Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Questo studio mira a misurare l'effetto del ricovero in ospedale acuto sul funzionamento fisico e cognitivo di pazienti ortopedici più anziani (di età pari o superiore a 65 anni).

5 maggio 2026 aggiornato da: University of Southampton

Decondizionamento associato all'ospedale: esplorare i fattori che contribuiscono al declino fisico e cognitivo degli anziani durante il ricovero in ospedale

Questo studio mira a studiare l'impatto del ricovero in ospedale sulle prestazioni fisiche e cognitive in pazienti di età pari o superiore a 65 anni ammessi con una lesione ortopedica. Ciò sarà ottenuto chiedendo ai pazienti di partecipare a una serie di questionari e test fisici e cognitivi. Questi questionari e test saranno eseguiti dai pazienti il ​​più vicino possibile al loro ricovero e poi di nuovo al giorno 7 di ricovero in ospedale (o dimissione se prima) e a 4-6 settimane dopo la dimissione. Tuttavia, se la degenza ospedaliera di un paziente dura più di 30 giorni, verrà chiesto loro di prendere parte al timepoint della raccolta dei dati provvisorie.

Per riassumere, i pazienti saranno valutati almeno 3 volte, 4 se la degenza in ospedale è più lunga di 30 giorni. La prima e la seconda valutazione saranno in ospedale e la terza sarà 4-6 settimane dopo la dimissione a casa (o dove è appropriato). Inoltre, ai pazienti verrà chiesto di indossare un orologio di attività tra la prima e la seconda valutazione.

Lo studio esplorerà anche le esperienze dei pazienti della loro degenza ospedaliera e delle opinioni sul decondizionamento, comprese le opinioni e le opinioni del personale ospedaliero. Queste informazioni saranno raccolte avendo interviste con un campione di pazienti che hanno preso parte ai questionari e ai test e avendo interviste con il personale ospedaliero. L'intervista sarà condotta dal principale ricercatore, Thomas Cartledge, e avrà luogo al telefono, online o di persona, a seconda delle tue preferenze. Le interviste saranno registrate audio e/o video, tuttavia le registrazioni verranno eliminate immediatamente una volta completata la trascrizione. La durata dell'intervista durerà circa 30-60 minuti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO16 6YD
        • University Hospitals Southampton Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli anziani hanno ammesso a SGH con una condizione/lesione ortopedica acuta.

Personale ospedaliero che lavora presso SGH che lavora con pazienti anziani ortopedici.

Descrizione

Criteri del paziente:

Inclusione:

  • Adulti più anziani di età pari o superiore a 65 anni
  • In grado di fornire il consenso scritto
  • Ammesso al Southampton General Hospital (SGH) per una condizione ortopedica acuta
  • Stato ammesso a SGH <72 ore prima del reclutamento

Esclusione:

  • Gli adulti più anziani che non sono in grado di completare in modo sicuro gli strumenti di misurazione quantitativa, come consigliato dal medico del paziente
  • Pazienti che ricevono cure di fine vita
  • Richiedere un paranco per trasferire da letto a sedia prima del ricovero
  • Stato ammesso a SGH> 72 ore prima del reclutamento
  • Incapace di acconsentire

Criteri del personale dell'ospedale:

Inclusione:

  • Lavora su SGH
  • Lavorare con pazienti anziani ortopedici
  • Essere in grado di fornire il consenso scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti più anziani con condizioni/lesioni ortopediche

Questa coorte prenderà parte ai questionari e ai test fisici e cognitivi in ​​tutti e 3 (4 se sono necessari interim) punti temporali.

20 pazienti di questa coorte prendono parte a un'intervista semi-strutturata.

Staff dell'ospedale generale di Southampton
10 personale dell'ospedale per prendere parte a un'intervista semi-strutturata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare misurata tramite un dinamometro portatile.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione all'ultimo punto di raccolta dei dati a 4-6 settimane dopo la scarica
Dall'iscrizione all'ultimo punto di raccolta dei dati a 4-6 settimane dopo la scarica
Massa muscolare misurata tramite analisi di impedenza bioelettrica.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione all'ultimo punto di raccolta dei dati a 4-6 settimane dopo la scarica.
La misura specifica utilizzata sarà la massa senza grassi (FFM)
Dall'iscrizione all'ultimo punto di raccolta dei dati a 4-6 settimane dopo la scarica.
Sarcopenia Risk valutato tramite il questionario SARC-F.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione all'ultimo punto di raccolta dei dati a 4-6 settimane dopo la scarica.

Forza, assistenza nel camminare, sorgere da una sedia, arrampicarsi su scale e cadute (SARC-F).

Usando una scala che va da 0 a 10, con un punteggio più elevato che indica un rischio di sarcopenia più elevato.

Dall'iscrizione all'ultimo punto di raccolta dei dati a 4-6 settimane dopo la scarica.
Mobilità funzionale misurata tramite il questionario Short Physical Performance Battery (SPPB).
Lasso di tempo: 4-6 settimane (scarico al punto di raccolta dei dati finali).
Il punteggio SPPB varia da 0 a 12 punti, con un punteggio più alto che indica una migliore mobilità funzionale.
4-6 settimane (scarico al punto di raccolta dei dati finali).
Qualità della vita legata alla salute misurata dal questionario EQ-5D.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione all'ultimo punto di raccolta dei dati a 4-6 settimane dopo la scarica.

L'EuroQOL-5D (EQ-5D) è un questionario in due parti. La prima parte è un sistema descrittivo che utilizza cinque dimensioni per descrivere la salute (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione).

La seconda parte è una scala analogica visiva (VAS) in cui i partecipanti indicano la loro salute generale tracciando una linea su una scala da 100 (migliore salute immaginabile) a 0 (peggiore salute immaginabile).

Dall'iscrizione all'ultimo punto di raccolta dei dati a 4-6 settimane dopo la scarica.
Funzione fisica misurata tramite il questionario dell'indice Barthel.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione all'ultimo punto di raccolta dei dati a 4-6 settimane dopo la scarica.
Verrà utilizzato l'indice di Barthel originale, che utilizza un punteggio che va da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una migliore funzione fisica.
Dall'iscrizione all'ultimo punto di raccolta dei dati a 4-6 settimane dopo la scarica.
Punteggio cognitivo misurato tramite il punteggio di Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
Lasso di tempo: Dall'iscrizione all'ultimo punto di raccolta dei dati a 4-6 settimane dopo la scarica.
Il punteggio MOCA varia da 0 a 30. Un punteggio di 26 o superiore è generalmente considerato normale, con punteggi più bassi che indicano un potenziale compromissione cognitiva.
Dall'iscrizione all'ultimo punto di raccolta dei dati a 4-6 settimane dopo la scarica.
Deliro misurato tramite il punteggio 4AT.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione all'ultimo punto di raccolta dei dati a 4-6 settimane dopo la scarica.
Il test 4AT è valutato da 0-12. Un punteggio di 0 non suggerisce un delirio e nessun compromissione cognitiva a grave moderato. Un punteggio da 1 a3 suggerisce una compromissione cognitiva ma non il delirio. Un punteggio di 4 o più suggerisce delirio.
Dall'iscrizione all'ultimo punto di raccolta dei dati a 4-6 settimane dopo la scarica.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di riamissione ospedaliero
Lasso di tempo: 3 mesi
Vedrà se i pazienti vengono riammessi in ospedale entro 3 mesi. Informazioni astratte dalle cartelle cliniche.
3 mesi
Tasso di riamissione ospedaliero
Lasso di tempo: 6 mesi
Vedrà se i pazienti vengono riammessi in ospedale entro 6 mesi. Informazioni astratte dalle cartelle cliniche.
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezioni e atteggiamenti nei confronti del decondizionamento associato all'ospedale misurati tramite interviste semi-strutturate.
Lasso di tempo: Il lasso di tempo per i pazienti sarà il loro ultimo ricovero in ospedale (circa 7 giorni) e il personale verrà chiesto di ricordare le informazioni dai loro ultimi 2 mesi di lavoro.
Le interviste saranno condotte con pazienti ortopedici più anziani e personale ospedaliero.
Il lasso di tempo per i pazienti sarà il loro ultimo ricovero in ospedale (circa 7 giorni) e il personale verrà chiesto di ricordare le informazioni dai loro ultimi 2 mesi di lavoro.
Esplorare modi pratici per prevenire il decondizionamento associato all'ospedale tramite interviste semi-strutturate.
Lasso di tempo: Il lasso di tempo per i pazienti sarà il loro ultimo ricovero in ospedale (circa 7 giorni) e il personale verrà chiesto di ricordare le informazioni dai loro ultimi 2 mesi di lavoro.
Le interviste saranno condotte con pazienti ortopedici più anziani e personale ospedaliero.
Il lasso di tempo per i pazienti sarà il loro ultimo ricovero in ospedale (circa 7 giorni) e il personale verrà chiesto di ricordare le informazioni dai loro ultimi 2 mesi di lavoro.
Esplorare barriere e facilitatori ai fattori di rischio fisico e cognitivo del decondizionamento associato all'ospedale attraverso interviste semi-strutturate.
Lasso di tempo: Il lasso di tempo per i pazienti sarà il loro ultimo ricovero in ospedale (circa 7 giorni) e il personale verrà chiesto di ricordare le informazioni dai loro ultimi 2 mesi di lavoro.
Le interviste saranno condotte con pazienti ortopedici più anziani e personale ospedaliero.
Il lasso di tempo per i pazienti sarà il loro ultimo ricovero in ospedale (circa 7 giorni) e il personale verrà chiesto di ricordare le informazioni dai loro ultimi 2 mesi di lavoro.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi