Este estudio tiene como objetivo medir el efecto de la hospitalización aguda en el funcionamiento físico y cognitivo de pacientes ortopédicos más antiguos (de 65 años o más).
Descondicionamiento asociado al hospital: explorando factores que contribuyen al declive físico y cognitivo de los adultos mayores durante la hospitalización
Este estudio tiene como objetivo investigar el impacto de la hospitalización en el rendimiento físico y cognitivo en pacientes de 65 años o más ingresó con una lesión ortopédica. Esto se logrará pidiendo a los pacientes que participen en una serie de cuestionarios y pruebas de rendimiento físico y cognitivo. Los pacientes realizarán estos cuestionarios y pruebas lo más cerca posible de su ingreso y luego nuevamente en el día 7 de hospitalización (o alta si es anterior) y a las 4-6 semanas después del alta. Sin embargo, si la estadía en el hospital de un paciente dura más de 30 días, se les pedirá que participe en el punto de tiempo de recopilación de datos intermedio.
Para resumir, los pacientes serán evaluados al menos 3 veces, 4 si su estadía en el hospital es de más de 30 días. La primera y segunda evaluación estarán en el hospital, y la tercera será de 4 a 6 semanas después del alta en su hogar (o dónde es apropiado). Además, se les pedirá a los pacientes que usen un reloj de actividad entre la primera y la segunda evaluación.
El estudio también explorará las experiencias de los pacientes de su estadía en el hospital y opiniones sobre decondicionamiento, incluidas las opiniones y opiniones del personal del hospital. Esta información se recopilará teniendo entrevistas con una muestra de los pacientes que participaron en los cuestionarios y las pruebas y teniendo entrevistas con el personal del hospital. La entrevista será realizada por el investigador principal, Thomas Cartledge, y tendrá lugar por teléfono, en línea o en persona, dependiendo de su preferencia. Las entrevistas serán grabadas en audio y/o video, sin embargo, las grabaciones se eliminarán inmediatamente una vez que se complete la transcripción. La duración de la entrevista durará aproximadamente 30-60 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
- University Hospitals Southampton Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los adultos mayores ingresaron a SGH con una afección/lesión ortopédica aguda.
Personal del hospital que trabaja en SGH que trabaja con pacientes hospitalizados ortopédicos mayores.
Descripción
Criterios del paciente:
Inclusión:
- Adultos mayores de 65 años o más
- Capaz de proporcionar consentimiento por escrito
- Ingresado en el Hospital General de Southampton (SGH) para una afección ortopédica aguda
- Ha sido admitido a SGH <72 horas antes del reclutamiento
Exclusión:
- Adultos mayores que no pueden completar de forma segura las herramientas de medición cuantitativas, según lo aconsejado por el médico del paciente
- Pacientes que reciben atención al final de la vida
- Requiere un polipasto para transferirse de cama a silla antes de la hospitalización
- Ha sido admitido a SGH> 72 horas antes del reclutamiento
- Incapaz de consentir
Criterios del personal del hospital:
Inclusión:
- Trabajar en SGH
- Trabajar con pacientes hospitalizados ortopédicos más antiguos
- Poder proporcionar consentimiento por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes mayores con afecciones/lesiones ortopédicas
Esta cohorte participará en los cuestionarios físicos y cognitivos y las pruebas en los 3 (4 si se necesita interino) puntos de tiempo. 20 pacientes de esta cohorte participarán en una entrevista semiestructurada. |
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Personal del Hospital General de Southampton
10 personal del hospital para participar en una entrevista semiestructurada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular medida a través de un dinamómetro de mano.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el último punto de recopilación de datos a las 4-6 semanas después del alta
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Desde la inscripción hasta el último punto de recopilación de datos a las 4-6 semanas después del alta
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La masa muscular mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el último punto de recopilación de datos a las 4-6 semanas después del alta.
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La medida específica utilizada será la masa libre de grasa (FFM)
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Desde la inscripción hasta el último punto de recopilación de datos a las 4-6 semanas después del alta.
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Riesgo de sarcopenia evaluado a través del cuestionario SARC-F.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el último punto de recopilación de datos a las 4-6 semanas después del alta.
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Fuerza, asistencia con caminar, elevarse de una silla, escaladas de escalada y cuestionario de caídas (SARC-F). Usando una escala que oscila entre 0 y 10, con una puntuación más alta que indica un mayor riesgo de sarcopenia. |
Desde la inscripción hasta el último punto de recopilación de datos a las 4-6 semanas después del alta.
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Movilidad funcional medida a través del cuestionario de batería de rendimiento físico corto (SPPB).
Periodo de tiempo: 4-6 semanas (descarga al punto de recopilación de datos final).
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La puntuación SPPB varía de 0 a 12 puntos, con una puntuación más alta que indica una mejor movilidad funcional.
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4-6 semanas (descarga al punto de recopilación de datos final).
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Calidad de vida relacionada con la salud medida por el cuestionario EQ-5D.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el último punto de recopilación de datos a las 4-6 semanas después del alta.
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El Euroqol-5D (EQ-5D) es un cuestionario de dos partes. La primera parte es un sistema descriptivo que utiliza cinco dimensiones para describir la salud (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/incomodidad y ansiedad/depresión). La segunda parte es una escala analógica visual (VAS) donde los participantes indican su salud general al dibujar una línea en una escala de 100 (mejor salud imaginable) a 0 (peor salud imaginable). |
Desde la inscripción hasta el último punto de recopilación de datos a las 4-6 semanas después del alta.
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Función física medida a través del cuestionario del índice Barthel.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el último punto de recopilación de datos a las 4-6 semanas después del alta.
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Se utilizará el índice Barthel original, que utiliza una puntuación que varía de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica una mejor función física.
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Desde la inscripción hasta el último punto de recopilación de datos a las 4-6 semanas después del alta.
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Deterioro cognitivo medido a través de la puntuación de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA).
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el último punto de recopilación de datos a las 4-6 semanas después del alta.
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El puntaje MOCA varía de 0 a 30.
Una puntuación de 26 o más generalmente se considera normal, con puntajes más bajos que indican un posible deterioro cognitivo.
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Desde la inscripción hasta el último punto de recopilación de datos a las 4-6 semanas después del alta.
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Delirio medido a través de la puntuación de 4AT.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el último punto de recopilación de datos a las 4-6 semanas después del alta.
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La prueba de 4AT se califica de 0-12.
Una puntuación de 0 sugiere que no hay delirio ni deterioro cognitivo de severos moderados.
Una puntuación de 1-3 sugiere deterioro cognitivo pero no delirio.
Una puntuación de 4 o más sugiere delirio.
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Desde la inscripción hasta el último punto de recopilación de datos a las 4-6 semanas después del alta.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de readmisión del hospital
Periodo de tiempo: 3 meses
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Verá si los pacientes son readmitidos en el hospital dentro de los 3 meses.
Información abstraída de los registros médicos.
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3 meses
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Tasa de readmisión del hospital
Periodo de tiempo: 6 meses
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Verá si los pacientes son readmitidos en el hospital dentro de los 6 meses.
Información abstraída de los registros médicos.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepciones y actitudes hacia el decondicionamiento asociado al hospital medido a través de entrevistas semiestructuradas.
Periodo de tiempo: El período de tiempo para los pacientes será su último ingreso hospitalario (aproximadamente 7 días) y se le pedirá al personal que recordara la información de sus últimos 2 meses de trabajo.
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Las entrevistas se realizarán con pacientes ortopédicos mayores y personal del hospital.
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El período de tiempo para los pacientes será su último ingreso hospitalario (aproximadamente 7 días) y se le pedirá al personal que recordara la información de sus últimos 2 meses de trabajo.
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Explorando formas prácticas de prevenir el decondicionamiento asociado al hospital a través de entrevistas semiestructadas.
Periodo de tiempo: El período de tiempo para los pacientes será su último ingreso hospitalario (aproximadamente 7 días) y se le pedirá al personal que recordara la información de sus últimos 2 meses de trabajo.
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Las entrevistas se realizarán con pacientes ortopédicos mayores y personal del hospital.
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El período de tiempo para los pacientes será su último ingreso hospitalario (aproximadamente 7 días) y se le pedirá al personal que recordara la información de sus últimos 2 meses de trabajo.
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Explorando las barreras y facilitadores a los factores de riesgo físico y cognitivo de la descondicionamiento asociado al hospital a través de entrevistas semiestructuradas.
Periodo de tiempo: El período de tiempo para los pacientes será su último ingreso hospitalario (aproximadamente 7 días) y se le pedirá al personal que recordara la información de sus últimos 2 meses de trabajo.
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Las entrevistas se realizarán con pacientes ortopédicos mayores y personal del hospital.
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El período de tiempo para los pacientes será su último ingreso hospitalario (aproximadamente 7 días) y se le pedirá al personal que recordara la información de sus últimos 2 meses de trabajo.
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- RHM MED2068
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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