Badanie to ma na celu zmierzenie wpływu ostrej hospitalizacji na fizyczne i poznawcze funkcjonowanie starszych pacjentów ortopedycznych (w wieku 65 lat lub więcej).
Dekondycja powiązana ze szpitalem: badanie czynników przyczyniających się do upadku fizycznego i poznawczego starszych osób dorosłych podczas hospitalizacji
Badanie to ma na celu zbadanie wpływu hospitalizacji na wydajność fizyczną i poznawczą u pacjentów w wieku 65 lat i starszych przyjętych z powodu uszkodzenia ortopedycznego. Zostanie to osiągnięte, prosząc pacjentów o udział w serii kwestionariuszy fizycznych i poznawczych i testów. Te kwestionariusze i testy będą wykonywane przez pacjentów tak blisko ich przyjęcia, jak to możliwe, a następnie ponownie w 7 dniu hospitalizacji (lub wypisu, jeśli wcześniej) i 4-6 tygodni po wypisie. Jeśli jednak pobyt w szpitalu pacjenta trwa dłużej niż 30 dni, zostaną poproszeni o udział w punkcie czasowym zbierania danych.
Podsumowując, pacjenci zostaną oceniani co najmniej 3 razy, 4, jeśli pobyt w szpitalu jest dłuższy niż 30 dni. Pierwsze i drugie oceny odbędą się w szpitalu, a trzecia będzie 4-6 tygodni po wypisie w domu (lub gdzie jest odpowiednie). Ponadto pacjenci zostaną poproszeni o noszenie zegarka aktywności między pierwszą i drugą oceną.
Badanie będzie również zbadać doświadczenia pacjentów z ich pobytu w szpitalu i opinie na temat dekondycji, w tym poglądów i opinii personelu szpitala. Informacje te zostaną zebrane, przeprowadzając wywiady z próbą pacjentów, którzy wzięli udział w kwestionariuszach i testach oraz przeprowadzając wywiady z personelem szpitala. Wywiad zostanie przeprowadzony przez głównego badacza, Thomasa Cartledge'a i odbędzie się przez telefon, online lub osobiście, w zależności od twoich preferencji. Wywiady będą nagrane audio i/lub wideo, jednak nagrania zostaną natychmiast usunięte po zakończeniu transkrypcji. Czas trwania wywiadu potrwa około 30-60 minut.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- University Hospitals Southampton Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Starsi dorośli przyjęli do SGH z ostrym stanem ortopedycznym/uszkodzeniem.
Personel szpitala, który pracuje w SGH, którzy pracują ze starszymi ortopedycznymi pacjentami.
Opis
Kryteria pacjenta:
Włączenie:
- Starsi dorośli w wieku 65 lat lub starsi
- W stanie wyrazić pisemną zgodę
- Przyjęty do Southampton General Hospital (SGH) w celu ostrego stanu ortopedycznego
- Został przyjęty do sgh <72 godziny przed rekrutacją
Wykluczenie:
- Starsi dorośli, którzy nie są w stanie bezpiecznie wypełnić ilościowych narzędzi pomiarowych, zgodnie z zaleceniami lekarza pacjenta
- Pacjenci otrzymujący koniec życia
- Wymagaj wciągnika do przeniesienia z łóżka na krzesło przed hospitalizacją
- Został przyjęty do SGH> 72 godziny przed rekrutacją
- Niezdolna do wyrażenia zgody
Kryteria personelu szpitala:
Włączenie:
- Praca w SGH
- Pracuj ze starszymi ortopedycznymi pacjentami
- Być w stanie wyrazić pisemną zgodę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Starsi pacjenci z schematami/obrażeniami ortopedycznymi
Ta kohorta weźmie udział w kwestionariuszach fizycznych i poznawczych i testach we wszystkich 3 (4, jeśli potrzebny jest przejściowy) punkty czasowe. 20 pacjentów tej grupy weźmie udział w jednym częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie. |
|
Southampton General Hospital Staff
10 pracowników szpitala, aby wziąć udział w jednym częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość mięśni mierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
Ramy czasowe: Od rejestracji do ostatniego punktu gromadzenia danych po 4-6 tygodniach po zwolnieniu
|
Od rejestracji do ostatniego punktu gromadzenia danych po 4-6 tygodniach po zwolnieniu
|
|
|
Masa mięśniowa zmierzona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
Ramy czasowe: Od rejestracji do ostatniego punktu gromadzenia danych po 4-6 tygodniach po wypisie.
|
Zastosowaną przez konkretną miarę będzie masa bez tłuszczu (FFM)
|
Od rejestracji do ostatniego punktu gromadzenia danych po 4-6 tygodniach po wypisie.
|
|
Ryzyko sarkopenii oceniane za pośrednictwem kwestionariusza SARC-F.
Ramy czasowe: Od rejestracji do ostatniego punktu gromadzenia danych po 4-6 tygodniach po wypisie.
|
Siła, pomoc w chodzeniu, unosząc się z krzesła, wspinaczka po schodach i kwestionariusz Falls (SARC-F). Korzystanie z skali od 0 do 10, przy wyższym wyniku wskazującym na wyższe ryzyko sarkopenii. |
Od rejestracji do ostatniego punktu gromadzenia danych po 4-6 tygodniach po wypisie.
|
|
Mobilność funkcjonalna mierzona za pomocą kwestionariusza krótkiego baterii fizycznej (SPPB).
