Cílem této studie je měřit účinek akutní hospitalizace na fyzické a kognitivní fungování starších ortopedických pacientů (ve věku 65 let nebo vyšší).
Dekondicionování spojené s nemocnicí: Zkoumání faktorů přispívajících k fyzickému a kognitivnímu poklesu starších dospělých během hospitalizace
Cílem této studie je prozkoumat dopad hospitalizace na fyzickou a kognitivní výkon u pacientů ve věku 65 let a starších přiznaných ortopedickým zraněním. Toho bude dosaženo požádáním pacientů, aby se účastnili řady dotazníků a testů kognitivního výkonu. Tyto dotazníky a testy budou prováděny pacienti co nejblíže k jejich přijetí a poté opět v den 7 hospitalizace (nebo propuštění, pokud jsou dříve) a 4-6 týdnů po propuštění. Pokud však pobyt nemocnice pacienta trvá déle než 30 dní, budou požádáni, aby se zúčastnili časového bodu sběru dat.
Abych to shrnul, pacienti budou hodnoceni nejméně 3krát, 4, pokud je váš pobyt v nemocnici delší než 30 dní. První a druhá hodnocení bude v nemocnici a třetí bude 4-6 týdnů po propuštění u vás domů (nebo kde je vhodné). Kromě toho budou pacienti požádáni, aby nosili hodinky aktivity mezi prvním a druhým hodnocením.
Studie také prozkoumá zkušenosti pacientů s pobytem v nemocnici a názory na dekondicing, včetně názorů a názorů personálu nemocnice. Tyto informace budou shromážděny tím, že budou mít rozhovory se vzorkem pacientů, kteří se zúčastnili dotazníků a testů a měli rozhovory s personálem nemocnice. Rozhovor bude provést hlavní výzkumný pracovník Thomas Cartledge a bude se konat po telefonu, online nebo osobně, v závislosti na vašich preferencích. Rozhovory budou zaznamenány zvuk a/nebo video, ale po dokončení přepisu budou nahrávky okamžitě odstraněny. Délka rozhovoru bude trvat přibližně 30-60 minut.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Spojené království, SO16 6YD
- University Hospitals Southampton Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Starší dospělí přijali SGH s akutním ortopedickým stavem/zraněním.
Zaměstnanci nemocnice, kteří pracují na SGH, kteří pracují se staršími ortopedickými lůžci.
Popis
Kritéria pacienta:
Zařazení:
- Starší dospělí ve věku 65 let a starší
- Schopen poskytnout písemný souhlas
- Přijato do Southampton General Hospital (SGH) za akutní ortopedický stav
- Byl přijat na SGH <72 hodin před náborem
Vyloučení:
- Starší dospělí, kteří nejsou schopni bezpečně dokončit nástroje pro kvantitativní měření, jak doporučuje klinický lékař pacienta
- Pacienti, kteří dostávají péči o konec života
- Před hospitalizací požadovat zdvihnutí z postele na židli
- Byl přijat na SGH> 72 hodin před náborem
- Nelze souhlasit
Kritéria zaměstnanců nemocnice:
Zařazení:
- Práce na SGH
- Pracovat se staršími ortopedickými pacienty
- Být schopen poskytnout písemný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Starší pacienti s ortopedickými podmínkami/zraněními
Tato kohorta se zúčastní fyzických a kognitivních dotazníků a testů ve všech 3 (4, pokud je potřeba prozatímní) časové body. 20 pacientů této kohorty se zúčastní jednoho polostrukturovaného rozhovoru. |
|
Zaměstnanci všeobecné nemocnice v Southamptonu
10 zaměstnanců nemocnice, aby se zúčastnili jednoho polostrukturovaného rozhovoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla svalů měřená rukou drženým dynamometrem.
Časové okno: Od zápisu do posledního bodu sběru dat 4-6 týdnů po propuštění
|
Od zápisu do posledního bodu sběru dat 4-6 týdnů po propuštění
|
|
|
Svalová hmota měřená analýzou bioelektrické impedance.
Časové okno: Od zápisu do posledního bodu sběru dat po 4-6 týdnech po propuštění.
|
Specifickým použitím bude hmota bez tuku (FFM)
|
Od zápisu do posledního bodu sběru dat po 4-6 týdnech po propuštění.
|
|
Riziko sarkopenie hodnocené prostřednictvím dotazníku SARC-F.
Časové okno: Od zápisu do posledního bodu sběru dat po 4-6 týdnech po propuštění.
|
Síla, pomoc při chůzi, stoupání ze židle, dotazníku s lezením a vodopádů (SARC-F). Použití stupnice v rozsahu od 0 do 10, s vyšším skóre naznačujícím vyšší riziko sarkopenie. |
Od zápisu do posledního bodu sběru dat po 4-6 týdnech po propuštění.
|
|
Funkční mobilita měřená pomocí krátkého dotazníku pro fyzický výkon (SPPB).
Časové okno: 4-6 týdnů (propuštění do konečného bodu sběru dat).
|
Skóre SPPB se pohybuje od 0 do 12 bodů, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší funkční mobilitu.
|
4-6 týdnů (propuštění do konečného bodu sběru dat).
|
|
Zdravotní kvalita života měřená dotazníkem EQ-5D.
Časové okno: Od zápisu do posledního bodu sběru dat po 4-6 týdnech po propuštění.
|
EUROQOL-5D (EQ-5D) je dvoudílný dotazník. První část je popisný systém využívající pět rozměrů k popisu zdraví (mobilita, péče o sebe, obvyklé činnosti, nepohodlí a úzkost/deprese). Druhou částí je vizuální analogová stupnice (VAS), kde účastníci označují své celkové zdraví tím, že nakreslí čáru na stupnici od 100 (nejlepších představitelných zdraví) do 0 (nejhorší představitelné zdraví). |
Od zápisu do posledního bodu sběru dat po 4-6 týdnech po propuštění.
|
|
Fyzická funkce měřená prostřednictvím dotazníku Barthel Index.
Časové okno: Od zápisu do posledního bodu sběru dat po 4-6 týdnech po propuštění.
|
Bude použit původní index Barthel, který používá skóre v rozmezí od 0 do 100.
Vyšší skóre označuje lepší fyzickou funkci.
|
Od zápisu do posledního bodu sběru dat po 4-6 týdnech po propuštění.
|
|
Kognitivní poškození měřené skóre Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
Časové okno: Od zápisu do posledního bodu sběru dat po 4-6 týdnech po propuštění.
|
Skóre MOCA se pohybuje od 0 do 30.
Skóre 26 nebo vyšší je obecně považováno za normální, přičemž nižší skóre naznačuje potenciální kognitivní poškození.
|
Od zápisu do posledního bodu sběru dat po 4-6 týdnech po propuštění.
|
|
Delirium měřeno skóre 4AT.
Časové okno: Od zápisu do posledního bodu sběru dat po 4-6 týdnech po propuštění.
|
Test 4AT je hodnocen od 0-12.
Skóre 0 nenaznačuje žádné delirium a žádné kognitivní poškození mírného severa.
Skóre od 1-3 naznačuje kognitivní poškození, ale nikoli delirium.
Skóre 4 nebo více navrhne delirium.
|
Od zápisu do posledního bodu sběru dat po 4-6 týdnech po propuštění.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra opětovného přijetí nemocnice
Časové okno: 3 měsíce
|
Uvidí, zda jsou pacienti přijati do nemocnice do 3 měsíců.
Informace abstrahované z lékařských záznamů.
|
3 měsíce
|
|
Míra opětovného přijetí nemocnice
Časové okno: 6 měsíců
|
Uvidí, zda jsou pacienti rečaty do nemocnice do 6 měsíců.
Informace abstrahované z lékařských záznamů.
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání a postoje k dekondicionování spojené s nemocnicí měřené prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů.
Časové okno: Časovým rámcem pro pacienty bude jejich poslední přijetí do nemocnice (přibližně 7 dní) a zaměstnanci budou požádáni, aby si vzpomněli na informace z jejich posledních 2 měsíců práce.
|
Rozhovory budou prováděny se staršími ortopedickými pacienty a nemocničním personálem.
|
Časovým rámcem pro pacienty bude jejich poslední přijetí do nemocnice (přibližně 7 dní) a zaměstnanci budou požádáni, aby si vzpomněli na informace z jejich posledních 2 měsíců práce.
|
|
Zkoumání praktických způsobů, jak zabránit dekondicionování spojené s nemocnicí prostřednictvím polostruktorovaných rozhovorů.
Časové okno: Časovým rámcem pro pacienty bude jejich poslední přijetí do nemocnice (přibližně 7 dní) a zaměstnanci budou požádáni, aby si vzpomněli na informace z jejich posledních 2 měsíců práce.
|
Rozhovory budou prováděny se staršími ortopedickými pacienty a nemocničním personálem.
|
Časovým rámcem pro pacienty bude jejich poslední přijetí do nemocnice (přibližně 7 dní) a zaměstnanci budou požádáni, aby si vzpomněli na informace z jejich posledních 2 měsíců práce.
|
|
Zkoumání bariér a facilitátorů k fyzickým a kognitivním rizikovým faktorům dekondice spojeného s nemocnicí prostřednictvím polostruktových rozhovorů.
Časové okno: Časovým rámcem pro pacienty bude jejich poslední přijetí do nemocnice (přibližně 7 dní) a zaměstnanci budou požádáni, aby si vzpomněli na informace z jejich posledních 2 měsíců práce.
|
Rozhovory budou prováděny se staršími ortopedickými pacienty a nemocničním personálem.
|
Časovým rámcem pro pacienty bude jejich poslední přijetí do nemocnice (přibližně 7 dní) a zaměstnanci budou požádáni, aby si vzpomněli na informace z jejich posledních 2 měsíců práce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RHM MED2068
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dekondice
-
University of SouthamptonUniversity of Leeds; Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust; National Institute... a další spolupracovníciNáborDeconditioning související s nemocnicíSpojené království