Studie SMBP: Zlepšení vysokého krevního tlaku u starších dospělých s více chronickými chorobami

Účelem studie je porovnat účinky samo-měřeného krevního tlaku (SMBP) s konvenční klinickou podporou (SMBP-konvenční) a SMBP s klinickým lékárníkem (SMBP-farmacist) na dva výsledky u starších dospělých žijících s více chronickými onemocněními: systolickým krevním tlakem (primární výsledek) a samoobslužnou léčbou) (sekundární výsledek).

Primárním výsledkem bude změna v systolickém BP po 12 měsících sledování. Primární hypotéza je, že systolický BP bude výrazně zlepšen (tj. sníženo) u starších dospělých pacientů žijících s více chronickými onemocněními z klinik primární péče randomizované do skupiny SMBP-farmacisty ve srovnání s kliniky primární péče randomizované na SMBP-Convencional. Vyšetřovatelé dále předpokládají toto zlepšení také ve dvou podskupinách (tj. Venkovských, starších pacientů a černých/afrických Američanů, starších pacientů).

Návrh studie Toto je multicentrická, shluková randomizovaná paralelní skupina, nadřazenost, pragmatické zkoušky testování dvou způsobů řešení nekontrolované hypertenze u starších dospělých (SMBP-Convention Vs SMBP-farmacista). Vyšetřovatelé navrhli studii tak, aby dodržovala pokyny Consort 2010 pro provádění randomizovaných klinických studií. Jedná se o pragmatické klinické studie s minimálními kritérii vyloučení, aby se usnadnila zobecnění a praktické použití zjištění. Přístup studie ke sběru dat je dále velmi pragmatický v tom, že primární, sekundární, průzkumné a implementační výsledky, jakož i opatření věrnosti, budou částečně shromažďovány prostřednictvím klinických lékařských záznamů a údajů Medicare. Jednotka randomizace je klinika primární péče s klinikami stratifikovaným podle typu systému zdravotní péče (akademický, nezávislý, komunitní zdravotní středisko). Studijní tým si vybral kliniku primární péče jako jednotku randomizace, aby se zabránilo kontaminaci na klinikách, která by se mohla vyskytnout při randomizaci na úrovni pacienta nebo poskytovatele.

Klinická způsobilost a nábor, který má být způsobilý, se kliniky musí spojit s jedním ze zdravotnických systémů nebo praktických výzkumných sítí (PBRN), který se účastní studie, poskytuje služby primární péče dospělým nejméně 65 let, poskytovatelům zaměstnanců, kteří předepisují léky (včetně poskytovatelů datových praxe a poskytovatelé datových praxe a poskytovatelé dat a datová praxe a poskytovatelé datových praxe) a upravují a usilují o úpravy a datová praxe a poskytovatelé dat a datová praxe) a poskytují a zaznamenávají a zaznamenávají a zaznamenávají a zaznamenávají údaje a upravují úložiště a datová praxe a datová praxe a poskytovatelé datových praxe a poskytující úložiště a poskytující datová praxe ( a způsobilost pacientů). Kliniky způsobilé pro studii se budou specializovat na rodinnou medicínu, interní medicínu nebo geriatrii. Kliniky umístěné ve venkovských PSČ podle RUCA (venkovské dojíždějící oblasti) Kategorie 4-9 budou upřednostňovány pro nábor do studie a kliniky, kde nejméně 35% pacientů 65+ let věkuje v kategorii Black/African American a/nebo identifikuje jako černý/africký americký.