Ramy czasowe: 4-6 tygodni (zwolnienie do ostatecznego punktu gromadzenia danych).
|
Wynik SPPB wynosi od 0 do 12 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą mobilność funkcjonalną.
|
4-6 tygodni (zwolnienie do ostatecznego punktu gromadzenia danych).
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona kwestionariuszem EQ-5D.
Ramy czasowe: Od rejestracji do ostatniego punktu gromadzenia danych po 4-6 tygodniach po wypisie.
|
EuroqOL-5D (EQ-5D) jest dwupiętowym kwestionariuszem. Pierwsza część to system opisowy z wykorzystaniem pięciu wymiarów do opisania zdrowia (mobilność, samoopieka, zwykłe działania, ból/dyskomfort i lęk/depresja). Druga część to wizualna skala analogowa (VAS), w której uczestnicy wskazują swoje ogólne zdrowie, rysując linię na skalę od 100 (najlepsze możliwe do zdrowia) do 0 (najgorsze, możliwe do zdrowia). |
Od rejestracji do ostatniego punktu gromadzenia danych po 4-6 tygodniach po wypisie.
|
|
Funkcja fizyczna mierzona za pomocą kwestionariusza indeksu Barthel.
Ramy czasowe: Od rejestracji do ostatniego punktu gromadzenia danych po 4-6 tygodniach po wypisie.
|
Zostanie użyty oryginalny indeks Barthel, który wykorzystuje wynik od 0 do 100.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję fizyczną.
|
Od rejestracji do ostatniego punktu gromadzenia danych po 4-6 tygodniach po wypisie.
|
|
Upośledzenie poznawcze mierzone w wyniku oceny poznawczej Montrealu (MOCA).
Ramy czasowe: Od rejestracji do ostatniego punktu gromadzenia danych po 4-6 tygodniach po wypisie.
|
Wynik MOCA wynosi od 0 do 30.
Wynik 26 lub wyższy jest ogólnie uważany za normalny, a niższe wyniki wskazują na potencjalne zaburzenia poznawcze.
|
Od rejestracji do ostatniego punktu gromadzenia danych po 4-6 tygodniach po wypisie.
|
|
Delirium mierzone za pomocą wyniku 4AT.
Ramy czasowe: Od rejestracji do ostatniego punktu gromadzenia danych po 4-6 tygodniach po wypisie.
|
Test 4AT jest oceniany od 0-12.
Wynik 0 nie sugeruje majaczenia i braku umiarkowanego ciężkiego zaburzeń poznawczych.
Wynik z 1-3 sugeruje upośledzenie poznawcze, ale nie delirium.
Wynik 4 lub więcej sugeruje majaczenie.
|
Od rejestracji do ostatniego punktu gromadzenia danych po 4-6 tygodniach po wypisie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ponownego przyjęcia szpitala
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Sprawdź, czy pacjenci zostaną przyjęci do szpitala w ciągu 3 miesięcy.
Informacje abstrakcyjne z dokumentacji medycznej.
|
3 miesiące
|
|
Wskaźnik ponownego przyjęcia szpitala
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Sprawdź, czy pacjenci zostaną przyjęci do szpitala w ciągu 6 miesięcy.
Informacje abstrakcyjne z dokumentacji medycznej.
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie i postawy w stosunku do dekondycji związanych ze szpitalami mierzonymi za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.
Ramy czasowe: Ramy czasowe dla pacjentów będą ich ostatnim przyjęciem do szpitala (około 7 dni), a personel zostanie poproszony o przywołanie informacji z ostatnich 2 miesięcy pracy.
|
Wywiady będą przeprowadzane ze starszymi pacjentami ortopedycznymi i personelem szpitala.
|
Ramy czasowe dla pacjentów będą ich ostatnim przyjęciem do szpitala (około 7 dni), a personel zostanie poproszony o przywołanie informacji z ostatnich 2 miesięcy pracy.
|
|
Badanie praktycznych sposobów zapobiegania dekondycjonowaniu powiązanym ze szpitalem za pomocą częściowo strukturalnych wywiadów.
Ramy czasowe: Ramy czasowe dla pacjentów będą ich ostatnim przyjęciem do szpitala (około 7 dni), a personel zostanie poproszony o przywołanie informacji z ostatnich 2 miesięcy pracy.
|
Wywiady będą przeprowadzane ze starszymi pacjentami ortopedycznymi i personelem szpitala.
|
Ramy czasowe dla pacjentów będą ich ostatnim przyjęciem do szpitala (około 7 dni), a personel zostanie poproszony o przywołanie informacji z ostatnich 2 miesięcy pracy.
|
|
Badanie barier i facylitatorów z fizycznymi i poznawczymi czynnikami ryzyka związanego ze szpitalnym dekondycją poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady.
Ramy czasowe: Ramy czasowe dla pacjentów będą ich ostatnim przyjęciem do szpitala (około 7 dni), a personel zostanie poproszony o przywołanie informacji z ostatnich 2 miesięcy pracy.
|
Wywiady będą przeprowadzane ze starszymi pacjentami ortopedycznymi i personelem szpitala.
|
Ramy czasowe dla pacjentów będą ich ostatnim przyjęciem do szpitala (około 7 dni), a personel zostanie poproszony o przywołanie informacji z ostatnich 2 miesięcy pracy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHM MED2068
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .