Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av dexketoprofen och metylprednisolon i den akuta lågryggsmärtan (Pain)

15 april 2025 uppdaterad av: Ali Gur
Många metoder har använts för att behandla lågryggsmärta. I denna studie syftade vi till att undersöka effektiviteten av dexketoprofen ensam och i kombination med metylprednisolon vid behandling av lågryggsmärta i akutmottagningen med den visuella analoga skalan (VAS) och Oswestry Disciditetsindex (ODI). Denna prospektiv, slumpmässiga, enkelblind studie inkluderade 150 patienter tillåtet till nödsituationen för ett universitetssjukhus. Patienter med lågryggsmärta delades in i två grupper: de som fick intravenös dexketoprofenbehandling (grupp D) och de som fick dexketoprofen + metylprednisolonbehandling (grupp DM). Effekten av de behandlingar som mottogs av patienterna utvärderades med VAS vid protokollet 0, 15, 30 och 60 och timme 48. Statistiska utvärderingar genomfördes också på ODI -resultaten utvärderade vid minut 0 och timme 48.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkon, 25100
        • Ataturk University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i åldern över 18 år och under 65 år.
  • Patienterna som presenterade för akutmottagningen med akut icke-traumatisk lågryggsmärta.
  • Frivilligt gick med på att delta i studien.

Uteslutningskriterier:

  • Patienterna som hade använt smärtstillande medel under de senaste sex timmarna;
  • Som har neurologiska underskott, hjärt- eller bröstsmärta, lever, njure, hjärt- eller lungfel, kronisk smärta,
  • Som har en historia av dexketoprofenrelaterad gastrointestinal blödning eller perforering, hänvisad smärta, neoplastisk smärta, en historia av allergier mot mediciner som används i studien (metylprednisolon och dexketoprofen) eller synproblem;
  • Som indikerade en smärtintensitet på 3 cm eller mindre på 10 cm VAS-skalan vid tidpunkten för deras presentation till akutmottagningen; gravida och ammande kvinnor;
  • Patienterna som var analfabeter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1
Grupp 1 var patienterna som fick intravenös dexketoprofenbehandling i 100 saltlösning. Effekten av de behandlingar som mottogs av patienterna utvärderades med VAS vid protokollet 0, 15, 30 och 60 och timme 48
Läkemedel: Dexketoprofen (ketavel 50 mg/2 ml)
Patienter med lågryggsmärta delades in i två grupper: de som fick intravenös dexketoprofenbehandling (grupp 1) och de som fick dexketoprofen + metylprednisolonbehandling (grupp 2). Effekten av de behandlingar som mottogs av patienterna utvärderades med VAS vid protokollet 0, 15, 30 och 60 och timme 48. Statistiska utvärderingar genomfördes också på ODI -resultaten utvärderade vid minut 0 och timme 48.
Aktiv komparator: Grupp 2
Grupp 2 var patienterna som fick intravenös dexketoprofen i kombination med metylprednisolonbehandling i 100 saltlösning. Effekten av de behandlingar som mottogs av patienterna utvärderades med VAS vid protokollet 0, 15, 30 och 60 och timme 48.
Kombinationsprodukt: Metylprednisolon (kortikosteroid)
Patienter med lågryggsmärta delades in i två grupper: de som fick intravenös dexketoprofenbehandling (grupp 1) och de som fick dexketoprofen + metylprednisolonbehandling (grupp 2). Effekten av de behandlingar som mottogs av patienterna utvärderades med VAS vid protokollet 0, 15, 30 och 60 och timme 48. Statistiska utvärderingar genomfördes också på ODI -resultaten utvärderade vid minut 0 och timme 48.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS) poäng
Tidsram: 48 timmar
Det primära resultatet av studien var smärtresultaten för grupperna enligt poängen Visual Analog Scale (VAS). Lägre VAS -poäng under 4 tilldelas som det lägre smärtvärdet för deltagarna, medan Higer Vaslus av VAS -poäng nära 10 accepterade som högre smärtvärde som beskrivs från deltagarna
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 48 timmar

Det sekundära utfallet var effekten av dexketoprofen ensam och i kombination med metylprednisolon på smärtrelaterad funktionshinder med låg rygg, enligt ODI-poäng med låg rygg rygg, enligt ODI-poäng med OSWESTRY DISTIBER (ODI).

Vid tolkningen av ODI -poängen betraktas poängen som:

0% till 20% - minimal funktionshinder 20% till 40% - måttlig funktionshinder 40% till 60% - allvarlig funktionshinder 60% till 80% - kramade 80% till 100% - bäddbunden (eller överdrivande symtom).
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ali Gur

Utredare

  • Huvudutredare: Mehmet Meral Ataturk University Medical Faculty, Emergency Department, M.D., Ataturk University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

2 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2025

Första postat (Faktisk)

17 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B.30.2.ATA0.01.00/286
  • TTU-2021-9373 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ataturk University)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna som stöder resultaten från denna studie är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera