SMBP研究：改善多种慢性疾病的老年人的高血压
改善患有多种慢性疾病的老年人的高血压 - SMBP研究
美国近一半的成年人（47％或1.16亿）患有高血压，也称为高血压（BP）。 不受控制的高bp可能会造成毁灭性，因为它可能导致中风，心脏病发作和肾衰竭以及其他众多的健康状况。 高血压可以控制；但是，患有高血压的成年人中只有四分之一受其控制。 bp高的机会随着一个年龄的增长而增加，需要检查老年人有效的高血压策略。 在患有多种慢性疾病的美国老年人中，高血压管理的问题更加复杂。
国家组织确定了一些有效的卫生系统策略，以提高BP控制率，包括患者自我测量的血压（SMBP）监测。 SMBP涉及患者的定期使用个人BP监控设备来评估和记录跨不同时间点（通常在家）的BP。 在医疗保健系统和实践中利用SMBP策略的证据基础很强。 但是，没有关于SMBP的研究，包括如何将其纳入初级保健诊所的工作流程。 先前的研究表明，SMBP是有益的，但是有关SMBP是否对高危人群（例如农村，老年人或黑人，老年患者）有益的更多信息。
研究小组将测试具有正常临床支持的SMBP是否与具有临床药剂师支持的SMBP是否可以改善患有多种慢性病的老年人的BP。 尽管尚不清楚SMBP对老年人的临床药剂师的有效性，但已显示出药剂师的添加可以改善患者的预后。 主要结果将是12个月内收缩压的变化。 次要结果将使用一个称为多发生治疗负担调查表的经过验证的工具在12个月内自我报告的治疗负担。 研究小组计划包括一个农村，老年人和黑人，老年人的子组，不会排除患有痴呆症的老年人。
研究概览
详细说明
该研究的目的是将自我测量的血压（SMBP）与常规临床支持（SMBP规定）和SMBP与临床药剂师支持（SMBP-PHARMACIST）的影响进行比较，对患有多种慢性疾病的老年人的两种结局（SMBP-Pharmacist）对多种慢性疾病的两种结局：感染力血压（主要的结果）和自我培训的治疗（以及自我培训）治疗（第二个自我培训）。
主要结果将是在随访12个月后的收缩BP变化。 主要假设是收缩压将显着改善（即 在患有多种慢性疾病的老年人患者中，从初级保健诊所与SMBP症状诊所随机分配给SMBP诊所的患有多种慢性疾病的老年患者中。 研究人员进一步假设这两个亚组（即农村，老年患者和黑人/非裔美国人，老年患者）也将发生这种改善。
研究设计这是一种多中心的，聚类的，伴随的，平行的，优越性，务实的试验，测试了两种解决老年人（SMBP惯例vs smbp-pharmacist）中不受控制的高血压的方法。 研究人员设计了这项研究以遵循Consort 2010指南进行随机临床试验。 这是一项务实的临床试验，其排除标准最少，以促进发现结果的普遍性和实际应用。 此外，该研究的数据收集方法也很务实，因为将通过临床医疗记录和Medicare数据来部分收集主要，次要，探索性和实施结果以及忠诚度措施。 随机分组是由医疗保健系统类型（学术，独立，社区健康中心）分为诊所的初级保健诊所。 研究团队选择了初级保健诊所作为随机分配单位，以避免在患者或提供者级随机分组中可能发生的诊所内污染。
CLINIC ELIGIBILITY AND RECRUITMENT To be eligible, clinics need to affiliate with one of the healthcare systems or practice-based research networks (PBRNs) participating in the study, provide primary care services to adults at least 65 years of age, staff providers who prescribe medications (including physicians [MDs and DOs] and advanced practice providers), and have access to patient-level electronic medical record data (for purposes of data collection and determining clinic and患者资格）。 符合该研究的诊所将专门研究家庭医学，内科或老年医学。 根据RUCA（农村 - 城市通勤区）类别，位于农村邮政编码中的诊所将优先招募研究，以及在医疗保健系统中至少有35％以上的65岁以上患者/PBRN记录确定为黑人/非裔美国人的PBRN记录中，将至少35％确定为黑人/非裔美国人，或者是黑人/非洲人在Mightace-race中确定的。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Korey Kennelty, PharmD, PhD
- 电话号码：319-335-8862
- 邮箱：korey-kennelty@uiowa.edu
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- 尚未招聘
- University of Iowa
-
接触：
- Korey Kennelty, PharmD, PhD
- 电话号码：319-335-8862
- 邮箱：korey-kennelty@uiowa.edu
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- 招聘中
- University of Iowa Health Care
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患者至少65岁
- 在过去的12个月中，至少在诊所或医疗保健系统中看到患者一次
- 患者的平均六个月（非急性/维护）收缩压（SBP）> = 145 mmHg，在过去六个月内在电子病历中记录
- 患者的基线临界访问收缩压（SBP）> = 140 mmHg
- 患者植物将在接下来的24个月内从参与医疗保健系统中接受护理
排除标准：
- 该患者已入学临终关怀或积极转介临终关怀护理
- 患者居住在疗养院，熟练的护理，康复设施或记忆护理中
- 患者无法提供知情同意
- 病人无法用英语或西班牙语进行交流
- 患者正在接受癌症的主动化疗或放射治疗
- 病人怀孕或有计划怀孕
- 该患者目前正在参加另一个专注于血压的研究
- 病人没有电话
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：SMBP - 药剂师
临床药剂师支持的自我测量血压
|
临床药剂师支持的自我测量血压
|
|
无干预：SMBP通用性
自我测量的血压和常规临床支持
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
收缩压
大体时间：基线和12个月
|
收缩压变化
|
基线和12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
多医生治疗负担问卷
大体时间：基线和12个月
|
得分范围为0-100，有100个表明最差的结果
|
基线和12个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.