Étude SMBP: Amélioration de l'hypertension artérielle chez les personnes âgées atteintes de maladies chroniques multiples

Le but de l'étude est de comparer les effets de la pression artérielle mesurée (SMBP) avec le soutien clinique conventionnel (SMBP-conventionnel) et le SMBP avec un soutien clinique (pharmaciste SMBP) sur deux résultats chez les adultes plus âgés vivant avec de multiples maladies chroniques: la pression artérielle systolique).

Le résultat principal sera le changement de BP systolique après 12 mois de suivi. L'hypothèse principale est que la BP systolique sera considérablement améliorée (c'est-à-dire. abaissé) chez les patients âgés qui vivent avec de multiples maladies chroniques des cliniques de soins primaires randomisées au groupe SMBP-Pharmacist par rapport aux cliniques de soins primaires randomisées à SMBP-conventionnel. Les enquêteurs supposent en outre cette amélioration se produira également au sein des deux sous-groupes (c.-à-d. Les patients ruraux et plus âgés et les patients plus âgés noirs / afro-américains).

Conception de l'étude Il s'agit d'un essai multicentrique, randomisé en grappes et de groupe parallèle, de supériorité et pragmatique testant deux façons de lutter contre l'hypertension incontrôlée chez les personnes âgées (SMBP conventionnelle vs pharmaciste SMBP). Les enquêteurs ont conçu l'étude pour suivre les lignes directrices de Consort 2010 pour mener des essais cliniques randomisés. Il s'agit d'un essai clinique pragmatique avec un minimum de critères d'exclusion afin de faciliter la généralisation et l'application pratique des résultats. De plus, l'approche de l'étude sur la collecte de données est également très pragmatique dans la mesure où les résultats primaires, secondaires, exploratoires et de mise en œuvre ainsi que des mesures de fidélité seront collectés en partie par le biais de dossiers médicaux en clinique et de données Medicare. L'unité de randomisation est la clinique de soins primaires avec des cliniques stratifiées par type de système de santé (Centre universitaire, indépendant, communautaire). L'équipe d'étude a choisi la clinique de soins primaires comme unité de randomisation pour éviter la contamination au sein des cliniques qui pourraient se produire avec la randomisation au niveau du patient ou du fournisseur.

Clinic Admissibilité et recrutement pour être éligibles, les cliniques doivent s'affilier à l'un des systèmes de santé ou en réseaux de recherche basés sur la pratique (PBRN) participant à l'étude, fournissent des services de soins primaires aux adultes au moins 65 ans, les fournisseurs de personnel qui prescrivent des médicaments (y compris les médecins [MDS et DOS] et les fournisseurs de pratiques avancées) et ont accédé à la collecte des données sur les données électriques du niveau des patients (les anciens de données (et des anciens de données sur les données sur les données sur les données sur les données sur les données sur les antécédents du niveau et le niveau supérieur à des données sur les antécédents de la sériel-25 (les anciens de données pour les données de données (et des anciens de données sur les données sur les données sur les données sur les données sur les données sur les antécédents du niveau et les records d'électroniques (et les anciens de données pour les données sur les données sur les données sur les données sur les données sur les données sur les antécédents du niveau et le largeur du niveau Clinique et éligibilité des patients). Les cliniques éligibles à l'étude se spécialiseront en médecine familiale, en médecine interne ou en gériatrie. Les cliniques situées dans les codes postaux ruraux selon les catégories RUCA (zone de navigation rurale-urbaine) 4-9 seront prioritaires pour le recrutement dans l'étude ainsi que des cliniques où au moins 35% des patients de 65 ans et plus sont identifiés dans le système de soins de santé / PBRN en tant que noir / africain américain et / ou identifié comme noir / africain américain dans une catégorie de race mixte.