Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность деккетопрофена и метилпреднизолона при острой боли в пояснице (Pain)

15 апреля 2025 г. обновлено: Ali Gur
Многие методы были использованы для лечения боли в пояснице. В этом исследовании мы стремились исследовать эффективность только деккетопрофена и в сочетании с метилпреднизолоном в лечении боли в пояснице в отделении неотложной помощи с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) и индексом инвалидности Освестри (ODI). Это проспективное, рандомизированное, одиночное исследование включало 150 пациентов, допущенных в отделение неотложной помощи в университетской больнице. Пациенты с болью в пояснице были разделены на две группы: пациенты с внутривенным лечением деккетопрофена (группа D) и те, кто получал лечение декскетопрофеном + метилпреднизолоном (группа DM). Эффективность лечения, полученных пациентами, была оценена с помощью VAS в минутах 0, 15, 30 и 60 и часа 48. Статистические оценки были также проведены на результатах ODI, оцененных в минуту 0 и час 48.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Турция, 25100
        • Ataturk University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте старше 18 лет и до 65 лет.
  • Пациенты, которые подарили отделению неотложной помощи с острой нетравматической болью в пояснице.
  • Добровольно согласился принять участие в исследовании.

Критерии исключения:

  • Пациенты, которые использовали анальгетики в течение последних шести часов;
  • У кого неврологические дефициты, сердечная боль или грудь, печень, почечная, сердечная или легочная недостаточность, хроническая боль,
  • У кого есть история желудочно-кишечного тракта, связанного с деккетопрофеном, или перфорация, упоминаемой боли, неопластической боли, анализа аллергии на лекарства, используемые в исследовании (метилпреднизолон и dexketoprofen) или проблемы с зрения;
  • Кто указал на интенсивность боли 3 см или менее на 10-сантиметровой линии VAS во время их презентации в отделение неотложной помощи; беременные и кормящие женщины;
  • Пациенты, которые были неграмотны.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1
Группа 1 была пациентами, которые получали внутривенное лечение деккетопрофеном в 100 физиологическом растворе. Эффективность лечения, полученных пациентами, была оценена с помощью VAS в минутах 0, 15, 30 и 60 и часа 48 48
Лекарство: Dexketoprofen (ketavel 50 мг/2 мл)
Пациенты с болью в пояснице были разделены на две группы: пациенты с внутривенным лечением деккетопрофена (группа 1) и те, кто получал лечение декскетопрофеном + метилпреднизолоном (группа 2). Эффективность лечения, полученных пациентами, была оценена с помощью VAS в минутах 0, 15, 30 и 60 и часа 48. Статистические оценки были также проведены на результатах ODI, оцененных в минуту 0 и час 48.
Активный компаратор: Группа 2
Группа 2 была пациентами, которые получали внутривенное введенное деккетопрофен в сочетании с лечением метилпреднизолоном в 100 физиологическом растворе. Эффективность лечения, полученных пациентами, была оценена с помощью VAS в минутах 0, 15, 30 и 60 и часа 48.
Комбинированный продукт: Метилпреднизолон (кортикостероид)
Пациенты с болью в пояснице были разделены на две группы: пациенты с внутривенным лечением деккетопрофена (группа 1) и те, кто получал лечение декскетопрофеном + метилпреднизолоном (группа 2). Эффективность лечения, полученных пациентами, была оценена с помощью VAS в минутах 0, 15, 30 и 60 и часа 48. Статистические оценки были также проведены на результатах ODI, оцененных в минуту 0 и час 48.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка визуальной аналоговой шкалы (VAS)
Временное ограничение: 48 часов
Основным результатом исследования были оценки боли групп в соответствии с показателями визуальной аналоговой шкалы (VAS). Нижняя оценка VAS ниже 4 назначается в качестве более низкого значения боли участников, тогда как Higer Vaslus of VAS Оценка около 10 принята как более высокое значение боли, описанное у участников
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс инвалидности Oswestry (ODI)
Временное ограничение: 48 часов

Вторичным исходом был эффект только декскеропрофена и в сочетании с метилпреднизолоном на инвалидность, связанную с болью в пояснице, в соответствии с показателями индекса индекса индекса Освестри (ODI).

При интерпретации оценки ODI баллы считаются:

От 0% до 20% - минимальная инвалидность от 20% до 40% - Умеренная инвалидность от 40% до 60% - тяжелая инвалидность от 60% до 80% - нанести ущерб от 80% до 100% - связанного с слоем (или преувеличивающих симптомов).
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ali Gur

Следователи

  • Главный следователь: Mehmet Meral Ataturk University Medical Faculty, Emergency Department, M.D., Ataturk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B.30.2.ATA0.01.00/286
  • TTU-2021-9373 (Другой номер гранта/финансирования: Ataturk University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные, которые поддерживают результаты этого исследования, доступны от соответствующего автора по разумному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться