Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av dexketoprofen og metylprednisolon i akutte korsryggsmerter (Pain)

15. april 2025 oppdatert av: Ali Gur
Mange metoder har blitt brukt i for å behandle korsryggsmerter. I denne studien hadde vi som mål å undersøke effekten av dexketoprofen alene og i kombinasjon med metylprednisolon i behandlingen av korsryggsmerter i akuttmottaket ved bruk av Visual Analog Scale (VAS) og Oswestry Disability Index (ODI). Denne prospektive, randomiserte, enkelt-blindstudien inkluderte 150 pasienter som innrømmet akuttmottaket på et universitets sykehus. Pasienter med korsryggsmerter ble delt inn i to grupper: de som fikk intravenøs dexketoprofen -behandling (gruppe D) og de som fikk dexketoprofen + metylprednisolonbehandling (gruppe DM). Effekten av behandlingene mottatt av pasientene ble evaluert med VAS ved minutter 0, 15, 30 og 60 og time 48. Statistiske evalueringer ble også utført på ODI -resultatene evaluert i minutt 0 og time 48.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Tyrkia, 25100
        • Ataturk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter over 18 år og under 65 år.
  • Pasientene som presenterte for akuttmottaket med akutte ikke-traumatiske korsryggsmerter.
  • Frivillig gikk med på å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasientene som hadde brukt smertestillende midler i løpet av de siste seks timene;
  • Som har nevrologiske mangler, smerter i hjertet eller brystet, lever, nyre, hjerte- eller lungesvikt, kroniske smerter,
  • Som har en historie med dexketoprofen-relatert gastrointestinal blødning eller perforering, referert smerte, neoplastiske smerter, en historie med allergier mot medisiner som ble brukt i studien (metylprednisolon og dexketoprofen), eller synsproblemer;
  • Som indikerte en smerteintensitet på 3 cm eller mindre på 10-cm VAS-skalalinjen på tidspunktet for presentasjonen til akuttmottaket; gravide og ammende kvinner;
  • Pasientene som var analfabeter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Gruppe 1 var pasientene som fikk intravenøs dexketoprofen -behandling i 100 saltvann. Effekten av behandlingene mottatt av pasientene ble evaluert med VAS ved minutter 0, 15, 30 og 60 og time 48
Legemiddel: Dexketoprofen (ketavel 50 mg/2 ml)
Pasienter med korsryggsmerter ble delt inn i to grupper: de som fikk intravenøs dexketoprofen -behandling (gruppe 1) og de som fikk dexketoprofen + metylprednisolonbehandling (gruppe 2). Effekten av behandlingene mottatt av pasientene ble evaluert med VAS ved minutter 0, 15, 30 og 60 og time 48. Statistiske evalueringer ble også utført på ODI -resultatene evaluert i minutt 0 og time 48.
Aktiv komparator: Gruppe 2
Gruppe 2 var pasientene som fikk intravenøs dexketoprofen kombinert med metylprednisolonbehandling i 100 saltvann. Effekten av behandlingene mottatt av pasientene ble evaluert med VAS ved minutter 0, 15, 30 og 60 og time 48.
Kombinasjonsprodukt: Metylprednisolon (kortikosteroid)
Pasienter med korsryggsmerter ble delt inn i to grupper: de som fikk intravenøs dexketoprofen -behandling (gruppe 1) og de som fikk dexketoprofen + metylprednisolonbehandling (gruppe 2). Effekten av behandlingene mottatt av pasientene ble evaluert med VAS ved minutter 0, 15, 30 og 60 og time 48. Statistiske evalueringer ble også utført på ODI -resultatene evaluert i minutt 0 og time 48.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) Score
Tidsramme: 48 timer
Det primære utfallet av studien var smertescore for gruppene i henhold til Visual Analog Scale (VAS) score. Lavere VAS -poengsum under 4 er tildelt som den lavere smerteverdien til deltakerne, mens Higer Vaslus of VAS -score nærmere 10 akseptert som høyere smerteverdi beskrevet fra deltakerne
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 48 timer

Det sekundære utfallet var effekten av dexketoprofen alene og i kombinasjon med metylprednisolon på korsryggsmerterelatert funksjonshemming, i henhold til Oswestry Disability Index (ODI) score.

Mens de tolker ODI -poengsummen, blir resultatene betraktet som:

0% til 20% - minimal funksjonshemming 20% ​​til 40% - Moderat funksjonshemming 40% til 60% - alvorlig funksjonshemming 60% til 80% - forkrøplet 80% til 100% - sengbundet (eller overdrive symptomer).
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ali Gur

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mehmet Meral Ataturk University Medical Faculty, Emergency Department, M.D., Ataturk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

2. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B.30.2.ATA0.01.00/286
  • TTU-2021-9373 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ataturk University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene som støtter funnene fra denne studien er tilgjengelige fra den tilsvarende forfatteren, etter rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere