- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06932224
Cette étude vise à mesurer l'effet de l'hospitalisation aiguë sur le fonctionnement physique et cognitif des patients orthopédiques plus âgés (65 ans ou plus).
Déconditionnement associé à l'hôpital: Exploration des facteurs contribuant au déclin physique et cognitif des personnes âgées pendant l'hospitalisation
Cette étude vise à étudier l'impact de l'hospitalisation sur les performances physiques et cognitives chez les patients âgés de 65 ans et plus admis avec une lésion orthopédique. Cela sera réalisé en demandant aux patients de participer à une série de questionnaires et de tests de performance physique et cognitive. Ces questionnaires et tests seront effectués par les patients le plus près possible de leur admission, puis à nouveau au jour 7 de l'hospitalisation (ou de la sortie si plus tôt) et 4-6 semaines après la sortie. Cependant, si le séjour d'un hôpital d'un patient dure plus de 30 jours, il sera invité à participer à la période de collecte de données provisoires.
Pour résumer, les patients seront évalués au moins 3 fois, 4 si votre séjour à l'hôpital est supérieur à 30 jours. Les première et deuxième évaluations seront à l'hôpital et la troisième sera 4-6 semaines après la libération chez vous (ou où est approprié). De plus, les patients seront invités à porter une montre d'activité entre la première et la deuxième évaluation.
L'étude explorera également les expériences des patients sur leur séjour à l'hôpital et ses opinions sur le déconditionnement, y compris les opinions et les opinions du personnel hospitalier. Ces informations seront recueillies en ayant des entretiens avec un échantillon des patients qui ont participé aux questionnaires et aux tests et en ayant des entretiens avec le personnel de l'hôpital. L'entretien sera mené par le chercheur principal, Thomas Cartledge, et aura lieu par téléphone, en ligne ou en personne, selon vos préférences. Les interviews seront enregistrées audio et / ou vidéo, mais les enregistrements seront supprimés immédiatement une fois la transcription terminée. La durée de l'entretien durera environ 30 à 60 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO16 6YD
- University Hospitals Southampton Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les personnes âgées ont admis SGH avec une condition / blessure orthopédique aiguë.
Le personnel de l'hôpital qui travaille chez SGH qui travaille avec des patients hospitalisés orthopédiques plus âgés.
La description
Critères du patient:
Inclusion:
- Les personnes âgées âgées de 65 ans ou plus
- Capable de donner un consentement écrit
- Admis au Southampton General Hospital (SGH) pour une condition orthopédique aiguë
- Été admis à SGH <72 heures avant le recrutement
Exclusion:
- Les personnes âgées qui ne sont pas en mesure de compléter en toute sécurité les outils de mesure quantitative, comme indiqué par le clinicien du patient
- Les patients recevant des soins de fin de vie
- Nécessitent un palan pour se transférer de lit en chaise avant l'hospitalisation
- Été admis à SGH> 72 heures avant le recrutement
- Impossible de consentir
Critères du personnel de l'hôpital:
Inclusion:
- Travailler chez SGH
- Travailler avec des patients hospitaliers orthopédiques plus anciens
- Être en mesure de donner un consentement écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients plus âgés atteints de conditions / blessures orthopédiques
Cette cohorte participera aux questionnaires physiques et cognitifs et aux tests aux 3 (4 si l'intervalle est nécessaire) des points temporels. 20 patients de cette cohorte participeront à un entretien semi-structuré. |
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Personnel de l'hôpital général de Southampton
10 personnel de l'hôpital pour participer à un entretien semi-structuré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire mesurée via un dynamomètre à main.
Délai: De l'inscription au dernier point de collecte de données à 4-6 semaines après la sortie
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De l'inscription au dernier point de collecte de données à 4-6 semaines après la sortie
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Masse musculaire mesurée via une analyse d'impédance bioélectrique.
Délai: De l'inscription au dernier point de collecte de données à 4 à 6 semaines après la sortie.
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La mesure spécifique utilisée sera la masse sans graisse (FFM)
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De l'inscription au dernier point de collecte de données à 4 à 6 semaines après la sortie.
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Risque de sarcopénie évalué via le questionnaire SARC-F.
Délai: De l'inscription au dernier point de collecte de données à 4 à 6 semaines après la sortie.
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Force, aide à la marche, en sautant d'une chaise, en escaladant les escaliers et en chutes (SARC-F). En utilisant une échelle allant de 0 à 10, avec un score plus élevé indiquant un risque de sarcopénie plus élevé. |
De l'inscription au dernier point de collecte de données à 4 à 6 semaines après la sortie.
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Mobilité fonctionnelle mesurée via le questionnaire sur la batterie de performances physiques courts (SPPB).
Délai: 4 à 6 semaines (décharge au point de collecte des données finales).
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Le score SPPB varie de 0 à 12 points, avec un score plus élevé indiquant une meilleure mobilité fonctionnelle.
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4 à 6 semaines (décharge au point de collecte des données finales).
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La qualité de vie liée à la santé mesurée par le questionnaire EQ-5D.
Délai: De l'inscription au dernier point de collecte de données à 4 à 6 semaines après la sortie.
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L'Euroqol-5D (EQ-5D) est un questionnaire en deux parties. La première partie est un système descriptif utilisant cinq dimensions pour décrire la santé (mobilité, autosoins, activités habituelles, douleur / inconfort et anxiété / dépression). La deuxième partie est une échelle visuelle analogique (EVA) où les participants indiquent leur santé globale en trace une ligne sur une échelle de 100 (meilleure santé imaginable) à 0 (pire santé imaginable). |
De l'inscription au dernier point de collecte de données à 4 à 6 semaines après la sortie.
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Fonction physique mesurée via le questionnaire Barthel Index.
Délai: De l'inscription au dernier point de collecte de données à 4 à 6 semaines après la sortie.
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L'indice Barthel d'origine sera utilisé, qui utilise un score allant de 0 à 100.
Un score plus élevé indique une meilleure fonction physique.
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De l'inscription au dernier point de collecte de données à 4 à 6 semaines après la sortie.
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Des troubles cognitifs mesurés via le score de l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA).
Délai: De l'inscription au dernier point de collecte de données à 4 à 6 semaines après la sortie.
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Le score MOCA varie de 0 à 30.
Un score de 26 ou plus est généralement considéré comme normal, avec des scores inférieurs indiquant une déficience cognitive potentielle.
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De l'inscription au dernier point de collecte de données à 4 à 6 semaines après la sortie.
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Delirium mesuré via le score 4AT.
Délai: De l'inscription au dernier point de collecte de données à 4 à 6 semaines après la sortie.
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Le test 4AT est noté de 0 à 12.
Un score de 0 ne suggère pas de délire et pas de troubles cognitifs à sévère modéré.
Un score de 1-3 suggère des troubles cognitifs mais pas du délire.
Un score de 4 ou plus suggère le délire.
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De l'inscription au dernier point de collecte de données à 4 à 6 semaines après la sortie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réadmission à l'hôpital
Délai: 3 mois
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Verra si les patients sont réadmis à l'hôpital dans les 3 mois.
Informations abstraites des dossiers médicaux.
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3 mois
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Taux de réadmission à l'hôpital
Délai: 6 mois
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Verra si les patients sont réadmis à l'hôpital dans les 6 mois.
Informations abstraites des dossiers médicaux.
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les perceptions et les attitudes envers le déconditionnement associé à l'hôpital mesuré via des entretiens semi-structurés.
Délai: Le délai pour les patients sera leur dernier admission à l'hôpital (environ 7 jours) et le personnel sera invité à rappeler les informations de leurs 2 derniers mois de travail.
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Les entretiens seront menés avec des patients orthopédiques plus âgés et du personnel hospitalier.
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Le délai pour les patients sera leur dernier admission à l'hôpital (environ 7 jours) et le personnel sera invité à rappeler les informations de leurs 2 derniers mois de travail.
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Explorer des moyens pratiques de prévenir le déconditionnement associé à l'hôpital via des entretiens semi-trumés.
Délai: Le délai pour les patients sera leur dernier admission à l'hôpital (environ 7 jours) et le personnel sera invité à rappeler les informations de leurs 2 derniers mois de travail.
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Les entretiens seront menés avec des patients orthopédiques plus âgés et du personnel hospitalier.
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Le délai pour les patients sera leur dernier admission à l'hôpital (environ 7 jours) et le personnel sera invité à rappeler les informations de leurs 2 derniers mois de travail.
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Explorer les obstacles et les facilitateurs à des facteurs de risque physiques et cognitifs du déconditionnement associé à l'hôpital via des entretiens semi-structurés.
Délai: Le délai pour les patients sera leur dernier admission à l'hôpital (environ 7 jours) et le personnel sera invité à rappeler les informations de leurs 2 derniers mois de travail.
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Les entretiens seront menés avec des patients orthopédiques plus âgés et du personnel hospitalier.
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Le délai pour les patients sera leur dernier admission à l'hôpital (environ 7 jours) et le personnel sera invité à rappeler les informations de leurs 2 derniers mois de travail.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RHM MED2068
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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