Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SMBP -undersøgelse: Forbedring af højt blodtryk hos ældre voksne med flere kroniske sygdomme

12. oktober 2025 opdateret af: Korey Kennelty

Forbedring af højt blodtryk hos ældre voksne, der lever med flere kroniske sygdomme - SMBP -undersøgelsen

Næsten halvdelen af ​​voksne i USA (47 procent eller 116 millioner) har hypertension, også kendt som højt blodtryk (BP). Ukontrolleret høj BP kan være ødelæggende, da det kan føre til slagtilfælde, hjerteanfald og nyresvigt såvel som andre mange sundhedsmæssige forhold. Hypertension kan kontrolleres; Imidlertid har kun en ud af fire af voksne med hypertension deres BP kontrolleret. Risikoen for at have høj BP stiger, når man bliver aldre, hvilket kræver behovet for at undersøge effektive hypertensionstrategier hos ældre voksne. Spørgsmålet om Hypertension Management forværres yderligere blandt ældre amerikanske voksne, der lever med flere kroniske sygdomme.

Nationale organisationer identificerede adskillige effektive sundhedssystemstrategier til forbedring af hastigheden for BP-kontrol, herunder patientens selvmålede blodtryk (SMBP) overvågning. SMBP involverer en patients regelmæssige brug af personlige BP -overvågningsenheder til vurdering og registrering af BP på tværs af forskellige tidspunkter, typisk derhjemme. Bevisbasen for anvendelse af SMBP -strategier i sundhedsvæsenets systemer og praksis er stærk. Der er dog ikke forskning med hensyn til SMBP, herunder hvordan man inkluderer det i arbejdsgang i klinikker til primærpleje. Tidligere forskning har vist, at SMBP er gavnlig, men der er behov for mere information om, hvorvidt SMBP er fordelagtigt i populationer med høj risiko (såsom landdistrikter, ældre voksne eller sorte, ældre patienter).

Forskningsteamet vil teste, om SMBP med normal klinisk støtte vs SMBP med klinisk farmaceutstøtte forbedrer BP hos ældre voksne, der lever med flere kroniske tilstande. Tilsætningen af ​​en farmaceut har vist sig at forbedre patientresultater, skønt effektiviteten af ​​SMBP med en klinisk farmaceut hos ældre voksne ikke er kendt. Det primære resultat vil være ændring i systolisk BP over 12 måneder. Det sekundære resultat vil være selvrapporteret behandlingsbyrde over 12 måneder ved hjælp af et valideret værktøj kaldet spørgeskemaet multimorbiditetsbehandlingsbelastning. Forskerteamet planlægger at inkludere en undergruppe af landdistrikter, ældre voksne og sorte, ældre voksne og udelukker ikke ældre voksne, der har demens.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne virkningerne af selvmålet blodtryk (SMBP) med konventionel klinisk understøttelse (SMBP-konventionel) og SMBP med klinisk farmaceutstøtte (SMBP-farvers) på to resultater blandt ældre voksne, der lever med flere kroniske sygdomme: Systolisk blodtryk (primært udgang) og selvreporteret behandlingsburden i selvcare (sekundært udgang).

Det primære resultat vil være ændring i systolisk BP efter 12 måneders opfølgning. Den primære hypotese er, at systolisk BP vil blive forbedret markant (dvs. sænket) hos ældre voksne patienter, der lever med flere kroniske sygdomme fra klinikker til primærpleje, randomiserede til SMBP-farmakistgruppen sammenlignet med klinikker til primærpleje randomiseret til SMBP-konventionel. Undersøgere antager yderligere, at denne forbedring også vil forekomme inden for de to undergrupper (dvs. landdistrikter, ældre patienter og sorte/afroamerikanske, ældre patienter).

Undersøgelsesdesign Dette er en multicenter, klynger-randomiseret, parallel-gruppe, overlegenhed, pragmatisk forsøg, der testede to måder at tackle ukontrolleret hypertension hos ældre voksne (SMBP-konventionel VS SMBP-farmacist). Undersøgere har designet undersøgelsen til at følge Consort 2010 -retningslinjer for gennemførelse af randomiserede kliniske forsøg. Dette er et pragmatisk klinisk forsøg med minimale ekskluderingskriterier for at lette generaliserbarheden og den praktiske anvendelse af fund. Yderligere er undersøgelsens tilgang til dataindsamling også meget pragmatisk i den primære, sekundære, sonderende og implementeringsresultater samt troskabsforanstaltninger vil blive indsamlet delvis gennem klinikmedicinske poster og Medicare -data. Enheden for randomisering er den primære plejeklinik med klinikker, der er stratificeret af Healthcare System Type (Academic, Independent, Community Health Center). Undersøgelsesteamet valgte den primære plejeklinik som randomiseringsenheden for at undgå forurening inden for klinikker, der kunne forekomme med randomisering på patient- eller udbyderniveau.

CLINIC ELIGIBILITY AND RECRUITMENT To be eligible, clinics need to affiliate with one of the healthcare systems or practice-based research networks (PBRNs) participating in the study, provide primary care services to adults at least 65 years of age, staff providers who prescribe medications (including physicians [MDs and DOs] and advanced practice providers), and have access to patient-level electronic medical record data (for purposes of data collection and determining Klinik og patientberettigelse). Klinikker, der er berettigede til undersøgelsen, vil specialisere sig i familiemedicin, intern medicin eller geriatri. Klinikker beliggende i kategorier i landdistrikterne poster i henhold til Ruca (Rural-Urban pendlingsområde) kategorier 4-9 vil blive prioriteret til rekruttering til undersøgelsen såvel som klinikker, hvor mindst 35% af patienterne 65+ år er identificeret i sundhedssystemet/PBRN-poster som sort/afroamerikaner og/eller identificerer som sort/afroamerikaner i en blandet race-kategory.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

930

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Iowa
        • Kontakt:
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa Health Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienten er mindst 65 år gammel
  • Patienten ses mindst en gang i klinik- eller sundhedsvæsenet i de foregående 12 måneder
  • Patienten har et seks-måneders gennemsnit (ikke-akut/vedligeholdelse) systolisk blodtryk (SBP)> = 145 mmHg, dokumenteret i den elektroniske medicinske rekord i de sidste seks måneder
  • Patienten har en baseline i-klinik besøg systolisk blodtryk (SBP)> = 140 mmHg
  • Patientplanter til at modtage pleje af deltagende sundhedsvæsen i de næste 24 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er tilmeldt hospice eller har en aktiv henvisning til hospice -pleje
  • Patienten er bosiddende på et plejehjem, i dygtig sygepleje, rehabiliteringsfacilitet eller hukommelsespleje
  • Patienten er ikke i stand til at give informeret samtykke
  • Patienten er ikke i stand til at kommunikere på engelsk eller spansk
  • Patienten er i aktiv kemoterapi eller strålebehandling for kræft
  • Patienten er gravid eller har planer om at blive gravid
  • Patienten deltager i øjeblikket i en anden undersøgelse med fokus på blodtryk
  • Patienten har ikke en telefon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SMBP-Pharmacist
Selvmålet blodtryk med klinisk apotekstøtte
Selvmålet blodtryk med klinisk apotekstøtte
Ingen indgriben: SMBP-konventionel
Selvmålet blodtryk med konventionel klinisk støtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Ændring i systolisk blodtryk
Baseline og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema for multimorbiditetsbehandlingsbelastning
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Resultatområde fra 0-100, med 100 indikerer det værste resultat
Baseline og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2025

Først opslået (Faktiske)

17. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202407611
  • HMC-2023C2-33427 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med SMBP med klinisk apotekstøtte

Abonner