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Mise en œuvre d'une intervention d'habitude à l'hôpital neurologique de William Lennox (Neureha) - adulte (Ad-NeuREHA)

9 avril 2025 mis à jour par: Yannick Bleyenheuft, Université Catholique de Louvain

Mise en œuvre d'une intervention d'habit-ile au William Lennox Neurological Center for Sous-aigu Adulte Adulte post-ARV (

En utilisant une conception d'essais contrôlés randomisés, dans un environnement hospitalier, des changements possibles induits par le programme de traitement "Bimanual à main", y compris les membres inférieurs (Habit-ILE) "

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif est d'étudier, pour la première fois, l'efficacité de la thérapie par l'habitude en milieu hospitalier dans le traitement d'une population représentative de la population clinique pour les patients adultes atteints d'AVC subaiguë.

L'hypothèse est qu'un protocole Habit-ILE à l'hôpital sera plus efficace que les thérapies conventionnelles généralement données aux patients atteints de PASS sub-aiguë, et que cette différence sera objectivement démontrée par les évaluations cliniques de la fonction motrice, de la cognition et de la participation menées avant et après les périodes de traitement.

L'objectif de l'étude est donc d'évaluer l'effet de la thérapie intensive des bras à main bimanuelle, y compris les membres inférieurs (Habit-ILE) sur les fonctions et les structures du corps, l'activité et la participation chez les patients adultes souffrant d'un AVC subaigu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1200
      • Brussels,, Belgique
        • Institute of Neurosciences, UCLouvain
      • Bruxelles,, Belgique
        • Spontaneous contact via doctors or other partners

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Phase Aiguë ou Subaiguëë

Critères d'exclusion:

  • Epilepsie instable
  • Absence à Déterminer sa volonté à participant
  • Étape du pendentif à la toxine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HABIT-ILE
Thérapie intensive bimanuelle main et bras incluant les membres inférieurs
Comportemental: HABIT-ILE
2 semaines HABIT-ILE
Autres noms:
  • AVC HABIT-ILE
Comparateur actif: Intervention conventionnelle
Physique et ergothérapie conventionnelles (même amout d'heures)
Comportemental: Intervention conventionnelle
Intervention habituelle de 2 semaines (groupe sur liste d'attente)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'ADVE ASSIDER ASTENTION D'ÉVALUATION DE L'ÉVALUATION DU MAIN (AD-AHA AVC)
Délai: [Calendrier: T0 (ligne de base), T1 (après l'intervention de 2 semaines), T2 (suivi de 3 mois)]]
Cette évaluation est un instrument basé sur des observations évaluant l'efficacité de l'utilisation spontanée de la main affectée lors de l'exécution d'activités bimanuelles chez les adultes après un accident vasculaire cérébral noté dans une échelle logit de 0 à 100 AHA (un score plus élevé indique une capacité plus élevée)
[Calendrier: T0 (ligne de base), T1 (après l'intervention de 2 semaines), T2 (suivi de 3 mois)]]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les fonctions sensorimoteurs des membres supérieurs évaluer par l'évaluation FUGL-Meyer (FMA-UE)
Délai: [Calendrier: T0 (ligne de base), T1 (après l'intervention de 2 semaines), T2 (suivi de 3 mois)]]
La FMA-US évalue l'activité réflexe, le contrôle du mouvement et la force musculaire dans l'extrémité supérieure des personnes atteintes d'hémiplégie post-AVC. Le score maximum est de 66 points (les scores plus élevés indiquent de meilleurs niveaux de fonctionnement)
[Calendrier: T0 (ligne de base), T1 (après l'intervention de 2 semaines), T2 (suivi de 3 mois)]]
Modifications de la dextérité unmanuelle: Test de la boîte et des blocs (BBT)
Délai: [Calendrier: T0 (ligne de base), T1 (après l'intervention de 2 semaines), T2 (suivi de 3 mois)]]
Le BBT est un test de la dextérité manuelle brute. Chaque main est testée individuellement et le BBT est noté à travers le nombre de blocs transportés sur la partition d'une partie à une autre partie d'une boîte pendant la période d'essai d'une minute.
[Calendrier: T0 (ligne de base), T1 (après l'intervention de 2 semaines), T2 (suivi de 3 mois)]]
Changements dans la mesure du rendement professionnel canadien (COPM)
Délai: [Calendrier: T0 (ligne de base), T1 (après l'intervention de 2 semaines), T2 (suivi de 3 mois)]]
Il s'agit d'un établissement d'interview conçu pour capturer la perception de soi des performances et de la satisfaction par un patient dans les activités quotidiennes, observées au fil du temps. Au cours de l'entretien, les parents ont mis en place 5 activités considérées comme difficiles dans la vie quotidienne. Ceux-ci sont ensuite évalués, à l'échelle de 1 à 10, concernant la perception de soi de la performance et la satisfaction par l'enfant. Le score total est la moyenne des scores de perception et de satisfaction séparément (score de 1 à 10; score plus élevé signifie meilleure performance / satisfaction)
[Calendrier: T0 (ligne de base), T1 (après l'intervention de 2 semaines), T2 (suivi de 3 mois)]]
Changements dans l'échelle d'impact de l'AVC (SIS)
Délai: [Calendrier: T0 (ligne de base), T1 (après l'intervention de 2 semaines), T2 (suivi de 3 mois)]]
Questionnaire autodéclaré évaluant les répercussions multidimensionnelles de l'AVC (force, fonction manuelle, activités quotidiennes, mobilité, communication, émotion, mémoire, pensée et participation). Les domaines sont notés sur une métrique de 0 à 100 (les scores plus élevés indiquent une meilleure santé autodéclarée)
[Calendrier: T0 (ligne de base), T1 (après l'intervention de 2 semaines), T2 (suivi de 3 mois)]]
Changements dans les activités de la vie quotidienne évaluées par le questionnaire Activlim-Stroke
Délai: [Calendrier: T0 (ligne de base), T1 (après l'intervention de 2 semaines), T2 (suivi de 3 mois)]]
Le questionnaire Activlim-Stroke mesure la capacité d'un patient à effectuer des activités quotidiennes nécessitant l'utilisation des membres supérieurs et / ou inférieurs à travers 20 éléments spécifiques aux patients après un AVC. Il varie de - 6 à +6 logits (un score plus élevé signifie de meilleures performances).
[Calendrier: T0 (ligne de base), T1 (après l'intervention de 2 semaines), T2 (suivi de 3 mois)]]
Changements dans les activités de la vie quotidienne évaluées par le questionnaire Abilhand
Délai: [Calendrier: T0 (ligne de base), T1 (après l'intervention de 2 semaines), T2 (suivi de 3 mois)]]
Le questionnaire Abilhand spécifique aux patients atteints d'AVC chronique mesure la capacité manuelle d'un patient à gérer les activités quotidiennes qui nécessitent l'utilisation des membres supérieurs, quelles que soient les stratégies impliquées, à travers 23 éléments. Il varie de -6 à +6 logits (un score plus élevé signifie de meilleures performances).
[Calendrier: T0 (ligne de base), T1 (après l'intervention de 2 semaines), T2 (suivi de 3 mois)]]
Changements de négligence visuelle évalués par le test des cloches
Délai: [Calendrier: T0 (ligne de base), T1 (après l'intervention de 2 semaines), T2 (suivi de 3 mois)]]
Le test Bells est un test d'annulation qui permet une évaluation quantitative et qualitative de la négligence visuelle dans l'espace personnel presque supplémentaire. Le score du patient est basé sur le temps qu'ils prennent pour terminer la tâche et le nombre d'articles corrects (35 cloches) qu'ils identifient.
[Calendrier: T0 (ligne de base), T1 (après l'intervention de 2 semaines), T2 (suivi de 3 mois)]]
Changements dans le test de l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: [Calendrier: T0 (ligne de base), T1 (après l'intervention de 2 semaines), T2 (suivi de 3 mois)]]
Le MOCA est un bref instrument de dépistage conçu à l'origine pour identifier les déficiences cognitives légères chez les patients âgés fréquentant une clinique de mémoire. Le MOCA évalue différents domaines (capacités visuospatiales, fonctions exécutives, rappel de mémoire à court terme, attention, concentration, mémoire de travail, langue et orientation vers le temps et l'espace) ayant un total de 30 points (des scores plus élevés indiquent une meilleure santé autodéclarée)
[Calendrier: T0 (ligne de base), T1 (après l'intervention de 2 semaines), T2 (suivi de 3 mois)]]
Modifications du contrôle de l'équilibre évaluées par le test du système d'évaluation de l'équilibre (MINI Best Test)
Délai: [Calendrier: T0 (ligne de base), T1 (après l'intervention de 2 semaines), T2 (suivi de 3 mois)]]
Le test MINIBEST est une version raccourcie du test des systèmes d'évaluation de l'équilibre (mieux). Il évalue 6 systèmes de contrôle d'équilibre différents, le meilleur a été raccourci en fonction de l'analyse factorielle pour inclure uniquement l'équilibre dynamique (les scores plus élevés indiquent de meilleures performances). Le test est un essai de test de 14 éléments sur une échelle ordinale à 3 niveaux (0-2). Un score plus élevé signifie de meilleures performances.
[Calendrier: T0 (ligne de base), T1 (après l'intervention de 2 semaines), T2 (suivi de 3 mois)]]
Changements dans le test de marche des deux minutes (2MWT)
Délai: [Calendrier: T0 (ligne de base), T1 (après l'intervention de 2 semaines), T2 (suivi de 3 mois)]]
Le 2MWT évalue l'endurance en marchant 2 minutes sans pause. Plus de distance parcourue (en mètres) indique de meilleures performances.
[Calendrier: T0 (ligne de base), T1 (après l'intervention de 2 semaines), T2 (suivi de 3 mois)]]
Changements dans l'échelle des National Institutes of Health Stroke (NIHSS)
Délai: [Calendrier: T0 (ligne de base), T1 (après l'intervention de 2 semaines), T2 (suivi de 3 mois)]]
L'échelle des National Institutes of Health Stroke (NIHSS) est une échelle d'évaluation des déficiences de 15 éléments conçue pour évaluer les conséquences neurologiques et le degré de récupération d'un patient d'un AVC. L'échelle évalue le niveau de conscience, les mouvements extraoculaires, le champ de vision, la fonction musculaire faciale, la force des extrémités, la fonction sensorielle, la coordination (ataxie), le langage (aphasie), la parole (dysarthrie) et l'hémineglect (négligence).
[Calendrier: T0 (ligne de base), T1 (après l'intervention de 2 semaines), T2 (suivi de 3 mois)]]
Modifications de l'échelle de Tardieu ET Échelle de Tardieu modifiée (MTS)
Délai: [Calendrier: T0 (ligne de base), T1 (après l'intervention de 2 semaines), T2 (suivi de 3 mois)
L'échelle de Tardieu et l'échelle de Tardieu modifiée (MTS) sont des mesures cliniques de la spasticité musculaire à utiliser chez les patients souffrant de troubles neurologiques. Dans l'échelle de Tardieu ou le MTS, la spasticité est quantifiée en évaluant la réponse du muscle lorsqu'elle est étirée à différentes vitesses.
[Calendrier: T0 (ligne de base), T1 (après l'intervention de 2 semaines), T2 (suivi de 3 mois)
Changements dans l'EQ-5D-5L
Délai: [Calendrier: T0 (ligne de base), T1 (après l'intervention de 2 semaines), T2 (suivi de 3 mois)]]
Le système comprend cinq dimensions: mobilité, autosoins, activités habituelles, douleur / inconfort et anxiété / dépression. Chaque dimension a 5 niveaux: pas de problèmes, de légers problèmes, des problèmes modérés, des problèmes graves et des problèmes extrêmes. Le patient est invité à indiquer son état de santé en cochant la boîte à côté de la déclaration la plus appropriée dans chacune des cinq dimensions. Cette décision se traduit par un nombre à 1 chiffre qui exprime le niveau sélectionné pour cette dimension. Les chiffres des cinq dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres qui décrit l'état de santé du patient.
[Calendrier: T0 (ligne de base), T1 (après l'intervention de 2 semaines), T2 (suivi de 3 mois)]]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université Catholique de Louvain

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yannick Bleyenheuft, PT, PhD, Professor, Insititue of Neurosciences, UCLouvain

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2025

Première publication (Réel)

17 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B0392023000045

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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