Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de SMBP: Mejora de la presión arterial alta en adultos mayores con múltiples enfermedades crónicas

12 de octubre de 2025 actualizado por: Korey Kennelty

Mejora de la presión arterial alta en adultos mayores que viven con múltiples enfermedades crónicas: el estudio de SMBP

Casi la mitad de los adultos en los Estados Unidos (47 por ciento, o 116 millones) tienen hipertensión, también conocida como presión arterial alta (PA). La BP alta no controlada puede ser devastadora, ya que puede conducir a un accidente cerebrovascular, un ataque cardíaco e insuficiencia renal, así como a otras numerosas afecciones de salud. La hipertensión se puede controlar; Sin embargo, solo uno de cada cuatro adultos con hipertensión tiene su PA controlada. La posibilidad de tener altos aumentos de BP a medida que se envejece, lo que requiere la necesidad de examinar estrategias de hipertensión efectivas en adultos mayores. El tema del manejo de la hipertensión se agrava aún más entre los adultos mayores de EE. UU. Que viven con múltiples enfermedades crónicas.

Las organizaciones nacionales identificaron varias estrategias efectivas de sistemas de salud para mejorar las tasas de control de la PA, incluido el monitoreo de la presión arterial cocinada por los pacientes (SMBP). SMBP implica el uso regular de un paciente de dispositivos de monitoreo personal de BP para evaluar y registrar BP en diferentes puntos en el tiempo, generalmente en el hogar. La base de evidencia para utilizar estrategias de SMBP en sistemas y prácticas de atención médica es fuerte. Sin embargo, no hay investigaciones sobre SMBP que incluya cómo incluirlo en el flujo de trabajo en clínicas de atención primaria. Investigaciones anteriores han demostrado que SMBP es beneficiosa, pero se necesita más información sobre si SMBP es beneficioso en poblaciones de alto riesgo (como rurales, adultos mayores o pacientes negros, mayores).

El equipo de investigación evaluará si SMBP con soporte clínico normal frente a SMBP con el apoyo clínico de farmacéuticos mejora la PA en adultos mayores que viven con múltiples afecciones crónicas. Se ha demostrado que la adición de un farmacéutico mejora los resultados de los pacientes, aunque no se conoce la efectividad de SMBP con un farmacéutico clínico en adultos mayores. El resultado primario será el cambio en la PA sistólica durante 12 meses. El resultado secundario será una carga de tratamiento autoinformada durante 12 meses, utilizando una herramienta validada llamada cuestionario de carga de tratamiento multimorbilidad. El equipo de investigación planea incluir un subgrupo de adultos rurales, mayores y adultos negros y mayores y no excluirá a los adultos mayores que tengan demencia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El propósito del estudio es comparar los efectos de la presión arterial cocinada (SMBP) con el apoyo clínico convencional (SMBP convencional) y SMBP con el apoyo clínico de farmacéuticos (SMBP-Parmacéutico)) en dos resultados entre los adultos mayores que viven con múltiples enfermedades crónicas: presión arterial sistólica (salida primaria) y tratamiento de tratamiento autoinformado en selgo (accesorios secundarios con el aumento de la luz múltiple).

El resultado primario será el cambio en la PA sistólica después de 12 meses de seguimiento. La hipótesis principal es que la PA sistólica mejorará significativamente (es decir, Bajado) en pacientes adultos mayores que viven con múltiples enfermedades crónicas de clínicas de atención primaria aleatorizadas al grupo de farmacéuticos SMBP en comparación con las clínicas de atención primaria aleatorizada a la convencional de SMBP. Los investigadores hipotetizan aún más esta mejora también ocurrirá dentro de los dos subgrupos (es decir, pacientes rurales, mayores y pacientes negros/afroamericanos, pacientes mayores).

Diseño del estudio Este es un ensayo pragmático múltiple, aleatorizado de clúster, grupal paralelo, superioridad, prueba pragmática que prueba dos formas de abordar la hipertensión no controlada en adultos mayores (farmacéutico SMBP convencional de SMBP). Los investigadores han diseñado el estudio para seguir las pautas consorte 2010 para realizar ensayos clínicos aleatorios. Este es un ensayo clínico pragmático con criterios de exclusión mínimos para facilitar la generalización y la aplicación práctica de los hallazgos. Además, el enfoque del estudio para la recopilación de datos también es altamente pragmático en que los resultados primarios, secundarios, exploratorios y de implementación, así como las medidas de fidelidad, se recopilarán en parte a través de registros médicos clínicos y datos de Medicare. La unidad de aleatorización es la clínica de atención primaria con clínicas estratificadas por el tipo de sistema de salud (Centro de Salud Comunitario Académico, Independiente, Comunitario). El equipo de estudio eligió la clínica de atención primaria como la unidad de aleatorización para evitar la contaminación dentro de las clínicas que podrían ocurrir con la aleatorización a nivel de paciente o proveedor.

La elegibilidad y el reclutamiento de la clínica para ser elegibles, las clínicas deben afiliarse a uno de los sistemas de salud o las redes de investigación basadas en la práctica (PBRNS) que participan en el estudio, brindan servicios de atención primaria a adultos al menos 65 años de edad, proveedores de servicios médicos médicos de los proveedores de personal que prescriben medicamentos (incluidos los médicos [MDS y DOS] y los recaudadores de los datos de los médicos y los medios de recaudación de los médicos y los datos de los médicos y los resultados de los datos de los médicos y los resultados de los medios de recolección y los resultados de los medios de recolección y los resultados de los medios de recolección y los resultados de los medios de recolección y los resultados de los finales de los medios y los resultados de los medios de recaudación y los resultados de los medios de recolección y los resultados de los medios de recolección y los resultados de los medios de recolección y los resultados de los medios y los resultados de los medios y los resultados. Elegibilidad del paciente). Las clínicas elegibles para el estudio se especializarán en medicina familiar, medicina interna o geriatría. Las clínicas ubicadas en los códigos postales rurales de acuerdo con las categorías RUCA (área de conmutación rural-urbana) 4-9 se priorizarán para el reclutamiento en el estudio, así como clínicas, donde al menos el 35% de los pacientes más de 65 años de edad se identifican en el sistema de salud/registros de PBRN como negros/afroamericanos y/o identificados como negros/afroamericanos en una categoría de raza mixta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

930

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Aún no reclutando
        • University of Iowa
        • Contacto:
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Reclutamiento
        • University of Iowa Health Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente tiene al menos 65 años de edad
  • El paciente se ve al menos una vez en la clínica o en el sistema de salud en los últimos 12 meses
  • El paciente tiene una presión arterial sistólica (SBP)> = 145 mmHg de seis meses (no agudo/mantenimiento).
  • El paciente tiene una visita basal de la presión arterial sistólica (SBP)> = 140 mmHg
  • Plantas de pacientes recibirá atención del sistema de salud participante durante los próximos 24 meses

Criterios de exclusión:

  • El paciente está inscrito en hospicio o tiene una derivación activa al cuidado de hospicio
  • El paciente reside en un hogar de ancianos, en enfermería especializada, centro de rehabilitación o cuidado de la memoria
  • El paciente no es capaz de proporcionar consentimiento informado
  • El paciente no puede comunicarse en inglés o español.
  • El paciente está en quimioterapia activa o tratamiento de radiación para el cáncer.
  • El paciente está embarazada o tiene planes de quedar embarazada
  • El paciente actualmente participa en otro estudio centrado en la presión arterial.
  • El paciente no tiene teléfono

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Farmacéutico SMBP
Presión arterial cocinada con apoyo farmacéutico clínico
Presión arterial cocinada con apoyo farmacéutico clínico
Sin intervención: SMBP convencional
Presión arterial cocinada con apoyo clínico convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
Cambio en la presión arterial sistólica
Línea de base y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de carga de tratamiento multimorbilidad
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
Rango de puntaje de 0-100, con 100 que indican el peor resultado
Línea de base y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202407611
  • HMC-2023C2-33427 (Otro número de subvención/financiamiento: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir