Deze studie beoogt het effect van acute ziekenhuisopname op het fysieke en cognitieve functioneren van oudere orthopedische patiënten te meten (65 jaar of ouder).
Ziekenhuis-geassocieerde deconditionering: onderzoek naar factoren die bijdragen aan de fysieke en cognitieve achteruitgang van oudere volwassenen tijdens ziekenhuisopname
Deze studie heeft als doel de impact van ziekenhuisopname op fysieke en cognitieve prestaties te onderzoeken bij patiënten van 65 jaar en ouder opgenomen met een orthopedisch letsel. Dit zal worden bereikt door patiënten te vragen deel te nemen aan een reeks fysieke en cognitieve prestatievragenlijsten en -tests. Deze vragenlijsten en tests zullen door de patiënten zo dicht mogelijk bij hun opname worden uitgevoerd en vervolgens op dag 7 van ziekenhuisopname (of ontslag indien eerder) en na 4-6 weken na ontslag. Als het ziekenhuisverblijf van een patiënt echter meer dan 30 dagen duurt, wordt ze gevraagd om deel te nemen aan het tijdverzameling van de tussentijdse gegevensverzameling.
Samenvattend worden patiënten minstens 3 keer beoordeeld, 4 als uw verblijf in het ziekenhuis langer is dan 30 dagen. De eerste en tweede beoordelingen zullen in het ziekenhuis zijn en de derde duurt 4-6 weken na ontslag bij u thuis (of waar geschikt). Bovendien zal patiënten worden gevraagd om een activiteitenhorloge te dragen tussen de eerste en tweede beoordeling.
De studie zal ook patiënten ervaringen met hun verblijf in het ziekenhuis en meningen over deconditionering onderzoeken, inclusief de opvattingen en meningen van ziekenhuispersoneel. Deze informatie zal worden verzameld door interviews te hebben met een steekproef van de patiënten die hebben deelgenomen aan de vragenlijsten en tests en door interviews met ziekenhuispersoneel te hebben. Het interview zal worden afgenomen door de belangrijkste onderzoeker, Thomas Cartledge, en zal plaatsvinden via de telefoon, online of persoonlijk, afhankelijk van uw voorkeur. De interviews zijn opgenomen audio en/of video, maar de opnames worden onmiddellijk verwijderd zodra de transcriptie is voltooid. De duur van het interview duurt ongeveer 30-60 minuten.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
- University Hospitals Southampton Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Oudere volwassenen hebben op SGH toegelaten met een acute orthopedische aandoening/letsel.
Ziekenhuispersoneel dat bij SGH werkt die werken met oudere orthopedische intramurale patiënten.
Beschrijving
Criteria van de patiënt:
Inclusie:
- Oudere volwassenen van 65 jaar of ouder
- In staat om schriftelijke toestemming te geven
- Opgenomen in Southampton General Hospital (SGH) voor een acute orthopedische aandoening
- Toegelaten tot SGH <72 uur vóór werving
Uitsluiting:
- Oudere volwassenen die de kwantitatieve meetinstrumenten niet veilig kunnen voltooien, zoals geadviseerd door de arts van de patiënt
- Patiënten die zorg aan het levenseinde krijgen
- Vereisen een takel om van bed naar stoel over te steken voorafgaand aan het ziekenhuis
- Toegelaten tot SGH> 72 uur vóór werving
- Niet in staat om toestemming te geven
Criteria van het ziekenhuispersoneel:
Inclusie:
- Werk bij SGH
- Werk met oudere orthopedische intramurale patiënten
- In staat zijn om schriftelijke toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Oudere patiënten met orthopedische aandoeningen/verwondingen
Dit cohort neemt deel aan de fysieke en cognitieve vragenlijsten en tests bij alle 3 (4 als tussentijds nodig is) tijdstippen. 20 patiënten van dit cohort nemen deel aan een semi-gestructureerd interview. |
|
Southampton General Hospital Staff
10 ziekenhuispersoneel om deel te nemen aan een semi-gestructureerd interview.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiersterkte gemeten via een met de hand vastgehouden dynamometer.
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het laatste gegevensverzamelingspunt na 4-6 weken na ontslag
|
Van de inschrijving tot het laatste gegevensverzamelingspunt na 4-6 weken na ontslag
|
|
|
Spiermassa gemeten via bio -elektrische impedantie -analyse.
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het laatste gegevensverzamelingspunt na 4-6 weken na ontslag.
|
De specifieke gebruikte maatregel is vetvrije massa (FFM)
|
Van de inschrijving tot het laatste gegevensverzamelingspunt na 4-6 weken na ontslag.
|
|
Sarcopenie risico beoordeeld via de SARC-F-vragenlijst.
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het laatste gegevensverzamelingspunt na 4-6 weken na ontslag.
|
Kracht, hulp bij het lopen, opstaan uit een stoel, klimtrap en watervallen (SARC-F) vragenlijst. Met behulp van een schaal variërend van 0 tot 10, met een hogere score die wijst op een hoger sarcopenie -risico. |
Van de inschrijving tot het laatste gegevensverzamelingspunt na 4-6 weken na ontslag.
|
|
Functionele mobiliteit gemeten via de Korte Fysieke Performance Battery (SPPB) vragenlijst.
Tijdsspanne: 4-6 weken (ontslag naar het uiteindelijke gegevensverzamelingspunt).
|
De SPPB -score varieert van 0 tot 12 punten, met een hogere score die een betere functionele mobiliteit aangeeft.
|
4-6 weken (ontslag naar het uiteindelijke gegevensverzamelingspunt).
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten door de EQ-5D-vragenlijst.
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het laatste gegevensverzamelingspunt na 4-6 weken na ontslag.
|
De Euroqol-5D (EQ-5D) is een tweedelige vragenlijst. Het eerste deel is een beschrijvend systeem dat vijf dimensies gebruikt om gezondheid te beschrijven (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie). Het tweede deel is een visuele analoge schaal (VAS) waarbij deelnemers hun algehele gezondheid aangeven door een lijn te trekken op een schaal van 100 (best denkbare gezondheid) tot 0 (slechtste denkbare gezondheid). |
Van de inschrijving tot het laatste gegevensverzamelingspunt na 4-6 weken na ontslag.
|
|
Fysieke functie gemeten via de Barthel Index -vragenlijst.
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het laatste gegevensverzamelingspunt na 4-6 weken na ontslag.
|
De originele Barthel -index wordt gebruikt, die een score gebruikt van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een betere fysieke functie.
|
Van de inschrijving tot het laatste gegevensverzamelingspunt na 4-6 weken na ontslag.
|
|
Cognitieve stoornissen gemeten via de Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -score.
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het laatste gegevensverzamelingspunt na 4-6 weken na ontslag.
|
De MOCA -score varieert van 0 tot 30.
Een score van 26 of hoger wordt in het algemeen als normaal beschouwd, waarbij lagere scores een potentiële cognitieve stoornissen aangeven.
|
Van de inschrijving tot het laatste gegevensverzamelingspunt na 4-6 weken na ontslag.
|
|
Delirium gemeten via de 4AT -score.
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het laatste gegevensverzamelingspunt na 4-6 weken na ontslag.
|
De 4AT-test wordt gescoord van 0-12.
Een score van 0 suggereert geen delirium en geen cognitieve stoornissen van matige ernstige.
Een score van 1-3 suggereert cognitieve stoornissen maar niet delirium.
Een score van 4 of meer suggereert delirium.
|
Van de inschrijving tot het laatste gegevensverzamelingspunt na 4-6 weken na ontslag.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopnamespercentage
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zal zien of patiënten binnen 3 maanden naar het ziekenhuis worden opgenomen.
Informatie geabstraheerd uit medische dossiers.
|
3 maanden
|
|
Ziekenhuisopnamespercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zal zien of patiënten binnen 6 maanden naar het ziekenhuis worden opgenomen.
Informatie geabstraheerd uit medische dossiers.
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percepties en attitudes ten opzichte van ziekenhuis-geassocieerde deconditionering gemeten via semi-gestructureerde interviews.
Tijdsspanne: Het tijdsbestek voor patiënten zal hun laatste ziekenhuisopname zijn (ongeveer 7 dagen lang) en het personeel wordt gevraagd om informatie uit hun laatste 2 maanden werk te herinneren.
|
Interviews worden afgenomen met oudere orthopedische patiënten en ziekenhuispersoneel.
|
Het tijdsbestek voor patiënten zal hun laatste ziekenhuisopname zijn (ongeveer 7 dagen lang) en het personeel wordt gevraagd om informatie uit hun laatste 2 maanden werk te herinneren.
|
|
Het verkennen van praktische manieren om ziekenhuis-geassocieerde deconditionering te voorkomen via semi-gestructureerde interviews.
Tijdsspanne: Het tijdsbestek voor patiënten zal hun laatste ziekenhuisopname zijn (ongeveer 7 dagen lang) en het personeel wordt gevraagd om informatie uit hun laatste 2 maanden werk te herinneren.
|
Interviews worden afgenomen met oudere orthopedische patiënten en ziekenhuispersoneel.
|
Het tijdsbestek voor patiënten zal hun laatste ziekenhuisopname zijn (ongeveer 7 dagen lang) en het personeel wordt gevraagd om informatie uit hun laatste 2 maanden werk te herinneren.
|
|
Onderzoek naar barrières en facilitators naar fysieke en cognitieve risicofactoren van ziekenhuis-geassocieerde deconditionering via semi-gestructureerde interviews.
Tijdsspanne: Het tijdsbestek voor patiënten zal hun laatste ziekenhuisopname zijn (ongeveer 7 dagen lang) en het personeel wordt gevraagd om informatie uit hun laatste 2 maanden werk te herinneren.
|
Interviews worden afgenomen met oudere orthopedische patiënten en ziekenhuispersoneel.
|
Het tijdsbestek voor patiënten zal hun laatste ziekenhuisopname zijn (ongeveer 7 dagen lang) en het personeel wordt gevraagd om informatie uit hun laatste 2 maanden werk te herinneren.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RHM MED2068
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .