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这项研究旨在衡量急性住院对老年骨科患者的身体和认知功能的影响(65岁或更高)。

2026年5月5日 更新者:University of Southampton

与医院相关的解剖学:探索导致老年人身体和认知能力下降的因素

这项研究旨在调查住院对65岁及65岁及以骨质损伤的患者身体和认知表现的影响。 这将通过要求患者参加一系列的身体和认知表现问卷和测试来实现。 这些问卷和测试将由患者尽可能接近入院,然后在住院的第7天(如果较早)和出院后4-6周进行。 但是,如果患者的医院持续​​30天以上,将要求他们参加临时数据收集时间点。

总而言之,如果您的住院时间超过30天,则将至少评估3次,4次。 第一次和第二次评估将在医院进行,第三次是在您回家(或适当的地方)后4-6周。 此外,将要求患者在第一和第二次评估之间佩戴活动观察。

这项研究还将探索患者医院住院的经历以及对调节的意见,包括医院工作人员的观点和意见。 这些信息将通过与参加问卷和测试的患者的样本以及与医院工作人员进行访谈来收集这些信息。 访谈将由主要研究人员托马斯·卡特利奇(Thomas Cartledge)进行,并根据您的喜好在线或面对面进行。 访谈将是录制的音频和/或视频,但是录音将在转录完成后立即删除。 面试的持续时间将持续约30-60分钟。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hampshire
      • Southampton、Hampshire、英国、SO16 6YD
        • University Hospitals Southampton Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

老年人承认患有急性骨科/伤害的SGH。

在SGH工作的医院工作人员,与老年骨科住院患者一起工作。

描述

患者标准:

包容:

  • 年龄在65岁以上的老年人
  • 能够提供书面同意
  • 入院南安普敦综合医院(SGH)患有急性骨科状况
  • 被招募前被SGH <72小时

排除:

  • 如患者的临床医生所建议的那样,无法安全完成定量测量工具的老年人
  • 接受生命终止护理的患者
  • 住院之前,需要提升机才能从床上转移到椅子
  • 被招募前72小时被录取
  • 无法同意

医院工作人员标准:

包容:

  • 在SGH工作
  • 与较老的骨科住院患者一起工作
  • 能够提供书面同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
具有骨科/伤害的老年患者

该队列将参与所有的物理和认知问卷,并在所有3(如果需要临时)时间点进行时间点。

该队列的20名患者将参加一次半结构化访谈。

南安普敦综合医院工作人员
10名医院工作人员参加了一次半结构化访谈。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉力量通过手持测力计测量。
大体时间:出院后4-6周从入学到最后一个数据收集点
出院后4-6周从入学到最后一个数据收集点
通过生物电阻抗分析测量的肌肉质量。
大体时间:出院后4-6周从入学到最后一个数据收集点。
所使用的特定措施将是无脂肪质量(FFM)
出院后4-6周从入学到最后一个数据收集点。
通过SARC-F问卷评估了肌肉减少症风险。
大体时间:出院后4-6周从入学到最后一个数据收集点。

力量,步行协助,从椅子上升,爬楼梯和瀑布(SARC-F)问卷。

使用量表范围从0到10,得分较高,表明肌肉减少症的风险较高。

出院后4-6周从入学到最后一个数据收集点。
通过短体性能电池(SPPB)问卷测量的功能活动性。
大体时间:4-6周(排放到最终数据收集点)。
SPPB得分范围从0到12分,得分较高,表明功能性更高。
4-6周(排放到最终数据收集点)。
EQ-5D问卷衡量与健康相关的生活质量。
大体时间:出院后4-6周从入学到最后一个数据收集点。

EuroQol-5D(EQ-5D)是两部分问卷。 第一部分是使用五个维度来描述健康的描述性系统(流动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适和焦虑/抑郁症)。

第二部分是视觉模拟量表(VAS),其中参与者通过在100(最佳想象健康)到0(最糟糕的健康状况)上划出一条线来表示他们的整体健康状况。

出院后4-6周从入学到最后一个数据收集点。
通过Barthel索引问卷测量的身体功能。
大体时间:出院后4-6周从入学到最后一个数据收集点。
将使用原始的Barthel索引,使用0到100的分数。 更高的分数表示更好的身体功能。
出院后4-6周从入学到最后一个数据收集点。
通过蒙特利尔认知评估(MOCA)得分测量的认知障碍。
大体时间:出院后4-6周从入学到最后一个数据收集点。
MOCA得分范围从0到30。 通常认为26或更高的分数被认为是正常的,得分较低,表明潜在的认知障碍。
出院后4-6周从入学到最后一个数据收集点。
通过4AT分数测量ir妄。
大体时间:出院后4-6周从入学到最后一个数据收集点。
4AT测试从0-12评分。 得分为0表明没有del妄,也没有中等严重的认知障碍。 1-3的得分表明认知障碍,但不是del妄。 得分为4或更多,暗示着del妄。
出院后4-6周从入学到最后一个数据收集点。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医院再入院率
大体时间:3个月
将在3个月内查看患者是否已入院。 从病历中抽象的信息。
3个月
医院再入院率
大体时间:6个月
将在6个月内查看患者是否已入院。 从病历中抽象的信息。
6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
通过半结构化访谈衡量了对与医院相关的解剖学的看法和态度。
大体时间:患者的时间范围将是他们的最后一次入院(大约7天),并将要求工作人员回忆起他们过去两个月的工作中的信息。
面试将与年长的骨科患者和医院工作人员进行。
患者的时间范围将是他们的最后一次入院(大约7天),并将要求工作人员回忆起他们过去两个月的工作中的信息。
通过半结构的访谈探索实用方法来防止与医院相关的处理。
大体时间:患者的时间范围将是他们的最后一次入院(大约7天),并将要求工作人员回忆起他们过去两个月的工作中的信息。
面试将与年长的骨科患者和医院工作人员进行。
患者的时间范围将是他们的最后一次入院(大约7天),并将要求工作人员回忆起他们过去两个月的工作中的信息。
通过半结构的访谈探索与医院相关的障碍因素的障碍和促进因素。
大体时间:患者的时间范围将是他们的最后一次入院(大约7天),并将要求工作人员回忆起他们过去两个月的工作中的信息。
面试将与年长的骨科患者和医院工作人员进行。
患者的时间范围将是他们的最后一次入院(大约7天),并将要求工作人员回忆起他们过去两个月的工作中的信息。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月27日

初级完成 (实际的)

2026年1月31日

研究完成 (估计的)

2026年10月31日

研究注册日期

首次提交

2025年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月9日

首次发布 (实际的)

2025年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月5日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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