Studio SMBP: miglioramento della pressione alta negli anziani con malattie croniche multiple

Lo scopo dello studio è di confrontare gli effetti della pressione arteriosa auto-misurata (SMBP) con il supporto clinico convenzionale (SMBP-Convenzionale) e SMBP con supporto farmacista clinico (Pharmacista SMBP) su due risultati tra gli adulti più anziani che vivono con malattie croniche multiple: pressione arteriosa sioristica) e esito anticologenico).

Il risultato primario sarà il cambiamento nella BP sistolica dopo 12 mesi di follow-up. L'ipotesi primaria è che la BP sistolica sarà significativamente migliorata (cioè abbassato) nei pazienti adulti più anziani che vivono con malattie croniche multiple da cliniche di cure primarie randomizzate al gruppo SMBP-farmacista rispetto alle cliniche di cure primarie randomizzate a SMBP-Convenzionale. Gli investigatori ipotizzano ulteriormente che questo miglioramento avverrà anche all'interno dei due sottogruppi (cioè pazienti rurali, anziani e pazienti neri/afroamericani, più anziani).

Progettazione dello studio Questo è un test multicentrico, randomizzato a grappolo, a group parallelo, di superiorità e pragmatica che test di due modi per affrontare l'ipertensione incontrollata negli adulti più anziani (pharmacista SMBP-Convenzionale SMBP). Gli investigatori hanno progettato lo studio per seguire le linee guida di consorte 2010 per la conduzione di studi clinici randomizzati. Si tratta di uno studio clinico pragmatico con criteri di esclusione minimi al fine di facilitare la generalizzabilità e l'applicazione pratica dei risultati. Inoltre, l'approccio dello studio alla raccolta dei dati è anche altamente pragmatico in quanto i risultati primari, secondari, esplorativi e di implementazione, nonché le misure di fedeltà saranno raccolte in parte attraverso cartelle cliniche e dati Medicare. L'unità di randomizzazione è la clinica di assistenza primaria con cliniche stratificate dal tipo di sistema sanitario (Centro sanitario accademico, indipendente, comunitario). Il team di studio ha scelto la clinica di assistenza primaria come unità di randomizzazione per evitare la contaminazione all'interno delle cliniche che potrebbero verificarsi con la randomizzazione a livello di paziente o fornitore.

CLINIC ELIGIBILITY AND RECRUITMENT To be eligible, clinics need to affiliate with one of the healthcare systems or practice-based research networks (PBRNs) participating in the study, provide primary care services to adults at least 65 years of age, staff providers who prescribe medications (including physicians [MDs and DOs] and advanced practice providers), and have access to patient-level electronic medical record data (for purposes of data collection and determining Clinica e idoneità al paziente). Le cliniche ammissibili allo studio saranno specializzate in medicina di famiglia, medicina interna o geriatria. Le cliniche situate nei codici postali rurali secondo le categorie RUCA (area di pendolarismo rurale-urbano) 4-9 saranno prioritarie per il reclutamento nello studio e nelle cliniche in cui almeno il 35% dei pazienti di età compresa tra 65 anni sono identificati nel sistema sanitario/record PBRN come record nero/afroamericano e/o identificati come neri/afroamericani in una categoria misto.