SMBP研究：複数の慢性疾患のある高齢者の高血圧の改善
複数の慢性疾患を伴う高齢者の高血圧の改善 - SMBP研究
米国の成人のほぼ半数（47％、つまり1億1600万人）は高血圧で、高血圧（BP）としても知られています。 制御されていない高BPは、脳卒中、心臓発作、腎不全、および他の多くの健康状態につながる可能性があるため、避難する可能性があります。 高血圧を制御できます。ただし、高血圧の成人のうち4人に1人だけがBPを制御しています。 BPの高い可能性は1つの年齢として増加し、高齢者の効果的な高血圧戦略を調べる必要があります。 高血圧管理の問題は、複数の慢性疾患と一緒に暮らす米国の年配の成人の間でさらに悪化しています。
国家組織は、患者の自己測定血圧（SMBP）モニタリングを含む、BP制御の割合を改善するためのいくつかの効果的な医療システム戦略を特定しました。 SMBPには、患者が個人のBP監視デバイスを定期的に使用して、通常は自宅でさまざまな時点でBPを評価および記録します。 ヘルスケアシステムと実践におけるSMBP戦略を利用するための証拠ベースは強力です。 ただし、プライマリケアクリニックでワークフローに含める方法など、SMBPに関する研究はありません。 以前の研究では、SMBPが有益であることが示されていますが、SMBPが高リスクの集団（農村部、高齢者、黒人など）で有益であるかどうかに関してより多くの情報が必要であることが示されています。
研究チームは、臨床薬剤師サポートを備えた正常な臨床サポートとSMBPを備えたSMBPが、複数の慢性疾患を持つ高齢者のBPを改善するかどうかをテストします。 薬剤師の追加は患者の転帰を改善することが示されていますが、高齢者の臨床薬剤師によるSMBPの有効性は不明です。 主な結果は、12か月にわたって収縮期BPの変化です。 二次的な結果は、多発性治療負担アンケートと呼ばれる検証済みのツールを使用して、12か月にわたって自己報告された治療負担となります。 研究チームは、農村、高齢者、黒人、高齢者のサブグループを含めることを計画しており、認知症の高齢者は除外しません。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、複数の慢性疾患を伴う高齢者の2つの結果における2つの成人の2つの結果（主要な血圧）、および自己療法の治療（セルフケアリデン）の臨床薬剤師支援（SMBPピアマシスト）と、自己測定血圧（SMBP）と従来の臨床サポート（SMBP対立）とSMBPの効果を比較することです。
主な結果は、12か月のフォローアップの後、収縮期BPの変化です。 主な仮説は、収縮期BPが大幅に改善されるということです（つまり、 低下した）SMBP対立に無作為化されたプライマリケアクリニックと比較して、SMBP病理学者グループに無作為化されたプライマリケアクリニックの複数の慢性疾患を患っている高齢患者で。 調査員は、この改善が2つのサブグループ（すなわち、農村、高齢患者、黒人/アフリカ系アメリカ人、高齢患者）内でも発生するという仮説を立てています。
研究デザインこれは、高齢者の制御されていない高血圧に対処する2つの方法（SMBP対立vs SMBPピアマシスト）に対処する2つの方法をテストする、多施設、クラスターランダム化、平行グループ、優位性、実用的な試験テストです。 研究者は、ランダム化臨床試験を実施するためのConsort 2010ガイドラインに従うための研究を設計しました。 これは、調査結果の一般化と実用的な適用を促進するための最小限の除外基準を備えた実用的な臨床試験です。 さらに、データ収集に対する研究のアプローチは、プライマリ、セカンダリ、探索、および実装の結果と忠実度の測定において、臨床医療記録とメディケアデータを通じて部分的に収集されることにおいても非常に実用的です。 ランダム化ユニットは、医療システムの種類（アカデミック、独立、コミュニティヘルスセンター）によって層別化されたクリニックを備えたプライマリケアクリニックです。 研究チームは、患者またはプロバイダーレベルのランダム化で発生する可能性のある診療所内での汚染を避けるために、ランダム化の単位としてプライマリケアクリニックを選択しました。
クリニックの適格性と採用資格を得るための診療所は、研究に参加する医療システムまたは実践ベースの研究ネットワーク（PBRNS）のいずれかに関連する医療システムまたは実践ベースの研究ネットワーク（PBRNS）に関連する必要があり、少なくとも65歳の成人にプライマリケアサービスを提供し、医薬品を処方するスタッフプロバイダー（医師[MDSおよびDOS]を含む）を提供します。診療所と患者の適格性の決定）。 この研究の対象となるクリニックは、家庭医学、内科、または老年医学を専門としています。 RUCA（農村部と都市の通勤地域）カテゴリ4-9に従って農村部のジップコードにあるクリニックは、65歳以上の患者の少なくとも35％が医療システム/PBRN記録で黒人/アフリカ系アメリカ人および/または混合レースカテゴリーとして特定されている患者の採用について優先順位を付けられます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Korey Kennelty, PharmD, PhD
- 電話番号：319-335-8862
- メール：korey-kennelty@uiowa.edu
研究場所
-
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Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- まだ募集していません
- University of Iowa
-
コンタクト：
- Korey Kennelty, PharmD, PhD
- 電話番号：319-335-8862
- メール：korey-kennelty@uiowa.edu
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- 募集
- University of Iowa Health Care
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 患者は少なくとも65歳です
- 患者は、過去12か月間に診療所またはヘルスケアシステムで少なくとも一度見られます
- 患者の平均（非急性/維持）収縮期血圧（SBP）> = 145 mmHg、過去6か月間に電子医療記録に記録されています
- 患者には、ベースラインの臨床訪問収縮期血圧（SBP）> = 140 mmHgがあります
- 今後24か月間、参加ヘルスケアシステムからケアを受ける患者植物
除外基準：
- 患者はホスピスに登録されているか、ホスピスケアへの積極的な紹介があります
- 患者は養護施設、熟練した看護、リハビリテーション施設、または記憶ケアに住んでいます
- 患者はインフォームドコンセントを提供することができません
- 患者は英語やスペイン語で通信することができません
- 患者は癌のための活動化学療法または放射線治療を受けています
- 患者は妊娠しているか、妊娠する計画があります
- 患者は現在、血圧に焦点を当てた別の研究に参加しています
- 患者は電話を持っていません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SMBP薬剤師
臨床薬剤師のサポートを伴う自己測定血圧
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臨床薬剤師のサポートを伴う自己測定血圧
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介入なし：SMBP対応
従来の臨床サポートを伴う自己測定血圧
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧
時間枠：ベースラインと12か月
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収縮期血圧の変化
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ベースラインと12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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多発性治療負担アンケート
時間枠：ベースラインと12か月
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スコア範囲は0〜100で、100は最悪の結果を示しています
|
ベースラインと12か月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。