SMBP -studie: het verbeteren van hoge bloeddruk bij oudere volwassenen met meerdere chronische ziekten

Het doel van de studie is om de effecten van zelfgemeten bloeddruk (SMBP) te vergelijken met conventionele klinische ondersteuning (SMBP-conventioneel) en SMBP met klinische apothekersondersteuning (SMBP-Pharmacist) op twee uitkomsten bij oudere volwassenen met meerdere chronische ziekten: systolische bloeddruk (primaire uitkomst) en zelfverzekerde behandeling in zelfverzameling).

De primaire uitkomst zal na 12 maanden follow-up veranderen in systolische BP. De primaire hypothese is dat systolische BP aanzienlijk zal worden verbeterd (d.w.z. verlaagd) bij oudere volwassen patiënten die leven met meerdere chronische ziekten van eerstelijnszorgklinieken gerandomiseerd naar de SMBP-farmacistische groep in vergelijking met eerstelijnszorgklinieken gerandomiseerd naar SMBP-conventioneel. De onderzoekers veronderstellen verder dat deze verbetering ook zal optreden binnen de twee subgroepen (d.w.z. landelijke, oudere patiënten en zwarte/Afro -Amerikaanse, oudere patiënten).

Studieontwerp Dit is een multi-center, cluster-gerandomiseerde, parallelle groep, superioriteit, pragmatische proef die twee manieren test om ongecontroleerde hypertensie aan te pakken bij oudere volwassenen (SMBP-conventionele versus SMBP-farmacist). De onderzoekers hebben het onderzoek ontworpen om de richtlijnen van de Consort 2010 te volgen voor het uitvoeren van gerandomiseerde klinische onderzoeken. Dit is een pragmatische klinische proef met minimale uitsluitingscriteria om de generaliseerbaarheid en praktische toepassing van bevindingen te vergemakkelijken. Verder is de benadering van de studie van gegevensverzameling ook zeer pragmatisch in die primaire, secundaire, verkennende en implementatie -resultaten, evenals fidelity -maatregelen zullen gedeeltelijk worden verzameld door middel van kliniek medische dossiers en Medicare -gegevens. De eenheid van randomisatie is de eerstelijnszorgkliniek met klinieken gestratificeerd door het type gezondheidszorg (academisch, onafhankelijk, gemeenschapscentrum). Het studieteam koos de eerstelijnszorgkliniek als de eenheid van randomisatie om verontreiniging in klinieken te voorkomen die kunnen optreden bij randomisatie op patiënt- of provider-niveau.

CLINIC ELIGIBILITY AND RECRUITMENT To be eligible, clinics need to affiliate with one of the healthcare systems or practice-based research networks (PBRNs) participating in the study, provide primary care services to adults at least 65 years of age, staff providers who prescribe medications (including physicians [MDs and DOs] and advanced practice providers), and have access to patient-level electronic medical record data (for purposes of data collection and determining kliniek en in aanmerking komen voor de patiënt). Klinieken die in aanmerking komen voor het onderzoek zullen gespecialiseerd zijn in huisartsgeneeskunde, interne geneeskunde of geriatrie. Klinieken in het platteland van postcodes volgens RUCA (Rural-Sturban CommuTing Area) Categorieën 4-9 zullen prioriteit krijgen voor werving in de studie, evenals klinieken waar ten minste 35% van de patiënten 65+ jaar oud worden geïdentificeerd in de gezondheidszorgsysteem/PBRN-records als zwart/African-Amerikaans en/of identificeerden als zwart/Afrikaans Amerikaans in een gemengde race-categorie.