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この研究の目的は、高齢の整形外科患者(65歳以上)の身体的および認知機能に対する急性入院の効果を測定することを目的としています。

2026年5月5日 更新者:University of Southampton

病院に関連する除oring脱委員会:入院中の高齢者の身体的および認知機能低下に寄与する要因の調査

この研究の目的は、65歳以上の患者の身体的および認知的パフォーマンスに対する入院の影響を調査することを目的としています。 これは、患者に一連の身体的および認知的パフォーマンスアンケートとテストに参加するよう求めることによって達成されます。 これらのアンケートとテストは、患者によって可能な限り入院に近づき、その後、入院の7日目(または早期に退院)および退院後4〜6週間で再び実行されます。 ただし、患者の入院滞在が30日以上続く場合、暫定データ収集のタイムポイントに参加するように求められます。

要約すると、入院滞在が30日以上である場合、患者は少なくとも3回、4回は評価されます。 1回目と2回目の評価は病院で行われ、3回目は退院してから4〜6週間後(または適切な場合)になります。 さらに、患者は、第1回と2回目の評価の間に活動時計を着用するように求められます。

また、この研究では、入院患者の滞在の経験と、病院のスタッフの意見や意見を含め、脱行に関する意見を探ります。 この情報は、アンケートやテストに参加した患者のサンプルとのインタビューを行い、病院のスタッフとのインタビューによって収集されます。 インタビューは、主要な研究者であるThomas Cartledgeによって行われ、あなたの好みに応じて、オンラインまたは対面のいずれかで行われます。 インタビューはオーディオおよび/またはビデオ録音されますが、転写が完了するとすぐに録音が削除されます。 インタビューの期間は約30〜60分続きます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hampshire
      • Southampton、Hampshire、イギリス、SO16 6YD
        • University Hospitals Southampton Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

高齢者は、急性の整形外科的状態/損傷でSGHを認めました。

高齢の整形外科患者と協力しているSGHで働く病院スタッフ。

説明

患者の基準:

インクルージョン:

  • 65歳以上の高齢者
  • 書面による同意を提供することができます
  • 急性整形外科のためにサウサンプトン総合病院(SGH)に入院
  • 募集の72時間前にSGHに入院しました

除外:

  • 患者の臨床医がアドバイスしたように、定量的測定ツールを安全に完了することができない高齢者
  • 人生のケアを受けている患者
  • 入院前にベッドから椅子に移動するにはホイストが必要です
  • 募集の72時間前にSGHに入院しました
  • 同意できません

病院スタッフの基準:

インクルージョン:

  • SGHで働きます
  • 古い整形外科入院患者と協力します
  • 書面による同意を提供できる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
整形外科的状態/怪我を持つ高齢患者

このコホートは、3つのすべて(暫定的な場合は4)の時点で、物理的および認知的アンケートとテストに参加します。

このコホートの20人の患者は、半構造化された1つのインタビューに参加します。

サウサンプトン総合病院のスタッフ
10人の病院スタッフが1つの半構造化されたインタビューに参加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手持ちの動力計を介して測定された筋肉の強度。
時間枠:登録から最後のデータ収集ポイントまで、退院後4〜6週間でポイント
登録から最後のデータ収集ポイントまで、退院後4〜6週間でポイント
生体電気インピーダンス分析を介して測定された筋肉量。
時間枠:登録から最後のデータ収集ポイントまで、退院後4〜6週間でポイント。
使用される特定の尺度は、脂肪のない質量(FFM)です
登録から最後のデータ収集ポイントまで、退院後4〜6週間でポイント。
SARC-Fアンケートを介して評価されたサルコペニアリスク。
時間枠:登録から最後のデータ収集ポイントまで、退院後4〜6週間でポイント。

筋力、歩行の支援、椅子からの上昇、階段の登山、滝(SARC-F)アンケート。

0〜10の範囲のスケールを使用し、スコアが高いほど、サルコペニアのリスクが高いことを示します。

登録から最後のデータ収集ポイントまで、退院後4〜6週間でポイント。
短い物理パフォーマンスバッテリー(SPPB)アンケートを介して測定された機能モビリティ。
時間枠:4〜6週間(最終的なデータ収集ポイントへの退院)。
SPPBスコアは0〜12ポイントの範囲で、スコアが高くなると機能的なモビリティが向上します。
4〜6週間(最終的なデータ収集ポイントへの退院)。
EQ-5Dアンケートで測定される健康関連の生活の質。
時間枠:登録から最後のデータ収集ポイントまで、退院後4〜6週間でポイント。

EuroQOL-5D(EQ-5D)は、2つの部分アンケートです。 最初の部分は、健康(モビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病)を記述するために5つの次元を使用する記述システムです。

2番目の部分は、視覚的なアナログスケール(VAS)です。参加者は、100(最も想像できる健康)から0(最悪の想像可能な健康)からスケールでラインを描くことで全体的な健康を示します。

登録から最後のデータ収集ポイントまで、退院後4〜6週間でポイント。
Barthel Indexのアンケートで測定された物理関数。
時間枠:登録から最後のデータ収集ポイントまで、退院後4〜6週間でポイント。
元のBarthelインデックスが使用され、0〜100の範囲のスコアを使用します。 より高いスコアは、より良い身体機能を示します。
登録から最後のデータ収集ポイントまで、退院後4〜6週間でポイント。
モントリオール認知評価(MOCA)スコアを介して測定された認知障害。
時間枠:登録から最後のデータ収集ポイントまで、退院後4〜6週間でポイント。
MOCAスコアの範囲は0〜30です。 26以上のスコアは一般に正常と見なされ、スコアの低下は潜在的な認知障害を示しています。
登録から最後のデータ収集ポイントまで、退院後4〜6週間でポイント。
4ATスコアで測定されたせん妄。
時間枠:登録から最後のデータ収集ポイントまで、退院後4〜6週間でポイント。
4ATテストは0〜12から採点されます。 0のスコアは、せん妄がなく、中程度の重度の認知障害がないことを示唆しています。 1-3からスコアは認知障害を示唆しているが、せん妄ではないことを示唆している。 4つ以上のスコアはせん妄を示唆しています。
登録から最後のデータ収集ポイントまで、退院後4〜6週間でポイント。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院の再入院率
時間枠:3ヶ月
患者が3か月以内に病院に再入院するかどうかを確認します。 医療記録から抽象化された情報。
3ヶ月
病院の再入院率
時間枠:6ヶ月
患者が6か月以内に病院に再入院するかどうかを確認します。 医療記録から抽象化された情報。
6ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
半構造化されたインタビューを介して測定された病院関連の脱調整に対する認識と態度。
時間枠:患者の時間枠は最後の入院(約7日間)であり、スタッフは過去2か月間の仕事から情報を思い出すように求められます。
インタビューは、高齢の整形外科患者と病院スタッフを対象に行われます。
患者の時間枠は最後の入院(約7日間)であり、スタッフは過去2か月間の仕事から情報を思い出すように求められます。
半構造化されたインタビューを介して病院に関連する脱調整を防ぐための実用的な方法を探る。
時間枠:患者の時間枠は最後の入院(約7日間)であり、スタッフは過去2か月間の仕事から情報を思い出すように求められます。
インタビューは、高齢の整形外科患者と病院スタッフを対象に行われます。
患者の時間枠は最後の入院(約7日間)であり、スタッフは過去2か月間の仕事から情報を思い出すように求められます。
半構造化されたインタビューを介して、病院関連の脱調整の身体的および認知的リスク要因に対する障壁とファシリテーターを探索します。
時間枠:患者の時間枠は最後の入院(約7日間)であり、スタッフは過去2か月間の仕事から情報を思い出すように求められます。
インタビューは、高齢の整形外科患者と病院スタッフを対象に行われます。
患者の時間枠は最後の入院(約7日間)であり、スタッフは過去2か月間の仕事から情報を思い出すように求められます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月27日

一次修了 (実際)

2026年1月31日

研究の完了 (推定)

2026年10月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月9日

最初の投稿 (実際)

2025年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月5日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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