- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06932224
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung des akuten Krankenhausaufenthalts auf die physikalische und kognitive Funktion älterer orthopädischer Patienten (ab 65 Jahren) zu messen.
Krankenhausassoziierte Dekonditionierung: Erforschung von Faktoren, die zum physischen und kognitiven Rückgang älterer Erwachsener während des Krankenhausaufenthalts beitragen
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des Krankenhausaufenthalts auf die körperliche und kognitive Leistung bei Patienten ab 65 Jahren und älter zu untersuchen, die mit einer orthopädischen Verletzung aufgenommen wurden. Dies wird erreicht, indem die Patienten aufgefordert werden, an einer Reihe von Fragebögen und Tests für körperliche und kognitive Leistungen teilzunehmen. Diese Fragebögen und Tests werden von den Patienten so nahe wie möglich und dann am 7. Tag der Krankenhausaufenthalte (oder der Entlassung früher) und nach 4-6 Wochen nach der Entlassung durchgeführt. Wenn der Krankenhausaufenthalt eines Patienten jedoch mehr als 30 Tage dauert, werden sie gebeten, an der Zeitpunkt der Zwischendatenerfassung teilzunehmen.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Patienten mindestens dreimal bewertet werden, 4, wenn Ihr Krankenhausaufenthalt länger als 30 Tage ist. Die erste und zweite Einschätzung erfolgt im Krankenhaus und der dritte ist 4-6 Wochen nach der Entlassung bei Ihnen zu Hause (oder wo ist angemessen). Darüber hinaus werden die Patienten gebeten, eine Aktivitätsuhr zwischen der ersten und zweiten Bewertung zu tragen.
Die Studie wird auch Patienten Erfahrungen ihres Krankenhausaufenthalts und der Meinungen zur Dekonditionierung untersuchen, einschließlich der Ansichten und Meinungen des Krankenhauspersonals. Diese Informationen werden durch Interviews mit einer Stichprobe der Patienten gesammelt, die an den Fragebögen und Tests teilgenommen haben, und durch Interviews mit Krankenhauspersonal. Das Interview wird vom Hauptforscher Thomas Cartledge durchgeführt und findet je nach Ihrer Präferenz entweder telefonisch, online oder persönlich statt. Die Interviews werden Audio und/oder Video aufgezeichnet, die Aufzeichnungen werden jedoch sofort gelöscht, wenn die Transkription abgeschlossen ist. Die Dauer des Interviews dauert ungefähr 30-60 Minuten.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
- University Hospitals Southampton Foundation Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Ältere Erwachsene gaben mit einer akuten orthopädischen Erkrankung/einem akuten orthopädischen Zustand/einer Verletzung zu.
Krankenhauspersonal, die bei SGH arbeiten und mit älteren orthopädischen stationären Patienten arbeiten.
Beschreibung
Patientenkriterien:
Aufnahme:
- Ältere Erwachsene ab 65 Jahren oder älter
- In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen
- Zugelassen in das Southampton General Hospital (SGH) für einen akuten orthopädischen Zustand
- Wurde in SGH <72 Stunden vor der Einstellung zugelassen
Ausschluss:
- Ältere Erwachsene, die die quantitativen Messwerkzeuge nicht sicher vervollständigen können, wie der Kliniker des Patienten empfohlen wird
- Patienten, die das Ende der Lebenspflege erhalten
- Verlangen Sie vor dem Krankenhausaufenthalt von einem Hebezeug, um vom Bett auf den Stuhl zu wechseln
- Wurde 72 Stunden vor der Einstellung zu SGH zugelassen
- Zustimmen nicht
Krankenhauspersonalkriterien:
Aufnahme:
- Arbeit bei SGH
- Arbeiten Sie mit älteren orthopädischen stationären Patienten
- In der Lage sein, eine schriftliche Zustimmung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Ältere Patienten mit orthopädischen Erkrankungen/Verletzungen
Diese Kohorte wird an den physischen und kognitiven Fragebögen und Tests bei allen 3 (4, wenn vorläufige Zeitpunkte erforderlich) teilnehmen. 20 Patienten dieser Kohorte werden an einem halbstrukturierten Interview teilnehmen. |
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ORTYAMPTON General Hospital Stab
10 Krankenhausmitarbeiter, um an einem halbstrukturierten Interview teilzunehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelstärke gemessen über ein handgehaltenes Dynamometer.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum letzten Datenerfassungspunkt nach 4-6 Wochen nach der Entlassung
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Von der Einschreibung bis zum letzten Datenerfassungspunkt nach 4-6 Wochen nach der Entlassung
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Muskelmasse gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum letzten Datenerfassungspunkt nach 4-6 Wochen nach der Entlassung.
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Die verwendete Maßnahme ist fettfreie Masse (FFM)
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Von der Einschreibung bis zum letzten Datenerfassungspunkt nach 4-6 Wochen nach der Entlassung.
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Sarcopenia-Risiko über den SARC-F-Fragebogen bewertet.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum letzten Datenerfassungspunkt nach 4-6 Wochen nach der Entlassung.
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Stärke, Unterstützung beim Gehen, Aufstieg von einem Stuhl, Klettertreppen und Falls (SARC-F) Fragebogen. Unter Verwendung einer Skala im Bereich von 0 bis 10, wobei ein höherer Punktzahl auf ein höheres Sarkopenierisiko hinweist. |
Von der Einschreibung bis zum letzten Datenerfassungspunkt nach 4-6 Wochen nach der Entlassung.
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Funktionelle Mobilität, gemessen über den Fragebogen für die kurze physische Leistung (SPPB).
Zeitfenster: 4-6 Wochen (Entladung zum endgültigen Datenerfassungspunkt).
