Denne studien tar sikte på å måle effekten av akutt sykehusinnleggelse på den fysiske og kognitive funksjonen til eldre ortopediske pasienter (over 65 år eller over).
Sykehusassosiert kondisjonering: Utforske faktorer som bidrar til den fysiske og kognitive nedgangen til eldre voksne under sykehusinnleggelse
Denne studien tar sikte på å undersøke virkningen av sykehusinnleggelse på fysisk og kognitiv ytelse hos pasienter 65 år og eldre innlagt med en ortopedisk skade. Dette vil bli oppnådd ved å be pasienter om å delta i en serie fysiske og kognitive ytelsesdrakter og tester. Disse spørreskjemaene og testene vil bli utført av pasientene så nær deres innleggelse som mulig og deretter igjen på dag 7 av sykehusinnleggelse (eller utskrivning hvis tidligere) og 4-6 uker etter utskrivning. Imidlertid, hvis en pasients sykehusopphold varer mer enn 30 dager, vil de bli bedt om å delta i det midlertidige datainnsamlingens tidspunkt.
For å oppsummere, vil pasienter bli vurdert minst 3 ganger, 4 hvis sykehusoppholdet er lengre enn 30 dager. Den første og andre vurderingen vil være på sykehuset, og den tredje vil være 4-6 uker etter utskrivning hjemme (eller hvor er passende). I tillegg vil pasienter bli bedt om å bruke en aktivitetsklokke mellom den første og andre vurderingen.
Studien vil også utforske pasienter med opplevelser av sykehusopphold og meninger om kondisjonering, inkludert synspunkter og meninger fra sykehuspersonalet. Denne informasjonen vil bli samlet inn ved å ha intervjuer med et utvalg av pasientene som deltok i spørreskjemaene og testene og ved å ha intervjuer med sykehuspersonalet. Intervjuet vil bli gjennomført av hovedforskeren, Thomas Cartledge, og vil finne sted enten over telefon, online eller personlig, avhengig av din preferanse. Intervjuene vil være lyd- og/eller videoinnspilt, men innspillingene vil bli slettet umiddelbart når transkripsjonen er fullført. Varigheten av intervjuet vil vare omtrent 30-60 minutter.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Storbritannia, SO16 6YD
- University Hospitals Southampton Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Eldre voksne innlagt på SGH med en akutt ortopedisk tilstand/skade.
Sykehuspersonalet som jobber ved SGH som jobber med eldre ortopediske pasienter.
Beskrivelse
Pasientkriterier:
Inkludering:
- Eldre voksne i alderen 65 år eller eldre
- I stand til å gi skriftlig samtykke
- Innlagt på Southampton General Hospital (SGH) for en akutt ortopedisk tilstand
- Blitt innlagt på SGH <72 timer før rekruttering
Utelukkelse:
- Eldre voksne som ikke er i stand til å fullføre de kvantitative måleverktøyene, som anbefalt av pasientens kliniker
- Pasienter som får slutt på livsomsorg
- Krever en heise for å overføre fra seng til stol før sykehusinnleggelse
- Blitt innlagt på SGH> 72 timer før rekruttering
- Kan ikke samtykke
Sykehuspersonellkriterier:
Inkludering:
- Arbeid på SGH
- Arbeid med eldre ortopediske pasienter
- Kunne gi skriftlig samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Eldre pasienter med ortopediske forhold/skader
Denne årskullet vil delta i de fysiske og kognitive spørreskjemaene og testene på alle 3 (4 hvis det er behov for mellomtid). 20 pasienter med denne kohorten vil delta i ett semistrukturert intervju. |
|
Southampton General Hospital Staff
10 sykehusansatte for å delta i ett semistrukturert intervju.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke målt via et håndholdt dynamometer.
Tidsramme: Fra påmelding til det siste datainnsamlingspunktet 4-6 uker etter utslipp
|
Fra påmelding til det siste datainnsamlingspunktet 4-6 uker etter utslipp
|
|
|
Muskelmasse målt via bioelektrisk impedansanalyse.
Tidsramme: Fra påmelding til det siste datainnsamlingspunktet 4-6 uker etter utskrivning.
|
Det spesifikke tiltaket som brukes vil være fettfri masse (FFM)
|
Fra påmelding til det siste datainnsamlingspunktet 4-6 uker etter utskrivning.
|
|
Sarcopenia risiko vurdert via SARC-F-spørreskjemaet.
Tidsramme: Fra påmelding til det siste datainnsamlingspunktet 4-6 uker etter utskrivning.
|
Styrke, hjelp med å gå, stige fra en stol, klatre trapper og fall (SARC-F) spørreskjema. Ved å bruke en skala fra 0 til 10, med en høyere poengsum som indikerer en høyere sarkopeni -risiko. |
Fra påmelding til det siste datainnsamlingspunktet 4-6 uker etter utskrivning.
|
|
Funksjonell mobilitet målt via Short Physical Performance Battery (SPPB) spørreskjema.
Tidsramme: 4-6 uker (utslipp til det endelige datainnsamlingspunktet).
|
SPPB -poengsummen varierer fra 0 til 12 poeng, med en høyere poengsum som indikerer bedre funksjonell mobilitet.
|
4-6 uker (utslipp til det endelige datainnsamlingspunktet).
|
|
Helserelatert livskvalitet målt ved EQ-5D-spørreskjemaet.
Tidsramme: Fra påmelding til det siste datainnsamlingspunktet 4-6 uker etter utskrivning.
|
Euroqol-5D (EQ-5D) er et to-delers spørreskjema. Den første delen er et beskrivende system som bruker fem dimensjoner for å beskrive helse (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon). Den andre delen er en visuell analog skala (VAS) der deltakerne indikerer deres generelle helse ved å tegne en linje på en skala fra 100 (best tenkelig helse) til 0 (verste tenkelige helse). |
Fra påmelding til det siste datainnsamlingspunktet 4-6 uker etter utskrivning.
|
|
Fysisk funksjon målt via Barthel Index -spørreskjemaet.
Tidsramme: Fra påmelding til det siste datainnsamlingspunktet 4-6 uker etter utskrivning.
|
Den opprinnelige Barthel -indeksen vil bli brukt, som bruker en poengsum fra 0 til 100.
En høyere poengsum indikerer en bedre fysisk funksjon.
|
Fra påmelding til det siste datainnsamlingspunktet 4-6 uker etter utskrivning.
|
|
Kognitiv svikt målt via Montreal Cognitive Assessment (MOCA) poengsum.
Tidsramme: Fra påmelding til det siste datainnsamlingspunktet 4-6 uker etter utskrivning.
|
MOCA -poengsummen varierer fra 0 til 30.
En score på 26 eller høyere anses generelt som normal, med lavere score som indikerer potensiell kognitiv svikt.
|
Fra påmelding til det siste datainnsamlingspunktet 4-6 uker etter utskrivning.
|
|
Delirium målt via 4AT -poengsum.
Tidsramme: Fra påmelding til det siste datainnsamlingspunktet 4-6 uker etter utskrivning.
|
4AT-testen er scoret fra 0-12.
En score på 0 antyder ingen delirium og ingen moderat alvorlig kognitiv svikt.
En poengsum fra 1-3 antyder kognitiv svikt, men ikke delirium.
En score på 4 eller flere antyder delirium.
|
Fra påmelding til det siste datainnsamlingspunktet 4-6 uker etter utskrivning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusinnleveringsgrad
Tidsramme: 3 måneder
|
Vil se om pasienter blir gjeninntatt på sykehus innen 3 måneder.
Informasjon abstrakt fra medisinske poster.
|
3 måneder
|
|
Sykehusinnleveringsgrad
Tidsramme: 6 måneder
|
Vil se om pasienter blir gjeninntatt på sykehus innen 6 måneder.
Informasjon abstrakt fra medisinske poster.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatninger og holdninger til sykehusassosiert kondisjonering målt via semistrukturerte intervjuer.
Tidsramme: Tidsramme for pasienter vil være deres siste sykehusinnleggelse (ca. 7 dager lang) og personalet vil bli bedt om å huske informasjon fra de siste to månedene med arbeid.
|
Intervjuer vil bli gjennomført med eldre ortopediske pasienter og sykehuspersonalet.
|
Tidsramme for pasienter vil være deres siste sykehusinnleggelse (ca. 7 dager lang) og personalet vil bli bedt om å huske informasjon fra de siste to månedene med arbeid.
|
|
Utforske praktiske måter å forhindre sykehusassosiert kondisjonering via semistrukturte intervjuer.
Tidsramme: Tidsramme for pasienter vil være deres siste sykehusinnleggelse (ca. 7 dager lang) og personalet vil bli bedt om å huske informasjon fra de siste to månedene med arbeid.
|
Intervjuer vil bli gjennomført med eldre ortopediske pasienter og sykehuspersonalet.
|
Tidsramme for pasienter vil være deres siste sykehusinnleggelse (ca. 7 dager lang) og personalet vil bli bedt om å huske informasjon fra de siste to månedene med arbeid.
|
|
Utforske barrierer og tilretteleggere for fysiske og kognitive risikofaktorer for sykehusassosiert kondisjonering via semistrukturerte intervjuer.
Tidsramme: Tidsramme for pasienter vil være deres siste sykehusinnleggelse (ca. 7 dager lang) og personalet vil bli bedt om å huske informasjon fra de siste to månedene med arbeid.
|
Intervjuer vil bli gjennomført med eldre ortopediske pasienter og sykehuspersonalet.
|
Tidsramme for pasienter vil være deres siste sykehusinnleggelse (ca. 7 dager lang) og personalet vil bli bedt om å huske informasjon fra de siste to månedene med arbeid.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RHM MED2068
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .