Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Denne undersøgelse sigter mod at måle virkningen af ​​akut hospitalisering på den fysiske og kognitive funktion af ældre ortopædiske patienter (65 år eller derover).

5. maj 2026 opdateret af: University of Southampton

Hospital-associeret dekonditionering: Undersøgelsesfaktorer, der bidrager til den fysiske og kognitive tilbagegang hos ældre voksne under indlæggelse

Denne undersøgelse sigter mod at undersøge påvirkningen af ​​hospitalisering på fysisk og kognitiv præstation hos patienter i alderen 65 år og ældre indrømmet med en ortopædisk skade. Dette opnås ved at bede patienter om at deltage i en række fysiske og kognitive præstationsspørgeskemaer og test. Disse spørgeskemaer og tests vil blive udført af patienterne så tæt på deres optagelse som muligt og derefter igen på dag 7 af hospitalisering (eller decharge, hvis tidligere) og 4-6 uger efter udskrivning. Men hvis en patients hospitalophold varer mere end 30 dage, vil de blive bedt om at deltage i det midlertidige dataindsamlingstid.

For at opsummere vurderes patienter mindst 3 gange, 4, hvis dit hospitalophold er længere end 30 dage. Den første og anden vurdering vil være på hospitalet, og den tredje vil være 4-6 uger efter udskrivning hjemme hos dig (eller hvor er passende). Derudover vil patienter blive bedt om at bære et aktivitetsur mellem den første og den anden vurdering.

Undersøgelsen vil også udforske patienters oplevelser af deres hospitalophold og meninger om dekonditionering, herunder synspunkter og udtalelser fra hospitalets personale. Disse oplysninger indsamles ved at have interviews med en prøve af de patienter, der deltog i spørgeskemaerne og testene og ved at have interviews med hospitalets personale. Interviewet vil blive gennemført af den vigtigste forsker, Thomas Cartledge, og finder sted enten over telefonen, online eller personligt, afhængigt af din præference. Interviewene vil være lyd og/eller video registreret, men optagelserne slettes straks, når transkription er afsluttet. Varigheden af ​​interviewet vil vare ca. 30-60 minutter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • University Hospitals Southampton Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre voksne indlagt på SGH med en akut ortopædisk tilstand/skade.

Hospitalets personale, der arbejder hos SGH, der arbejder med ældre ortopædiske indpatienter.

Beskrivelse

Patientkriterier:

Inkludering:

  • Ældre voksne i alderen 65 år eller ældre
  • I stand til at give skriftligt samtykke
  • Optaget på Southampton General Hospital (SGH) for en akut ortopædisk tilstand
  • Blevet indlagt på SGH <72 timer før rekruttering

Undtagelse:

  • Ældre voksne, der ikke er i stand til sikkert
  • Patienter, der får livets afslutning
  • Kræv en hejse til at overføre fra sengen til formand inden indlæggelse
  • Blevet indlagt på SGH> 72 timer før rekruttering
  • Kan ikke samtykke

Kriterier for hospitalets personale:

Inkludering:

  • Arbejde hos SGH
  • Arbejd med ældre ortopædiske patienter
  • Være i stand til at give skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ældre patienter med ortopædiske forhold/skader

Denne kohort vil deltage i de fysiske og kognitive spørgeskemaer og test på alle 3 (4, hvis der er behov for midlertidig) tidspunkter.

20 patienter i denne kohort vil deltage i et semistruktureret interview.

Southampton General Hospital Staff
10 hospitalspersonale til at deltage i et semistruktureret interview.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke målt via et håndholdt dynamometer.
Tidsramme: Fra tilmelding til det sidste dataindsamlingspunkt på 4-6 uger efter udskrivning
Fra tilmelding til det sidste dataindsamlingspunkt på 4-6 uger efter udskrivning
Muskelmasse målt via bioelektrisk impedansanalyse.
Tidsramme: Fra tilmelding til det sidste dataindsamlingspunkt på 4-6 uger efter udladning.
Den anvendte specifikke foranstaltning vil være fedtfri masse (FFM)
Fra tilmelding til det sidste dataindsamlingspunkt på 4-6 uger efter udladning.
Sarcopenia-risiko vurderet via SARC-F-spørgeskemaet.
Tidsramme: Fra tilmelding til det sidste dataindsamlingspunkt på 4-6 uger efter udladning.

Styrke, hjælp til at gå, stige fra en stol, klatre trapper og Falls (SARC-F) spørgeskema.

Ved hjælp af en skala, der spænder fra 0 til 10, med en højere score, der indikerer en højere sarkopeni -risiko.

Fra tilmelding til det sidste dataindsamlingspunkt på 4-6 uger efter udladning.
Funktionel mobilitet målt via det korte fysiske ydelsesbatteri (SPPB) spørgeskema.
Tidsramme: 4-6 uger (decharge til det endelige dataindsamlingspunkt).
SPPB -score varierer fra 0 til 12 point, med en højere score, der indikerer bedre funktionel mobilitet.
4-6 uger (decharge til det endelige dataindsamlingspunkt).
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved EQ-5D-spørgeskemaet.
Tidsramme: Fra tilmelding til det sidste dataindsamlingspunkt på 4-6 uger efter udladning.

EuroQol-5D (EQ-5D) er et todelt spørgeskema. Den første del er et beskrivende system, der bruger fem dimensioner til at beskrive sundhed (mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression).

Den anden del er en visuel analog skala (VAS), hvor deltagerne angiver deres generelle helbred ved at tegne en linje i en skala fra 100 (Bedste tænkelige helbred) til 0 (værste tænkelige helbred).

Fra tilmelding til det sidste dataindsamlingspunkt på 4-6 uger efter udladning.
Fysisk funktion målt via Barthel Index -spørgeskemaet.
Tidsramme: Fra tilmelding til det sidste dataindsamlingspunkt på 4-6 uger efter udladning.
Det originale Barthel -indeks vil blive brugt, der bruger en score, der spænder fra 0 til 100. En højere score indikerer en bedre fysisk funktion.
Fra tilmelding til det sidste dataindsamlingspunkt på 4-6 uger efter udladning.
Kognitiv svækkelse målt via Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score.
Tidsramme: Fra tilmelding til det sidste dataindsamlingspunkt på 4-6 uger efter udladning.
MOCA -score varierer fra 0 til 30. En score på 26 eller højere betragtes generelt som normal, hvor lavere score indikerer potentiel kognitiv svækkelse.
Fra tilmelding til det sidste dataindsamlingspunkt på 4-6 uger efter udladning.
Delirium målt via 4AT -score.
Tidsramme: Fra tilmelding til det sidste dataindsamlingspunkt på 4-6 uger efter udladning.
4AT-testen scores fra 0-12. En score på 0 antyder ingen delirium og ingen moderat-svær kognitiv svækkelse. En score fra 1-3 antyder kognitiv svækkelse, men ikke delirium. En score på 4 eller flere antyder delirium.
Fra tilmelding til det sidste dataindsamlingspunkt på 4-6 uger efter udladning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagelsesrate på hospitalet
Tidsramme: 3 måneder
Vil se, om patienter er genmonteret på hospitalet inden for 3 måneder. Oplysninger abstraheret fra medicinske poster.
3 måneder
Tilbagelsesrate på hospitalet
Tidsramme: 6 måneder
Vil se, om patienter er genindvist på hospitalet inden for 6 måneder. Oplysninger abstraheret fra medicinske poster.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse og holdninger til hospital-associeret dekonditionering målt via semistrukturerede interviews.
Tidsramme: Tidsramme for patienter vil være deres sidste hospitaloptagelse (ca. 7 dage lang), og personalet bliver bedt om at huske oplysninger fra deres sidste 2 måneders arbejde.
Interviews vil blive gennemført med ældre ortopædiske patienter og hospitalspersonale.
Tidsramme for patienter vil være deres sidste hospitaloptagelse (ca. 7 dage lang), og personalet bliver bedt om at huske oplysninger fra deres sidste 2 måneders arbejde.
Udforskning af praktiske måder at forhindre hospital-associeret dekonditionering via semistrukturerede interviews.
Tidsramme: Tidsramme for patienter vil være deres sidste hospitaloptagelse (ca. 7 dage lang), og personalet bliver bedt om at huske oplysninger fra deres sidste 2 måneders arbejde.
Interviews vil blive gennemført med ældre ortopædiske patienter og hospitalspersonale.
Tidsramme for patienter vil være deres sidste hospitaloptagelse (ca. 7 dage lang), og personalet bliver bedt om at huske oplysninger fra deres sidste 2 måneders arbejde.
Undersøgelse af barrierer og facilitatorer til fysiske og kognitive risikofaktorer for hospital-associeret dekonditionering via semistrucerede interviews.
Tidsramme: Tidsramme for patienter vil være deres sidste hospitaloptagelse (ca. 7 dage lang), og personalet bliver bedt om at huske oplysninger fra deres sidste 2 måneders arbejde.
Interviews vil blive gennemført med ældre ortopædiske patienter og hospitalspersonale.
Tidsramme for patienter vil være deres sidste hospitaloptagelse (ca. 7 dage lang), og personalet bliver bedt om at huske oplysninger fra deres sidste 2 måneders arbejde.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2025

Først opslået (Faktiske)

17. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner