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이 연구는 급성 입원이 고령 정형 외과 환자 (65 세 이상)의 신체적 및인지 기능에 미치는 영향을 측정하는 것을 목표로합니다.

2026년 5월 5일 업데이트: University of Southampton

병원 관련 폐지 : 입원 중 노인의 신체적,인지 적 쇠퇴에 기여하는 요인 탐색

이 연구는 정형 외과 적 손상으로 입원 한 65 세 이상의 환자의 신체적 및인지 성능에 대한 입원의 영향을 조사하는 것을 목표로합니다. 이것은 환자에게 일련의 신체적,인지 성능 설문지 및 테스트에 참여하도록 요청함으로써 달성 될 것입니다. 이 설문지 및 테스트는 환자가 가능한 한 입원에 가까운 것으로 간 후, 입원 7 일 (또는 이전에 퇴원) 및 퇴원 후 4-6 주에 다시 수행됩니다. 그러나 환자의 입원이 30 일 이상 지속되면 중간 데이터 수집 시점에 참여하도록 요청받습니다.

요약하면, 환자는 병원 체류가 30 일을 초과하면 최소 3 회, 4를 평가 받게됩니다. 첫 번째 및 두 번째 평가는 병원에 있으며, 세 번째는 집에서 퇴원 한 후 4-6 주가됩니다 (또는 적절한 곳). 또한, 환자는 첫 번째 평가와 두 번째 평가 사이에 활동 시계를 착용해야합니다.

이 연구는 또한 병원 체류에 대한 환자의 경험과 병원 직원의 견해와 의견을 포함하여 해제에 대한 의견을 탐구 할 것입니다. 이 정보는 설문지 및 테스트에 참여한 환자의 샘플과 인터뷰를하고 병원 직원과의 인터뷰를 통해 수집됩니다. 인터뷰는 주요 연구원 인 Thomas Cartledge가 수행 할 것이며 선호도에 따라 전화, 온라인 또는 직접 직접 진행됩니다. 인터뷰는 오디오 및/또는 비디오가 녹음되지만 전사가 완료되면 즉시 녹음이 삭제됩니다. 인터뷰 기간은 약 30-60 분이 지속됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, 영국, SO16 6YD
        • University Hospitals Southampton Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

노인들은 급성 정형 외과 적 상태/부상으로 SGH에 입원했습니다.

고령 정형 외과 적 입원 환자와 함께 일하는 SGH에서 일하는 병원 직원.

설명

환자 기준 :

포함:

  • 65 세 이상의 노인
  • 서면 동의를 제공 할 수 있습니다
  • 급성 정형 외과 상태로 사우 샘프 턴 종합 병원 (SGH)에 입학
  • 채용 전 SGH <72 시간에 입원했습니다

제외:

  • 환자의 임상의가 조언 한 바와 같이 정량적 측정 도구를 안전하게 완료 할 수없는 노인
  • 수명 종료 치료를받는 환자
  • 입원 전에 침대에서 의자로 이동하려면 호이스트가 필요합니다.
  • 모집 전 SGH> 72 시간에 입원했습니다
  • 동의 할 수 없습니다

병원 직원 기준 :

포함:

  • SGH에서 일하십시오
  • 오래된 정형 외과 적 입원 환자와 협력하십시오
  • 서면 동의를 제공 할 수 있습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
정형 외과 조건/부상을 입은 노인

이 코호트는 신체적,인지 적 설문지에 참여하고 3 (중간에 필요한 경우 4 개) 시점에서 테스트합니다.

이 코호트의 20 명의 환자는 반 구조화 된 인터뷰에 참여할 것입니다.

사우 샘프 턴 종합 병원 직원
10 명의 병원 직원이 반 구조화 된 인터뷰에 참여했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
핸드 홀드 다이나 미터를 통해 측정 된 근육 강도.
기간: 퇴원 후 4-6 주에 등록에서 마지막 데이터 수집 지점까지
퇴원 후 4-6 주에 등록에서 마지막 데이터 수집 지점까지
생체 전기 임피던스 분석을 통해 측정 된 근육 질량.
기간: 퇴원 후 4-6 주에 등록에서 마지막 데이터 수집 지점까지.
사용 된 특정 측정은 지방이없는 질량 (FFM)입니다.
퇴원 후 4-6 주에 등록에서 마지막 데이터 수집 지점까지.
Sarcopenia 위험은 SARC-F 설문지를 통해 평가되었습니다.
기간: 퇴원 후 4-6 주에 등록에서 마지막 데이터 수집 지점까지.

힘, 걷기 지원, 의자에서 상승, 계단 등반 및 폭포 설문지 (SARC-F) 설문지.

0에서 10까지의 척도를 사용하며, 점수가 높을수록 sarcopenia 위험이 높습니다.

퇴원 후 4-6 주에 등록에서 마지막 데이터 수집 지점까지.
짧은 물리적 성능 배터리 (SPPB) 설문지를 통해 측정 된 기능적 이동성.
기간: 4-6 주 (최종 데이터 수집 지점으로의 배출).
SPPB 점수의 범위는 0에서 12 점이며 점수는 더 높은 기능 이동성을 나타냅니다.
4-6 주 (최종 데이터 수집 지점으로의 배출).
EQ-5D 설문지에 의해 측정 된 건강 관련 삶의 질.
기간: 퇴원 후 4-6 주에 등록에서 마지막 데이터 수집 지점까지.

EUROQOL-5D (EQ-5D)는 두 부분 설문지입니다. 첫 번째 부분은 건강 (이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 및 불안/우울증)을 설명하기 위해 5 가지 차원을 사용하는 설명 시스템입니다.

두 번째 부분은 참가자가 100 (가장 상상할 수있는 건강)에서 0 (최악의 상상할 수있는 건강)까지의 규모로 선을 그려서 전반적인 건강을 나타내는 시각적 아날로그 척도 (VA)입니다.

퇴원 후 4-6 주에 등록에서 마지막 데이터 수집 지점까지.
Barthel Index 설문지를 통해 측정 된 물리적 기능.
기간: 퇴원 후 4-6 주에 등록에서 마지막 데이터 수집 지점까지.
원래 Barthel 지수는 0에서 100 사이의 점수를 사용합니다. 점수가 높을수록 신체 기능이 향상됩니다.
퇴원 후 4-6 주에 등록에서 마지막 데이터 수집 지점까지.
몬트리올인지 평가 (MOCA) 점수를 통해 측정 된인지 장애.
기간: 퇴원 후 4-6 주에 등록에서 마지막 데이터 수집 지점까지.
MoCA 점수는 0에서 30 사이입니다. 26 이상의 점수는 일반적으로 정상으로 간주되며, 점수는 낮은 점수가 잠재적인지 장애를 나타냅니다.
퇴원 후 4-6 주에 등록에서 마지막 데이터 수집 지점까지.
4AT 점수를 통해 측정 된 섬망.
기간: 퇴원 후 4-6 주에 등록에서 마지막 데이터 수집 지점까지.
4AT 테스트는 0-12에서 점수를 매겼습니다. 0의 점수는 섬망이없고 중등도의인지 장애가 없음을 시사합니다. 1-3의 점수는인지 장애가 있지만 섬망은 아닙니다. 4 개 이상의 점수는 섬망을 제안합니다.
퇴원 후 4-6 주에 등록에서 마지막 데이터 수집 지점까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 재 입력율
기간: 3 개월
환자가 3 개월 이내에 병원에 재입학되는지 확인할 것입니다. 의료 기록에서 추상화 된 정보.
3 개월
병원 재 입력율
기간: 6 개월
환자가 6 개월 이내에 병원에 재입학되는지 확인할 것입니다. 의료 기록에서 추상화 된 정보.
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반 구조화 된 인터뷰를 통해 측정 된 병원 관련 폐지에 대한 인식과 태도.
기간: 환자의 시간 프레임은 마지막 병원 입원 (약 7 일)이 될 것이며 직원은 지난 2 개월의 근무에서 정보를 회상해야합니다.
인터뷰는 고령 정형 외과 환자 및 병원 직원과 함께 진행됩니다.
환자의 시간 프레임은 마지막 병원 입원 (약 7 일)이 될 것이며 직원은 지난 2 개월의 근무에서 정보를 회상해야합니다.
반 스트리트 인터뷰를 통해 병원 관련 해체를 방지하는 실제적인 방법을 탐색합니다.
기간: 환자의 시간 프레임은 마지막 병원 입원 (약 7 일)이 될 것이며 직원은 지난 2 개월의 근무에서 정보를 회상해야합니다.
인터뷰는 고령 정형 외과 환자 및 병원 직원과 함께 진행됩니다.
환자의 시간 프레임은 마지막 병원 입원 (약 7 일)이 될 것이며 직원은 지난 2 개월의 근무에서 정보를 회상해야합니다.
반 스트리트 인터뷰를 통해 병원 관련 해제의 신체적,인지 위험 요소에 대한 장벽과 촉진자를 탐색합니다.
기간: 환자의 시간 프레임은 마지막 병원 입원 (약 7 일)이 될 것이며 직원은 지난 2 개월의 근무에서 정보를 회상해야합니다.
인터뷰는 고령 정형 외과 환자 및 병원 직원과 함께 진행됩니다.
환자의 시간 프레임은 마지막 병원 입원 (약 7 일)이 될 것이며 직원은 지난 2 개월의 근무에서 정보를 회상해야합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 27일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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