Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dexketoprofeenin ja metyyliprednisolonin tehokkuus akuutissa alaselän kipuissa (Pain)

tiistai 15. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ali Gur
Alasänkyisten kipujen hoitamiseen on käytetty monia menetelmiä. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan pelkästään dexketoprofeenin tehokkuutta ja yhdessä metyyliprednisolonin kanssa alhaisten selkäkipujen hoidossa hätäosastolla käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja OSWEWRYTRY VIMAUS -indeksiä (ODI). Tämä mahdollinen, satunnaistettu, yksisääteinen tutkimus sisälsi 150 yliopistosairaalan päivystysosastolle. Potilaat, joilla oli selkäkipuja, jaettiin kahteen ryhmään: potilaat, jotka saivat laskimonsisäistä dekskoprofeenihoitoa (ryhmä D) ja potilaat, jotka saivat deksketoprofeenia + metyyliprednisolonihoitoa (ryhmä DM). Potilaiden saamien hoidon tehokkuutta arvioitiin VAS: llä minuutissa 0, 15, 30 ja 60 ja tunnissa 48. Tilastolliset arvioinnit tehtiin myös ODI -tuloksista, jotka arvioitiin minuutissa 0 ja tunnissa 48.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turkki, 25100
        • Ataturk University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 -vuotiaat ja alle 65 -vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, jotka esittelivät päivystysosastolle akuutin ei-traumaattisen alaselän kivun.
  • Suostui vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka olivat käyttäneet kipulääkkeitä viimeisen kuuden tunnin aikana;
  • Jolla on neurologisia vajavuuksia, sydän- tai rintakipuja, maksa, munuaisten, sydämen tai keuhkojen vajaatoiminta, krooninen kipu,
  • Jolla on aiemmin ollut dexketoprofeeniin liittyvää maha-suolikanavan verenvuotoa tai perforointia, viittastettua kipua, neoplastista kipua, tutkimuksessa käytettyjen lääkkeiden allergioiden historiaa (metyyliprednisoloni ja dexketoprofeeni) tai visioongelmia;
  • Joka ilmoitti 3 cm: n kivun voimakkuuden tai vähemmän 10 cm: n VAS-asteikon viivalla esityksen ajankohtana hätäosastolle; Raskaana ja imettäviä naisia;
  • Potilaat, jotka olivat lukutaidottomia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1
Ryhmä 1 oli potilaat, jotka saivat laskimonsisäistä dekskoprofeenihoitoa 100 suolaliuoksessa. Potilaiden vastaanottamien hoidojen tehokkuus arvioitiin VAS: llä minuutissa 0, 15, 30 ja 60 ja tunnissa 48
Lääke: Dexketoprofeeni (ketavel 50 mg/2 ml)
Potilaat, joilla oli selkäkipuja, jaettiin kahteen ryhmään: potilaat, jotka saivat laskimonsisäistä dekskoprofeenihoitoa (ryhmä 1) ja potilaat, jotka saivat deksketoprofeenia + metyyliprednisolonihoitoa (ryhmä 2). Potilaiden saamien hoidon tehokkuutta arvioitiin VAS: llä minuutissa 0, 15, 30 ja 60 ja tunnissa 48. Tilastolliset arvioinnit tehtiin myös ODI -tuloksista, jotka arvioitiin minuutissa 0 ja tunnissa 48.
Active Comparator: Ryhmä 2
Ryhmä 2 oli potilaat, jotka saivat laskimonsisäistä dekskoprofeenia yhdistettynä metyyliprednisolonihoitoon 100 suolaliuoksessa. Potilaiden saamien hoidon tehokkuutta arvioitiin VAS: llä minuutissa 0, 15, 30 ja 60 ja tunnissa 48.
Yhdistelmätuote: Metyyliprednisoloni (kortikosteroidi)
Potilaat, joilla oli selkäkipuja, jaettiin kahteen ryhmään: potilaat, jotka saivat laskimonsisäistä dekskoprofeenihoitoa (ryhmä 1) ja potilaat, jotka saivat deksketoprofeenia + metyyliprednisolonihoitoa (ryhmä 2). Potilaiden saamien hoidon tehokkuutta arvioitiin VAS: llä minuutissa 0, 15, 30 ja 60 ja tunnissa 48. Tilastolliset arvioinnit tehtiin myös ODI -tuloksista, jotka arvioitiin minuutissa 0 ja tunnissa 48.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 48 tuntia
Tutkimuksen ensisijainen tulos oli ryhmien kipupisteet visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteiden mukaan. Alempi VAS -pistemäärä alle 4 on osoitettu osallistujien alhaisemmaksi kipuarvoksi, kun taas VAS -pistemäärä Higer Vaslus lähes 10 hyväksytään suuremmaksi kipuarvoksi, joka on kuvattu osallistujilta
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OSWEWRTRY -vammaisuusindeksi (ODI)
Aikaikkuna: 48 tuntia

Toissijainen tulos oli pelkästään dexketoprofeenin vaikutus ja yhdessä metyyliprednisolonin kanssa alaselän kipuihin liittyvään vammaisuuteen, OSWEWRYTRY-vammaisuusindeksi (ODI) -pisteiden mukaan.

Tulkittaessa ODI -pisteitä, pisteitä pidetään:

0% - 20% - minimaalinen vammaisuus 20% - 40% - kohtalainen vammaisuus 40% - 60% - vaikea vamma 60% - 80% - turmeltunut 80% - 100% - sänky sitova (tai liioitettavat oireet).
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ali Gur

Tutkijat

  • Päätutkija: Mehmet Meral Ataturk University Medical Faculty, Emergency Department, M.D., Ataturk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B.30.2.ATA0.01.00/286
  • TTU-2021-9373 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ataturk University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavana vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisessa pyynnössä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa