急性下背部疼痛中右旋丙烯酸酯和甲基丙糖酮的功效 (Pain)
2025年4月15日 更新者：Ali Gur
已经使用了许多方法来治疗腰痛。
在这项研究中，我们旨在研究右右杆菌与甲基培养基酮在急诊室使用视觉模拟量表（VAS）和OSWESTRY障碍指数（ODI）（ODI）的治疗中的疗效。这是预科，随机的，随机的，单盲的研究，其中包括150名医院急诊科的150名患者。
腰痛患者分为两组：接受静脉右旋酮治疗的患者（D组）和接受右吡酮普罗芬 +甲基强酮治疗的患者（DM组）。
在0、15、30和60和48时，用VAS评估了患者接受的治疗的功效。
还对在第0分钟和第48分钟评估的ODI结果进行了统计评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Yakutiye
-
Erzurum、Yakutiye、火鸡、25100
- Ataturk University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄超过18岁和65岁以下的患者。
- 急性非创伤性下背痛的患者。
- 自愿同意参加这项研究。
排除标准：
- 在过去六个小时内使用镇痛药的患者；
- 患有神经系统缺陷，心脏或胸痛，肝脏，肾脏，心脏或肺部衰竭，慢性疼痛，
- 他有右旋丙糖相关的胃肠道出血或穿孔，引用疼痛，肿瘤疼痛，对研究中使用的药物过敏的史（甲基强化的诺氏霉龙和脱氧乙乙糖）或视力问题；
- 他指出，在向急诊科展示时，在10厘米VAS量表线上的疼痛强度为3厘米或更少；怀孕和母乳喂养的妇女；
- 文盲的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第1组
第1组是在100盐水中接受静脉右旋酮治疗治疗的患者。
患者接受的治疗的功效通过VAS在分钟为0、15、30和60和小时48时评估
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腰痛患者分为两组：接受静脉右旋酮治疗的患者（第1组）和接受右旋丙烯酸酯 +甲基丙糖醇治疗的患者（第2组）。
在0、15、30和60和48时，用VAS评估了患者接受的治疗的功效。
还对在第0分钟和第48分钟评估的ODI结果进行了统计评估。
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有源比较器：第2组
第2组是接受静脉内右旋丙烯酸酯以及100盐水中甲基促苯甲甲酮治疗的患者。
在0、15、30和60和48时，用VAS评估了患者接受的治疗的功效。
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腰痛患者分为两组：接受静脉右旋酮治疗的患者（第1组）和接受右旋丙烯酸酯 +甲基丙糖醇治疗的患者（第2组）。
在0、15、30和60和48时，用VAS评估了患者接受的治疗的功效。
还对在第0分钟和第48分钟评估的ODI结果进行了统计评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表（VAS）得分
大体时间：48小时
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该研究的主要结果是根据视觉模拟量表（VAS）评分的疼痛评分。
较低的VAS得分低于4分配为参与者的较低疼痛值，而VAS的Higer Vaslus接近10的Higer Vaslus得分为参与者所描述的较高疼痛值
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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OSWESTRY残疾指数（ODI）
大体时间：48小时
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根据Oswestry残疾指数（ODI）分数，次要结果是单独使用右硝基酮和与甲基促进性的甲硅酮对与背部疼痛相关的残疾的影响。 在解释ODI分数的同时，分数被认为是： 0％至20％ - 最小残疾20％至40％ - 中度残疾40％至60％ - 严重的残疾60％至80％ - 残废的80％至100％ - 床结束（或夸张的症状）。 |
48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Mehmet Meral Ataturk University Medical Faculty, Emergency Department, M.D.、Ataturk University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月1日
研究完成 (实际的)
2025年1月2日
研究注册日期
首次提交
2025年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月15日
首次发布 (实际的)
2025年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月15日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- B.30.2.ATA0.01.00/286
- TTU-2021-9373 (其他赠款/资助编号：Ataturk University)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
根据合理的要求，可以从相应的作者获得支持本研究发现的数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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