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Der SPPB -Score reicht von 0 bis 12 Punkten, wobei ein höherer Score eine bessere funktionale Mobilität anzeigt.
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4-6 Wochen (Entladung zum endgültigen Datenerfassungspunkt).
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität, gemessen vom EQ-5D-Fragebogen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum letzten Datenerfassungspunkt nach 4-6 Wochen nach der Entlassung.
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Der EuroQOL-5D (EQ-5D) ist zweiteiliger Fragebogen. Der erste Teil ist ein beschreibendes System, das fünf Dimensionen verwendet, um die Gesundheit zu beschreiben (Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerz/Beschwerden und Angstzustände/Depressionen). Der zweite Teil ist eine visuelle analoge Skala (VAS), in der die Teilnehmer ihre allgemeine Gesundheit angeben, indem sie eine Linie auf einer Skala von 100 (beste vorstellbare Gesundheit) bis 0 (schlechteste vorstellbare Gesundheit) zeichnen. |
Von der Einschreibung bis zum letzten Datenerfassungspunkt nach 4-6 Wochen nach der Entlassung.
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Physikalische Funktion gemessen über den Barthel -Indexfragebogen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum letzten Datenerfassungspunkt nach 4-6 Wochen nach der Entlassung.
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Der ursprüngliche Barthel -Index wird verwendet, der eine Punktzahl von 0 bis 100 verwendet.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere physikalische Funktion an.
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Von der Einschreibung bis zum letzten Datenerfassungspunkt nach 4-6 Wochen nach der Entlassung.
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Kognitive Beeinträchtigungen, gemessen über den MOCA -Score für kognitive Bewertung (Montreal).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum letzten Datenerfassungspunkt nach 4-6 Wochen nach der Entlassung.
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Der MOCA -Score reicht von 0 bis 30.
Eine Punktzahl von 26 oder höher wird im Allgemeinen als normal angesehen, wobei niedrigere Werte potenzielle kognitive Beeinträchtigungen anzeigen.
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Von der Einschreibung bis zum letzten Datenerfassungspunkt nach 4-6 Wochen nach der Entlassung.
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Delirium gemessen über den 4AT -Score.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum letzten Datenerfassungspunkt nach 4-6 Wochen nach der Entlassung.
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Der 4AT-Test wird von 0-12 bewertet.
Eine Punktzahl von 0 deutet auf kein Delirium und keine mittelschwere kognitive Beeinträchtigung hin.
Eine Punktzahl von 1 bis 3 deutet auf eine kognitive Beeinträchtigung hin, jedoch nicht delirium.
Eine Punktzahl von 4 oder mehr deuten auf ein Delirium hin.
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Von der Einschreibung bis zum letzten Datenerfassungspunkt nach 4-6 Wochen nach der Entlassung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuanzugsrate im Krankenhaus
Zeitfenster: 3 Monate
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Wird sehen, ob Patienten innerhalb von 3 Monaten ins Krankenhaus eingeleitet werden.
Informationen aus medizinischen Unterlagen abstrahiert.
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3 Monate
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Neuanzugsrate im Krankenhaus
Zeitfenster: 6 Monate
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Wird sehen, ob Patienten innerhalb von 6 Monaten ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Informationen aus medizinischen Unterlagen abstrahiert.
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6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrnehmungen und Einstellungen zu Krankenhaus-assoziierten Dekonditionierung, gemessen durch semi-strukturierte Interviews.
Zeitfenster: Der Zeitrahmen für Patienten wird ihre letzte Krankenhauseinnahme sein (ca. 7 Tage lang) und die Mitarbeiter werden gebeten, Informationen aus ihren letzten 2 Monaten der Arbeit abzurufen.
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Interviews werden mit älteren orthopädischen Patienten und Krankenhauspersonal durchgeführt.
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Der Zeitrahmen für Patienten wird ihre letzte Krankenhauseinnahme sein (ca. 7 Tage lang) und die Mitarbeiter werden gebeten, Informationen aus ihren letzten 2 Monaten der Arbeit abzurufen.
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Erforschung praktischer Wege zur Verhinderung des Krankenhauses assoziierte Dekonditionierung durch halb strukturierte Interviews.
Zeitfenster: Der Zeitrahmen für Patienten wird ihre letzte Krankenhauseinnahme sein (ca. 7 Tage lang) und die Mitarbeiter werden gebeten, Informationen aus ihren letzten 2 Monaten der Arbeit abzurufen.
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Interviews werden mit älteren orthopädischen Patienten und Krankenhauspersonal durchgeführt.
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Der Zeitrahmen für Patienten wird ihre letzte Krankenhauseinnahme sein (ca. 7 Tage lang) und die Mitarbeiter werden gebeten, Informationen aus ihren letzten 2 Monaten der Arbeit abzurufen.
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Untersuchung von Hindernissen und Moderatoren zu physischen und kognitiven Risikofaktoren einer Krankenhaus-assoziierten Dekonditionierung durch halbstrukturierte Interviews.
Zeitfenster: Der Zeitrahmen für Patienten wird ihre letzte Krankenhauseinnahme sein (ca. 7 Tage lang) und die Mitarbeiter werden gebeten, Informationen aus ihren letzten 2 Monaten der Arbeit abzurufen.
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Interviews werden mit älteren orthopädischen Patienten und Krankenhauspersonal durchgeführt.
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Der Zeitrahmen für Patienten wird ihre letzte Krankenhauseinnahme sein (ca. 7 Tage lang) und die Mitarbeiter werden gebeten, Informationen aus ihren letzten 2 Monaten der Arbeit abzurufen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RHM MED2068
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Dekonditionierung
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