidades visuoespaciais, funções executivas, recall de memória de curto prazo, atenção, concentração, memória de trabalho, linguagem e orientação ao tempo e espaço) com um total de 30 pontos (pontuações mais altas indicam melhor saúde autorreferida)
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[Tempo de tempo: T0 (linha de base), T1 (após intervenção de 2 semanas), T2 (3 meses de acompanhamento)]
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Alterações no controle do equilíbrio avaliadas pelo Mini Balance Avaluation System Test (Mini Melhor Teste)
Prazo: [Tempo de tempo: T0 (linha de base), T1 (após intervenção de 2 semanas), T2 (3 meses de acompanhamento)]
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O Minibest Test é uma versão abreviada do teste de sistemas de avaliação de equilíbrio (Melhorst).
Avalia 6 sistemas diferentes de controle de equilíbrio, o melhor foi reduzido com base na análise fatorial para incluir apenas o equilíbrio dinâmico (pontuações mais altas indicam melhor desempenho).
O teste é um teste de teste de 14 itens em uma escala ordinal de três níveis (0-2).
pontuação mais alta significa melhor desempenho.
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[Tempo de tempo: T0 (linha de base), T1 (após intervenção de 2 semanas), T2 (3 meses de acompanhamento)]
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Alterações no teste de dois minutos de caminhada (2mwt)
Prazo: [Tempo de tempo: T0 (linha de base), T1 (após intervenção de 2 semanas), T2 (3 meses de acompanhamento)]
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O 2MWT avalia a resistência enquanto caminha 2 minutos sem pausa.
Mais distância percorrida (em metros) indica melhor desempenho.
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[Tempo de tempo: T0 (linha de base), T1 (após intervenção de 2 semanas), T2 (3 meses de acompanhamento)]
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Mudanças no National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Prazo: [Tempo de tempo: T0 (linha de base), T1 (após intervenção de 2 semanas), T2 (3 meses de acompanhamento)]
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A Escala Nacional de Stroke de Saúde (NIHSS) é uma escala de avaliação por redução ao valor recuperável de 15 itens, projetada para avaliar as conseqüências neurológicas e o grau de recuperação de um paciente com derrame.
A escala avalia o nível de consciência, movimentos extra -oculares, campo de visão, função muscular facial, força das extremidades, função sensorial, coordenação (ataxia), linguagem (afasia), fala (disartria) e hemineglect (negligência).
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[Tempo de tempo: T0 (linha de base), T1 (após intervenção de 2 semanas), T2 (3 meses de acompanhamento)]
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Alterações na escala Tardieu ET Modified Tardieu Scale (MTS)
Prazo: [Tempo de tempo: T0 (linha de base), T1 (após intervenção de 2 semanas), T2 (3 meses de acompanhamento)
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A escala Tardieu e a escala Tardieu modificada (MTS) são medidas clínicas de espasticidade muscular para uso em pacientes com distúrbios neurológicos.
Na escala Tardieu ou no MTS, a espasticidade é quantificada avaliando a resposta do músculo quando está esticada em várias velocidades.
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[Tempo de tempo: T0 (linha de base), T1 (após intervenção de 2 semanas), T2 (3 meses de acompanhamento)
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Alterações no EQ-5D-5L
Prazo: [Tempo de tempo: T0 (linha de base), T1 (após intervenção de 2 semanas), T2 (3 meses de acompanhamento)]
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O sistema compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades usuais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão tem 5 níveis: sem problemas, pequenos problemas, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.
O paciente é solicitado a indicar seu estado de saúde marcando a caixa ao lado da declaração mais apropriada em cada uma das cinco dimensões.
Essa decisão resulta em um número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para essa dimensão.
Os dígitos das cinco dimensões podem ser combinados em um número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente.
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[Tempo de tempo: T0 (linha de base), T1 (após intervenção de 2 semanas), T2 (3 meses de acompanhamento)]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yannick Bleyenheuft, PT, PhD, Professor, Insititue of Neurosciences, UCLouvain
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B0392023000045
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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