SMBP -studie: Förbättra högt blodtryck hos äldre vuxna med flera kroniska sjukdomar

Syftet med studien är att jämföra effekterna av självmätat blodtryck (SMBP) med konventionellt kliniskt stöd (SMBP-konventionella) och SMBP med kliniskt farmaceutstöd (SMBP-farmakare) på två resultat bland äldre vuxna som lever med flera kroniska sjukdomar: systoliskt blodtryck (primärt utfall) och självrapporterade behandlingsbörda i självcare (sekundära resultat.

Det primära resultatet kommer att förändras i systolisk BP efter 12 månaders uppföljning. Den primära hypotesen är att systolisk BP kommer att förbättras avsevärt (dvs. sänkt) hos äldre vuxna patienter som lever med flera kroniska sjukdomar från primärvårdskliniker randomiserade till SMBP-farmacistgruppen jämfört med primärvårdskliniker randomiserade till SMBP-konventionella. Utredarna antar vidare att denna förbättring kommer också att ske inom de två undergrupperna (dvs landsbygden, äldre patienter och svarta/afroamerikanska, äldre patienter).

Studiedesign Detta är en multicenter, kluster-randomiserad, parallellgrupp, överlägsenhet, pragmatisk prövning som testar två sätt att ta itu med okontrollerad hypertoni hos äldre vuxna (SMBP-konventionell vs SMBP-farmacist). Utredarna har utformat studien för att följa CONSORT 2010 -riktlinjerna för att genomföra randomiserade kliniska studier. Detta är en pragmatisk klinisk prövning med minimala uteslutningskriterier för att underlätta generaliserbarhet och praktisk tillämpning av fynd. Vidare är studiens tillvägagångssätt för datainsamling också mycket pragmatisk i den primära, sekundära, undersökande och implementeringsresultaten samt trohetsåtgärder kommer att samlas delvis genom klinikmedicinska register och Medicare -data. Randomiseringsenheten är primärvårdskliniken med kliniker som stratifieras efter sjukvårdssystemtyp (akademiskt, oberoende, samhällsvårdscenter). Studieteamet valde primärvårdskliniken som randomiseringsenhet för att undvika föroreningar inom kliniker som kan uppstå med randomisering av patient- eller leverantörsnivå.

CLINIC ELIGIBILITY AND RECRUITMENT To be eligible, clinics need to affiliate with one of the healthcare systems or practice-based research networks (PBRNs) participating in the study, provide primary care services to adults at least 65 years of age, staff providers who prescribe medications (including physicians [MDs and DOs] and advanced practice providers), and have access to patient-level electronic medical record data (for purposes of data collection and determining clinic och patientberättigande). Kliniker som är berättigade till studien kommer att specialisera sig i familjemedicin, internmedicin eller geriatri. Kliniker belägna i landsbygdszipkoder enligt RUCA (landsbygd-urban-pendlingsområde) Kategorier 4-9 kommer att prioriteras för rekrytering till studien såväl som kliniker där minst 35% av patienterna 65+ års ålder identifieras i sjukvårdssystem/PBRN-poster som svarta/afroamerikanska och/eller identifierar som svarta/afrikanska amerikanska i en blandad-Race-kategori.