急性腰痛におけるデキストケトプロフェンとメチルプレドニゾロンの有効性 (Pain)
2025年4月15日 更新者：Ali Gur
腰痛を治療するために多くの方法が使用されています。
この研究では、視覚アナログ尺度（VAS）とオスウェストリー障害指数（ODI）（ODI）を使用して、救急部門の低い腰痛の治療において、デキスケトプロフェン単独およびメチルプレドニゾロンの有効性を調査することを目的としました。
腰痛のある患者は、2つのグループに分けられました：静脈内デキソプロフェン治療（グループD）を投与された患者と、Dexketoprofen +メチルプレドニゾロン治療（グループDM）を投与された患者。
患者が受けた治療の有効性は、0、15、30、および60分48分にVASで評価されました。
統計的評価は、0分および48分で評価されたODI結果についても実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Yakutiye
-
Erzurum、Yakutiye、七面鳥、25100
- Ataturk University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上の患者。
- 救急部門に急性の非外傷性腰痛を呈した患者。
- 自発的に研究に参加することに同意しました。
除外基準：
- 過去6時間以内に鎮痛薬を使用した患者。
- 神経障害、心臓または胸痛、肝臓、腎臓、心臓または肺不全、慢性疼痛、慢性疼痛がある人
- Dexketoprofen関連の胃腸出血または穿孔の既往がある人、紹介された痛み、腫瘍性痛、研究で使用された薬物療法（メチルプレドニゾロンおよびデキスケトプロフェン）、または視覚障害の歴史。
- 救急部門へのプレゼンテーション時に、10 cmのVASスケールラインで3 cm以下の痛みの強度を示した。妊娠中および母乳育児の女性;
- 文盲の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループ1
グループ1は、100人の生理食塩水で静脈内デキソプロフェン治療を受けていた患者でした。
患者が受けた治療の有効性は、0、15、30、および60時間、48分にVASで評価されました。
|
腰痛のある患者は、2つのグループに分けられました：静脈内デキソプロフェン治療（グループ1）とデキスケトプロフェン +メチルプレドニゾロン治療（グループ2）を受けた患者。
患者が受けた治療の有効性は、0、15、30、および60分48分にVASで評価されました。
統計的評価は、0分および48分で評価されたODI結果についても実施されました。
|
|
アクティブコンパレータ：グループ2
グループ2は、100個の生理食塩水でメチルプレドニゾロン治療と組み合わせた静脈内デキソトプロフェンを投与されていた患者でした。
患者が受けた治療の有効性は、0、15、30、および60分48分にVASで評価されました。
|
腰痛のある患者は、2つのグループに分けられました：静脈内デキソプロフェン治療（グループ1）とデキスケトプロフェン +メチルプレドニゾロン治療（グループ2）を受けた患者。
患者が受けた治療の有効性は、0、15、30、および60分48分にVASで評価されました。
統計的評価は、0分および48分で評価されたODI結果についても実施されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアルアナログスケール（VAS）スコア
時間枠：48時間
|
この研究の主な結果は、視覚アナログスケール（VAS）スコアによるグループの痛みスコアでした。
4未満のVASスコアが4未満のスコアは参加者の低い痛み値として割り当てられますが、参加者から記述されたより高い痛みの値として受け入れられる10近くのVASスコアのHiger Vaslus
|
48時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Oswestry障害指数（ODI）
時間枠：48時間
|
二次的な結果は、オスウェストリー障害指数（ODI）スコアによると、腰痛関連の障害に対するメチルプレドニゾロンと組み合わせたデキスケトプロフェン単独の効果でした。 ODIスコアを解釈する際、スコアは次と見なされます。 0％〜20％ - 最小障害20％から40％ - 中程度の障害40％から60％ - 重度の障害60％から80％ - 80％から100％の障害（または誇張された症状）。 |
48時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mehmet Meral Ataturk University Medical Faculty, Emergency Department, M.D.、Ataturk University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (実際)
2025年1月2日
試験登録日
最初に提出
2025年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月15日
最初の投稿 (実際)
2025年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月15日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B.30.2.ATA0.01.00/286
- TTU-2021-9373 (その他の助成金/資金番号：Ataturk University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究の結果をサポートするデータは、合理的な要求に応じて、対応する著者から入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。