SMBP -tutkimus: Korkean verenpaineen parantaminen vanhemmilla aikuisilla, joilla on useita kroonisia sairauksia
Korkean verenpaineen parantaminen vanhemmilla aikuisilla, joilla on useita kroonisia sairauksia - SMBP -tutkimus
Lähes puolella Yhdysvaltojen aikuisista (47 prosenttia tai 116 miljoonaa) on verenpainetauti, joka tunnetaan myös nimellä korkea verenpaine (BP). Hallitsematon korkea BP voi olla tuhoisa, koska se voi johtaa aivohalvaukseen, sydänkohtaukseen ja munuaisten vajaatoimintaan sekä muihin lukuisiin terveysolosuhteisiin. Verenpainetta voidaan hallita; Kuitenkin vain joka neljästä verenpainetaudin aikuisesta on BP. Mahdollisuus saada korkea BP kasvaa ikääntyessä, mikä vaatii tarvetta tutkia vanhemmilla aikuisilla tehokkaita verenpainetapahtumia. Hypertensionhoitoa koskeva kysymys yhdistyy entisestään vanhempien aikuisten keskuudessa, jotka asuvat useiden kroonisten sairauksien kanssa.
Kansalliset organisaatiot tunnistivat useita tehokkaita terveysjärjestelmien strategioita BP-hallinnan määrän parantamiseksi, mukaan lukien potilaan omakohtainen verenpaineen (SMBP) seuranta. SMBP sisältää potilaan säännöllisen henkilökohtaisten BP -seurantalaitteiden käytön BP: n arvioimiseksi ja tallentamiseksi eri ajankohdassa, tyypillisesti kotona. Todistepohja SMBP -strategioiden hyödyntämiselle terveydenhuoltojärjestelmissä ja käytännöissä on vahva. SMBP: tä ei kuitenkaan ole tutkimusta, mukaan lukien kuinka sisällyttää se työnkulkuun perusterveydenhuollon klinikoilla. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että SMBP on hyödyllistä, mutta tarvitaan enemmän tietoa siitä, onko SMBP hyödyllinen korkean riskin väestöryhmissä (kuten maaseutu, vanhemmat aikuiset vai mustat, vanhemmat potilaat).
Tutkimusryhmä testaa, parantaako SMBP normaalilla kliinisellä tuella vs. SMBP: llä kliinisen apteekkarin tukilla BP: tä vanhemmilla aikuisilla, joilla on useita kroonisia tiloja. Apteekkarin lisäyksen on osoitettu parantavan potilaan tuloksia, vaikka SMBP: n tehokkuutta kliinisen apteekkien kanssa vanhemmilla aikuisilla ei tunneta. Ensisijainen tulos on muutos systolisessa BP: ssä 12 kuukauden aikana. Toissijainen tulos on itse ilmoitettu hoitotaakka 12 kuukauden aikana käyttämällä validoitua työkalua, jota kutsutaan multimorbiditeettikäsittelykyselyksi. Tutkimusryhmä aikoo sisällyttää alaryhmän maaseudun, vanhempien aikuisten ja mustien, vanhemmat aikuiset, eivätkä sulje pois vanhempia aikuisia, joilla on dementia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata itsehatunnaisen verenpaineen (SMBP) vaikutuksia tavanomaisella kliinisellä tuella (SMBP-epätavallinen) ja SMBP: llä kliinisen apteekkisarjan tuella (SMBP-farmacisti) kahteen tulokseen vanhempien aikuisten keskuudessa, joilla on useita kroonisia sairauksia: systolinen verenpaine (ensisijainen tulos) ja itse ilmoittautuneita hoitokuormia (toissijainen lopputulos).
Ensisijainen tulos on systolisen BP: n muutos 12 kuukauden seurannan jälkeen. Ensisijainen hypoteesi on, että systolinen BP paranee merkittävästi (ts. Laskeutunut) vanhemmilla aikuisilla potilailla, joilla on useita kroonisia sairauksia perusterveydenhuollon klinikoista, jotka on satunnaistettu SMBP-farmakistiryhmään verrattuna SMBP-tavanomaiseen satunnaistettuihin perusterveydenhuollon klinikoihin. Tutkijat olettavat edelleen, että tämä parannus tapahtuu myös kahdessa alaryhmässä (ts. Maaseutu-, vanhemmat potilaat ja mustat/afroamerikkalaiset, vanhemmat potilaat).
Tutkimussuunnittelu Tämä on monikeskus, klusterin satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, paremmuus, käytännöllinen tutkimustestaus kaksi tapaa käsitellä hallitsematonta verenpainetapaa vanhemmilla aikuisilla (SMBP-tavanomainen vs. SMBP-farmacisti). Tutkijat ovat suunnitelleet tutkimuksen Consort 2010 -ohjeiden noudattamiseksi satunnaistettujen kliinisten tutkimusten suorittamiseksi. Tämä on käytännöllinen kliininen tutkimus, jolla on minimaalinen poissulkemiskriteerit havaintojen yleistävyyden ja käytännön soveltamisen helpottamiseksi. Lisäksi tutkimuksen lähestymistapa tiedonkeruuseen on myös erittäin käytännöllinen siinä, että ensisijainen, toissijainen, tutkittava ja toteutustulokset sekä uskollisuustoimenpiteet kerätään osittain klinikan sairauskertomusten ja Medicare -tietojen kautta. Satunnaistamisyksikkö on perusterveydenhuollon klinikka, jonka klinikat ovat osittaisia terveydenhuoltojärjestelmän tyypin avulla (akateeminen, riippumaton, yhteisön terveyskeskus). Tutkimusryhmä valitsi perusterveydenhuollon klinikan satunnaistamisyksiköksi kontaminaation välttämiseksi klinikoilla, joita voi tapahtua potilaan tai palveluntarjoajan tason satunnaistamisella.
Klinikan kelpoisuus ja rekrytointi kelvollisiksi, klinikoiden on liitettävä yhteen tutkimukseen osallistuvien terveydenhuoltojärjestelmien tai käytäntöpohjaisten tutkimusverkkojen (PBRN) kanssa, tarjota perusterveydenhuollon palveluita aikuisille vähintään 65-vuotiaita, henkilöstön tarjoajia, jotka määräävät lääkkeitä (mukaan lukien lääkärit [MDS ja DOS] ja edistyneen käytännön tarjoajat) ja tiedonkeruu- ja tiedonkeruutiedot (PUPS-TIETOJEN TIETOJEN TIETOJEN potilaan kelpoisuus). Tutkimukseen kelvolliset klinikat ovat erikoistuneet perhelääketieteeseen, sisätautiin tai geriatriaan. RUCA: n (maaseudun ja kaupunkien työmatka-alueen) mukaan maaseudun postinumeroissa sijaitsevat klinikat 4-9 priorisoidaan rekrytointiin tutkimukseen samoin kuin klinikoita, joissa vähintään 35% 65-vuotiaista potilaista tunnistetaan terveydenhuoltojärjestelmän/PBRN-tietueina mustana/afrikkalaisena amerikkalaisena ja/tai tunnistetaan mustana/afrikkalaisamerikkalaisena sekoitetussa rytmin kategoriassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Korey Kennelty, PharmD, PhD
- Puhelinnumero: 319-335-8862
- Sähköposti: korey-kennelty@uiowa.edu
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Ei vielä rekrytointia
- University of Iowa
-
Ottaa yhteyttä:
- Korey Kennelty, PharmD, PhD
- Puhelinnumero: 319-335-8862
- Sähköposti: korey-kennelty@uiowa.edu
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on vähintään 65 -vuotias
- Potilasta nähdään vähintään kerran klinikalla tai terveydenhuoltojärjestelmässä viimeisen 12 kuukauden aikana
- Potilaalla on kuuden kuukauden keskiarvo (ei-akuutti/ylläpito) systolinen verenpaine (SBP)> = 145 mmHg, joka on dokumentoitu elektronisessa sairauskertomuksessa viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Potilaalla on lähtötaso kliininen vierailu systolinen verenpaine (SBP)> = 140 mmHg
- Potilaskasvit saavat hoitoa osallistuvasta terveydenhuoltojärjestelmästä seuraavan 24 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on ilmoittautunut sairaalaan tai hänellä on aktiivinen lähetys sairaalahoitoon
- Potilas asuu hoitokodissa, ammattitaitoisessa hoitotyössä, kuntoutuslaitoksessa tai muistihoidossa
- Potilas ei kykene antamaan tietoista suostumusta
- Potilas ei pysty kommunikoimaan englanniksi tai espanjaksi
- Potilas on aktiivisessa kemoterapiassa tai syövän säteilyhoidossa
- Potilas on raskaana tai aikoo tulla raskaaksi
- Potilas osallistuu parhaillaan toiseen verenpaineeseen keskittyvään tutkimukseen
- Potilaalla ei ole puhelinta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SMBP-Pharmacist
Itsensä mitattu verenpaine kliinisen apteekkarin tuella
|
Itsensä mitattu verenpaine kliinisen apteekkarin tuella
|
|
Ei väliintuloa: SMBP-tavanomainen
Itsensä mitattu verenpaine tavanomaisella kliinisellä tuella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Systolisen verenpaineen muutos
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multimorbiditeetti hoitokuormakysely
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Pistemäärä 0-100, 100 osoittaen pahinta lopputulosta
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202407611
- HMC-2023C2-33427 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .