Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata akuutin sairaalahoidon vaikutus vanhempien ortopedisten potilaiden fyysiseen ja kognitiiviseen toimintaan (65 -vuotias tai enemmän).
Sairaalaan liittyvä dekonditio: Tekijöiden tutkiminen, jotka vaikuttavat vanhempien aikuisten fyysiseen ja kognitiiviseen laskuun sairaalahoidon aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sairaalahoidon vaikutusta fyysiseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn 65 -vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, jotka on otettu ortopedisella vammalla. Tämä saavutetaan pyytämällä potilaita osallistumaan sarjaan fyysisiä ja kognitiivisia suorituskykykyselyjä ja testejä. Potilaat suorittavat nämä kyselylomakkeet ja testit mahdollisimman lähellä pääsyä ja sitten taas sairaalahoitoa (tai vastuuvapautta aikaisemmin) ja 4-6 viikossa vastuuvapauden jälkeen. Jos potilaan sairaalassa oleskelu kestää kuitenkin yli 30 päivää, heitä pyydetään osallistumaan väliaikaiseen tiedonkeruuun.
Yhteenvetona voidaan todeta, että potilaita arvioidaan vähintään 3 kertaa, 4, jos sairaalasi on pidempi kuin 30 päivää. Ensimmäinen ja toinen arvio on sairaalassa, ja kolmas on 4-6 viikkoa vastuuvapauden jälkeen kotona (tai missä on tarkoituksenmukaista). Lisäksi potilaita pyydetään käyttämään aktiviteettivalvontaa ensimmäisen ja toisen arvioinnin välillä.
Tutkimuksessa tutkitaan myös potilaita kokemuksia sairaalahoidosta ja mielipiteistä dekondisoinnista, mukaan lukien sairaalan henkilökunnan näkemykset ja mielipiteet. Nämä tiedot kerätään haastattelemalla otosta potilaista, jotka osallistuivat kyselylomakkeisiin ja testeihin sekä haastattelemalla sairaalan henkilöstöä. Haastattelun tekee päätutkija Thomas Cartledge, ja se tapahtuu joko puhelimitse, verkossa tai henkilökohtaisesti mielestäsi riippuen. Haastattelut ovat ääni- ja/tai videoiden tallennettuja, mutta nauhoitukset poistetaan heti, kun transkriptio on valmis. Haastattelun kesto kestää noin 30–60 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- University Hospitals Southampton Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Vanhemmat aikuiset hyväksyivät SGH: lle akuutin ortopedisen tilan/vamman kanssa.
SGH: n sairaalan henkilökunta, joka työskentelee vanhempien ortopedisten potilaiden kanssa.
Kuvaus
Potilaan kriteerit:
Sisällyttäminen:
- Vanhemmat aikuiset vähintään 65 -vuotiaat
- Pystyy antamaan kirjallisen suostumuksen
- Pääsy Southampton General Hospital -sairaalaan (SGH) akuutin ortopedisen tilan suhteen
- On hyväksytty SGH <72 tuntia ennen rekrytointia
Poissulkeminen:
- Vanhemmat aikuiset, jotka eivät pysty turvallisesti suorittamaan kvantitatiivisia mittaustyökaluja, kuten potilaan lääkäri neuvoo
- Potilaat, jotka saavat elämänhoitoa
- Vaatii nostin siirtymiseen sängystä tuolille ennen sairaalahoitoa
- On hyväksytty SGH: lle> 72 tuntia ennen rekrytointia
- Ei voida suostua
Sairaalan henkilökunnan kriteerit:
Sisällyttäminen:
- Työskennellä SGH: llä
- Työskentele vanhempien ortopedisten potilaiden kanssa
- Pystyä antamaan kirjallinen suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vanhemmat potilaat, joilla on ortopedisia olosuhteita/vammoja
Tämä kohortti osallistuu fyysisiin ja kognitiivisiin kyselylomakkeisiin ja testeihin kaikissa kolmessa (4, jos väliaikaista tarvitaan) aikapisteitä. 20 tämän kohortin potilasta osallistuu yhteen puolijärjestelmälliseen haastatteluun. |
|
Southampton General Hospital -henkilökunta
10 sairaalan henkilökunta osallistumaan yhteen puolijärjestelmälliseen haastatteluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima mitattuna käsin pidettyyn dynamometriin.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeiseen tiedonkeruupisteeseen 4-6 viikossa purkautumisen jälkeen
|
Ilmoittautumisesta viimeiseen tiedonkeruupisteeseen 4-6 viikossa purkautumisen jälkeen
|
|
|
Lihasmassa mitattuna bioelektrisen impedanssianalyysin avulla.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeiseen tiedonkeruupisteeseen 4-6 viikossa purkamisen jälkeen.
|
Käytetty erityinen mitta on rasvaton massa (FFM)
|
Ilmoittautumisesta viimeiseen tiedonkeruupisteeseen 4-6 viikossa purkamisen jälkeen.
|
|
Sarc-F-kyselylomakkeen kautta arvioitu sarkopeniariski.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeiseen tiedonkeruupisteeseen 4-6 viikossa purkamisen jälkeen.
|
Vahvuus, apu kävelyllä, nousee tuolista, kiipeilyportaat ja Falls (SARC-F) -kysely. Käyttämällä asteikkoa välillä 0-10, korkeampi pisteet osoittavat suuremman sarkopeniariskin. |
Ilmoittautumisesta viimeiseen tiedonkeruupisteeseen 4-6 viikossa purkamisen jälkeen.
|
|
Funktionaalinen liikkuvuus mitattuna lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) kyselylomakkeen avulla.
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa (päästö lopulliseen tiedonkeruupisteeseen).
|
SPPB -pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 12 pistettä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa paremman toiminnallisen liikkuvuuden.
|
4-6 viikkoa (päästö lopulliseen tiedonkeruupisteeseen).
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna EQ-5D-kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeiseen tiedonkeruupisteeseen 4-6 viikossa purkamisen jälkeen.
|
Euroqol-5D (EQ-5D) on kaksiosainen kyselylomake. Ensimmäinen osa on kuvaava järjestelmä, joka käyttää viittä ulottuvuutta terveyden kuvaamiseksi (liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen toiminta, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Toinen osa on visuaalinen analoginen asteikko (VAS), jossa osallistujat osoittavat yleisen terveytensä piirtämällä viivan asteikolla 100: sta (paras kuviteltavissa oleva terveys) arvoon 0 (pahin kuviteltava terveys). |
Ilmoittautumisesta viimeiseen tiedonkeruupisteeseen 4-6 viikossa purkamisen jälkeen.
|
|
Fyysinen toiminta mitataan Barthel -indeksikyselyn avulla.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeiseen tiedonkeruupisteeseen 4-6 viikossa purkamisen jälkeen.
|
Alkuperäistä Barthel -indeksiä käytetään, joka käyttää pistettä välillä 0 - 100.
Suurempi pistemäärä osoittaa paremman fyysisen toiminnan.
|
Ilmoittautumisesta viimeiseen tiedonkeruupisteeseen 4-6 viikossa purkamisen jälkeen.
|
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MOCA) pistemäärän avulla mitattu kognitiivinen heikkeneminen.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeiseen tiedonkeruupisteeseen 4-6 viikossa purkamisen jälkeen.
|
MOCA -pistemäärä on välillä 0 - 30.
Pistemäärää 26 tai korkeampaa pidetään yleensä normaalina, ja pienemmät pisteet osoittavat potentiaalista kognitiivista heikkenemistä.
|
Ilmoittautumisesta viimeiseen tiedonkeruupisteeseen 4-6 viikossa purkamisen jälkeen.
|
|
Delirium mitattu 4AT -pistemäärällä.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeiseen tiedonkeruupisteeseen 4-6 viikossa purkamisen jälkeen.
|
4AT-testi pisteytetään 0-12.
Pistemäärä 0 ei viittaa deliriumia eikä kohtalaisen vakavan kognitiivisen heikentymisen.
Pistemäärä 1-3 ehdottaa kognitiivista vajaatoimintaa, mutta ei deliriumia.
Pistemäärä vähintään 4 ehdottaa deliriumia.
|
Ilmoittautumisesta viimeiseen tiedonkeruupisteeseen 4-6 viikossa purkamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan uudelleenkäyttöaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Näyttääkö potilaat takaisin sairaalaan 3 kuukauden kuluessa.
Tiedot, jotka on tiivistetty sairauskertomuksista.
|
3 kuukautta
|
|
Sairaalan uudelleenkäyttöaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Katsotaanpa, ovatko potilaat takaisin sairaalaan 6 kuukauden kuluessa.
Tiedot, jotka on tiivistetty sairauskertomuksista.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havainnot ja asenteet sairaalaan liittyvään dekondaatioon mitattuna puolijärjestelmällisten haastattelujen avulla.
Aikaikkuna: Potilaiden aikataulu on heidän viimeinen sairaalahoitonsa (noin 7 päivää pitkä), ja henkilökuntaa pyydetään muistamaan tiedot viimeisen kahden kuukauden työstään.
|
Haastattelut tehdään vanhempien ortopedisten potilaiden ja sairaalan henkilökunnan kanssa.
|
Potilaiden aikataulu on heidän viimeinen sairaalahoitonsa (noin 7 päivää pitkä), ja henkilökuntaa pyydetään muistamaan tiedot viimeisen kahden kuukauden työstään.
|
|
Tutkitaan käytännön tapoja estää sairaalaan liittyvää dekondisointia puoliksi jäsennettyjen haastattelujen kautta.
Aikaikkuna: Potilaiden aikataulu on heidän viimeinen sairaalahoitonsa (noin 7 päivää pitkä), ja henkilökuntaa pyydetään muistamaan tiedot viimeisen kahden kuukauden työstään.
|
Haastattelut tehdään vanhempien ortopedisten potilaiden ja sairaalan henkilökunnan kanssa.
|
Potilaiden aikataulu on heidän viimeinen sairaalahoitonsa (noin 7 päivää pitkä), ja henkilökuntaa pyydetään muistamaan tiedot viimeisen kahden kuukauden työstään.
|
|
Esteiden ja avustajien tutkiminen sairaalaan liittyvän dekonditionin fyysisiin ja kognitiivisiin riskitekijöihin puoliksi jäsennettyjen haastattelujen avulla.
Aikaikkuna: Potilaiden aikataulu on heidän viimeinen sairaalahoitonsa (noin 7 päivää pitkä), ja henkilökuntaa pyydetään muistamaan tiedot viimeisen kahden kuukauden työstään.
|
Haastattelut tehdään vanhempien ortopedisten potilaiden ja sairaalan henkilökunnan kanssa.
|
Potilaiden aikataulu on heidän viimeinen sairaalahoitonsa (noin 7 päivää pitkä), ja henkilökuntaa pyydetään muistamaan tiedot viimeisen kahden kuukauden työstään.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHM MED2068
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .