Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hallitustoimenpiteen toteuttaminen William Lennoxin neurologisessa sairaalassa (Neureha) - aikuinen (Ad-NeuREHA)

keskiviikko 9. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Yannick Bleyenheuft, Université Catholique de Louvain

Hallitustoimenpiteen toteuttaminen William Lennoxin neurologisessa keskuksessa akuutin aikuisten aivohalvauksen jälkeisille potilaille (

Käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnittelua sairaalaympäristössä mahdolliset muutokset, jotka ovat aiheuttaneet "käsin käsivarret bimanuaalinen intensiivinen terapia, mukaan lukien alaraajojen (tapaaminen)" -hoito-ohjelmat, tutkitaan päivittäisen elämän, motorisen ja kognitiivisen arvioinnin funktionaalisissa toimissa, joilla on aliajakuusia, aivohalvauksen jälkeinen potilas

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on tutkia ensimmäistä kertaa tapaamishoidon tehokkuutta sairaalaympäristössä kliinisen populaation edustavan populaation hoidossa aikuisilla potilailla, joilla on subakuuttinen aivohalvaus.

Hypoteesi on, että sairaalassa oleva tapaus-protokolla on tehokkaampi kuin tavanomaiset hoidot, jotka yleensä annetaan potilaille, joilla on ala-akuutti aivohalvauksen jälkeen, ja että tämä ero osoitetaan objektiivisesti motorisen toiminnan, kognition ja osallistumisen kliinisillä arvioinneilla ennen ja jälkeen hoitojaksoja.

Tutkimuksen tavoitteena on siksi arvioida intensiivisen kaksisuuntaisen käsihoidon vaikutusta, mukaan lukien alaraajojen (tapana) kehon toiminnoissa ja rakenteissa, aktiivisuudessa ja osallistumisessa subakuutista aivohalvauksesta kärsiviin aikuisiin potilaille ..

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Institute of Neurosciences, UCLouvain
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brussels,, Belgia
        • Institute of Neurosciences, UCLouvain
      • Bruxelles,, Belgia
        • Spontaneous contact via doctors or other partners

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaihe aiguë ou subaiguë

Poissulkemiskriteerit:

  • Epilepsie epävakaa
  • Poissaolo à déterminer SA Volonté à Osallisttaja
  • Piirre -toksiini riipus le -vaihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HABIT-ILE
Käsien ja käsivarsien bimanuaalinen intensiivinen hoito myös alaraajoille
Käyttäytyminen: HABIT-ILE
2 viikkoa HABIT-ILE
Muut nimet:
  • HABIT-ILE Aivohalvaus
Active Comparator: Tavanomainen interventio
Tavanomainen fyysinen ja toimintaterapia (sama tuntien amout)
Käyttäytyminen: Perinteinen interventio
2 viikon tavallinen interventio (jonolistaryhmä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset aikuisten avustavassa käden arviointiahtimossa (AD-AHA-aivohalvaus)
Aikaikkuna: [Aikataulu: T0 (lähtökohta), T1 (2 viikon intervention jälkeen), T2 (3 kuukauden seuranta)]
Tämä arviointi on havaintopohjainen väline, joka arvioi asianomaisen käden spontaanin käytön tehokkuutta suoritettaessa bimanuaalisia aktiviteetteja aikuisilla, jotka ovat pisteytettyjen pisteiden pisteessä 0-100 AHA-yksikön asteikolla (korkeammat pisteet osoittavat korkeamman kyvyn)
[Aikataulu: T0 (lähtökohta), T1 (2 viikon intervention jälkeen), T2 (3 kuukauden seuranta)]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset yläraajojen sensorimoottorifunktioissa arvioidaan Fugl-Meyer-arvioinnin avulla (FMA-UE)
Aikaikkuna: [Aikataulu: T0 (lähtökohta), T1 (2 viikon intervention jälkeen), T2 (3 kuukauden seuranta)]
FMA-Ue arvioi refleksitoimintaa, liikkeen hallintaa ja lihasvoimaa aivohalvauksen jälkeisten hemiplegian yläraajoissa. Suurin pistemäärä on 66 pistettä (korkeammat pisteet osoittavat parempia toimintatasoja)
[Aikataulu: T0 (lähtökohta), T1 (2 viikon intervention jälkeen), T2 (3 kuukauden seuranta)]
Muutokset epätavallisessa osaamisessa: laatikko ja lohkotesti (BBT)
Aikaikkuna: [Aikataulu: T0 (lähtökohta), T1 (2 viikon intervention jälkeen), T2 (3 kuukauden seuranta)]
BBT on karkean käsikirjan taitojen testi. Jokainen käsi testataan erikseen ja BBT pisteytetään osion yli kuljetettujen lohkojen lukumäärän kautta laatikon osaa toiseen yhden minuutin koeajan aikana.
[Aikataulu: T0 (lähtökohta), T1 (2 viikon intervention jälkeen), T2 (3 kuukauden seuranta)]
Muutokset Kanadan ammatillisessa suorituskyvyssä (COPM)
Aikaikkuna: [Aikataulu: T0 (lähtökohta), T1 (2 viikon intervention jälkeen), T2 (3 kuukauden seuranta)]
Tämä on haastattelun asetus, joka on suunniteltu vangitsemaan potilaan itsekäsitys suorituskyvystä ja sen tyytyväisyydestä päivittäisessä toiminnassa, jota havaitaan ajan myötä. Haastattelun aikana vanhemmat perustivat viisi toimintaa, joita pidettiin vaikeasti jokapäiväisessä elämässä. Nämä arvioidaan sitten 1-10 asteikolla lapsen itsekäsityksestä suorituksesta ja sen tyytyväisyydestä. Kokonaispistemäärä on havainto- ja tyytyväisyyden pisteiden keskiarvo erikseen (pisteet 1: stä 10: een; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä/tyytyväisyyttä)
[Aikataulu: T0 (lähtökohta), T1 (2 viikon intervention jälkeen), T2 (3 kuukauden seuranta)]
Muutokset aivohalvauksen iskun asteikolla (SIS)
Aikaikkuna: [Aikataulu: T0 (lähtökohta), T1 (2 viikon intervention jälkeen), T2 (3 kuukauden seuranta)]
Itse ilmoitettu kyselylomake, jossa arvioidaan aivohalvauksen moniulotteisia vaikutuksia (voima, käsitoiminto, jokapäiväinen elämä, liikkuvuus, viestintä, tunne, muisti, ajattelu ja osallistuminen). Domeenit pisteytetään 0–100 metrillä (korkeammat pisteet osoittavat paremman itse ilmoitetun terveyden)
[Aikataulu: T0 (lähtökohta), T1 (2 viikon intervention jälkeen), T2 (3 kuukauden seuranta)]
Activelim-aivohalvauksen kyselylomakkeen arvioiman päivittäisen asumisen muutokset
Aikaikkuna: [Aikataulu: T0 (lähtökohta), T1 (2 viikon intervention jälkeen), T2 (3 kuukauden seuranta)]
Activelim-aivohalvauskysely mittaa potilaan kykyä suorittaa päivittäistä toimintaa, joka vaatii ylemmän ja/tai alaraajojen käyttöä 20 potilaalle ominaisella esineellä aivohalvauksen jälkeen. Se vaihtelee - 6 - +6 logit (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä).
[Aikataulu: T0 (lähtökohta), T1 (2 viikon intervention jälkeen), T2 (3 kuukauden seuranta)]
Abilhand -kyselylomakkeen arvioidut muutokset päivittäisessä asumisessa
Aikaikkuna: [Aikataulu: T0 (lähtökohta), T1 (2 viikon intervention jälkeen), T2 (3 kuukauden seuranta)]
Abilhand -kyselylomake, joka on ominainen kroonista aivohalvausta sairastaville potilaille, mittaa potilaan manuaalista kykyä hallita päivittäistä toimintaa, joka edellyttää yläraajojen käyttöä, riippumatta siitä, mitä strategiat ovat kyse 23 kohdan kautta. Se vaihtelee -6 -+6 logit (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä).
[Aikataulu: T0 (lähtökohta), T1 (2 viikon intervention jälkeen), T2 (3 kuukauden seuranta)]
Kellon testillä arvioitujen visuaalisen laiminlyönnin muutokset
Aikaikkuna: [Aikataulu: T0 (lähtökohta), T1 (2 viikon intervention jälkeen), T2 (3 kuukauden seuranta)]
Bells -testi on peruutustesti, joka mahdollistaa kvantitatiivisen ja laadullisen arvioinnin visuaalisen laiminlyönnistä melkein ylimääräisessä henkilökohtaisessa tilassa. Potilaan pisteet perustuvat tehtävään, jonka he vievät tehtävän suorittamiseen, ja niiden tunnistamien oikeiden kohteiden (35 kelloa) lukumäärään.
[Aikataulu: T0 (lähtökohta), T1 (2 viikon intervention jälkeen), T2 (3 kuukauden seuranta)]
Muutokset Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MOCA) testissä
Aikaikkuna: [Aikataulu: T0 (lähtökohta), T1 (2 viikon intervention jälkeen), T2 (3 kuukauden seuranta)]
MOCA on lyhyt seulontaväline, joka on alun perin suunniteltu tunnistamaan lievää kognitiivista vajaatoimintaa ikääntyneillä potilailla, jotka osallistuvat muistiklinikkaan. MOCA arvioi erilaisia ​​alueita (visospatiaaliset kyvyt, toimeenpanotoiminnot, lyhytaikaisen muistin muistamisen, huomion, keskittymisen, työmuistin, kielen ja suuntautumisen ajan ja avaruuden suuntautumisen) yhteensä 30 pistettä (korkeammat pisteet osoittavat parempaa itse ilmoittaman terveyden))
[Aikataulu: T0 (lähtökohta), T1 (2 viikon intervention jälkeen), T2 (3 kuukauden seuranta)]
MINI -saldon arviointijärjestelmän testi (MINI Best Test) arvioidut tasapainonhallinnan muutokset (MINI Best Test)
Aikaikkuna: [Aikataulu: T0 (lähtökohta), T1 (2 viikon intervention jälkeen), T2 (3 kuukauden seuranta)]
Pienin testi on lyhennetty versio tasapainon arviointijärjestelmien testistä (parhaiten). Se arvioi 6 erilaista tasapainonhallintajärjestelmää, parhaansa lyhennettiin tekijäanalyysin perusteella, joka sisältää vain dynaamisen tasapainon (korkeammat pisteet osoittavat paremman suorituskyvyn). Testi on 14-osainen testincord 3-tason ordinaalisella asteikolla (0-2). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
[Aikataulu: T0 (lähtökohta), T1 (2 viikon intervention jälkeen), T2 (3 kuukauden seuranta)]
Muutokset kahden minuutin kävelykokeessa (2MWT)
Aikaikkuna: [Aikataulu: T0 (lähtökohta), T1 (2 viikon intervention jälkeen), T2 (3 kuukauden seuranta)]
2MWT arvioi kestävyyttä kävellessään 2 minuuttia ilman taukoa. Lisää etäisyyttä (metreinä) osoittavat paremman suorituskyvyn.
[Aikataulu: T0 (lähtökohta), T1 (2 viikon intervention jälkeen), T2 (3 kuukauden seuranta)]
Muutokset kansallisissa terveyshalvauksen asteikoissa (NIHSS)
Aikaikkuna: [Aikataulu: T0 (lähtökohta), T1 (2 viikon intervention jälkeen), T2 (3 kuukauden seuranta)]
Kansalliset terveyshalvauksen asteikon (NIHSS) on 15-osainen heikentymisen arviointiasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan aivohalvauksen potilaan neurologisia seurauksia ja palautumisaste. Asteikko arvioi tietoisuuden tason, ulkopuoliset liikkeet, näkökentän, kasvojen lihaksen toiminnan, raajojen vahvuus, aistitoiminto, koordinaatio (ataksia), kieli (afaasia), puhe (dysartria) ja hemineglect (laiminlyönnit).
[Aikataulu: T0 (lähtökohta), T1 (2 viikon intervention jälkeen), T2 (3 kuukauden seuranta)]
Muutokset Tardieu -asteikolla ET Modifioidut Tardieu -asteikot (MTS)
Aikaikkuna: [Aikataulu: T0 (lähtökohta), T1 (2 viikon intervention jälkeen), T2 (3 kuukauden seuranta)
Tardieu -asteikko ja modifioitu Tardieu -asteikko (MTS) ovat lihasten spastisuuden kliinisiä mittauksia käytettäväksi potilailla, joilla on neurologisia häiriöitä. Tardieu -asteikolla tai MTS: ssä spastisuus kvantifioidaan arvioimalla lihaksen vaste, kun se on venytetty eri nopeuksilla.
[Aikataulu: T0 (lähtökohta), T1 (2 viikon intervention jälkeen), T2 (3 kuukauden seuranta)
Muutokset EQ-5D-5L: ssä
Aikaikkuna: [Aikataulu: T0 (lähtökohta), T1 (2 viikon intervention jälkeen), T2 (3 kuukauden seuranta)]
Järjestelmä käsittää viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen aktiviteetti, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, pieniä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveystilansa merkitsemällä laatikko sopivimman lausunnon vieressä jokaisessa viidessä ulottuvuudessa. Tämä päätös johtaa yhden numeron lukuun, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseen lukumäärään, joka kuvaa potilaan terveystilaa.
[Aikataulu: T0 (lähtökohta), T1 (2 viikon intervention jälkeen), T2 (3 kuukauden seuranta)]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université Catholique de Louvain

Tutkijat

  • Päätutkija: Yannick Bleyenheuft, PT, PhD, Professor, Insititue of Neurosciences, UCLouvain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 24. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B0392023000045

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa