Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование SMBP: Улучшение высокого кровяного давления у пожилых людей с множественными хроническими заболеваниями

12 октября 2025 г. обновлено: Korey Kennelty

Улучшение высокого кровяного давления у пожилых людей, живущих с множественными хроническими заболеваниями - исследование SMBP

Почти половина взрослых в Соединенных Штатах (47 процентов, или 116 миллионов) имеют гипертонию, также известную как высокое кровяное давление (АД). Неконтролируемый высокий АД может быть внесен в полную ставку, поскольку это может привести к инсультам, сердечному приступу и почечной недостаточности, а также к другим многочисленным состояниям здоровья. Гипертония можно контролировать; Однако только один четвертый взрослый с гипертонией контролировал АД. Возможность высокого уровня BP увеличивается по возрасту, что требует необходимости изучения эффективных стратегий гипертонии у пожилых людей. Проблема управления гипертонией еще больше усугубляется среди пожилых взрослых в США, которые живут с несколькими хроническими заболеваниями.

Национальные организации выявили несколько эффективных стратегий систем здравоохранения для улучшения уровня контроля АД, включая контроль за саморазделенным пациентом (SMBP). SMBP включает в себя регулярное использование пациента личных устройств мониторинга АД для оценки и записи АД в разных моментах во времени, как правило, дома. Данная база для использования стратегий SMBP в системах здравоохранения и практики является сильной. Тем не менее, нет исследований в отношении SMBP, включая то, как включить его в рабочий процесс в клиники первичной медицинской помощи. Предыдущие исследования показали, что SMBP является полезным, но требуется дополнительная информация о том, является ли SMBP полезным в популяциях высокого риска (например, в сельской местности, пожилые люди или черные, пожилые пациенты).

Исследовательская группа проверит, улучшает ли SMBP с нормальной клинической поддержкой по сравнению с SMBP клиническую поддержку фармацевта у пожилых людей, живущих с множественными хроническими состояниями. Было показано, что добавление фармацевта улучшает результаты пациентов, хотя эффективность SMBP с клиническим фармацевтом у пожилых людей неизвестна. Основным результатом будет изменение систолического АД в течение 12 месяцев. Вторичным результатом будет самооценка бремени лечения в течение 12 месяцев с использованием подтвержденного инструмента, называемого анкеты бремени лечения мультиморбидности. Исследовательская группа планирует включить подгруппу сельских, пожилых людей и чернокожих, пожилых людей, и не будет исключать пожилых людей с деменцией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Цель исследования состоит в том, чтобы сравнить эффекты самозернистого артериального давления (SMBP) с обычной клинической поддержкой (SMBP-индивидуальной) и SMBP с поддержкой клинической фармацевты (SMBP-Pharmacist) на двух исходах среди пожилых людей, живущих с множественными хроническими заболеваниями: систолическим кровяным давлением (первичный результат) и самооценка лечения, и самооценка.

Основным результатом будет изменение систолического АД после 12 месяцев наблюдения. Первичная гипотеза заключается в том, что систолический АД будет значительно улучшен (т.е. понижено) У пожилых пациентов, живущих с множественными хроническими заболеваниями из клиник первичной медицинской помощи, рандомизированным в группу SMBP-фармацевта по сравнению с клиниками первичной медицинской помощи, рандомизированными в SMBP-согласованно. Исследователи также предполагают, что это улучшение также будет происходить в двух подгруппах (то есть сельские, пожилые пациенты и чернокожие/афроамериканцы, пожилые пациенты).

Дизайн исследования это многоцентровое, кластерное, параллельное групповое, превосходное, прагматическое испытание, испытывающее два способа устранения неконтролируемой гипертонии у пожилых людей (SMBP-Conventional против SMBP-Pharmacist). Исследователи разработали исследование, чтобы следовать рекомендациям Consort 2010 для проведения рандомизированных клинических испытаний. Это прагматическое клиническое исследование с минимальными критериями исключения, чтобы облегчить обобщение и практическое применение результатов. Кроме того, подход исследования к сбору данных также очень прагматичен тем, что первичные, вторичные, исследовательские результаты и результаты внедрения, а также меры верности будут собираться частично через медицинские записи клиники и данные Medicare. Единица рандомизации является клиникой первичной медицинской помощи с клиниками, стратифицированными типом системы здравоохранения (академический, независимый, общественный медицинский центр). Исследовательская группа выбрала клинику первичной медицинской помощи в качестве единицы рандомизации, чтобы избежать загрязнения в клиниках, которая может возникнуть при рандомизации на уровне пациента или поставщика.

CLINIC ELIGIBILITY AND RECRUITMENT To be eligible, clinics need to affiliate with one of the healthcare systems or practice-based research networks (PBRNs) participating in the study, provide primary care services to adults at least 65 years of age, staff providers who prescribe medications (including physicians [MDs and DOs] and advanced practice providers), and have access to patient-level electronic medical record data (for purposes of data collection and determining Клиника и право пациента). Клиники, имеющие право на исследование, будут специализироваться на семейной медицине, внутренней медицине или гериатрии. Клиники, расположенные в сельских почтовых индексах, в соответствии с категориями 4-9 RUCA (сельская местность по коммутирующим средствам), будут приоритетны для привлечения в исследование, а также клиники, в которых не менее 35% пациентов 65 с лишним лет идентифицируются в категории здравоохранения/PBRN в качестве чернокожих/афроамериканца и/или идентифицированы как американец чернокожих/афроамериканца в категории смешанного.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

930

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Korey Kennelty, PharmD, PhD
  • Номер телефона: 319-335-8862
  • Электронная почта: korey-kennelty@uiowa.edu

Места учебы

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Еще не набирают
        • University of Iowa
        • Контакт:
          • Korey Kennelty, PharmD, PhD
          • Номер телефона: 319-335-8862
          • Электронная почта: korey-kennelty@uiowa.edu
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Рекрутинг
        • University of Iowa Health Care

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенту не менее 65 лет
  • Пациент наблюдается, по крайней мере, один раз в клинике или системе здравоохранения в предыдущие 12 месяцев
  • Пациент имеет шестимесячное среднее (нецелевое/поддержанное) систолическое артериальное давление (SBP)> = 145 мм рт.
  • Пациент имеет базовое визит систолическое артериальное давление (SBP)> = 140 мм рт.
  • Заводы для пациентов для получения медицинской помощи от участия в системе здравоохранения в течение следующих 24 месяцев

Критерии исключения:

  • Пациент зачислен в хоспис или имеет активное направление в хосписную помощь
  • Пациент проживает в доме престарелых, в квалифицированном уходе, реабилитационном учреждении или уходе за памятью
  • Пациент не способен предоставить информированное согласие
  • Пациент не может общаться на английском или испанском
  • Пациент находится в активной химиотерапии или лучевой лечении при раке
  • Пациент беременен или планирует забеременеть
  • Пациент в настоящее время участвует в другом исследовании, ориентированном на артериальное давление
  • У пациента нет телефона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: SMBP-Фармацевт
Само измерено артериальное давление с клинической поддержкой фармацевтов
Само измерено артериальное давление с клинической поддержкой фармацевтов
Без вмешательства: SMBP-Conventional
Само измерено артериальное давление с обычной клинической поддержкой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Базовая линия и 12 месяцев
Изменение систолического артериального давления
Базовая линия и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета бремени лечения мультиморбидности
Временное ограничение: Базовая линия и 12 месяцев
Диапазон баллов 0-100, причем 100 указывает на худший результат
Базовая линия и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202407611
  • HMC-2023C2-33427 (Другой номер гранта/финансирования: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться