Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​dexketoprofen og methylprednisolon i de akutte lændesmerter (Pain)

15. april 2025 opdateret af: Ali Gur
Mange metoder er blevet anvendt i til behandling af lændesmerter. I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge effektiviteten af ​​dexketoprofen alene og i kombination med methylprednisolon i behandlingen af ​​lændesmerter i akuttafdelingen ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) og Oswestry Disability Index (ODI). Dette potentielle, randomiserede, enkeltblinde studie omfattede 150 patienter optaget til Emergency Department of a University Hospital. Patienter med lændesmerter blev delt i to grupper: dem, der fik intravenøs dexketoprofenbehandling (gruppe D) og dem, der modtog dexketoprofen + methylprednisolonbehandling (gruppe DM). Effektiviteten af ​​de behandlinger, der blev modtaget af patienterne, blev evalueret med VAS ved minutter 0, 15, 30 og 60 og time 48. Statistiske evalueringer blev også foretaget på ODI -resultaterne evalueret i minut 0 og time 48.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkun, 25100
        • Atatürk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter over 18 år og under 65 år.
  • Patienterne, der præsenterede for akuttafdelingen med akut ikke-traumatiske lændesmerter.
  • Andet blev frivilligt enige om at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne, der havde brugt smertestillende midler inden for de sidste seks timer;
  • Der har neurologiske underskud, hjerte- eller brystsmerter, lever, nyre, hjerte- eller lungesvigt, kronisk smerte,
  • Der har en historie med dexketoprofen-relateret gastrointestinal blødning eller perforering, henviste smerter, neoplastisk smerte, en historie med allergier over for medicin anvendt i undersøgelsen (methylprednisolon og dexketoprofen) eller synsproblemer;
  • Der indikerede en smerteintensitet på 3 cm eller mindre på 10 cm VAS-skalaen på tidspunktet for deres præsentation til akuttafdelingen; gravide og ammende kvinder;
  • Patienterne, der var analfabeter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Gruppe 1 var de patienter, der modtog intravenøs dexketoprofenbehandling i 100 saltvand. Effektiviteten af ​​de behandlinger, der blev modtaget af patienterne, blev evalueret med VAS ved minutter 0, 15, 30 og 60 og time 48
Medicin: Dexketoprofen (Ketavel 50 mg/2 ml)
Patienter med lændesmerter blev delt i to grupper: dem, der fik intravenøs dexketoprofenbehandling (gruppe 1) og dem, der modtog dexketoprofen + methylprednisolonbehandling (gruppe 2). Effektiviteten af ​​de behandlinger, der blev modtaget af patienterne, blev evalueret med VAS ved minutter 0, 15, 30 og 60 og time 48. Statistiske evalueringer blev også foretaget på ODI -resultaterne evalueret i minut 0 og time 48.
Aktiv komparator: Gruppe 2
Gruppe 2 var de patienter, der modtog intravenøs dexketoprofen kombineret med methylprednisolonbehandling i 100 saltvand. Effektiviteten af ​​de behandlinger, der blev modtaget af patienterne, blev evalueret med VAS ved minutter 0, 15, 30 og 60 og time 48.
Kombinationsprodukt: Methylprednisolon (Corticosteroid)
Patienter med lændesmerter blev delt i to grupper: dem, der fik intravenøs dexketoprofenbehandling (gruppe 1) og dem, der modtog dexketoprofen + methylprednisolonbehandling (gruppe 2). Effektiviteten af ​​de behandlinger, der blev modtaget af patienterne, blev evalueret med VAS ved minutter 0, 15, 30 og 60 og time 48. Statistiske evalueringer blev også foretaget på ODI -resultaterne evalueret i minut 0 og time 48.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) score
Tidsramme: 48 timer
Det primære resultat af undersøgelsen var smerternes smerter i henhold til den visuelle analoge skala (VAS) score. Nedre VAS -score under 4 er tildelt som deltagernes lavere smerteværdi, hvorimod Higer Vaslus fra VAS score tæt på 10 accepteret som højere smerteværdi beskrevet fra deltagerne
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 48 timer

Det sekundære resultat var virkningen af ​​dexketoprofen alene og i kombination med methylprednisolon på lændesmerterelateret handicap, ifølge Oswestry Disability Index (ODI) score.

Mens de fortolker ODI -score, betragtes scoringerne som:

0% til 20% - Minimal handicap 20% til 40% - Moderat handicap 40% til 60% - Alvorlig handicap 60% til 80% - lammede 80% til 100% - seng bundet (eller overdrivende symptomer).
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ali Gur

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehmet Meral Ataturk University Medical Faculty, Emergency Department, M.D., Atatürk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2025

Først opslået (Faktiske)

17. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.ATA0.01.00/286
  • TTU-2021-9373 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ataturk University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Dexketoprofen (Ketavel 50 mg/2 ml)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner