Внедрение вмешательства в неврологическую больницу Уильяма Леннокса (Neureha) - взрослый (Ad-NeuREHA)
9 апреля 2025 г. обновлено: Yannick Bleyenheuft, Université Catholique de Louvain
Внедрение вмешательства привычки в неврологическом центре Уильяма Леннокса для подъема взрослых пациентов после инсульта (
Использование рандомизированного контролируемого исследования, в больничной среде, возможные изменения, вызванные «бимануальной интенсивной терапией ручной руки», включая программу лечения нижних конечностей (привычка), будет исследована в функциональной активности повседневной жизни, моторной и когнитивной оценки пациентов с подъездным постхайном
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы впервые исследовать эффективность терапии привычками в больнице при лечении популяции, представившего клиническое население для взрослых пациентов с подостременным инсультом.
Гипотеза состоит в том, что протокол в домашних условиях привычка будет более эффективным, чем традиционная терапия, обычно данная пациентам с подъездом после инсульта, и что это различие будет объективно продемонстрировано клинической оценкой моторной функции, познания и участия, проводимых до и после периодов лечения.
Таким образом, цель исследования состоит в том, чтобы оценить влияние интенсивной бимануальной терапии ручной руки, включая нижние конечности (привычка) на функции и структуры организма, активность и участие у пациентов с взрослыми, страдающими подъездным инсультом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yannick Bleyenheuft, PT, PhD, Professor
- Номер телефона: 32 2 764 93 49
- Электронная почта: yannick.bleyenheuft@uclouvain.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fanny Lacour, PT
- Номер телефона: 32471589143
- Электронная почта: fanny.lacour@vinci.be
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Institute of Neurosciences, UCLouvain
-
Контакт:
- Fanny Lacour, PT
- Электронная почта: fanny.lacour@vinci.be
-
Brussels,, Бельгия
- Institute of Neurosciences, UCLouvain
-
Bruxelles,, Бельгия
- Spontaneous contact via doctors or other partners
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Фаза AIGUE OU Subaiguë
Критерии исключения:
- Epilepsie Instable
- Отсутствие Démentiner Sa Volonté à Участник
- Трифмовая подвеска токсина LE Stage
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПРИВЫЧКА-ИЛЬ
Бимануальная интенсивная терапия кисти и руки, включая нижние конечности
|
2 недели ПРИВЫЧКА-ИЛЬ
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Обычное вмешательство
Обычная физическая и профессиональная терапия (те же часы)
|
Обычное вмешательство на 2 недели (группа списка ожидания)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения взрослых помогают инсульту по оценке рук (инсульт AD-AHA)
Временное ограничение: [Временные рамки: T0 (базовая линия), T1 (после 2 недели вмешательства), T2 (3-месячное наблюдение)]]
|
Эта оценка представляет собой инструмент, основанный на наблюдениях, оценивающий эффективность спонтанного использования затронутой руки при выполнении бимануальных действий у взрослых после инсульта, оцененной в масштабе 0-100 AHA-UNIT на основе логита (более высокая оценка указывает на более высокую способность)
|
[Временные рамки: T0 (базовая линия), T1 (после 2 недели вмешательства), T2 (3-месячное наблюдение)]]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в верхних конечностях сенсомоторных функций оценивают по оценке Fugl-Meyer (FMA-ue)
Временное ограничение: [Временные рамки: T0 (базовая линия), T1 (после 2 недели вмешательства), T2 (3-месячное наблюдение)]]
|
FMA-ue оценивает рефлекторную активность, контроль движения и мышечную силу в верхней конечности людей с постмортией гемиплегии.
Максимальная оценка составляет 66 баллов (более высокие оценки указывают на лучшие уровни функционирования)
|
[Временные рамки: T0 (базовая линия), T1 (после 2 недели вмешательства), T2 (3-месячное наблюдение)]]
|
|
Изменения в одномануальной ловтве: тест на коробку и блоки (BBT)
Временное ограничение: [Временные рамки: T0 (базовая линия), T1 (после 2 недели вмешательства), T2 (3-месячное наблюдение)]]
|
BBT - это тест грубого ручного ловкости.
Каждая рука проверяется индивидуально, а BBT оценивается по количеству блоков, переносимых через раздел от одной части к другой части коробки в течение минутного испытания.
|
[Временные рамки: T0 (базовая линия), T1 (после 2 недели вмешательства), T2 (3-месячное наблюдение)]]
|
|
Изменения в канадской мерке профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: [Временные рамки: T0 (базовая линия), T1 (после 2 недели вмешательства), T2 (3-месячное наблюдение)]]
|
Это установка интервью, предназначенное для того, чтобы запечатлеть самовосприятие пациента и удовлетворенность его в повседневной деятельности, наблюдаемой с течением времени.
Во время интервью родители создали 5 мероприятий, которые считались трудными в повседневной жизни.
Затем они оцениваются в масштабе от 1 до 10, касающихся самовосприятия ребенка в исполнении и удовлетворении.
Общий балл - это среднее значение оценки восприятия и удовлетворения отдельно (балл от 1 до 10; более высокий балл означает лучшую производительность/удовлетворение)
|
[Временные рамки: T0 (базовая линия), T1 (после 2 недели вмешательства), T2 (3-месячное наблюдение)]]
|
|
Изменения в шкале воздействия инсульта (SIS)
Временное ограничение: [Временные рамки: T0 (базовая линия), T1 (после 2 недели вмешательства), T2 (3-месячное наблюдение)]]
|
Самооценка вопросника, оценивающая многомерные последствия инсульта (сила, функция рук, повседневная жизнь, мобильность, общение, эмоции, память, мышление и участие).
Домены оцениваются по метрике от 0 до 100 (более высокие оценки указывают на лучшее здоровье самооценки)
|
[Временные рамки: T0 (базовая линия), T1 (после 2 недели вмешательства), T2 (3-месячное наблюдение)]]
|
|
Изменения в деятельности повседневной жизни оцениваются с помощью анкеты Activlim-удара
Временное ограничение: [Временные рамки: T0 (базовая линия), T1 (после 2 недели вмешательства), T2 (3-месячное наблюдение)]]
|
Анкета активизации измеряет способность пациента выполнять повседневную деятельность, требующую использования верхних и/или нижних конечностей через 20 предметов, специфичных для пациентов после инсульта.
Он варьируется от - от 6 до +6 логитов (более высокий балл означает лучшую производительность).
|
[Временные рамки: T0 (базовая линия), T1 (после 2 недели вмешательства), T2 (3-месячное наблюдение)]]
|
|
Изменения в деятельности повседневной жизни оцениваются с помощью анкеты Abilhand
Временное ограничение: [Временные рамки: T0 (базовая линия), T1 (после 2 недели вмешательства), T2 (3-месячное наблюдение)]]
|
Анкета Abilhand, специфичная для пациентов с хроническим инсультом, измеряет ручную способность пациента управлять ежедневной деятельностью, которая требует использования верхних конечностей, независимо от стратегий, по 23 пунктам.
Он колеблется от -6 до +6 логитов (более высокий балл означает лучшую производительность).
|
[Временные рамки: T0 (базовая линия), T1 (после 2 недели вмешательства), T2 (3-месячное наблюдение)]]
|
|
Изменения в визуальном пренебрежении, оцениваемые с помощью теста колокольчиков
Временное ограничение: [Временные рамки: T0 (базовая линия), T1 (после 2 недели вмешательства), T2 (3-месячное наблюдение)]]
|
Тест колокольчиков - это тест на отмену, который позволяет количественно и качественно оценку визуального пренебрежения в почти личном личном пространстве.
Оценка пациента основана на количестве времени, которое они требуют, чтобы выполнить задачу, и количество правильных элементов (35 колоколов), которое они идентифицируют.
|
[Временные рамки: T0 (базовая линия), T1 (после 2 недели вмешательства), T2 (3-месячное наблюдение)]]
|
|
Изменения в тесте на когнитивную оценку в Монреале (MOCA)
Временное ограничение: [Временные рамки: T0 (базовая линия), T1 (после 2 недели вмешательства), T2 (3-месячное наблюдение)]]
|
MOCA является кратким инструментом скрининга, первоначально предназначенным для выявления легких когнитивных нарушений у пожилых пациентов, посещающих клинику памяти.
MOCA оценивает различные области (визуально-пространственные способности, исполнительные функции, кратковременное отзыв памяти, внимание, концентрация, рабочая память, язык и ориентация во времени и пространстве), имея в общей сложности 30 баллов (более высокие оценки указывают на лучшее самооценку здоровья)
|
[Временные рамки: T0 (базовая линия), T1 (после 2 недели вмешательства), T2 (3-месячное наблюдение)]]
|
|
Изменения в контроле баланса оцениваются с помощью теста системы оценки баланса (Mini Best Test)
Временное ограничение: [Временные рамки: T0 (базовая линия), T1 (после 2 недели вмешательства), T2 (3-месячное наблюдение)]]
|
МИНИБЕСТ -тест является сокращенной версией теста систем оценки баланса (самый лучший).
Он оценивает 6 различных систем контроля баланса, самые лучшие были сокращены на основе факторного анализа, чтобы включить только динамический баланс (более высокие оценки указывают на лучшую производительность).
Тест представляет собой тестовый скар с 14 пунктами по 3-уровневой порядковой шкале (0-2).
Более высокий балл означает лучшую производительность.
|
[Временные рамки: T0 (базовая линия), T1 (после 2 недели вмешательства), T2 (3-месячное наблюдение)]]
|
|
Изменения в двух минутах ходьбы (2 МВт)
Временное ограничение: [Временные рамки: T0 (базовая линия), T1 (после 2 недели вмешательства), T2 (3-месячное наблюдение)]]
|
2 МВт оценивают выносливость во время ходьбы 2 минуты без паузы.
Больше расстояния (в метрах) указывают на лучшую производительность.
|
[Временные рамки: T0 (базовая линия), T1 (после 2 недели вмешательства), T2 (3-месячное наблюдение)]]
|
|
Изменения в шкале института института здоровья (NIHSS)
Временное ограничение: [Временные рамки: T0 (базовая линия), T1 (после 2 недели вмешательства), T2 (3-месячное наблюдение)]]
|
Национальная шкала инсульта института здоровья (NIHSS) представляет собой шкалу оценки нарушений из 15 пунктов, предназначенная для оценки неврологических последствий и степени восстановления пациента с инсультом.
Шкала оценивает уровень сознания, экстраокулярные движения, поле зрения, функция мышц лица, сила конечностей, сенсорная функция, координация (атаксия), язык (афазия), речь (дисартрия) и геминегрект (пренебрежение).
|
[Временные рамки: T0 (базовая линия), T1 (после 2 недели вмешательства), T2 (3-месячное наблюдение)]]
|
|
Изменения в масштабе Tardieu Scale ET Modified Tardieu Scale (MTS)
Временное ограничение: [Временные рамки: T0 (базовая линия), T1 (после вмешательства после 2 недели), T2 (3-месячное наблюдение)
|
Шкала Tardieu и модифицированная шкала Tardieu (MTS) являются клиническими показателями мышечной спастичности для использования у пациентов с неврологическими расстройствами.
В шкале Тардие или МТС спастичность количественно определяется путем оценки реакции мышц, когда она растягивается на различных скоростях.
|
[Временные рамки: T0 (базовая линия), T1 (после вмешательства после 2 недели), T2 (3-месячное наблюдение)
|
|
Изменения в EQ-5D-5L
Временное ограничение: [Временные рамки: T0 (базовая линия), T1 (после 2 недели вмешательства), T2 (3-месячное наблюдение)]]
|
Система содержит пять измерений: мобильность, уход за собой, обычные действия, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольших проблем, умеренных проблем, серьезных проблем и экстремальных проблем.
Пациента просят указать его/ее состояние здоровья, отметив коробку рядом с наиболее подходящим утверждением в каждом из пяти измерений.
Это решение приводит к однозначному числу, который выражает уровень, выбранный для этого измерения.
Цифры для пяти измерений могут быть объединены в 5-значное число, которое описывает состояние здоровья пациента.
|
[Временные рамки: T0 (базовая линия), T1 (после 2 недели вмешательства), T2 (3-месячное наблюдение)]]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yannick Bleyenheuft, PT, PhD, Professor, Insititue of Neurosciences, UCLouvain
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
24 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B0392023000045
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .