Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SMBP -studie: Forbedring av høyt blodtrykk hos eldre voksne med flere kroniske sykdommer

12. oktober 2025 oppdatert av: Korey Kennelty

Forbedring av høyt blodtrykk hos eldre voksne som lever med flere kroniske sykdommer - SMBP -studien

Nesten halvparten av voksne i USA (47 prosent, eller 116 millioner) har hypertensjon, også kjent som høyt blodtrykk (BP). Ukontrollert høy BP kan være ødeleggende, da det kan føre til hjerneslag, hjerteinfarkt og nyresvikt, så vel som andre tallrike helsemessige forhold. Hypertensjon kan kontrolleres; Imidlertid har bare en av fire av voksne med hypertensjon BP -kontrollert. Sjansen for å få høye BP -øker i en aldre, og krever behov for å undersøke effektive hypertensjonsstrategier hos eldre voksne. Spørsmålet om hypertensjonsstyring blir ytterligere forsterket blant eldre amerikanske voksne som lever med flere kroniske sykdommer.

Nasjonale organisasjoner identifiserte flere effektive helsesystemstrategier for å forbedre frekvensen av BP-kontroll, inkludert pasient selvmålt blodtrykk (SMBP) overvåking. SMBP involverer pasientens regelmessige bruk av personlige BP -overvåkingsenheter for å vurdere og registrere BP på tvers av forskjellige tidspunkter, vanligvis hjemme. Bevisgrunnlaget for å bruke SMBP -strategier i helsevesenet og praksis er sterkt. Imidlertid er det ikke forskning angående SMBP, inkludert hvordan du inkluderer det til arbeidsflyt i primæromsorgsklinikker. Tidligere forskning har vist at SMBP er gunstig, men mer informasjon er nødvendig om SMBP er gunstig i høyrisikopopulasjoner (for eksempel landlige, eldre voksne eller svarte, eldre pasienter).

Forskerteamet vil teste om SMBP med normal klinisk støtte vs SMBP med klinisk farmasøytstøtte forbedrer BP hos eldre voksne som lever med flere kroniske tilstander. Tilsetningen av en farmasøyt har vist seg å forbedre pasientresultatene, selv om effektiviteten av SMBP med en klinisk farmasøyt hos eldre voksne ikke er kjent. Det primære utfallet vil være endring i systolisk BP i løpet av 12 måneder. Det sekundære utfallet vil være selvrapportert behandlingsbelastning over 12 måneder, ved hjelp av et validert verktøy kalt spørreskjemaet for multimorbiditetsbehandlingsbyrden. Forskerteamet planlegger å inkludere en undergruppe av landlige, eldre voksne og svarte, eldre voksne og vil ikke ekskludere eldre voksne som har demens.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hensikten med studien er å sammenligne effekten av selvmålt blodtrykk (SMBP) med konvensjonell klinisk støtte (SMBP-konvensjonell) og SMBP med klinisk farmasøytstøtte (SMBP-Pharmacist) på to utfall blant eldre voksne som lever med flere kroniske sykdommer: systolisk blodtrykk (primær utfall) og selvomsatt behandling belastning belastning i sektolisk utfall.

Det primære utfallet vil være endring i systolisk BP etter 12 måneders oppfølging. Den primære hypotesen er at systolisk BP vil bli betydelig forbedret (dvs. senket) hos eldre voksne pasienter som lever med flere kroniske sykdommer fra primæromsorgsklinikker randomisert til SMBP-Pharmacist-gruppen sammenlignet med primæromsorgsklinikker randomisert til SMBP-konvensjonell. Etterforskerne antar ytterligere denne forbedringen vil også forekomme i de to undergruppene (dvs. landlige, eldre pasienter og svart/afroamerikansk, eldre pasienter).

Studiedesign Dette er en multisenter, klynge-randomisert, parallellgruppe, overlegenhet, pragmatisk prøvingstesting av to måter å adressere ukontrollert hypertensjon hos eldre voksne (SMBP-konvensjonell vs SMBP-farmacist). Etterforskerne har designet studien for å følge Consort 2010 -retningslinjene for å gjennomføre randomiserte kliniske studier. Dette er en pragmatisk klinisk studie med minimale eksklusjonskriterier for å lette generaliserbarheten og praktisk anvendelse av funn. Videre er studiens tilnærming til datainnsamling også svært pragmatisk ved at de primære, sekundære, utforskende og implementeringsresultatene samt troskapstiltak delvis vil bli samlet gjennom kliniske medisinske poster og Medicare -data. Randomiseringsenheten er Primary Care Clinic med klinikker som er stratifisert av helsevesenets type (akademisk, uavhengig, samfunnshelsesenter). Studieteamet valgte primæromsorgsklinikken som randomiseringsenhet for å unngå forurensning i klinikker som kan oppstå ved randomisering på pasient- eller leverandørnivå.

Klinikkberettigelse og rekruttering For å være kvalifisert, må klinikker tilknytning til et av helsevesenet eller praksisbaserte forskningsnettverk (PBRN) som deltar i studien, leverer primæromsorgstjenester til voksne minst 65 år, personalet som foreskriver medisiner (og som har tilgang til pasienter (som har tilgang til data og avanserte praksis som foreligger medisiner) og som har tilgang til pasienter (som foreskriver medisiner, og som har tilgang til pasienter. bestemme klinikk og pasientberettigelse). Klinikker som er kvalifisert for studien vil spesialisere seg i familiemedisin, indremedisin eller geriatri. Klinikker som ligger i postnummer på landsbygda i henhold til RUCA (landlige-urbane pendlingsområde) kategorier 4-9 vil bli prioritert for rekruttering i studien, så vel som klinikker der minst 35% av pasientene 65+ år er identifisert i helsevesenet/PBRN-poster som svart/afroamerikansk og/eller identifiserer som svart/afroamerikaner i en blandet race.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

930

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Iowa
        • Ta kontakt med:
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa Health Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienten er minst 65 år
  • Pasienten sees minst en gang i klinikk eller helsevesen de foregående 12 månedene
  • Pasienten har et seks måneders gjennomsnittlig (ikke-akutt/vedlikehold) systolisk blodtrykk (SBP)> = 145 mmHg, dokumentert i den elektroniske medisinske journalen de siste seks månedene
  • Pasienten har en baseline in-Clinic besøk systolisk blodtrykk (SBP)> = 140 mmhg
  • Pasientplanter for å få omsorg fra deltakende helsevesen de neste 24 månedene

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienten er registrert på hospice eller har en aktiv henvisning til hospitsomsorg
  • Pasienten er bosatt på et sykehjem, i dyktig sykepleie, rehabiliteringsanlegg eller minnepleie
  • Pasienten er ikke i stand til å gi informert samtykke
  • Pasienten klarer ikke å kommunisere på engelsk eller spansk
  • Pasienten er i aktiv cellegift eller strålingsbehandling for kreft
  • Pasienten er gravid eller har planer om å bli gravid
  • Pasienten deltar for tiden i en annen studie med fokus på blodtrykk
  • Pasienten har ikke en telefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SMBP-Pharmacist
Selvmålt blodtrykk med klinisk farmasøytestøtte
Selvmålt blodtrykk med klinisk farmasøytestøtte
Ingen inngripen: SMBP-konvensjonell
Selvmålt blodtrykk med konvensjonell klinisk støtte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Endring i systolisk blodtrykk
Baseline og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Poengsum på 0-100, med 100 som indikerer det verste utfallet
Baseline og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202407611
  • HMC-2023C2-33427 (Annet stipend/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere