Implementación de una intervención de hábito en el Hospital Neurológico William Lennox (Neureha) - Adulto (Ad-NeuREHA)
9 de abril de 2025 actualizado por: Yannick Bleyenheuft, Université Catholique de Louvain
Implementación de una intervención de hábito en el Centro Neurológico William Lennox para pacientes adultas subuguajas posteriores a la accidente cerebrovasculares (
Utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorio, en un entorno hospitalario, los posibles cambios inducidos por la terapia intensiva bimanual de brazo manual, incluidas las extremidades inferiores (hábit-ice) ", se investigará en actividades funcionales de la vida diaria, la evaluación motora y cognitiva de pacientes con sub-stroke posterior a la cuenta
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es investigar, por primera vez, la efectividad de la terapia de hábito-ílico en un entorno hospitalario en el tratamiento de una población representativa de la población clínica para pacientes adultos con accidente cerebrovascular subagudo.
La hipótesis es que un protocolo de Ítil hábito hospitalario será más efectivo que las terapias convencionales que generalmente se administran a pacientes con sub-accidente cerebrovasculares sub-agudo, y que esta diferencia se demostrará objetivamente mediante evaluaciones clínicas de la función motora, la cognición y la participación realizada antes y después de los períodos de tratamiento.
Por lo tanto, el objetivo del estudio es evaluar el efecto de la terapia intensiva de brazo de mano bimanual, incluidas las extremidades inferiores (hábito-ice) en las funciones y estructuras corporales, la actividad y la participación en pacientes adultos que padecen accidente cerebrovascular subagudo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yannick Bleyenheuft, PT, PhD, Professor
- Número de teléfono: 32 2 764 93 49
- Correo electrónico: yannick.bleyenheuft@uclouvain.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fanny Lacour, PT
- Número de teléfono: 32471589143
- Correo electrónico: fanny.lacour@vinci.be
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Institute of Neurosciences, UCLouvain
-
Contacto:
- Fanny Lacour, PT
- Correo electrónico: fanny.lacour@vinci.be
-
Brussels,, Bélgica
- Institute of Neurosciences, UCLouvain
-
Bruxelles,, Bélgica
- Spontaneous contact via doctors or other partners
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fase aiguë ou subaiguë
Criterios de exclusión:
- Epilepsie inestable
- Ausencia à DéterMiner Sa Volonté à Participador
- Rasgo toxine colgante le etapa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: HÁBITO-ILE
Terapia intensiva bimanual de manos y brazos, incluidas las extremidades inferiores
|
2 semanas HÁBITO-ILE
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Intervención convencional
Terapia física y ocupacional convencional (la misma hora de horas)
|
Intervención habitual de 2 semanas (grupo en lista de espera)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el accidente cerebrovascular de evaluación de la mano de ayuda para adultos (accidente cerebrovascular AD-AHA)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: T0 (línea de base), T1 (después de la intervención de 2 semanas), T2 (3 meses de seguimiento)]]
|
Esta evaluación es un instrumento basado en la observación que evalúa la efectividad del uso espontáneo de la mano afectada cuando realiza actividades bimanuales en adultos después del accidente cerebrovascular obtenido en una escala 0-100 AHA-unidad basada en logit (una puntuación más alta indica una capacidad más alta)
|
[Marco de tiempo: T0 (línea de base), T1 (después de la intervención de 2 semanas), T2 (3 meses de seguimiento)]]
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en las extremidades superiores Las funciones sensoriomotoras evalúan por la evaluación Fugl-Meyer (FMA-OE)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: T0 (línea de base), T1 (después de la intervención de 2 semanas), T2 (3 meses de seguimiento)]]
|
El FMA-VE evalúa la actividad refleja, el control del movimiento y la fuerza muscular en la extremidad superior de las personas con hemiplejia posterior al accidente cerebrovascular.
La puntuación máxima es de 66 puntos (las puntuaciones más altas indican mejores niveles de funcionamiento)
|
[Marco de tiempo: T0 (línea de base), T1 (después de la intervención de 2 semanas), T2 (3 meses de seguimiento)]]
|
|
Cambios en la destreza unimanual: prueba de caja y bloques (BBT)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: T0 (línea de base), T1 (después de la intervención de 2 semanas), T2 (3 meses de seguimiento)]]
|
El BBT es una prueba de destreza manual bruta.
Cada mano se prueba individualmente y el BBT se califica a través del número de bloques llevados a través de la partición de una parte a otra parte de una caja durante el período de prueba de un minuto.
|
[Marco de tiempo: T0 (línea de base), T1 (después de la intervención de 2 semanas), T2 (3 meses de seguimiento)]]
|
|
Cambios en la medida de rendimiento ocupacional canadiense (COPM)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: T0 (línea de base), T1 (después de la intervención de 2 semanas), T2 (3 meses de seguimiento)]]
|
Esta es una entrevista diseñada para capturar la autopercepción de un paciente del rendimiento y la satisfacción de la TI en las actividades cotidianas, observada con el tiempo.
Durante la entrevista, los padres establecieron 5 actividades consideradas difíciles en la vida diaria.
Luego se evalúan, en una escala de 1 a 10, con respecto a la autopercepción del rendimiento y la satisfacción del niño.
El puntaje total es el promedio de los puntajes para la percepción y la satisfacción por separado (puntaje de 1 a 10; puntaje más alto significa un mejor rendimiento/satisfacción)
|
[Marco de tiempo: T0 (línea de base), T1 (después de la intervención de 2 semanas), T2 (3 meses de seguimiento)]]
|
|
Cambios en la Escala de impacto del accidente cerebrovascular (SIS)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: T0 (línea de base), T1 (después de la intervención de 2 semanas), T2 (3 meses de seguimiento)]]
|
Cuestionario autoinformado que evalúa las repercusiones multidimensionales del accidente cerebrovascular (fuerza, función de la mano, actividades de la vida diaria, movilidad, comunicación, emoción, memoria, pensamiento y participación).
Los dominios se califican en una métrica de 0 a 100 (puntajes más altos indican una mejor salud autoinformada)
|
[Marco de tiempo: T0 (línea de base), T1 (después de la intervención de 2 semanas), T2 (3 meses de seguimiento)]]
|
|
Cambios en las actividades de la vida diaria evaluada por el cuestionario Activlim-Stroke
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: T0 (línea de base), T1 (después de la intervención de 2 semanas), T2 (3 meses de seguimiento)]]
|
El cuestionario Activlim-Stroke mide la capacidad de un paciente para realizar actividades diarias que requieren el uso de las extremidades superiores y/o inferiores a través de 20 ítems específicos para los pacientes después del accidente cerebrovascular.
Varía de - 6 a +6 logits (una puntuación más alta significa un mejor rendimiento).
|
[Marco de tiempo: T0 (línea de base), T1 (después de la intervención de 2 semanas), T2 (3 meses de seguimiento)]]
|
|
Cambios en las actividades de la vida diaria evaluada por el cuestionario de Abilhand
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: T0 (línea de base), T1 (después de la intervención de 2 semanas), T2 (3 meses de seguimiento)]]
|
El cuestionario abilhand específico para pacientes con accidente cerebrovascular crónico mide la capacidad manual de un paciente para manejar actividades diarias que requieren el uso de las extremidades superiores, cuales sean las estrategias involucradas, a través de 23 ítems.
Varía de -6 a +6 logits (una puntuación más alta significa un mejor rendimiento).
|
[Marco de tiempo: T0 (línea de base), T1 (después de la intervención de 2 semanas), T2 (3 meses de seguimiento)]]
|
|
Cambios en la negligencia visual evaluada por la prueba de las campanas
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: T0 (línea de base), T1 (después de la intervención de 2 semanas), T2 (3 meses de seguimiento)]]
|
La prueba de campanas es una prueba de cancelación que permite una evaluación cuantitativa y cualitativa de la negligencia visual en el espacio personal casi extra.
La puntuación del paciente se basa en la cantidad de tiempo que toman para completar la tarea y el número de elementos correctos (35 campanas) que identifican.
|
[Marco de tiempo: T0 (línea de base), T1 (después de la intervención de 2 semanas), T2 (3 meses de seguimiento)]]
|
|
Cambios en la prueba de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: T0 (línea de base), T1 (después de la intervención de 2 semanas), T2 (3 meses de seguimiento)]]
|
El MOCA es un breve instrumento de detección diseñado originalmente para identificar alteraciones cognitivas leves en pacientes de edad avanzada que asisten a una clínica de memoria.
MOCA evalúa diferentes dominios (habilidades visuoespaciales, funciones ejecutivas, retiro de memoria a corto plazo, atención, concentración, memoria de trabajo, lenguaje y orientación al tiempo y espacio) que tienen un total de 30 puntos (puntajes más altos indican una mejor salud autoinformada)
|
[Marco de tiempo: T0 (línea de base), T1 (después de la intervención de 2 semanas), T2 (3 meses de seguimiento)]]
|
|
Cambios en el control del equilibrio evaluados por la prueba del sistema de evaluación de mini balance (mini mejor prueba)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: T0 (línea de base), T1 (después de la intervención de 2 semanas), T2 (3 meses de seguimiento)]]
|
La Prueba Minibest es una versión abreviada de la Prueba de Sistemas de Evaluación de Balance (Bestest).
Evalúa 6 sistemas de control de equilibrio diferentes, el mejor se acortó en función del análisis factorial para incluir solo el equilibrio dinámico (las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento).
La prueba es una escala de prueba de 14 ítems en una escala ordinal de 3 niveles (0-2).
La puntuación más alta significa un mejor rendimiento.
|
[Marco de tiempo: T0 (línea de base), T1 (después de la intervención de 2 semanas), T2 (3 meses de seguimiento)]]
|
|
Cambios en la prueba de caminata de dos minutos (2MWT)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: T0 (línea de base), T1 (después de la intervención de 2 semanas), T2 (3 meses de seguimiento)]]
|
El 2MWT evalúa la resistencia mientras camina 2 minutos sin pausa.
Más distancia caminada (en metros) indica un mejor rendimiento.
|
[Marco de tiempo: T0 (línea de base), T1 (después de la intervención de 2 semanas), T2 (3 meses de seguimiento)]]
|
|
Cambios en la Escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: T0 (línea de base), T1 (después de la intervención de 2 semanas), T2 (3 meses de seguimiento)]]
|
La Escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) es una escala de evaluación de deterioro de 15 ítems diseñada para evaluar las consecuencias neurológicas y el grado de recuperación de un paciente con accidente cerebrovascular.
La escala evalúa el nivel de conciencia, los movimientos extraoculares, el campo de visión, la función del músculo facial, la fuerza de las extremidades, la función sensorial, la coordinación (ataxia), el lenguaje (afasia), el habla (disartria) y el hemineglecto (negligencia).
|
[Marco de tiempo: T0 (línea de base), T1 (después de la intervención de 2 semanas), T2 (3 meses de seguimiento)]]
|
|
Cambios en la escala TARDIE ET ET Modificada TARDIEU (MTS)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: T0 (línea de base), T1 (después de la intervención de 2 semanas), T2 (seguimiento de 3 meses)
|
La escala TARDIE y la Escala TARDIE MODIFICADA (MTS) son medidas clínicas de espasticidad muscular para su uso en pacientes con trastornos neurológicos.
En la escala TARDIE o el MTS, la espasticidad se cuantifica evaluando la respuesta del músculo cuando se estira a varias velocidades.
|
[Marco de tiempo: T0 (línea de base), T1 (después de la intervención de 2 semanas), T2 (seguimiento de 3 meses)
|
|
Cambios en EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: T0 (línea de base), T1 (después de la intervención de 2 semanas), T2 (3 meses de seguimiento)]]
|
El sistema comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/incomodidad y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, pequeños problemas, problemas moderados, problemas graves y problemas extremos.
Se le pide al paciente que indique su estado de salud marcando la casilla junto a la declaración más apropiada en cada una de las cinco dimensiones.
Esta decisión da como resultado un número de 1 dígito que expresa el nivel seleccionado para esa dimensión.
Los dígitos para las cinco dimensiones se pueden combinar en un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente.
|
[Marco de tiempo: T0 (línea de base), T1 (después de la intervención de 2 semanas), T2 (3 meses de seguimiento)]]
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yannick Bleyenheuft, PT, PhD, Professor, Insititue of Neurosciences, UCLouvain
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
24 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B0392023000045
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .