Denna studie syftar till att mäta effekten av akut sjukhusvistelse på den fysiska och kognitiva funktionen hos äldre ortopediska patienter (65 år eller högre).
Sjukhusassocierad dekonditionering: Utforska faktorer som bidrar till den fysiska och kognitiva nedgången hos äldre vuxna under sjukhusvistelse
Denna studie syftar till att undersöka påverkan av sjukhusvistelse på fysisk och kognitiv prestanda hos patienter i åldern 65 år och äldre tillåtna med en ortopedisk skada. Detta kommer att uppnås genom att be patienter att delta i en serie av frågeformulär för fysiska och kognitiva prestanda och tester. Dessa frågeformulär och tester kommer att utföras av patienterna så nära deras tillträde som möjligt och sedan igen på dag 7 av sjukhusvistelse (eller utskrivning om tidigare) och vid 4-6 veckor efter utskrivning. Men om en patients sjukhus vistelse varar mer än 30 dagar, kommer de att uppmanas att delta i tidpunkten för interimsdatainsamling.
Sammanfattningsvis kommer patienter att utvärderas minst tre gånger, 4 om din sjukhusvistelse är längre än 30 dagar. De första och andra bedömningarna kommer att vara på sjukhuset, och den tredje kommer att vara 4-6 veckor efter utskrivning hemma (eller om det är lämpligt). Dessutom kommer patienter att uppmanas att bära en aktivitetsvakt mellan den första och andra bedömningen.
Studien kommer också att undersöka patienternas upplevelser av sin sjukhusvistelse och åsikter om avkonditionering, inklusive sjukhuspersonalens åsikter och åsikter. Denna information kommer att samlas in genom att ha intervjuer med ett urval av patienterna som deltog i frågeformulärerna och testerna och genom att intervjuer med sjukhuspersonal. Intervjun kommer att genomföras av huvudforskaren, Thomas Cartledge, och kommer att äga rum antingen via telefon, online eller personligen, beroende på din preferens. Intervjuerna kommer att vara ljud- och/eller videoinspelning, men inspelningarna kommer att raderas omedelbart när transkriptionen är klar. Varaktigheten för intervjun kommer att pågå i cirka 30-60 minuter.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Storbritannien, SO16 6YD
- University Hospitals Southampton Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Äldre vuxna medgav SGH med ett akut ortopediskt tillstånd/skada.
Sjukhuspersonal som arbetar på SGH som arbetar med äldre ortopediska inpatienter.
Beskrivning
Patientkriterier:
Inkludering:
- Äldre vuxna 65 år eller äldre
- Kunna ge skriftligt samtycke
- Tillåtet på Southampton General Hospital (SGH) för ett akut ortopediskt tillstånd
- Har tagits in på SGH <72 timmar före rekrytering
Uteslutning:
- Äldre vuxna som inte säkert kan slutföra de kvantitativa mätverktygen, enligt råd av patientens kliniker
- Patienter som får liv i slutet av livet
- Kräver en lyftanvisning för att överföra från säng till stol före sjukhusvistelse
- Har tagits in på SGH> 72 timmar före rekrytering
- Det går inte att samtycka
Kriterier för sjukhuspersonal:
Inkludering:
- Arbeta på SGH
- Arbeta med äldre ortopediska inpatienter
- Kunna ge skriftligt samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Äldre patienter med ortopediska tillstånd/skador
Denna kohort kommer att delta i de fysiska och kognitiva frågeformulärerna och testerna vid alla 3 (4 om interim behövs) tidpunkter. 20 patienter i denna kohort kommer att delta i en semistrukturerad intervju. |
|
Southampton General Hospital Staff
10 sjukhuspersonal för att delta i en semistrukturerad intervju.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka mätt via en handhållen dynamometer.
Tidsram: Från registrering till den senaste datainsamlingspunkten vid 4-6 veckor efter utskrivning
|
Från registrering till den senaste datainsamlingspunkten vid 4-6 veckor efter utskrivning
|
|
|
Muskelmassa mätt via bioelektrisk impedansanalys.
Tidsram: Från registrering till den senaste datainsamlingspunkten vid 4-6 veckor efter utskrivning.
|
Den specifika mått som används kommer att vara Fat Free Mass (FFM)
|
Från registrering till den senaste datainsamlingspunkten vid 4-6 veckor efter utskrivning.
|
|
Sarcopenia risk bedömd via SARC-F-frågeformuläret.
Tidsram: Från registrering till den senaste datainsamlingspunkten vid 4-6 veckor efter utskrivning.
|
Styrka, hjälp med promenader, stigande från en stol, klättring trappor och fall (SARC-F) frågeformulär. Använd en skala från 0 till 10, med en högre poäng som indikerar en högre sarkopeni -risk. |
Från registrering till den senaste datainsamlingspunkten vid 4-6 veckor efter utskrivning.
|
|
Funktionell rörlighet mätt via frågeformuläret Short Physical Performance Battery (SPPB).
Tidsram: 4-6 veckor (urladdning till den slutliga datainsamlingspunkten).
|
SPPB -poängen sträcker sig från 0 till 12 poäng, med en högre poäng som indikerar bättre funktionell rörlighet.
|
4-6 veckor (urladdning till den slutliga datainsamlingspunkten).
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet mätt med EQ-5D-frågeformuläret.
Tidsram: Från registrering till den senaste datainsamlingspunkten vid 4-6 veckor efter utskrivning.
|
Euroqol-5D (EQ-5D) är ett tvådelat frågeformulär. Den första delen är ett beskrivande system som använder fem dimensioner för att beskriva hälsa (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression). Den andra delen är en visuell analog skala (VAS) där deltagarna indikerar sin allmänna hälsa genom att rita en linje på en skala från 100 (bästa tänkbara hälsa) till 0 (värsta tänkbara hälsa). |
Från registrering till den senaste datainsamlingspunkten vid 4-6 veckor efter utskrivning.
|
|
Fysisk funktion uppmätt via Barthel Index -frågeformuläret.
Tidsram: Från registrering till den senaste datainsamlingspunkten vid 4-6 veckor efter utskrivning.
|
Det ursprungliga Barthel -indexet kommer att användas, som använder en poäng från 0 till 100.
En högre poäng indikerar en bättre fysisk funktion.
|
Från registrering till den senaste datainsamlingspunkten vid 4-6 veckor efter utskrivning.
|
|
Kognitiv nedsättning mätt via Montreal Cognitive Assessment (MOCA) poäng.
Tidsram: Från registrering till den senaste datainsamlingspunkten vid 4-6 veckor efter utskrivning.
|
MOCA -poängen sträcker sig från 0 till 30.
En poäng på 26 eller högre anses vanligtvis vara normal, med lägre poäng som indikerar potentiell kognitiv försämring.
|
Från registrering till den senaste datainsamlingspunkten vid 4-6 veckor efter utskrivning.
|
|
Delirium mätt via 4at -poängen.
Tidsram: Från registrering till den senaste datainsamlingspunkten vid 4-6 veckor efter utskrivning.
|
4at-testet görs från 0-12.
En poäng på 0 antyder inget delirium och ingen måttlig svår kognitiv nedsättning.
En poäng från 1-3 antyder kognitiv nedsättning men inte delirium.
En poäng på 4 eller mer föreslår delirium.
|
Från registrering till den senaste datainsamlingspunkten vid 4-6 veckor efter utskrivning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återförsäljningsgrad på sjukhus
Tidsram: 3 månader
|
Kommer att se om patienterna återinföras till sjukhus inom tre månader.
Information abstraherad från medicinska journaler.
|
3 månader
|
|
Återförsäljningsgrad på sjukhus
Tidsram: 6 månader
|
Kommer att se om patienter återinföras till sjukhus inom 6 månader.
Information abstraherad från medicinska journaler.
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattningar och attityder till sjukhusassocierad dekonditionering mätt via semistrukturerade intervjuer.
Tidsram: Tidsram för patienter kommer att vara deras sista sjukhusinträde (cirka 7 dagar lång) och personalen kommer att uppmanas att återkalla information från de senaste två månaderna av arbetet.
|
Intervjuer kommer att genomföras med äldre ortopediska patienter och sjukhuspersonal.
|
Tidsram för patienter kommer att vara deras sista sjukhusinträde (cirka 7 dagar lång) och personalen kommer att uppmanas att återkalla information från de senaste två månaderna av arbetet.
|
|
Utforska praktiska sätt att förebygga sjukhusassocierad dekonditionering via semi-stracted intervjuer.
Tidsram: Tidsram för patienter kommer att vara deras sista sjukhusinträde (cirka 7 dagar lång) och personalen kommer att uppmanas att återkalla information från de senaste två månaderna av arbetet.
|
Intervjuer kommer att genomföras med äldre ortopediska patienter och sjukhuspersonal.
|
Tidsram för patienter kommer att vara deras sista sjukhusinträde (cirka 7 dagar lång) och personalen kommer att uppmanas att återkalla information från de senaste två månaderna av arbetet.
|
|
Utforska hinder och underlättare till fysiska och kognitiva riskfaktorer för sjukhusassocierad dekonditionering via semi-stracted intervjuer.
Tidsram: Tidsram för patienter kommer att vara deras sista sjukhusinträde (cirka 7 dagar lång) och personalen kommer att uppmanas att återkalla information från de senaste två månaderna av arbetet.
|
Intervjuer kommer att genomföras med äldre ortopediska patienter och sjukhuspersonal.
|
Tidsram för patienter kommer att vara deras sista sjukhusinträde (cirka 7 dagar lång) och personalen kommer att uppmanas att återkalla information från de senaste två månaderna av arbetet.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RHM MED2068
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .