Это исследование направлено на измерение влияния острой госпитализации на физическое и когнитивное функционирование пациентов с ортопедическими препаратами (в возрасте 65 лет или старше).
Основанная в больнице деконниционирование: изучение факторов, способствующих физическому и когнитивному снижению пожилых людей во время госпитализации
Это исследование направлено на изучение влияния госпитализации на физические и когнитивные показатели у пациентов в возрасте 65 лет и старше, поступивших с ортопедическим травмой. Это будет достигнуто путем просьбы пациентов принять участие в серии анкет физических и когнитивных результатов и тестов. Эти анкеты и тесты будут выполняться пациентами как можно ближе к приему, а затем снова на 7-й день госпитализации (или выписки, если ранее) и через 4-6 недель после выписки. Однако, если пребывание в больнице пациента длится более 30 дней, им будет предложено принять участие в временном времени сбора данных.
Подводя итог, пациенты будут оцениваться не менее 3 раза, 4, если ваше пребывание в больнице превышает 30 дней. Первая и вторая оценка будет в больнице, а третье будет 4-6 недель после выписки в вас дома (или где уместно). Кроме того, пациентам будет предложено носить наблюдение за активностью между первой и второй оценкой.
В исследовании также будет изучено опыт пребывания в больнице и мнения о пребывании в больнице и мнениях о деконредитивании, включая взгляды и мнения персонала больницы. Эта информация будет собрана путем проведения интервью с выборкой пациентов, которые приняли участие в вопросниках и тестах и проводя интервью с персоналом больницы. Интервью будет проведено главным исследователем Томасом Картледжем, и будет проходить либо по телефону, онлайн или лично, в зависимости от ваших предпочтений. Интервью будут записаны аудио и/или видео, однако записи будут удалены немедленно после завершения транскрипции. Продолжительность интервью будет длиться около 30-60 минут.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Соединенное Королевство, SO16 6YD
- University Hospitals Southampton Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пожилые люди поступили в SGH с острым ортопедическим состоянием/травмой.
Сотрудники больницы, которые работают на SGH, которые работают со старыми ортопедическими пациентами.
Описание
Критерии пациента:
Включение:
- Пожилые люди в возрасте 65 лет и старше
- Способен предоставить письменное согласие
- Поступил в больницу общего профиля в Саутгемптоне (SGH) за острое ортопедическое состояние
- Был принят на SGH <72 часа до набора персонала
Исключение:
- Пожилые люди, которые не могут безопасно завершить инструменты количественного измерения, как рекомендовал врач пациента
- Пациенты, получающие уход за концом жизни
- Требуется подъем для переноса с кровати на кресло перед госпитализацией
- Был принят в SGH> 72 часа до набора персонала
- Неспособен согласиться
Критерии персонала больницы:
Включение:
- Работать на SGH
- Работать со старыми ортопедическими больными
- Иметь возможность дать письменное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пожилые пациенты с ортопедическими состояниями/травмами
Эта когорта примет участие в физических и когнитивных вопросниках и тестах во всех 3 (4, если требуется промежуточный) моменты времени. 20 пациентов этой когорты примут участие в одном полуструктурированном интервью. |
|
Сотрудники больницы общего профиля Саутгемптона
10 сотрудников больницы, чтобы принять участие в одном полуструктурированном интервью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прочность мышц измерена с помощью ручного динамометра.
Временное ограничение: От регистрации до последней точки сбора данных через 4-6 недель после выписки
|
От регистрации до последней точки сбора данных через 4-6 недель после выписки
|
|
|
Мышечная масса измерена с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
Временное ограничение: От зачисления до последней точки сбора данных через 4-6 недель после выписки.
|
Используемая конкретная мера будет без жира (FFM)
|
От зачисления до последней точки сбора данных через 4-6 недель после выписки.
|
|
Саркопения риск оценивается с помощью анкеты SARC-F.
Временное ограничение: От зачисления до последней точки сбора данных через 4-6 недель после выписки.
|
Сила, помощь в ходьбе, поднимающееся со стула, подъем по лестнице и анкету для падений (сарка-F). Используя шкалу в диапазоне от 0 до 10, с более высокой оценкой, указывающей на более высокий риск саркопении. |
От зачисления до последней точки сбора данных через 4-6 недель после выписки.
|
|
Функциональная подвижность, измеренная с помощью короткой анкеты с физической работоспособностью (SPPB).
Временное ограничение: 4-6 недель (разряд в конечную точку сбора данных).
|
Оценка SPPB колеблется от 0 до 12 баллов, а более высокий балл, указывающий на лучшую функциональную подвижность.
|
4-6 недель (разряд в конечную точку сбора данных).
|
|
Связанное со здоровьем качество жизни, измеренное с помощью анкеты EQ-5D.
Временное ограничение: От зачисления до последней точки сбора данных через 4-6 недель после выписки.
|
Euroqol-5D (EQ-5D)-это вопросник с двумя частями. Первая часть-это описательная система, использующая пять измерений для описания здоровья (подвижность, самообслуживание, обычные действия, боль/дискомфорт и беспокойство/депрессия). Вторая часть - визуальная аналоговая шкала (VAS), где участники указывают на общее здоровье, рисуя линию по шкале от 100 (наилучшее мыслимое здоровье) до 0 (худшее воображаемое здоровье). |
От зачисления до последней точки сбора данных через 4-6 недель после выписки.
|
|
Физическая функция, измеренная с помощью анкеты индекса Бартела.
Временное ограничение: От зачисления до последней точки сбора данных через 4-6 недель после выписки.
|
Будет использован оригинальный индекс Barthel, который использует оценку от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на лучшую физическую функцию.
|
От зачисления до последней точки сбора данных через 4-6 недель после выписки.
|
|
Когнитивные нарушения, измеренные с помощью оценки когнитивной оценки в Монреале (MOCA).
Временное ограничение: От зачисления до последней точки сбора данных через 4-6 недель после выписки.
|
Оценка MOCA колеблется от 0 до 30.
Оценка 26 или выше, как правило, считается нормальной, при этом более низкие оценки указывают на потенциальные когнитивные нарушения.
|
От зачисления до последней точки сбора данных через 4-6 недель после выписки.
|
|
Делирий измерен с помощью балла 4AT.
Временное ограничение: От зачисления до последней точки сбора данных через 4-6 недель после выписки.
|
Тест 4AT оценивается с 0-12.
Оценка 0 предполагает никакого делирия и отсутствия когнитивных нарушений средней массы.
Оценка 1-3 предполагает когнитивные нарушения, но не делирий.
Оценка 4 или более предполагает делирий.
|
От зачисления до последней точки сбора данных через 4-6 недель после выписки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень повторного дохода в больнице
Временное ограничение: 3 месяца
|
Посмотрит, будут ли пациенты сдаются в больницу в течение 3 месяцев.
Информация абстрагирована из медицинских карт.
|
3 месяца
|
|
Уровень повторного дохода в больнице
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Посмотрим, будут ли пациенты сдаются в больницу в течение 6 месяцев.
Информация абстрагирована из медицинских карт.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие и отношение к отделению больниц деконнизирование измерено с помощью полуструктурированных интервью.
Временное ограничение: Сроки для пациентов будут их последним госпитализацией (около 7 дней), и персонал будет предложено вспомнить информацию из последних 2 месяцев работы.
|
Интервью будут проведены со старыми ортопедическими пациентами и персоналом больницы.
|
Сроки для пациентов будут их последним госпитализацией (около 7 дней), и персонал будет предложено вспомнить информацию из последних 2 месяцев работы.
|
|
Изучение практических способов предотвращения отделения в больнице деконредищения посредством полусстроенных интервью.
Временное ограничение: Сроки для пациентов будут их последним госпитализацией (около 7 дней), и персонал будет предложено вспомнить информацию из последних 2 месяцев работы.
|
Интервью будут проведены со старыми ортопедическими пациентами и персоналом больницы.
|
Сроки для пациентов будут их последним госпитализацией (около 7 дней), и персонал будет предложено вспомнить информацию из последних 2 месяцев работы.
|
|
Изучение барьеров и фасилитаторов для физических и когнитивных факторов риска, связанного с больницей, с помощью полусветленных интервью.
Временное ограничение: Сроки для пациентов будут их последним госпитализацией (около 7 дней), и персонал будет предложено вспомнить информацию из последних 2 месяцев работы.
|
Интервью будут проведены со старыми ортопедическими пациентами и персоналом больницы.
|
Сроки для пациентов будут их последним госпитализацией (около 7 дней), и персонал будет предложено вспомнить информацию из последних 2 месяцев работы.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RHM MED2068
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .